협약 기관들은 이에이트가 보유하고 있는 순수 자체기술을 통해 임상진단보조시스템과 디지털 트윈이 적용된 스마트병원 솔루션을 제공하고, 이를 통해 의료진들의 워크플로우를 간소화, 효율화하는데 협력하기로 했다.
가천대 길병원은 이에이트와 △병원의 자산 운영 및 관리 시스템 구축 △스마트 병원 플랫폼 구축을 통한 에너지 효율화 △바이오 시뮬레이션 임상...
그러나 국내 디지털치료제 시장은 기대만큼 크게 확산하지 못하고 있다. 장기간의 비급여 처방 후 다시 신의료기술평가를 거쳐야 국민건강보험 급여 등재가 가능한 현 제도가 걸림돌이다. 3~5년간의 비급여 처방 임상 자료를 수집하면 신의료기술평가를 받을 수 있고, 평가에 걸리는 시간은 250일에 이른다. 식약처 허가 후 최소 4년은 지나야 급여 등재가 가능한...
획득으로 삼성서울병원은 앞서 획득한 INFRAM, DIAM, EMRAM 인증 등을 더해 4관왕을 차지하게 됐다.
이풍렬 삼성서울병원 디지털혁신추진단장은 “이번 AMAM 7단계 인증 획득으로 우리 병원이 세계 최고 스마트병원이면서 세계를 선도하는 병원이라는 것을 다시 한 번 증명했다”며 “이를 위해 각자의 위치에서 힘쓴 케어기버들에게 감사하다”고 말했다.
두부는 두부홈즈 외에도 영유아 인지 개선 앱 두부팡을 출시했고, 영유아 발달지연‧장애 디지털 치료기기 디키트(D-kit)를 개발 중이다. 아이의 상황에 따라 적용할 수 있어 서비스간 시너지 효과를 기대하고 있다. 디키트는 두부팡과 비슷하지만 치료가 필요한 아이들이 대상이고 난이도도 쉽다. 현재 탐색임상을 진행 중이다.
송 이사는 “두부팡에서 얻은 아이의 인지...
연구개발형은 의료데이터 확보, 의료 AI 또는 디지털 치료기기 개발, 국내외 의료기관 대상 임상시험 등 초기개발 단계에 대해 2개 과제를 지원하며, 사업화형은 의료AI 또는 디지털 치료기기의 임상시험, 인허가 획득 등 서비스의 안정성·유효성 확보 및 글로벌 사업화를 위한 1개 과제를 지원한다.
과기정통부는 국내외 의료데이터 확보 및 개발되는 의료 AI·디지털...
또한, 혁신성과 임상적 유효성 등을 인정해 혁신의료기기로 지정하고 ‘통합심사·평가 제도’를 통해 실제 의료현장에 신속하게 사용될 수 있도록 지원하고 있다.
오유경 식약처장은 “이번 허가는 디지털치료기기가 질병 치료뿐 아니라 장애를 경감하는 데도 활용될 수 있음을 보여주는 사례”라며 “디지털치료기기가 질병이나 장애로 어려움을 겪는 환자의 삶의...
‘건강한 디지털 습관 D-Talks’라는 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 진행하고 있다.
특히 상·하반기 두 차례 열리는 AGORA WEEK는 개원가 의료진이 진료에 도움이 되는 질환 관련 교육을 받으며 각 분야 전문가들과 실시간 질의응답도 할 수 있는 종합 학술 대회 형식의 행사다.
상반기 디톡스 AGORA WEEK는 22일 김양수 서울성모병원...
디지털 헬스케어스타트업 스카이랩스가 개발했고, 기존 커프 방식 24시간 혈압측정기기에 비해 야간에도 불편감이 거의 없는 것이 장점이다. 대웅제약은 해당 제품을 통해 3년간 국내서만 누적 700억 원 이상 판매를 목표로 하고 있다.
보령은 지난달 힐세리온과 휴대용 초음파 ‘소논 500L(SONON 500L)’에 대한 코프로모션 계약을 체결했다. 이달부터 전국 신장내과...
서보두타이드(survodutide)는 대사이상 지방간염(MASH)으로 인한 간 질환 임상 2상에서 획기적인 결과를 보였으며, 제3상 비만 임상 연구에도 진입했다.
인체의약품 사업부의 2023년 R&D 투자는 사업부 연간 순매출의 25.1%에 달하는 52억 유로(7조6700억 원)로 증가했다. 베링거인겔하임은 인공지능(AI) 활용 등 새로운 기회를 포착하기 위해 디지털...
올해 3월 AI 디지털 헬스케어 사업 확장을 위해 저선량 X-Ray 의료기기 전문기업 오톰에 투자한 것에 이어 이번 큐리언트 투자를 단행하며 동구바이오제약은 R&D 사업역량을 강화해 혁신적인 의약품 개발을 통해 글로벌 제약바이오 산업에서의 경쟁력을 높임과 동시에 토탈헬스케어 기업으로 자리매김할 것으로 기대된다.
큐리언트는 프랑스 파스퇴르연구소...
식약처로부터 경도인지장애 디지털 치료제 임상시험 계획을 승인 받은 ‘이모코그’의 기억콕콕 서비스는 치매 위험군 선별을 위한 인지기능검사로, 어르신들의 치매 조기 발견에 큰 도움이 될 것으로 예상된다.
협약기관들은 6월 서비스 시작을 목표로, 지자체 노인 돌봄 서비스의 실효성 제고와 돌봄 인력의 전문성 향상을 위해 함께 노력하기로 했다.
NHN과 와플랫은...
이 밖에 분산형 임상시험(DCT) 도입 기반을 마련한다.
한편, 이날 회의에서는 ‘바이오헬스 연구개발(R&D) 2024년 추진계획 및 2025년 중점 지원전략’, ‘바이오헬스 인재 양성방안 이행점검’, ‘바이오헬스 혁신위원회 자문단 구성·운영계획’ 등이 논의됐다. 자문단은 규제혁신·산업육성, 바이오헬스 연구개발, 디지털·바이오헬스, 전문인재 양성, 법제·인프라 5개...
젠큐릭스는 지난해 콜로이디엑스의 소규모 임상결과를 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 발표했으며, 이번에는 확장된 규모로 진행된 연구결과를 공개하는 것이다.
다음으로 드롭플렉스 돌연변이 검사는 대장암 특이적인 돌연변이를 디지털PCR로 분석해 표적치료제로 치료받을 환자를 선별하는 검사법이다. 젠큐릭스는 이번에 암조직을 검체로...
씨엔알리서치 관계자는 "임상시험의 경험을 바탕으로 의료기기 시장에 대한 인허가와 임상시험에 대한 체계적인 표준운영절차(SOP)를 마련하고 의뢰사와의 합리적인 가격 결정을 위한 표준견적서를 활용, 예측 가능한 의료기기 임상시험 환경을 구축해 나가고자 한다"고 말했다.
이어 "디지털치료기기(DTx) 및 인공지능(AI)관련...
또 임상 연구 설계 담당하는 엔지니어도 모집하고 있다. 1월에는 디지털 헬스 사업 전략을 짜는 수석 책임자와 여러 디지털 헬스 기기를 연결하기 위한 서버 클라우드 플랫폼을 설계하는 시스템 아키텍처도 채용한 바 있다.
SRA는 향후 삼성전자가 선보일 기술과 제품을 선행 연구한다. 삼성전자가 헬스케어 분야를 미래 핵심 사업으로 보고 있다는 것으로 해석할 수...
아울러 식약처는 싱가포르(HSA)와 인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인 공동 개발에 대해 논의했다. 호주(TGA)와는 디지털 헬스 분야 협력 방안을 모색했고, 칠레(ISP)와 의료기기 규제체계를 논의하는 영상회의를 개최하기로 하는 등 해외 규제기관과 네트워크를 강화했다.
특히 미국(FDA)과는 지난 2월 성공적으로 개최한 ‘AIRIS 2024 서울’을 계기로 IMDRF...
확보할 수 있었던 핵심”이라며 “올해도 임상화학 제품과 함께 면역진단 제품 라인업을 미국시장으로 맞춰 성장세를 유지할 계획”이라고 말했다.
그는 “중장기 성장동력 확보를 위해 디지털치료제, 분자진단 등으로 사업 포트폴리오를 다각화해 만성질환 진단와 관리를 위해 헬스케어 솔루션을 제공하는 기업으로 성장을 준비하고 있다”고 덧붙였다.
또한, 그는 "지역 특성을 반영한 장기 투자를 위해 지역의료발전기금을 신설한다"며 "지역 거점 병원, 강소병원, 전문병원을 육성하고 지역 내 인력 공유체계 구축, 디지털 전환 등 지역의료체계를 강화하는 분야에 투자하겠다"고 말했다. 이어 "어린이병원, 화상치료, 수지 접합 등 필수 의료 기능 유지를 위한 재정지원도 대폭 확대하겠다...