안정성·유효성 평가 결과’ 고시 개정 및 공포(30일)를 거쳐 비급여로 시장에 진입할 계획이다.
심은보 에이아이메딕 대표이사는 “하트메디플러스가 혁신의료기기로 인정받음으로써 해외 인허가 획득에도 박차를 가할 것”이라며 “이번 혁신의료기기 지정이 당사가 국내외 디지털 헬스케어 시장에 성공적으로 진입하는 데 마중물이 되기를 기대한다”고 밝혔다.
로봇, 디지털헬스케어 분야에 대한 혁신적 제품의 개발과 연구 촉진이 기대되고 있다는 것이다.
또한, IT와 생명공학의 융합으로 바이오헬스케어 산업은 차세대로 고도화 중이다. AI의 도입은 전반적인 임상 효율을 제고해 다양한 병종에 대한 신약 개발 시도와 블록버스터 신약 출현의 가능성을 증가시켰고, 3D프린터로 의료기기 맞춤 제작이 가능해지는 등...
업종별로는 컴퓨터서비스(3.46%), 정보기기(3.15%), 통신장비(2.50%) 등이 강세였고, 디지털콘텐츠(-4.79%), 일반전기전자(-4.20%), 금융(-2.72%) 등이 약세였다.
시가총액 상위종목에서는 포스코DX(9.01%), 리노공업(1.78%), 에스엠(1.61%) 등이 상승했고, 펄어비스(-14.25%), 더블유씨피(-6.40%) 엘앤에프(-5.19%) 등이 내렸다.
이번 계약을 통해 양사는 암성 통증 관리 및 조절을 돕는 디지털 치료기기를 개발, 공급한다는 목표다.
이번 개발의 공동연구자인 대한항암요법연구회 완화의료분과 신성훈 위원장(고신대학교병원 혈액종양내과)과 대한암완화-지지의료연구회 강정훈 회장(경상국립대학교병원 경남지역암센터 혈액종양내과 교수)은, 암환자가 어플리케이션을 통해 실시간으로 보고한...
업종별로는 정보기기(4.02%), 컴퓨터서비스(3.15%), 통신장비(2.23%) 등이 강세고, 금융(-4.17%), 디지털콘텐츠(-3.95%), 일반전기전자(-3.92%) 등이 약세다.
시가총액 상위종목에서는 에스엠(2.76%), 리노공업(1.29%), JYP Ent.(0.92%) 등이 오르는 중이고, 펄어비스(-12.13%), 더블유씨피(-8.28%), 에코프로비엠(-5.78%) 등이 내리는 중이다.
업종별로는 정보기기(2.39%), 오락·문화(1.90%), 비금속(1.65%) 등이 상승 중이고, 일반전기전자(-2.33%), 디지털콘텐츠(-2.18%), 금융(-1.03%) 등이 하락 중이다.
시가총액 상위 종목에서는 에스엠(4.59%), 레인보루로보틱스(3.03%), 이오테크닉스(2.80%) 등이 강세고, 펄어비스(-8.24%), 더블유씨피(-4.94%), 포스코DX(-4.36%) 등이 약세다.
드래곤플라이는 2020년부터 디지털 치료기기 사업을 시작했다. 현재 양산부산대학교병원, 부산대학교 산학협력단과 가디언즈DTx의 탐색 임상 시험을 진행하고 있다. 가디언즈DTx는 만 7세 이상 만 13세 미만 ADHD 환아를 대상으로 설계됐다.
드래곤플라이는 지난 3월 국제의료기기·병원설비전시회 KIMES 2023에 국내 게임사 중 최초 참가해 가디언즈DTx를 공개해...
이날 드래곤플라이는 복지부가 주관하는 ‘2023년도 제2차 보건의료기술 연구개발사업’ 중 ‘의료기관 기반 디지털헬스케어 실증 및 도입’ 사업에 선정됐다고 밝혔다.
이에 따라 드래곤플라이는 올해부터 3년간 약 17억 원 규모 정부 지원을 받고 게임형 디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx’ 임상 실증 및 상용화에 속도를 더한다.
가디언즈DTx는 만 7세 이상...
드래곤플라이 관계자는 “국책 과제 선정으로 자사 디지털치료기기 제품의 사업성을 인정받았다”며 “향후 식품의약품안전처 인허가 승인을 받기 위한 다양한 근거 데이터를 확보하고 효능을 입증해 상용화 이후 의료진과 사용자 모두 효율적이고 안전하게 활용하는 디지털치료기기를 선보이겠다”고 말했다.
한편, 드래곤플라이는 지난 3월 국제의료기기...
정부에서도 기술 특성에 맞게 AI의료기기, 디지털치료기기 등에 건강보험 적용을 검토하기로 해 관련 시장 규모가 커질 것으로 점쳐진다.
17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 루닛, 뷰노 등 국내 의료 AI 기업들이 지난해 대비 연결기준 매출액이 급상승했다.
루닛의 올해 상반기 연결기준 매출액은 164억1600만 원이다. 지난해 전체 매출액 138억6600만...
바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 호가 변화가 없었다.
HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 10만4000원(1.46%)으로 상승세였다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목인 디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 보합세를 유지했다.
석유 정제 전문업체 HD현대오일뱅크(구 현대오일뱅크)는 전날과 동일한 호가를 보이며 장을 마감했다.
디지털 헬스케어 기업 휴이노는 존슨앤드존슨메드테크코리아, 유한양행과 심전도 모니터링 의료기기 ‘메모패치플러스(MEMO PATCH PLUS)’ 공동판촉계약을 체결했다고 16일 밝혔다.
메모패치플러스의 개발 및 제조사인 휴이노는 지난해 4월 유한양행과 국내 판권 계약을 체결한 바 있으며, 이번 공동계약 체결에 따라 3사는 국내 공동 판촉 활동을 본격적으로 시작할...
보건의료정책심의위원회(서울청사)
△최신 헬스케어 재활·보조기기 기술 및 서비스 방향 논의를 위한 소통의 장 마련
△2023년 제1차 보건의료정책심의위원회 개최
17일(목)
△복지부 1차관 14:30 장기요양기본계획 브리핑(서울청사)
△복지부 2차관 G20 보건장관회의(17~20일)
△제3차 장기요양기본계획(23~27) 발표
18일(금)
△복지부 장관 10:00 상임위 전체회의...
특히 덴티움은 ‘좋은 제품이 널리 쓰이게’라는 사명을 가지고 자체 연구개발(R&D)을 통한 차별화된 기술력을 확보해 치과용 임플란트와 생체 재료, 치과용 디지털 의료기기까지 아우르는 통합적인 임플란트 시스템을 구축했다.
덴티움은 수년간 쌓아 온 임상 경험을 임상의학의 발전에 기여하기 위해 세계 각국에서 현지 및 방한 세미나를 운영해 우수한 교육...
종목으로 디지털 트윈 플랫폼 전문업체 이에이트가 1만6500원(▼500, -2.94%)으로 하락했다.
2차전지 제조 관련 토탈 솔루션 전문기업 유진테크놀로지는 호가 2만5750원(▼250, -0.96%) 떨어졌다.
바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍이 보합이었다.
HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 10만7500원(▲5000, +4.88%)으로 올랐다.
인터넷 전문은행...
Target Health는 1993년 미국 뉴욕에 본사를 두고 설립된 임상시험 종합 수탁기관(CRO)으로 신약과 의료기기 개발 등을 위한 임상시험의 설계와 컨설팅, 모니터링, 데이터 수집ㆍ관리 및 분석, 미국 FDA 인허가 업무 등을 대행한다. 설립부터 현재까지 1000건 이상의 임상시험과 인허가 절차를 지원했다. 미국 FDA 및 유럽 EMA의 신약개발허가(NDAㆍBLA)와...
특히 디지털 치과를 선도하기 위한 기술 및 제품 개발에 역량을 집중할 계획”이라고 강조했다.
한편, 미용 의료기기 제조사 루트로닉도 상장 폐지 절차를 밟고 있다.
루트로닉의 경영권 인수를 추진 중인 사모펀드 운용사 한앤컴퍼니는 이달 8일까지 2차 공개매수 상장폐지 요건을 맞추기 위해 루트로닉 보통주 173만5471주(지분율 13.88%)와 전환우선주 7만4782주...
피부암 의심 환자의 피부 종양 이미지를 분석해 악성 및 양성종양을 감별함으로써 의료진의 진단을 보조하는 임상 시험용 의료기기 SW의 유효성 및 안전성을 평가하고 우월성을 검증할 계획이다.
임상시험 실시기관은 경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이며 약 200례 규모로 진행된다.
지난해 11월 식약처가 발표한 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’...
김현창 연세의료원 디지털헬스케어혁신연구소장은 “이번 심포지엄이 의료 인공지능 및 디지털치료기기 관련 국내외 산업계, 학계, 연구기관, 병원에게 유의미한 정보 교류의 장이 될 수 있도록 준비했다”며, “디지털 헬스케어 분야에 관심 있는 많은 분들이 참여해 활발하게 교류할 수 있는 자리가 되기를 바란다”고 말했다.
황희 대표는 “이번 행사를 통해...