올해 플란랩스는 디지털 덴티스트리 플랫폼 사업 본격화로 임플란트 시장을 선도하고 파트너 치과의 전국 거점 확장 지원과 신규 시장 확보 등으로 성장세를 이어나간다는 계획이다. 올해 매출 목표는 지난해보다 150% 증가한 300억 원이다.
회사는 파트너 치과의 방대한 임플란트 임상 데이터를 활용, 인공지능(AI) 솔루션 기업, 의료기기 기업과 함께 환자의 성별...
임상에서 6주 동안 매일 30분씩 마인드스팀을 단독 적용한 결과 우울증상 관해율은 62.8%를 기록해, 기존 항우울제 관해율(약 50%)보다 높은 수치를 입증했다.
국내 디지털 헬스케어 산업의 매출 규모는 2020년 기준 1조3539억 원으로, 미국 시장(76조 원)은 물론 옆 나라 일본(10조 원)에 비해서도 아직 걸음마 단계다.
업계 관계자는 “팬데믹을 겪으면서 전통 제약사들이...
앞서 지난해 8월 식약처는 윤석열 정부의 120대 국정과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’을 이행하기 위한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 공개 한 바 있다.
가장 눈에 띄는 것은 빨라진 인·허가 절차다. 기존에는 품목분류가 없는 제품이 개발되는 경우, 유사 중분류로 허가를 신청해야 했다. 품목분류가 없는 제품의 경우 분류결정 등에 시간이 걸려...
이번 인증을 획득한 마이랩 플랫폼은 자동화된 슬라이드 프렙, 통합된 디지털 이미징이 가능한 장비로 마이랩 카트리지(miLab™ Cartridges)와 함께 사용시 다양한 임상적 적용이 가능하다. 세이프픽스는 마이랩 플랫폼에서 사용되는 고정액 및 탈색 용액이다.
임찬양 노을 대표는 “이번 마이랩 플랫폼의 CE-IVDR 인증을 시작으로 유럽 내 강화된 체외진단...
투자 포인트 및 결론
주요이슈 및 실적전망
주가전망 및 Valuation
강동진 현대차증권 연구원
◇제일기획
4Q22 시장 컨센서스 하회
4Q22 매출총이익 +12.7% yoy, 영업이익 +10.6% yoy
북미 & 중국 중심 디지털 대행 물량 확대 기대
투자의견 매수, 목표주가 32,000원 하향 제시
이환욱 IBK투자증권 연구원
◇알테오젠
키트루다 피하주사 글로벌 임상 3상 진격...
김영주 종근당 대표는 “세계 최초로 확증임상을 통해 병원내 사용을 허가받은 마인드스팀은 뇌과학 디지털 헬스케어 분야에서 치료 만족도가 높은 치료옵션이 될 것으로 기대한다”며 “올해 경영 목표를 기반으로 디지털메디신(digital medicine)과 맞춤의약품 등 신사업 영역을 개척하는 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약하겠다”고 말했다.
한편...
김영주 종근당 대표이사는 “세계 최초로 확증 임상을 통해 원내 사용에 대한 허가받은 마인드스팀은 뇌과학 디지털 헬스케어 분야에서 치료 만족도가 높은 치료 옵션”이라며 “올해 경영 목표를 기반으로 디지털 메디신(digital medicine)과 맞춤 의약품 등 신사업 영역을 개척하는 글로벌 경쟁력을 갖춘 선두 기업으로 도약하겠다”고 강조했다.
마인드스팀은 지난해...
카카오벤처스에 따르면 코넥티브는 의료AI와 로봇 수술의 결합을 통해 정형외과 진료의 디지털 트랜스포메이션을 이끌 역량을 갖췄다는 평가다.
코넥티브는 지난해까지 AI 기반 수술 로봇 기술에 관련된 논문 13편 발간, 기술 특허 8개를 출원했고 올해 방영봉 서울대학교병원 융합의학과 교수와 함께 차세대 무릎수술 로봇 시스템 가능성 입증을 위한 시작품...
한국보건산업진흥원 기획이사는 “의료기기산업을 적극 지원하고자 하는데, 수요자들이 모르는 경우가 상당히 많다”며 “현 정부의 주요 정책 아젠다가 ‘수출 지원’이다. 디지털 치료제 등 많은 의료기기가 새롭게 개발되고 등장하고 있는데 우리나라가 강점을 갖고 있다. 우리 기업이 글로벌 시장에 더 많이 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 강조했다.
이밖에 대사질환치료제 개발 기업 글라세움, 유전체 기반 분자진단 기업 시선바이오머티리얼스, 인공지능(AI) 혁신신약 개발 기업 파로스아이바이오, 체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍, 진단검사 의료용품 전문 제조기업 에이비메디컬, 디지털 트윈 기반 의료 AI 솔루션 기업 메디컬아이피 등이 상장에 도전한다.
경기 침체 여파로 투자심리가 경직되면서...
디지털성범죄, 가정폭력, 권력형성범죄, 교제폭력, 스토킹을 의미하는 5대폭력 대응 방안 중 하나다.
여가부에 따르면 디지털성범죄피해자지원센터의 남성피해자 비율은 24.6%이며, 가정폭력 피해자는 2021년 기준 전체의 19%에 해당한다.
일본군‘위안부’ 피해자에 대한 간병비를 월 313만으로 8% 인상하는 등 생활안정 지원에도 나선다.
아이돌봄서비스는 8만5000...
미국 임상에 들어갈 예정이다. 하이는 1월 중으로 미국에 법인을 설립한다. 지난해부터 타당성 조사 및 설립 준비를 진행했으며, 대표이사를 비롯한 인재 영입까지 모두 마쳤다.
김진우 하이 대표는 “지난해 BIO USA 이후, 미국 법인 설립을 본격적으로 추진했다. 국내 디지털 치료제 기업의 글로벌 진출은 숙명이며, 글로벌 기업으로의 성장이 망상이 아니라고...
라이프시맨틱스는 2021년 9월 식품의약품안전처로부터 호흡재활 분야 처방형 디지털치료기기로 확증 임상 계획을 승인받았으며, 국내 인허가 완료 시점에 맞춰 미국 시장 진출을 계획하고 있다.
라이프시맨틱스 관계자는 “다양한 현지 바이오 및 관계자들과 미팅을 진행할 예정”이라며 “레드필 숨튼의 국내 상용화 시기에 맞춰 미국 현지 법인을 설립하고...
이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료・재활기기는 데이터・소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다”고 전했다.
이와 함께 사회적...
심사 결과 이화여대 임상약학과, 포항공대 철강경영전공, 한양대 디지털융합학과 등 17개 대학원 20개 석사 과정이 승인을 받았다.
해당 과정들은 확장 가상세계(메타버스) 캠퍼스, 가상현실(VR) 콘텐츠, 온라인 팀 협업 도구 등 다양한 에듀테크를 활용해 오프라인과 유사한 교육적 실재감을 확보하고 학습 효과를 극대화한 운영 계획을 제시했다.
이들 대학은 교내...
제약바이오산업의 디지털전환이 가속화되고 있다는 진단이 나왔다. 특히 인공지능, 빅데이터, 클라우드를 기반으로 디지털 헬스와 제약바이오산업의 융복합이 일어나고 있다는 분석이다.
한국제약바이오협회는 26일 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 대응’을 주제로 한 제24호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간한다고 25일 밝혔다.
이해성 KT 디지털&바이오...
폭력으로부터 안전한 대학문화 조성을 위해 대학생 대상 폭력예방 교육 디지털 자료를 제작·보급할 계획이다.
이 밖에도 1인 가구 생애 주기별 사회관계망 형성지원을 위해 12억3000만 원, 고위기 청소년 지원을 위한 임상심리사 신규배치·상담인력 확충 등에 12억6000만 원, 학교 밖 청소년 건강검진 개선 및 전용공간 확충 등에 19억7000만 원 등을 배정했다.
소장은 “스폴딩 재활병원의 연구 인프라와 접목해 향후 양 기관 공동 연구의 효율성과 임상적용 가속화를 기대한다”고 밝혔다.
한편, 뉴라이브는 2018년 8월 설립 후 이명 등퇴행성 뇌질환 관련 제품을 연구·개발하고 있다. 최근 세계적으로 주목받고 있는 ‘비침습적 VNS 기술을 활용한 전자약’ 의료기기와 소프트웨어를 기반으로 디지털 치료제를 개발하고 있다.
또한, 디지털치료·재활기기 임상·허가 가이드라인을 선제적으로 개발하고 제품 임상·허가 지원을 위한 맞춤형 제도도 구축할 계획이다.
의료기기 허가 후 신속한 의료현장 진입을 위해 인공지능(AI), 디지털 기술 등을 활용한 혁신의료기기 대상 통합심사 평가제도는 올해 10월부터 활용하고 있다. 이를 통해 진입 기간이 390일에서 80일까지 단축됐다....