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  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 바이오신약 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 이는 대사와 관련된 호르몬 글루카곤과, GIP, GLP-1을 활성화하는 삼중 작용제(agonist)다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic...
    2021-05-12 10:19
  • 한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    이 같은 기조에 힘입어 한미약품은 에피노페그듀타이드(LAPSGLP/GCG)를 미국 MSD에 1조 원대 규모로 라이선스 아웃했으며, 자체 개발중인 랩스트리플아고니스트(LAPSTripleAgonist)는 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받았다. 호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 전망이다. 독자 개발한...
    2021-02-04 15:04
  • 한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품, NASH 혁신신약 연구 결과 미국간학회 발표
    한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)의 연구 결과 3건을 간질환 분야 세계 최대 학회인 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을...
    2020-11-13 15:53
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로 개최한 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을...
    2020-09-25 10:39
  • 한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품, 유럽간학회서 NASH 치료 신약 연구결과 발표
    한미약품은 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)의 임상 및 전임상 연구 결과를 유럽간학회(EASL) 국제 간 학술대회(ILC)에서 발표한다고 18일 밝혔다. 올해 EASL ILC는 코로나19 여파로 27일부터 29일까지 온라인으로 진행된다. 한미약품은 랩스트리플아고니스트의 임상 및 전임상 연구 결과 3건을 포스터 및 구연으로 발표한다. 먼저 임상 2a상...
    2020-08-18 09:37
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇한미약품, NASH 혁신신약 美FDA 패스트트랙 지정돼 = 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. 패스트트랙에 지정되면 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있고, 긴밀한 협의를 통해 보다 신속하게 신약을...
    2020-07-17 14:09
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을...
    2020-07-16 09:47
  • 한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”
    한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”
    혁신 NASH 치료제로 개발중인 글루카곤/GIP/GLP-1 삼중작용제 ‘트리플 아고니스트’는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신기전 치료제로 주목받고 있다. 트리플 아고니스트는 지난해 미국 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정됐다. 한미약품이 1상 임상을 진행중인 ‘글루카곤 아날로그’는 미국...
    2020-05-14 15:43
  • [BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"
    [BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"
    한미약품이 NASH 치료제로 개발중인 Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용제 '트리플 아고니스트'는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신기전 치료제로 주목받고 있다는 설명이다. 트리플 아고니스트는 작년 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정됐다. 한미약품이 1상 임상을 진행중인 '글루카곤 아날로그...
    2020-05-14 14:59
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    경구용 항암신약 ‘오락솔’은 2분기 NDA 신청을 앞두고 있고, 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 ‘랩스 트리플 아고니스트’의 임상 1b상 결과를 발표한다. 업계 관계자는 “제약업계는 사업 다각화와 R&D 성과 등으로 코로나19에도 비교적 안정적인 실적을 유지하고 있다”면서 “코로나19로 추가적인 성장이 제한되는 점은 아쉽지만 국내 제약사들의 기초체력이...
    2020-05-13 18:00
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    또한, '포지오티닙'의 임상 2상 코호트2 결과를 발표하고, '랩스 트리플 아고니스트'의 글로벌 임상 2상을 개시할 예정이다. 매출 1위 제약사인 유한양행은 2018년보다 226억 원 늘어난 1362억 원을 연구개발비에 썼다. 얀센 바이오테크에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'의 임상 진행에 따라 연구개발비가 증가하고 있다. 유한양행은 5월 말로...
    2020-04-09 05:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    미국 출시를 위한 마지막 행정 절차를 완료하면서 2분기 중 현지에 발매된 ◇한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’ 美 FDA 희귀의약품 추가 지정 = 한미약품은 미국 FDA가 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple AgonistㆍHM15211)를 원발담즙성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 11일 밝혔다. 지난 5일 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두 번째...
    2020-03-13 15:07
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품이 혁신신약으로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple AgonistㆍHM15211)가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품에 추가 지정됐다. 한미약품은 미국 FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 원발담즙성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 11일 밝혔다. 지난 5일 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두 번째 사례다. 이로써 LAPSTriple...
    2020-03-11 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    ◇미국 FDA, 한미약품 '랩스 트리플 아고니스트' 희귀의약품 지정 = 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)가 원발 경화성 담관염 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로 인해...
    2020-03-06 17:00
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다. 한미약품은 “FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다”고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로...
    2020-03-05 13:56
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    ◇한미약품 NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사 관심 = 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신 신약 후보물질 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)’가 글로벌 제약기업의 주목을 받고 있다고 지난 11일 밝혔다. 랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의...
    2020-02-14 17:04
  • 한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 후보물질 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)’가 글로벌 제약기업의 주목을 받고 있다고 11일 밝혔다. 한미약품 관계자는 “지난달 미국에서 열린 JP모건 컨퍼런스에서 다수의 글로벌 제약기업들이 랩스 트리플 아고니스트 연구 결과에 대해 많은 관심을 표명했으며, 향후 개발 과정에...
    2020-02-11 10:19
  • 한미약품 “랩스커버리 적용 ‘당뇨·비만·NASH’ 신약 글로벌 경쟁력 확인”
    한미약품 “랩스커버리 적용 ‘당뇨·비만·NASH’ 신약 글로벌 경쟁력 확인”
    이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된 ‘에페글레나타이드’와 한미약품이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)’, 비만과 희귀질환치료제(선천성고인슐린증) 등으로 개발 예정인 ‘랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog)’다. 회사 관계자는...
    2019-06-10 13:59
  • 한미약품, 임상 파이프라인 진도 가속화 ‘매수’-유안타증권
    그는 “새로운 전임상 및 임상 1상 종료 파이프라인이 리스트업될 전망”이라며 “임상 1상 중인 비만·비알코올성 지방간염 치료제 트리플 아고니스트(Triple agonist)는 2019년 상반기 임상 1상 종료 예정이며, 현재 Triple agonist 파이프라인을 가진 경쟁사(노보노디스크(임상 1상), 사노피(전임상)) 중 유일한 위클리 제형으로 라이센싱아웃에 대한 기대감이 높다”...
    2018-11-21 07:45
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