부광약품은 최근 자회사인 덴마크 CNS(중추신경계) 전문 바이오벤처 ‘콘테라파마(Contera Pharma)’에서 개발한 ‘레보도파로 유발된 이상운동증 (LID)’ 치료제(JM-010)가 식품의약품안전처로부터 '개발단계 희귀의약품'으로 지정받았다고 5일 밝혔다.
LID는 파킨슨병 환자들에게 치료제인 레보도파를 장기 투여했을 때 환자의 약 60~70%에서 발생하는 운동장애로...
이 때문에 지금까지 출시된 약물들은 부족한 도파민을 보충하기 위한 것으로 도파민의 전구체인 레보도파(L-DOPA)를 표준요법으로 사용하고 있다.
복용초기에는 도파민의 양이 증가해 효과가 높은 편이지만 병이 진행될수록 효과가 떨어지고 5년이상 투여하면 내성이 생겨 효율이 낮아진다. 특히 노화가 진행될수록 퇴행질환의 정도가 심해져 도파민...
부광약품은 자회사인 덴마크 콘테라파마에서 개발한 LID(파킨슨병 환자에게 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애) 치료 후보물질인 ‘JM-010’의 개념증명 전기 2상 임상시험에서 유효성과 안전성 목표를 모두 만족하는 결과를 얻었다.
아직까지 전 세계적으로 이러한 운동장애를 치료할 수 있는 약이 없는 상황이어서 JM-010이 시판될 경우 매출 규모는...
부광약품은 자회사인 덴마크 콘테라파마 (Contera Pharma)에서 개발한 LID(Levodopa Induced Dyskinesia-파킨슨병 환자에게 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애) 치료 후보물질인 ‘JM-010’의 개념증명 전기 제2상 임상시험에서 1차 평가변수인 유효성과 안전성 목표를 모두 만족하는 결과를 얻었다고 7일 밝혔다.
JM-010은 파킨슨병 치료를 위해 레보도파를 파킨슨병...
LID는 파킨슨병 환자에게 레보도파를 투여할 때 발생하는 운동장애를 일컫는다.
콘테라파마의 공동설립자이자 JM-010을 개발한 미카엘 톰슨 박사는 “이번 임상시험의 성공적인 결과는 현재 치료제가 없어서 LID 로 고통 받는 모든 환자들에게 희망을 주는 계기이며 향후 JM-010 이 최초의 안전하고 효과적인 치료제가 될 것” 이라고 말했다.
부광약품 관계자는...
LID는 파킨슨병 환자에게 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애다.
부광약품 관계자는 “레보도파를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우, 60~70%의 환자에게서 필연적으로 발생하는 운동장애를 치료할 수 있는 신약 JM-010의 POC(개념증명시험) 임상시험(2a상)을 남아프리카공화국에서 이미 완료했다”며 “약동학 임상시험은 유럽에서 임상승인을 거쳐...
뇌에는 견고한 장벽이 있기에 아무 물질이나 통과할 수 없기 때문이다.(아래그림 BBB, Blood-Brain Barrier) 뇌까지 전달이 가능하며 도파민의 역할을 할 수 있는 물질은 도파민의 전구체 ‘레보도파(L-Dopa)’가 있다. 이 물질은 뇌에서 대사되면 도파민이 되기 때문에, 뇌 혈관 장벽을 통과하는 도파민을 넣어주는 효과를 지닌다.
이러한 사실이 밝혀진 1960년대...
지금까지 출시된 약물들은 부족한 도파민을 보충하기 위한 것으로, 도파민의 전구체인 레보도파(L-DOPA)를 표준요법으로 사용하고 있다.
복용초기에는 도파민의 양이 증가해 효과가 높은 편이지만 병이 진행될수록 효과가 떨어지고 5년이상 투여하면 내성이 생겨 효율이 낮아진다. 특히 노화가 진행될수록 퇴행질환의 정도가 심해져 도파민 제제의 효과는...
온젠티스는 기존 레보도파(levodopa)/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 조합으로 안정되지 못하는 운동동요 환자의 보조 요법으로 승인됐다.
임상 3상 시험인 BIPARK-I(1)와 BIPARK II(2) 연구결과에 따르면 온젠티스는 위약과 비교했을 때 심각한 증상에 의해 움직임이 제한되는 오프타임(OFF-time)을 감소시키고, 운동 장애가 없는 온타임(ON-time)을 2시간 증가...
부광약품에 따르면 JM-010은 파킨슨병 치료를 위해 레보도파(levodopa)를 환자에게 장기간 투여하는 경우 발생하는 운동장애를 치료하기 위해 개발되는 신약 후보 물질이다. 레보도파 복용 파킨슨 환자의 약 60~70%에서 발생하는 질병이다.
미국에서 등록될 JM-010의 용도 및 조성물 특허는 호주·캐나다·일본·한국 등 다른 개별 국가에서도 현재 특허청의 심사를...
LID는 파킨슨 환자가 레보도파를 장기간 복용했을 때 발생하는 운동장애를 말한다.
부광약품 관계자는 “JM-010의 유효성, 안전성·내약성 및 PK(약물동태학) 평가를 위한 전기 임상2상 시험이 중등도~중증 LID 환자 25명 이상을 대상으로 2016년 1분기까지 진행된다”며 “이에 대한 결과를 2016년 상반기에 입수할 예정”이라고 말했다.
이 관계자는 이어...
도파민의 부재를 해결하고자 파킨슨병 환자들은 현재 ‘레보도파’를 치료제로 사용하고 있다. 레보도파는 파킨슨병의 운동이상 증상을 효과적으로 치료하지만, 불행히도 장기간 사용하면 그 효과가 감소하게 된다고 회사 측은 설명했다.
아침 운동불능은 아침기상·의복착용·세안·아침 식사준비 등 하루일과 준비 등 일상활동의 수행에 장애를...
부광약품에 따르면 LID는 파킨슨병 환자에게 레보도파 투여시 발생하는 운동장애를 말한다. 파킨슨병 치료를 위해 레보도파를 파킨슨병 환자에게 장기간 투여하는 경우, 60~70%의 환자에게서 필연적으로 발생하는 운동장애를 치료할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.
부광약품 관계자는 “신약 JM-010의 임상시험을 남아프리카공화국에서 내년 초까지...
그는 “현재 한국과 미국에서 다국가·다기관 전 기2상을 진행하고 있는 표적항암제 ‘아파티닙 메실레이트’와 당뇨병 치료제 ‘MLR-1023’을 성공적으로 마무리할 수 있도록 노력할 것”이라며 “지난해 인수해 자회사로 편입한 콘테라파마의 LID치료제(파킨슨병 치료제 레보도파 투여 시 발생하는 운동장애 치료제) ‘JM-010’의 임상을 올해 안에 진행할 수...
1차 약물인 ‘레보도파’를 이미 사용 하고 있는 환자 가운데 약의 작용시간이 점점 줄어드는 ‘운동동요증상’이 나타나는 경우 아질렉트가 레보도파의 효능을 1시간 이상 늘리는 역할도 한다. 성인인 경우 1일 1회 1mg씩 복용하거나 레보도파와 함께 투여하면 된다. 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
아질렉트는 유럽신경과협회(EFNS), 운동이상학회(MDS), 국립보건 및...
파킨슨병은 약물치료(레보도파) 후 증상이 현저하게 호전되고, 그 기간은 대략 2~3년간 지속된다. 이 같은 허니문 시기를 지나고 3~5년이 되면 절반가량의 환자에게서 약효소진 현상·이상운동증 등 운동합병증이 나타난다.
◇ 약효소진 현상이란 = 대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회가 최근 국내 파킨슨병 환자 905명을 대상으로 일상생활 수행능력과 삶의 질 지수에...