셀트리온 관계자는 “셀트리온은 램시마, 트룩시마 및 허쥬마 등의 퍼스트무버 바이오시밀러 제품들을 비롯해 환자 투여 편리성을 갖춘 램시마SC의 시장점유율 확대에 노력하는 한편, 후속 바이오시밀러들의 글로벌 임상에도 속도를 내고 있다”라며 “CT-P39의 글로벌 임상 3상을 성공적으로 진행해 전 세계 환자들에게 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품을...
이마트물 만난 온라인 그로서리산업 성장이 업체 간 경쟁을 압도하는 구간3Q20 Preview 기대치에 부합하는 실적 전망이지영 NH투자
셀트리온애널리스트 간담회 후기외사 보고서 내용에 대한 회사의 입장 및 경영전략 공유램시마SC 타겟 매출 약 1조 원 이상코로나19 진단 미국 EUA 신청 완료 및 치료제 10월경 데이터 기대허혜민 키움증권...
1공장과 2공장을 더해 총 19만 리터 규모로, '램시마' 등 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 제품을 생산하기 위해 풀가동되고 있다.
셀트리온은 기존 제품의 재고량 등을 고려해 생산 계획을 조절, 코로나19 항체치료제의 생산 여력을 확보했다. CT-P59의 사용승인을 10배치(batch·바이오의약품을 배양하고 정제하는 전체 공정 단위) 이상 생산해 사용 승인을...
자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'를 이용한 코로나19로 인한 염증 감소 효과를 중간결과에서 확인한 것으로 알려졌다. 램시마는 이미 전 세계에서 판매 중인 의약품으로, 이번 연구는 약물재창출 개발에 해당한다.
셀트리온은 치료제 개발과 함께 바이오의약품 대규모 생산 능력을 활용해 다국적 제약사의 코로나19 백신 생산기지로도 활약할...
선 연구원은 “또 셀트리온의 개발 및 생산 품목이 신약이 아닌 바이오시밀러라는 점은 지속적인 고성장과 고마진 유지 여부에 있어서 분명 우려의 시선이 존재한다”며 “바이오시밀러는 어느 순간 매년 역성장할 수밖에 없는 구조라고 할 수 있으나 셀트리온은 역가 개선을 통해 생산 수율을 향상하는 작업을 진행하고 있으며, 이를 통해 램시마처럼 출시된 지...
세계 최초로 글로벌 상업화에 성공한 정맥주사(IV) 형태의 ‘램시마’와 최초 피하주사(SC) 제형인 ‘램시마SC’를 성공적으로 개발한 셀트리온그룹은 전 세계 55조 원 규모 TNF-α 억제제 시장에서 선두 지위를 공고히 하고, 램시마 브랜드를 다양한 옵션으로 의료계에 선보이기 위해 이번 결정을 내렸다.
계약 조건에 따르면 셀트리온그룹은 인트랙트 파마에...
셀트리온그룹이 램시마(성분명 인플릭시맙) IV, SC에 이어 경구용 제품 개발에 나선다. 내년 하반기 1b/2a상 진입이 목표다.
셀트리온과 셀트리온헬스케어는 20일 영국 바이오기업 '인트랙트 파마(Intract Pharma)'와 공동연구협약(JDA, Joint Development Agreement)을 맺고 경구용 인플릭시맙 개발에 본격 착수했다고 밝혔다.
인트랙트 파마는 2015년 '유니버시티...
바이오시밀러 부문에서는 자가면역치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’ 3종 모두 2분기에 전년동기 대비 두 자릿수 매출 성장을 보였다. 바이오시밀러의 2분기 전체 매출은 94억2000만 원으로 약 50% 증가했다.
셀트리온제약은 하반기에도 임상 데이터 기반의 학술 마케팅을 강화하는 한편, 제품 포트폴리오 확장을...
셀트리온 관계자는 "기존 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 자가면역질환 치료제 및 항암제 중심의 바이오의약품과 함께 더욱 다양한 제품 포트폴리오를 확대하기 위해 골다공증 치료제 CT-P41을 개발하게 됐다"며 "이번 CT-P41 임상을 성공적으로 진행해 미국, 유럽 등 글로벌 빅마켓에 제품을 조기에 선보여 합리적인 가격에 고품질 바이오시밀러...
셀트리온 관계자는 "기존 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 자가면역질환 치료제 및 항암제 중심의 바이오의약품과 함께 더욱 다양한 제품 포트폴리오를 확대하기 위해 골다공증 치료제 CT-P41을 개발하게 됐다"며 "이번 CT-P41 임상을 성공적으로 진행해 미국, 유럽 등 글로벌 빅마켓에 제품을 조기에 선보이겠다"고 말했다.
한국투자증권 진홍국 연구원은 “코로나19의 악조건에도 매출 증가율은 올해 내내 가파를 전망”이라며 “트룩시마 미국은 출시 8개월 만에 점유율 17%를 달성했고 3월부터 일부 유럽국가에서 판매되기 시작한 램시마SC는 적응증이 IBD(염증성장질환)로 확대되고 있다”고 말했다.
진 연구원은 “하반기에는 EU5 등 유럽시장의 80%에 달하는 지역에서 출시되면서...
새로운 성장동력이 될 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)가 지난 달 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 전체 적응증에 대한 허가를 획득하면서 본격적인 유럽 시장 확대를 앞두고 있다. 램시마는 인플릭시맙 의약품으로는 유일하게 정맥주사제형(IV)과 피하주사제형(SC)을 모두 갖춘 듀얼 포뮬레이션의 강점을 갖는다.
램시마SC는 집에서 자가투여가 가능해 코로나19...
셀트리온헬스케어는 새로운 성장동력이 될 램시마SC가 본격적인 유럽 시장 확대를 앞두고 있어 향후 실적 전망도 긍정적이라고 밝혔다. 램시마SC는 올 하반기 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요 5개국을 포함한 유럽 전역으로 출시를 확대할 계획이다.
셀트리온헬스케어 관계자는 "그동안 유럽, 미국 등 주요 시장에 지속적인 제품 런칭과 더불어...
흥국증권 최종경 리서치팀장은 “미국 시장에서 트룩시마가 점유율 16.4%를 확보하며 가파른 상승세를 보이고, 유럽 시장에서는 기존 제품이 꾸준히 시장 점유율을 유지하고 있다”며 “지난 2월 출시한 램시마SC는 아직 시장에서의 매출이 크지 않지만, 안전 재고에 해당하는 물량을 선공급하고 있으며, 지난 7월 모든 성인 적응증을 승인받아 본격적으로 시장에...
같은 기간 매출액은 4288억 원으로 82% 늘었다.
셀트리온의 매출과 영업이익이 급성장세를 보인 건 혈액암 치료제 트룩시마와 램시마SC 덕분이다. 의료정보 제공기관 심포니헬스케어에따르면 지난해 11월 미국에서 출시된 트룩시마는 올 2분기 시장 점유율 16%를 넘어섰다. 출시 6개월 만에 미국에서 두 자릿수 점유율을 기록했다.
램시마 SC가 유럽에서 소아적응증을 제외한 모든 적응증에 허가를 받아 3분기부터 본격적으로 유럽시장에서 판매될 예정이며, 휴미라 바이오시밀러의 경우 올해 3월 유럽에 허가신청서를 제출, 2021년 론칭할 수 있을 것”이라며 “또 천식, 두드러기 시장 매출 1위인 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 임상 3상을 올해 7월, 건선시장 1위 제품인 스텔라라(Stelara) 임상 1상을...
또한 1공장 증설 시설의 본격 가동으로 램시마, 트룩시마 등 주력제품의 생산 효율이 개선되며 높은 영업이익을 달성했다고 회사측은 덧븉였다.
셀트리온의 주요 바이오시밀러 제품은 유럽 시장에서도 안정세를 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 ‘아이큐비아(IQVIA)’에 따르면 올해 1분기 유럽시장 점유율은 램시마 57%, 트룩시마 40%, 허쥬마 19%를 기록했다....
또한 1공장 증설 시설의 본격 가동으로 램시마, 트룩시마 등 주력제품의 생산 효율이 개선되며 높은 영업이익을 달성했다.
셀트리온의 주요 항체 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정세를 보이고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 1분기 유럽시장에서 램시마 57%, 트룩시마 40%, 허쥬마 19%의 시장점유율을 기록했다. 올 2월...
제품별로는 셀트리온의 '램시마주100mg'가 1087억 원으로 1위를 차지했다. 그 뒤로 한독 '플라빅스정75mg'(959억 원), 녹십자 '알부민주20%'(864 억 원) 순이었다.
국내 바이오의약품 시장 규모는 2조6002억 원으로, 전년 대비 16.6% 증가했다. 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 유전자재조합 의약품은 시장규모 1조 원을 첫 돌파했다.
바이오의약품...