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  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 시밀러’ EMA "허가신청"
    셀트리온(Celltrion)은 25일 유럽의약품청(EMA)에 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39 글로벌...
    2023-04-25 08:59
  • [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    [이슈&인물] 이병건 회장 “조만간 글로벌 빅딜…시총 3조 잠재력”
    졸레어는 글로벌 매출 5조 원의 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기, 만성 비부비동염 치료에 쓰인다. 그러나 독성으로 6세 이하에게는 사용할 수 없고, 시장 규모가 큰 만성 특발성 두드러기 환자의 약 절반에게 듣지 않는다. 유한양행은 오는 6월 유럽에서 GI-301의 임상 1상 결과를 공개할 예정이다. 이후...
    2023-04-14 06:00
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행하고 있으며, 이번 결과는 24주까지의 임상...
    2023-04-10 08:31
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    GI-301의 일본 기술이전을 비롯해 △만성특발성두드러기 임상 개시(4월) △졸레어와 비교임상 톱라인 공개(4월) △GI-101의 중국 마일스톤 유입 등이 대기 중이다. 이 회장은 “추가펀딩이나 기술이전 없이 보유 현금만으로도 2025년까지 회사 운영이 가능한 상황”이라며 “상장과 기술이전을 통해 운영자금을 확보하면 좀 더 공격적인 R&D가 가능할 것”이라고...
    2023-03-13 15:58
  • 제일약품, 알레르기 치료제 '씨잘’·‘지르텍’ 국내 독점 판매
    제일약품, 알레르기 치료제 '씨잘’·‘지르텍’ 국내 독점 판매
    알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염은 물론 습진 등에도 적응증을 보유한 의약품이다. 씨잘은 지르텍과 약물 성분 및 효과는 비슷하나 지르텍의 주성분인 세티리진 중 약효를 주로 나타내는 R-거울상 이성질체 세티리진만 분리해 개발한 전문의약품이다. 이에 따라 약효가 신속하게 나타나며 오래 지속된다. 정제 형태인 ‘씨잘정’...
    2023-01-10 10:26
  • 부산 야외 물놀이터 갔다가 온몸 두드러기...무슨 일
    부산 야외 물놀이터 갔다가 온몸 두드러기...무슨 일
    25일 부산 강서구에 따르면 16일~17일 강서구 지사동 야외 물놀이터를 이용한 50여 명이 두드러기와 반점 등 접촉성 피부 질환을 보이고 있다. 염증을 호소하는 이용자 대부분은 미취학 아동이나 초등학생인 것으로 파악됐다. 구는 첫 개장일인 16일 430여 명, 17일 630여 명이 해당 물놀이터를 이용했던 것으로 추산했다. 이 물놀이터는 18일 휴장을 거쳐 19일 다시 운영을...
    2022-07-25 16:54
  • 한국노바티스, ‘만성두드러기’ 질환 정보 한 곳에…웹사이트 개설
    한국노바티스, ‘만성두드러기’ 질환 정보 한 곳에…웹사이트 개설
    한국노바티스는 지난 21일 만성두드러기 관리 및 치료 정보를 담은 ‘만성두드러기 잠재우기’ 웹사이트를 개설한 공식 운영에 나선다고 밝혔다. 이번 웹사이트는 ‘만성두드러기 잠재우기 프로젝트’ 일환으로 만들어졌다. 이 프로젝트는 한국노바티스가 만성두드러기 환자의 고민, 오해, 증상을 잠재우는 것을 목표로 진행하고 있는 질환 인식 개선 캠페인이다....
    2022-07-22 08:46
  • [진료실 풍경] 과도한 거부반응, 아낙필락시스
    [진료실 풍경] 과도한 거부반응, 아낙필락시스
    어떤 물질이 체내에 들어오면 순간적으로 격렬한 알레르기 반응이 일어나는 현상으로 창백함, 어지러움, 구토, 두통, 두드러기, 호흡곤란 등이 생긴다. 극심하면 의식소실, 호흡정지, 심장마비가 올 수 있다. 친구들과 매달 한 번 산에 간다. 다들 벌침을 좋아해 등산 중에 벌을 잡으면 평소 아팠던 부위에 벌침도 맞는다. 오래된 민간요법이다. 한의원에서 맞으면 꽤 비싸다....
    2022-04-26 05:00
  • 코로나19 위험도 전국·수도권 '매우 높음→높음'으로 하향
    코로나19 위험도 전국·수도권 '매우 높음→높음'으로 하향
    이날 방대본은 10일 0시 기준 만 5∼11세 소아 대상 기초접종 3만2078건 중 20건의 이상반응이 신고됐다고 밝혔다. 신고율은 0.06%다. 신고사례 20건 중 1건은 중대한 이상반응으로 분류되는 아나필락시스 의심 사례다. 이 접종자는 현재 완전히 회복된 것으로 확인됐다. 나머지 19건은 발열, 복통, 두드러기 등의 일반 이상반응이었다.
    2022-04-12 12:35
  • 노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출
    노벨티노빌리티, 美발렌자바이오에 8800억 규모 자가면역질환 치료제 기술 수출
    발렌자바이오의 최고전략책임자(CSO)인 윌리엄 보니피시오 박사는 “노벨티노빌리티의 전임상 데이터 패키지를 볼 때 NN2802는 만성 두드러기증을 포함한 비만 세포 유래 질병의 계열 내 최고 신약으로 자리매김할 수 있는 가능성이 있다“며 ”이르면 2023년부터 임상시험을 시작할 수 있을 것”이라고 말했다. 박상규 노벨티노빌리티 대표는...
    2022-02-16 09:38
  • 김광규, 전세 사기 후 10년째 알레르기…“‘정글의 법칙’ 출연했다가 그만”
    김광규, 전세 사기 후 10년째 알레르기…“‘정글의 법칙’ 출연했다가 그만”
    사진에는 “두드러기”, “백약이 무효”, “스트로이제” 등 해시태그도 함께 했다. 김광규는 해당 알레르기에 대해 “전세 사기 이후 뭐든 하겠다고 시작한 ‘정글의 법칙’에서 얻어온 훈장 아닌 훈장 같은 너”라고 덧붙여 눈길을 끌었다. 앞서 김광규는 2011년 SBS ‘정글의 법칙’ 파푸아 편에 출연해 현지에서 부족원과 하루를 보냈다. 하지만 벌레에 물린 뒤...
    2022-01-11 23:17
  • [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 1상 “동등성∙안전성 확인”
    셀트리온은 10일 유럽알레르기학회(GA²LEN) 산하 UCARE(Urticaria Centers of Reference and Excellence) 2021 컨퍼런스에서 알러지성 천식, 만성 두드러기, 만성 비부비동염 치료제 졸레어(Xolair, omalizumab) 바이오시밀러 CT-P39의 임상 1상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 임상 1상에서 18~55세 건강한 피험자 176명을 3개군으로 나눠 각각 유럽...
    2021-12-10 09:41
  • 셀트리온, 日 학회서 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 日 학회서 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 임상 1상 결과 발표
    유럽알레르기학회 산하 컨퍼런스서 CT-P39 임상 1상 결과 최초 공개600명 대상 글로벌 임상 3상도 순항 중… 2023년 상반기 내 완료할 것 셀트리온은 9일 유럽알레르기학회(GA²LEN) 산하 UCARE(Urticaria Centers of Reference and Excellence, 이하 유케어) 2021 컨퍼런스에서 알러지성 천식, 만성 두드러기 및 만성 비부비동염 치료제 졸레어(Xolair, 성분명: 오말리주맙)의...
    2021-12-10 08:51
  • 미래셀바이오, 아토피 피부염ㆍ만성 두드러기 분야 줄기세포 치료 이론 정립
    미래셀바이오, 아토피 피부염ㆍ만성 두드러기 분야 줄기세포 치료 이론 정립
    미래셀바이오는 자체 보유한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포의 적응증 확대를 위해 제주대 줄기세포연구센터장 박세필 교수와 제주한라병원 알레르기 임상면역센터장 노건웅 교수와 함께 아토피 피부염과 만성 두드러기 분야 줄기세포 치료에 대한 이론을 정립했다고 1일 밝혔다. 이 내용은 ‘Mesenchymal stem/stromal cell therapy in atopic dermatitis...
    2021-12-01 10:27
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 4010억..”전년대비 26.94%↓”
    셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘CT-P39(졸레어 바이오시밀러)’, 골다공증 치료제 ‘CT-P41(프롤리아 바이오시밀러)’, 안과질환 치료제 ‘CT-P42(아일리아 바이오시밀러)’, 자가면역질환 치료제 ‘CT-P43(스텔라라 바이오시밀러)’ 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행되고 있다.
    2021-11-10 17:46
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 '동반 뒷걸음'
    이밖에 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 "주요 바이오시밀러 제품은 유럽시장에서 안정적인 성장세를...
    2021-11-10 16:38
  • [랜선핫이슈] 화이자 백신 접종 탈모 부작용·여자친구 사망 보험금 노린 ‘10대’ 外
    [랜선핫이슈] 화이자 백신 접종 탈모 부작용·여자친구 사망 보험금 노린 ‘10대’ 外
    “하수구 막힐 정도로 빠졌다”코로나 백신 접종 후 탈모 증세 호소한 여성 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞고 심각한 탈모 증세와 함께 몸에 두드러기가 났다는 주장이 제기됐어. 지난 8일 청와대 국민청원 게시판에 ‘화이자 탈모 부작용’이라는 제목의 글이 게시됐어. 청원인은 지난 8월 4일 화이자 백신 1차 접종을 받은 뒤 열흘간 왼쪽 팔 저림과...
    2021-10-13 11:05
  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    한편 셀트리온은 △알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러) △골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러) △안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) △자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상도 순조롭게 진행하고 있다. 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를...
    2021-10-01 08:54
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    한편 셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), 골다공증 치료제 CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), 안과질환 치료제 CT-P42(아일리아 바이오시밀러), 자가면역질환 치료제 CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 제품의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며, 2030년까지 매년 1개 이상의 바이오시밀러 제품 허가를 완료한다는...
    2021-10-01 08:43
  • [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    [BioS]셀트리온, 2Q 매출 4318억, 영업이익 1632억
    알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상3상을 진행중이다.
    2021-08-13 17:45
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