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  • 소아환자 초진수가 가산…분만수가는 최대 110만 원 인상
    소아환자 초진수가 가산…분만수가는 최대 110만 원 인상
    이 밖에 디지털 치료기기, 인공지능(AI) 영상진단 의료기기에 건강보험이 적용된다. 8월 마련된 가이드라인에 따라 혁신의료기술(선별급여 본인부담률 90%) AI 분야에는 310~2920원의 별도 수가가 지급되며, 디지털치료기기 사용료는 원가에 기반해 결정된다. 장애인 건강주치의 시범사업은 내년 2월부터 4단계 시범사업으로 개편된다. 대상자가 중증장애인에서...
    2023-10-26 18:20
  • 임형택 메디웨일 CMO, ‘세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 이름 올려
    임형택 메디웨일 CMO, ‘세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 이름 올려
    메디웨일의 닥터눈은 현재 유럽·영국·호주를 포함해 8개 지역에서 승인받았고, 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하고 있다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았고, 평가 유예 신의료기술로 선정돼 올해 6월부터 2년간 비급여 처방이 가능해져 동네 의원에서도 손쉽게 사용할 수 있게 됐다.
    2023-10-26 10:57
  • 김경남 웨이센 대표, ‘제2회 기술개발인의 날’ 장관 표창 수상
    김경남 웨이센 대표, ‘제2회 기술개발인의 날’ 장관 표창 수상
    국내·외 디지털헬스케어 시장을 개척하며 K-의료기술혁신을 글로벌 시장에 알리는데 이바지한 공로를 인정받아 과학기술정통부 장관 표창을 받았다. 웨이센은 실시간 소화기 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’의 국내 및 글로벌 시장 내 상용화에 성공했으며, 끊임없는 기술혁신 연구를 바탕으로 식약처로부터 제37호 혁신의료기기로 지정받은 바...
    2023-10-26 10:14
  • 제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    그간 업계에선 의약품, 의료기기 등과 관련된 업무가 부처별, 분야별, 단계별 장벽에 막혀 정부 정책이 일관적이지 않다는 지적이 있었다. 앞서 보건복지부 이달 17일 인공지능·나노 등 첨단기술과 바이오헬스 산업의 체계적인 육성과 지원을 위한 ‘바이오헬스혁신위원회(혁신위)’를 설치하는 대통령 훈령을 제정하고 본격적인 혁신위 출범 작업에 착수했다. 업계는...
    2023-10-23 14:47
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    에임메드 ‘솜즈’, 혁신의료기술 실시 승인 에임메드는 한국보건의료연구원으로부터 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’의 혁신의료기술실시 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 서울대병원과 고대안암병원 등 6개 병원에서 IRB 심의와 자체 보험심사를 거쳐 이르면 11월 말 첫 처방이 이뤄질 예정이다. 솜즈는 정신건강의학과에서만 처방이 가능했지만 지난...
    2023-10-21 07:00
  • 대한노인회, '스마트 경로당' 본격화..."7만 경로당에 정보화기기 보급"
    대한노인회, '스마트 경로당' 본격화..."7만 경로당에 정보화기기 보급"
    협업복지정보, 의료, 일자리, 재테크 등 다양한 정보 제공블록체인, AI 얼굴인식 등 첨단 기술 도입 진행 사단법인 대한노인회가 대한노인회정보화사업단·이투데이피엔씨 등 각 분야 전문 기업들과 전국 7만 개 경로당에 정보화 기기를 보급한다. 노년층이 키오스크 환경에 적응하고 각종 디지털 콘텐츠를 활용할 수 있도록 한다는 방침이다. 대한노인회중앙회와...
    2023-10-20 14:37
  • 디지털기기 친숙한 고령층…우울증상 낮고 인지기능 높다
    디지털기기 친숙한 고령층…우울증상 낮고 인지기능 높다
    고령의 어르신들이 전자기기와 친숙한 경우 우울증 증상은 낮고 인지기능은 높다는 국내 의료진의 연구결과가 제시됐다. 아주대병원 정신건강의학과 연구팀(노현웅 교수, 홍선화·남유진 연구교수, 가천대 의대 홍재우 학생)은 7988명의 2020년 노인실태조사 자료를 이용해 노인의 디지털 문해력이 우울 및 인지기능과 연관이 있다는 것을 확인했다고 19일 밝혔다....
    2023-10-19 11:00
  • [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 22. 중국 첨단기술 견제하는 美
    [박승찬의 미-중 신냉전, 대결과 공존사이] 22. 중국 첨단기술 견제하는 美
    AI·사물인터넷·바이오기술 및 제약·의료기기·적층제조·로봇공학·블록체인·첨단기술 등 8개 영역에서 미국과 EU간 협력이 구체화될 것으로 전망된다. 또한 한미일 간 첨단기술 표준협력도 강화될 조짐이다. 지난 캠프데이비드 정상회의에서 윤석열 대통령과 조 바이든 미국 대통령, 기시다 후미오 일본 총리는 AI·양자컴퓨팅·우주 등 핵심 신흥기술에 대한...
    2023-10-19 05:00
  • 국내 첫 DTx 처방 이뤄지나…에임메드, ‘솜즈’ 혁신의료기술 실시 승인
    국내 첫 DTx 처방 이뤄지나…에임메드, ‘솜즈’ 혁신의료기술 실시 승인
    에임메드는 지난 13일 한국보건의료연구원으로부터 불면증 디지털 치료기기 ‘솜즈(Somzz)’의 혁신의료기술실시 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인은 올해 3월 30일 보건복지부 신의료기술평가 고시 이후 약 6개월여만이다. 이번 혁신의료기술실시 임상연구는 서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원, 연세대세브란스(신촌/용인), 원주 연세의료원 등 총 6개...
    2023-10-18 09:52
  • 근골격계질환 DTx 기업 에버엑스, 미국 시장 진출 시동
    근골격계질환 DTx 기업 에버엑스, 미국 시장 진출 시동
    대표 디지털 치료기기 회사로 선정되어 발표를 진행했다. 다국적 제약사 벤처 투자자(VC)를 대상으로 한 세션에서는 근골격계 영역에서 다학제적 DTx의 전망과 인공지능(AI) 기반 MORA 플랫폼을 소개했다. 이달 들어선 미국 학회에서 유수의 의료 전문가들을 대상으로 MORA 플랫폼의 미국 버전인 ‘에버엑스 리햅(EverEx Rehab)’을 선보이는 등 현지...
    2023-10-17 14:32
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    활용한 디지털 농업기술 교육 강화 △말레이시아 K-Food Fair 개최 성과 17일(화) △농식품부 장관 국외출장(시에라리온·코트디부아르) △농식품부 차관 10:00 국무회의(서울) △동물용의약품 품질향상 및 수출확대 모색을 위해 산·학·관·연 모인다 18일(수) △농식품부 장관 국외출장(시에라리온·코트디부아르) △농식품부 차관 14:00 청년농촌보금자리...
    2023-10-15 08:52
  • 아랍권 국가와 첫 FTA…UAE와 CEPA 최종 타결
    아랍권 국가와 첫 FTA…UAE와 CEPA 최종 타결
    또한 의료기기·화장품 등 수출 유망품목과 쇠고기·닭고기·신선과일·라면·인삼 등 농축산식품 및 조미김·멸치·전복·고등어 등 수산 식품에 대해서도 관세가 철폐돼 중동 지역으로의 농수산물 시장 개척에 새로운 전환점을 마련하게 됐다. UAE에서 수입하는 품목 중 가장 비중이 큰 원유의 경우, 기존 3%에 달하던 우리 측 수입 관세가 10년에 걸쳐 철폐된다....
    2023-10-14 16:30
  • 송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    2019년 미국 식품의약국(FDA)의 2등급 의료기기로 등록됐다. 또 미국 전역의 비뇨기질환 전문클리닉에서 복약과정, 수술 전후 모니터 용도로 환자들에게 사용되고 있다. 작년 말 유료화했고, 내년에 미국 노인 대상 의료보험인 ‘메디케어’ 급여화를 통한 정식 처방을 목표로 하고 있다. 이어 숨소리로 호흡기질환을 판별할 수 있는 ‘코피(Coughy)’ 서비스를 선보였다....
    2023-10-10 05:00
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    드롭플렉스는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 실시간PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품보다 민감도가 뛰어나고 정량정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 국내외에서 잇따라 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사와 대장암, 갑상선암 검사가 국내...
    2023-10-10 05:00
  • '수면 무호흡' 삼성 갤럭시워치로 조기 발견…식약처 의료기기 허가 취득
    '수면 무호흡' 삼성 갤럭시워치로 조기 발견…식약처 의료기기 허가 취득
    삼성전자는 웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가를 받음에 따라, 더 많은 사람이 관련 증상을 조기에 발견할 수 있도록 도와줄 것으로 기대한다. 정용기 삼성서울병원 교수는 "국내 폐쇄성수면무호흡증 환자는 대략 100만~200만 명으로 추산되나, 정확한 진단을 받지 못한...
    2023-10-05 14:22
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 지난 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두번째 UAE 허가를 받게 됐다. 한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도...
    2023-10-05 13:56
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했다. 젠큐릭스는 지난해 총 8개의 동반진단 제품의 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 식품의약품안전처허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE...
    2023-10-05 13:48
  • 그라운드엑스, ‘패션코드’ NFT 참가 인증서 발급…“위변조 없이 경력 증명”
    그라운드엑스, ‘패션코드’ NFT 참가 인증서 발급…“위변조 없이 경력 증명”
    그라운드엑스는 NFT 인증서가 패션을 비롯한 다양한 분야에서 경력과 포트폴리오를 증명하고 사실을 확인하는 ‘디지털 증명서’ 역할을 할 것으로 보고 있다. 그라운드엑스는 명품 및 의료기기 보증서, 마라톤 기록증, 기부 증명서와 같이 위변조 방지가 필요한 분야에 NFT 인증서를 제공하고 있다. 그라운드엑스 관계자는 “최근 NFT가 디지털 아트에서 멤버십...
    2023-10-05 10:28
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 'POLE 변이 액체생검' "호주 승인"
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 'POLE 변이 액체생검' "호주 승인"
    해당 기기는 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 이용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자의 돌연변이 유무를 분석한다. 회사는 POLE 유전자 돌연변이 검사를 통해 불필요한 치료를 줄일 수 있고 치료효과를 개선할 수 있다고 설명했다. 호주는 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가입 국가다. MDSAP...
    2023-10-04 13:31
  • 오스템임플란트. 日 치과의사 130여 명에 임상교육 제공
    오스템임플란트. 日 치과의사 130여 명에 임상교육 제공
    이날 직접 전시관 투어 및 제품 소개에 나선 오스템임플란트 일본법인 영업본부장은 “치과의사와의 신뢰가 가장 중요한 가운데, 일본은 전문 의료기기에 대한 기준과 기대치가 그 어느 나라보다도 까다롭고 엄격하다”며 “이번 방문 행사를 통해 당사의 기술력과 제품 특장점을 효과적으로 알릴 수 있었다. 내년에는 일본법인에서 올해 인원의 2배 규모로...
    2023-09-26 10:47
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