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  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “美 허가신청”
    셀트리온 관계자는 “CT-P47의 글로벌 임상3상을 통해 확인한 오리지널 의약품 대비 동등성과 유사성 결과를 기반으로 세계 최대 시장인 미국에 품목허가를 신청했다”며 “향후 글로벌 시장에서 램시마, 유플라이마 등 TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
    2024-01-29 08:55
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 미국 품목허가 신청
    셀트리온 관계자는 “CT-P47의 글로벌 임상 3상을 통해 확인한 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성 결과를 토대로 세계 최대 시장인 미국에서 품목 허가를 신청했다”며 “향후 글로벌 시장에서 램시마, 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고 시장 지배력을 강화해 나갈 것”...
    2024-01-29 08:44
  • 진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    이 제품은 ‘램시마SC’라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여 개 국가에서 허가를 획득하고 점유율을 확대하고 있다. 셀트리온은 시장에서 경쟁력 확보를 위해 정맥 주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발했다. 회사는 짐펜트라가 이미 글로벌 주요 시장에서 편의성과 유효성을 검증했다는 점에서 출시 후 연 6000억 원 이상의 매출을 달성할 것으로...
    2024-01-16 05:00
  • 셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세
    셀트리온, 램시마SC 호주 시장 가파른 매출 성장세
    셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형 램시마SC가 호주에서 가파른 성장세를 나타내고 있다고 5일 밝혔다. 2021년 7월 호주에 출시된 램시마SC는 2022년에 약 80억 원의 매출을 기록했다. 지난해에는 3분기 누적 118억 원의 매출로 전년도 연매출보다 48% 이상 증가한 수치를 달성했다. 셀트리온은 제품 처방 및 판매 추이를 고려할 때 램시마SC가...
    2024-01-05 09:26
  • [BioS]셀트리온-헬스케어, 합병 완료.."통합 셀트리온 출범"
    [BioS]셀트리온-헬스케어, 합병 완료.."통합 셀트리온 출범"
    특히 셀트리온은 내년 2월 미국에서 신약으로 출시를 앞둔 ‘짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)’가 주력 제품이 될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 짐펜트라를 시작으로 항체-약물접합체(ADC), 이중항체, 마이크로바이옴 등 신약 포트폴리오를 통해 향후 매출의 40%를 신약으로 채우는 것을 목표로 하고있다. 이를 위해 셀트리온은 자체 개발과 함께 다양한 국내외...
    2023-12-28 17:17
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    짐펜트라는 ‘램시마SC’의 미국 제품명이다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 처음 신약으로 승인받은 제품이다. SC제형과 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 전망되는 만큼 기존 바이오시밀러보다 높은 판매가격을 책정할 수 있어 통합 셀트리온의 안정적인 수익 기반이 될 것으로 기대를 모은다. 앞서 서정진...
    2023-12-26 05:01
  • 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인
    셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인
    셀트리온은 이미 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마, 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43), 악템라 바이오시밀러(CT-P47) 등 제품과 파이프라인을 보유하고 있다. 스위스 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증-중증 판상 건선 등에 사용되는 치료제다. 노바티스에 따르면 코센틱스의...
    2023-12-18 08:57
  • [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”
    셀트리온은 이미 자가면역질환 치료제에서 램시마, 램시마SC, 유플라이마 등의 제품과 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등의 파이프라인을 보유하고 있다. 셀트리온 관계자는 “신규 바이오시밀러 파이프라인인 CT-P55가 임상에 돌입하며 인터루킨(IL)-17A 억제제 개발에 첫 발을 내딛고, 자가면역질환 치료제...
    2023-12-18 08:56
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온은 CT-P47를 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상결과를 바탕으로 순차적으로 글로벌 허가 신청에 속도를 내 램시마, 유플라이마 등 TNF-α 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를...
    2023-12-15 10:08
  • 셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 미국 벤테그라 처방집 선호의약품 등재
    셀트리온헬스케어 ‘베그젤마’, 미국 벤테그라 처방집 선호의약품 등재
    이와 함께 짐펜트라(성분명 인플릭시맙, 램시마SC 미국 제품명)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 4개월 만인 내년 2월에 빠르게 출시를 확정하게 된 만큼 향후에도 미국 내 셀트리온그룹의 인지도 및 제품 선호도는 더욱 상승할 것이라며 기대감을 나타냈다. 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온헬스케어 미국 법인...
    2023-12-12 08:54
  • [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    [BioS]셀트리온헬케, 램시마SC '짐펜트라' "내년 2월 美출시"
    셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 30일 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’을 내년 2월29일 출시될 예정이라고 밝혔다. 회사에 따르면 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, PBM)에게 짐펜트라의 임상자료 제공을 완료했으며...
    2023-11-30 09:54
  • 셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어 "짐펜트라, 내년 2월 미국 출시 확정"
    셀트리온헬스케어는 인플릭시맙 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 내년 2월 미국에서 출시될 예정이라고 30일 밝혔다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다. 셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(PBM)에게 짐펜트라의...
    2023-11-30 08:52
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    물론 안과질환, 천식·두드러기, 골다공증 등 다양한 영역으로 제품 포트폴리오를 확장해 글로벌 시장 내 영향력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 램시마, 램시마SC(짐펜트라), 트룩시마, 허쥬마, 베그젤마, 유플라이마 등 6개 제품에 신규 바이오시밀러 파이프라인 개발에 속도를 내 2025년까지 11개의 제품 포트폴리오를 구축할 계획이다.
    2023-11-24 09:59
  • “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    첫 작품인 ‘짐펜트라’(램시마SC)가 미국 내 신약 허가를 획득하면서 자신감을 얻은 상태다. 연내 셀트리온헬스케어와 합병해 ‘통합 셀트리온’이 출범하면 R&D 투자는 더욱 늘어날 전망이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 감가상각 전 영업이익(EBITDA)이 3조 원에 도달하면 연간 1조 원 이상을 R&D에 투자하겠다고 공언한 바 있다. 예상 시점은...
    2023-11-21 05:01
  • 셀트리온헬스케어, 11개국 염증성장질환 의료진 초청 ‘홈커밍 데이’
    셀트리온헬스케어, 11개국 염증성장질환 의료진 초청 ‘홈커밍 데이’
    셀트리온헬스케어는 행사 첫날 진행한 마케팅 세션에서 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)를 비롯해 유플라이마(성분명 아달리무맙) 등의 제품별 특장점과 리얼월드 데이터(real-world data)를 소개했다. 이후 메디컬 세션에서 참석자들은 글로벌 임상 3상 사후 분석(post-hoc)에서 확인된 램시마SC 증량 투여 및 단독 투여 관련 유효성 및 안전성 데이터에 대해...
    2023-11-16 10:05
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    램시마의 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 ‘램시마SC’는 52%의 가파른 성장세를 보였다. 회사 측은 주력 품목이 성장하는가운데 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 등 신규 품목이 시장에 진입한 만큼 마케팅 강화와 엄격한 품질관리를 통해 성장을 이어간단 전략이다. 또한, 셀트리온과 함께 복약...
    2023-11-14 16:32
  • 兆단위 제약·바이오기업, 한쪽은 ‘신기록’ 한쪽은 ‘구조조정’
    兆단위 제약·바이오기업, 한쪽은 ‘신기록’ 한쪽은 ‘구조조정’
    ‘램시마SC’와 ‘유플라이마’ 등 수익성이 높은 차세대 제품이 빠르게 성장하며 호실적을 견인했다. 램시마SC는 ‘짐펜트라’란 이름으로 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 획득, 성장의 중심축으로 떠오를 전망이다. 셀트리온은 셀트리온헬스케어와 연내 합병을 추진하고 있다. 통합 셀트리온은 2030년 연매출 12조 원 달성을 목표로 한다. ‘외형 성장’...
    2023-11-14 05:00
  • 셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    셀트리온헬스케어, 브라질 연방정부 입찰 ‘램시마’ 수주 3년 연속 성공
    램시마SC(피하주사제형)와의 시너지도 가시화될 전망이다. 셀트리온헬스케어는 7월 브라질에 램시마SC를 출시한 이후 처방 확대를 위해 정부 기관과 협의를 이어가고 있다. 브라질 법인이 2021년 497억 원, 2022년 1243억 원, 2023년은 3분기 누적 1043억 원의 매출을 기록하는 등 성장세를 지속하고 있는 가운데 램시마 제품군 간의 판매 시너지가 본격화될 경우 더욱...
    2023-11-10 09:14
  • “셀트리온, 유럽 램시마SC 매출로 본격적 고성장의 시작…내년 주가급등 기대”
    “셀트리온, 유럽 램시마SC 매출로 본격적 고성장의 시작…내년 주가급등 기대”
    유럽 내 램시마SC 매출 성장과 내년 1분기부터 미국에서 신약으로 허가 받은 램시마SC(짐펜트라) 판매 시작이 반영됐다. 여기에 유플라이마 매출도 본격적으로 올라오는 상황이라고 짚었다. 오 연구원은 "특히 짐펜트라의 경우 높은 약가를 받을 수 있어 보수적인 가정으로도 미국에서 5000억 원 이상의 매출을 창출할 수 있을 전망"이라며 "국산...
    2023-11-09 08:34
  • “셀트리온, 3분기 램시마SC 고수익 생산 증가로 ‘어닝 서프’…합병 성공 긍정적”
    “셀트리온, 3분기 램시마SC 고수익 생산 증가로 ‘어닝 서프’…합병 성공 긍정적”
    키움증권은 8일 셀트리온에 대해 3분기 실적은 고수익 제품인 램시마SC와 유플라이마 출하로 시장 기대치를 웃돌았고, 주가가 주식매수청구권 가격보다 높아 이대로 유지된다면, 무난히 합병에 성공할 것이라며 투자의견 매수와 목표주가 19만 원을 유지했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 15만5600원이다. 셀트리온의 3분기 연결 기준 매출액은 6723억 원...
    2023-11-08 08:12
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