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[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”

셀트리온 관계자는 “최근 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재되는 등 성과를 확대하고 있는 가운데, 학회에 참석한 미국 IBD 의료진들을 대상으로 제품 경쟁력을 알리며 선호도를 높이는 활동이 더해짐에 따라 짐펜트라 처방세가 탄력을 받을 것으로 예상된다”며 “마케팅 활동을 더욱 공격적으로...

2024-05-20 09:39
루닛 인사이트 제품군 활용 연구논문 100편 돌파

루닛은 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트’ 제품군을 활용한 연구논문 등재 건수가 100편을 돌파했다고 20일 밝혔다. 이는 학회 등에서 발표한 연구초록은 제외하고, 동료평가 과정을 거쳐 저명 글로벌 학술지에 실린 논문만 고려한 것이다. 루닛은 전 세계 영상의학 및 종양학 분야 의료AI 기업 중 가장 많은 논문을 등재했다. 2018년 첫 논문...

2024-05-20 09:30
셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개

셀트리온 관계자는 “짐펜트라의 유효성과 안전성이 입증된 연구 데이터가 지속적으로 공개되며 큰 관심과 호응이 이어지고 있다”며 “최근 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재되는 등 성과를 확대하고 있다”고 말했다. 이어 “학회에 참석한 미국 IBD 의료진들을 대상으로 제품 경쟁력을 알리며 선호도를 높이는...

2024-05-20 08:53
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

행정적인 업무 절차를 거쳐 올 하반기 품목 등재가 최종 완료될 것으로 예상된다. 이번 신규 품목 등재를 통해 브라질에서는 기존까지 존재하지 않았던 인플릭시맙 SC제형 공립시장이 새롭게 형성될 예정이다. 브라질은 2억 1000만 명 이상의 인구를 보유하고 있으며 중남미 의약품 시장에 절반이 넘는 규모를 차지하는 핵심 국가로 꼽힌다. 유바이오로직스...

2024-05-18 05:00
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 브라질 공공의료 “등록 권고”

행정적인 업무 절차를 거쳐 올해 하반기 품목등재가 최종 완료될 것으로 예상된다. 셀트리온은 이번 신규 품목등재를 통해 브라질에서는 기존까지 존재하지 않았던 인플릭시맙 SC제형 공립시장이 새롭게 형성될 예정이며, 유일한 대상 제품인 셀트리온의 램시마SC가 해당 시장을 선점할 것으로 기대하고 있다. 브라질은 2억1000만명 이상의 인구를 보유하고...

2024-05-17 10:54
셀트리온 ‘램시마SC’, 브라질 공공의료 시스템 등록 권고…올 하반기 등재 완료

행정적인 업무 절차를 거쳐 올 하반기 품목 등재가 최종 완료될 것으로 예상된다. 이번 신규 품목 등재를 통해 브라질에서는 기존까지 존재하지 않았던 인플릭시맙 SC제형 공립시장이 새롭게 형성될 예정이다. 이번 결정은 브라질 정부에서 보건 의료의 질 향상 및 환자의 치료 접근성 강화를 위해 인플릭시맙 SC제형 치료제가 필요하다고 판단한 결과로 분석된다....

2024-05-17 08:49
루닛, 유방암 판독 AI 솔루션 '평가 유예 신의료기술' 선정

서범석 루닛 대표는 "이번 NECA 결정으로 루닛 인사이트 MMG의 비급여 사용이 가능해져 의료현장에 빠르게 확산하는 기반을 마련하게 됐다"며 "AI 영상진단 솔루션이 의료분야 신기술로서 건강보험 정식 등재 가능성이 확인된 만큼, 앞으로도 암 조기진단을 통해 인류 건강에 기여하는 혁신 제품 개발에 앞장서겠다"고 말했다. 한편 루닛은 올해...

2024-05-16 08:40
이정후, '시즌 아웃'은 피했나…열흘짜리 부상자 명단에 올라

자칫하면 시즌 아웃까지 될 수도 있지만, 10일짜리 IL에 등재된 건 긍정적으로 여겨진다는 평가다. 다만 부상 정도에 따라 60일 부상자 명단 등으로 재배치 될 수도 있어 아직 안심하기는 이르다. 미국 NBC 방송의 알렉스 파블로비치 기자는 "이정후가 오늘 자기공명영상(MRI) 검사를 받았고, 오후 팀 주치의와 치료 계획을 상의할 것"이라며 "치료...

2024-05-14 09:33
상품성 높였는데도 가격 그대로…기아, ‘더 뉴 EV6’ 계약 시작

EV6는 주요 정부 부처 인증이 완료된 후 6월 중 출시될 예정이며 환경친화적 자동차 고시 등재 완료 후 세제 혜택이 적용될 경우 △라이트 5260만 원 △에어 5530만 원 △어스 5935만 원 △GT-라인 5995만 원에 구매할 수 있을 것으로 예상된다. 정부 및 지자체 보조금을 고려하면 고객들은 더 합리적인 가격으로 차량을 구매할 것으로 기대된다. 기아 관계자는...

2024-05-14 09:23
셀트리온, 효자 제품 ‘램시마SC’…미국에서도 통할까

4월 짐펜트라 출시 보름 만에 미국 3대 처방급여관리업체(PBM)에 등재되며 처방 실적 확대가 가능할 전망이다. 앞서 중소형 PBM과 계약을 마쳤다. 셀트리온 관계자는 “미국 전체 사보험 시장 가입자 약 40%에 짐펜트라 처방이 가능해질 것으로 예상한다”고 말했다. 특히 셀트리온은 지난달 미국 특허청(USPTO)에 짐펜트라 제형 특허 등록을 완료, 2038년까지 미국에서...

2024-05-14 05:00
수비 중 펜스와 충돌한 이정후, '어깨 탈구'로 부상자 명단 등재 가능성↑

샌프란시스코는 타일러 피츠제럴드가 이정후를 대신해 투입됐다. 이날 이정후가 어깨를 크게 다치면서 장기 이탈할 가능성이 커졌다. MLB닷컴은 “이정후는 마이클 콘포토, 호르헤 솔레어, 톰 머피, 닉 아메드, 오스틴 슬레이터에 이어 이번 한 주 동안 6번째로 부상자 명단에 등재될 야수가 될 것 같다”고 전했다.

2024-05-13 10:34
바른세상병원, 수족부센터에 교수 출신 윤영식 원장 영입

특히, 족부 분야에서는 ‘3차원 다분절 발 모델을 이용한 발목 전치환술 후 분절 운동 변화’, ‘ 발가락 및 발뒤꿈치 보행 시 두 보조기의 신발 내 족압 변인 비교’, ‘한국형 전투화와 운동화의 신발 내 발바닥 압력 비교’ 외에도 다수의 논문을 SCI급 국제학술지 등에 등재해 학계에서 우수성을 인정받았다. 대한족부족관절학회 국제위원회 위원으로서 지속적인 연구와...

2024-05-10 11:08
[BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"

셀트리온은 지난달 미국 대형 PBM과 Low WAC 유플라이마의 처방집 등재 계약을 체결했다. 셀트리온은 지난해 또다른 대형 PBM인 옵텀(Optum)의 공보험 처방집에 High WAC 유플라이마가 등재된 것을 감안하면, 두 PBM을 통해서만 미국 보험 시장에서 약 50%에 달하는 커버리지(가입자 수)를 확보했다고 설명했다. 특히 셀트리온은 2025년부터 적용 예정인...

2024-05-10 10:11
셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시

셀트리온은 지난 4월 회사 홈페이지를 통해 미국 대형 PBM과 Low WAC 유플라이마의 처방집(formulary) 등재 계약을 체결했다는 소식을 알리며 제품 출시를 위한 준비를 마쳤다. 지난해 또 다른 대형 PBM사인 옵텀(Optum)의 공보험 처방집에 High WAC 유플라이마가 등재된 것까지 포함하면 두 PBM을 통해서만 사실상 미국 보험 시장에서 약 50%에 달하는 커버리지(가입자...

2024-05-10 08:59
“셀트리온, 하반기부터 美 짐펜트라 매출 목표 5000억 본격 반영…목표가↑”

하 연구원은 "3월에 출시한 짐펜트라는 3분기부터 매출이 본격 증가, 영업이익도 대폭 증가할 것"이라고 내다봤다. 짐펜트라는 미국 대형 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 익스프레스 스크립츠(ESI)와 지난 4월 등재 계약을 발표했고, 2분기 내 다른 PBM과의 추가 계약이 가능할 것으로 추산된다. 2024년 짐펜트라의 미국 매출액 목표는 5000억 원이다.

2024-05-10 08:18
셀트리온, 1분기 매출 7370억 원 ‘사상 최대’

셀트리온은 PBM 처방집 등재 확대와 치밀한 특허전략, 처방 가속화를 위한 환자 지원 프로그램 운영 등을 통해 짐펜트라의 매출 성과를 극대화한다는 방침이다. 아이큐비아 기준 짐펜트라가 타깃하는 미국 염증성장질환(IBD) 시장 규모는 약 103억2228만 달러(약 13조4189억 원)로 추산된다. 셀트리온은 짐펜트라 출시 2년 차인 2025년까지 타깃 환자 처방률 10...

2024-05-09 16:13
일본, 윤석열 취임 2년에 “한일 협력 강력히 확대”

사도 광산의 세계유산 등재 등 역사를 둘러싼 문제에 대해선 “한국과 사이에서 계속해서 성실하고 부단하게 정중한 논의를 이어갈 것”이라고 답했다. 일본 외신들은 이날 윤 대통령의 정부 2년 국민보고 및 기자회견을 주목했다. NHK방송은 “윤 대통령은 취임 2년을 맞아 양국 관계 개선을 진행해 나가는 자세를 강조했다”고 보도했다. 니혼게이자이신문(닛케이)은...

2024-05-09 15:00
식약처, OECD와 함께 세계 최초 간 오가노이드 활용 독성시험법 개발

참고로 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 피부감작성, 안자극, 피부자극 동물대체시험법을 OECD 시험가이드라인으로 등재했고, 올해부터 오가노이드 등 첨단기술을 활용한 동물대체시험법을 개발하고 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 우리나라 시험법을 국제 가이드라인으로 등재하는 등 시험법 표준화에 앞장서며 글로벌 독성시험...

2024-05-09 10:56
쎌바이오텍, 영업이익 11억 원…전년 比 3.4% 증가

올해 2월에는 미국 식품의약국(FDA)의 최상위 안전성 인정 제도 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’에 한국산 유산균 11종이 ‘세계 최다’ 등재되는 쾌거를 이뤘다. 쎌바이오텍은 이번 성과를 토대로 수출을 지속 확대해 나갈 계획이다. 이상훈 쎌바이오텍 경영전략본부 이사는 “美 FDA GRAS 세계 최다 등재로 인해 제품의 안전성과 우수성이 다시 한번...

2024-05-08 16:18
“자율주행 새 시장 개척한다”…한지형 오토노머스에이투지 대표 [e기자의 퓨처 모빌리티]

2021년 미국 캘리포니아 교통국(DMV) 보고서 기준 자율주행 실증 거리로는 세계 5위를 기록했으며 이듬해에는 국내 최초(세계 27번째)로 미국 도로교통국(NHTSA) 자율주행 안전보고서에 등재됐다. 한 대표는 에이투지 자율주행 기술의 특장점으로 “완전무인화를 위한 리던던시(설계 다중화) 시스템과 V2X 시스템의 연동을 통한 완벽한 안전성 확보가 가장 큰 장점”...

2024-05-07 16:00

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