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  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있는 램시마SC를 비롯해 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17', 대장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 6개 제품이 글로벌...
    2020-11-09 16:26
  • [2020 국감] "국내 '렘데시비르' 부작용 보고 11건"
    [2020 국감] "국내 '렘데시비르' 부작용 보고 11건"
    16일 국회 보건복지위원회 소속 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 '렘데시비르 부작용 보고 현황'에 따르면 9월 말 기준 보고된 부작용은 총 11건으로 간기능 수치 상승이 3건, 발진이 3건, 심실 주기외 수축, 두드러기가 각 2건, 그리고 구토가 1건이었다. 렘데시비르는 지난 6월 3일 특례수입이 승인되어 7월 1일 국내에 공급됐고, 7월 24일...
    2020-10-16 12:41
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 본격화 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P39'의 임상 3상을 승인받았다고 7일 밝혔다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 판매하는 항체 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출 약 3조9000억 원을 기록한 블록버스터...
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 3상 진입
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 3상 진입
    셀트리온이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair, omalizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상에 나선다. 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인 받아 글로벌 임상 3상을 진행할 예정이라고 7일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria)...
    2020-10-08 09:55
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 임상 3상 본격화…2023년 임상 마무리 계획
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 임상 3상 본격화…2023년 임상 마무리 계획
    셀트리온이 7일 식품의약품안전처에서 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상 3상을 본격화했다고 밝혔다. 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다....
    2020-10-08 09:27
  • '상온노출' 백신 이상 반응 신고 8명…소아·청소년 3명
    '상온노출' 백신 이상 반응 신고 8명…소아·청소년 3명
    이상 반응을 새로 신고한 4명 중 2명은 오한·두통·메스꺼움, 1명은 두드러기, 1명은 설사 증상이 있다고 알려졌다. 양 국장은 “지금까지 보고된 8명의 증상은 대부분 경미하며 현재는 상태가 호전됐다”며 “보고된 사례는 상온 노출 여부를 조사 중인 백신 예방접종 이후 신고된 모든 사례를 모니터링한 결과이며, 예방접종과의 인과 관계가 확인된 것은...
    2020-10-02 16:20
  • 상온노출 의심 독감백신 이상반응 4명 늘어…"오한·두통 등 증상"
    상온노출 의심 독감백신 이상반응 4명 늘어…"오한·두통 등 증상"
    관련' 참고자료를 내고 "(조사 중인 백신과 관련해) 접종자 가운데 이상 반응이 있다고 보고한 사례는 4건 더 늘어 총 8건"이라고 밝혔다. 이상 반응을 새로 신고한 4명 가운데 2명은 오한·두통·메스꺼움 등, 1명은 두드러기, 1명은 설사 증상이 있다고 각각 보고했다. 질병청은 이와 관련해 "접종 이후 증상이 있었으나 호전된 상태"라고 설명했다. .
    2020-10-01 17:16
  • '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    '렘데시비르' 부작용 알고도 조건부 허가?…식약처 “천천히 주입하면 문제없어”
    73개 의료기관에서 시행된 임상시험에서 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 약 31% 줄이는 효과를 내 주목받았다. 지난 8월 방역 당국은 렘데시비르를 투여받은 코로나19 환자에게서 이상반응을 확인했다. 간 수치 상승, 피부 두드러기 및 발진, 심장 심실 조기수축 등이었다. 방역 당국에 따르면 7일 기준 총 274명의 코로나19 환자가 렘데시비르를 투여받았다.
    2020-09-28 16:07
  • 네슬레, 땅콩 알레르기 치료제 개발 에이뮨 26억 달러에 인수
    네슬레, 땅콩 알레르기 치료제 개발 에이뮨 26억 달러에 인수
    약물을 투여 받은 어린이의 약 9%는 알레르기 반응이 너무 심해 치료를 중단해야 했다. 이는 효과가 미약한 것처럼 보이지만 눈에 잘 띄지 않는 소량의 땅콩만 섭취해도 환자들이 경련과 소화불량, 두드러기, 실신 등의 증상이 나타날 수 있다는 것을 감안하면 중대한 발전이다.
    2020-09-01 17:35
  • [요즘, 이거] 만성피로·기억력 저하·탈모…‘코로나19 후유증’ 완치자 아닌 회복자입니다
    [요즘, 이거] 만성피로·기억력 저하·탈모…‘코로나19 후유증’ 완치자 아닌 회복자입니다
    이 논문에서 또한 심장 근육에 염증이 생기는 심근염은 물론 심장비대증, 호흡곤란, 근육통, 두드러기나 가려움증 같은 피부질환, 만성피로증후군, 만성두통, 탈모 등 신체적 후유증이 나타난다고 밝혔는데요. 거기다 치매 전조증상으로 알려진 ‘브레인 포그'(Brain fog·머리에 안개가 낀 것처럼 멍한 느낌이 지속돼 생각과 표현을 분명하게 하지 못하는 상태)뿐만...
    2020-08-28 07:00
  • 셀트리온, 신제품 출시로 성장세 지속 ‘목표가↑-하나금융투자
    셀트리온, 신제품 출시로 성장세 지속 ‘목표가↑-하나금융투자
    램시마 SC가 유럽에서 소아적응증을 제외한 모든 적응증에 허가를 받아 3분기부터 본격적으로 유럽시장에서 판매될 예정이며, 휴미라 바이오시밀러의 경우 올해 3월 유럽에 허가신청서를 제출, 2021년 론칭할 수 있을 것”이라며 “또 천식, 두드러기 시장 매출 1위인 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 임상 3상을 올해 7월, 건선시장 1위 제품인 스텔라라(Stelara) 임상 1상을...
    2020-08-10 07:45
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4288억-영업익 1818억 '사상 최대'
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair)의 바이오시밀러 CT-P39에 대한 글로벌 임상 3상, 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러 CT-P43에 대한 임상 1상을 올 2분기에 개시했다. 셀트리온은 올 2분기 창립 이래 첫번째 대형 인수·합병(M&A)을 성사시켰다. 셀트리온은 지난 6월 글로벌 케미컬의약품 사업부문의 R...
    2020-08-07 16:01
  • [이투데이 출근길] 한동훈, '녹취록 오보' KBS 기자들 상대 5억 소송·렘데시비르 106명 중 4명 '이상 반응' 外 (사회)
    [이투데이 출근길] 한동훈, '녹취록 오보' KBS 기자들 상대 5억 소송·렘데시비르 106명 중 4명 '이상 반응' 外 (사회)
    이어 "부작용은 간 수치가 조금 상승한 것, 피부에 두드러기가 난 것, 발진이 생긴 것, 심장 심실이 조금 조기수축된 것"이라고 설명했습니다. 한편 정부는 렘데시비르 추가 확보를 위해 제조사인 길리아드와 논의를 진행 중입니다. ◇탐정 영업 5일부터 허용 5일부터 국내에서도 '탐정'이라는 명칭을 갖는 업체의 영업이 가능해집니다. 이에 따라 정부는...
    2020-08-05 06:00
  • 렘데시비르 국내 투약 108명…두드러기· 간 수치 등 이상 반응 4건 보고
    렘데시비르 국내 투약 108명…두드러기· 간 수치 등 이상 반응 4건 보고
    지금까지 확인된 부작용은 간의 수치가 상승하거나 피부에 두드러기와 발진 발생한 것, 그리고 심장에서 심실의 조기수축 등이다. 권 본부장은 "현재까지 효과에 대해서는 임상전문가들과 함께 좀 더 상황을 검토하고 있는 단계"라며 "환자 상황과 관련해 판단하려면 임상적인 여러 상황을 확인해야 한다"고 설명했다. 현재 국내 물량으로...
    2020-08-04 15:36
  • 유한양행, 지아이이노베이션과 ‘차세대 알레르기 치료제’ 공동개발
    유한양행, 지아이이노베이션과 ‘차세대 알레르기 치료제’ 공동개발
    이정희 유한양행 사장은 “지아이이노베이션과의 공동 연구를 통해 천식과 만성 두드러기, 아토피 피부염, 음식물 알레르기의 4가지 핵심 질환을 모두 표적으로 삼는 차세대 알레르기 치료제를 개발, 알레르기 질환으로 고통받는 모든 소아 및 성인 환자들에게 도움이 되기를 기대한다”고 말했다. 남수연 지아이이노베이션 대표는 “유한양행의 우수한...
    2020-07-01 15:00
  • [이시각 연예스포츠 핫뉴스] 옥택연 열애·'개는 훌륭하다' 코비 국민청원·엉덩이 걷기·'뽕숭아학당' 임영웅
    [이시각 연예스포츠 핫뉴스] 옥택연 열애·'개는 훌륭하다' 코비 국민청원·엉덩이 걷기·'뽕숭아학당' 임영웅
    또한 그는 '엉덩이 걷기'로 피부 두드러기, 비염, 만성 피로 등 질환도 해결됐다며 엉덩이 걷기의 효과를 입증했다. '엉덩이걷기' 전체기사 보기 ◇ '뽕숭아학당' 임영웅·영탁·이찬원·장민호, 7곡 음원 공개 TV조선 '뽕숭아학당' 임영웅, 영탁, 이찬원, 장민호가 부른 7곡의 음원이 24일 공개된다. 17일 방송된 TV조선 '뽕숭아학당'에서는 임영웅, 영탁...
    2020-06-24 13:58
  • '엉덩이 걷기' 3주면 다이어트 효과 볼 수 있다…도대체 비법이 뭐길래?
    '엉덩이 걷기' 3주면 다이어트 효과 볼 수 있다…도대체 비법이 뭐길래?
    또한 그는 '엉덩이 걷기'로 피부 두드러기, 비염, 만성 피로 등 질환도 해결됐다며 엉덩이 걷기의 효과를 입증했다. '엉덩이 걷기'가 다이어트에 효과적인 이유는 엉덩이가 우리 몸에서 체지방을 태우는 엔진과도 같기 때문이다. 허리 살은 쏙 빠지고, 엉덩이는 업 되고 다리 지방은 쏙 빠지는 콜라병 라인으로 다이어트가 가능하다고 허수정 전문의는 설명했다....
    2020-06-24 11:16
  • 현대약품, 2세대 알러지 증상 완화제 ‘시로제노’ㆍ‘시노타딘’ 출시
    현대약품, 2세대 알러지 증상 완화제 ‘시로제노’ㆍ‘시노타딘’ 출시
    시로제노는 세티리진을 주 성분으로 한 제품으로, 가려움증과 두드러기에 효과적이다. 약효물 발현 시간이 2세대 항히스타민제 중에서는 가장 짧으며, 알러지 반응을 일으키는 H1 수용체에 대한 친화성도 뛰어나 효과 또한 강력하다. 또 알레르기성 결막염 등 눈에 나타나는 알러지나 다년성 알레르기 비염도 효과적으로 완화시킨다. 시노타딘은 로라타딘을 주...
    2020-06-17 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 제넥신, 코로나19 백신 임상 첫 승인 外
    ◇셀트리온, 후속 바이오시밀러 글로벌 임상 착수 = 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상에 들어간다고 12일 밝혔다. 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 회사와 계약을 체결하고, 2022년까지 임상을 완료할 계획이다. 또한, 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명...
    2020-06-12 16:07
  • [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    [BioS]셀트리온, '졸레오 시밀러' 글로벌 3상 하반기 돌입
    졸레어는 제넨텍(Genentech)이 개발한 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료 항체 바이오의약품으로 2019년 글로벌 매출 3조9000억원에 이르는 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 2019년 하반기 CT-P39의 국내 1상에 돌입했으며 올해 하반기 600명을 대상으로 하는 글로벌 3상을 본격화할 계획이다. 셀트리온은 오는 2022년까지 CT-P39 3상 임상을 완료한다는...
    2020-06-12 11:10
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