25일 IV리서치는 “제넥신의 DNA 백신은 코로나 19 치료제 개발 이전부터 항암 치료제 개발 목적으로 연구하던 파이프라인”이라며 “주요 파이프라인은 GX-188E로 자궁경부암 및 두경부암 적응증으로 개발 중”이라고 했다.
DNA 백신은 플라스미드(Plasmid) DNA 플랫폼 위에 항원으로 사용하는 바이러스 등의 DNA를 삽입해 하나의 플라스미드를 제조한 뒤, 이를...
이번 연구는 일본 최고의 암 전문병원인 일본 국립암센터(National Cancer Center Hospital East)와 함께 진행해 연구의 신뢰도를 높였다.
이어 국내 연구자 주도 임상시험으로 수행된 두경부편평세포암(SCC) 환자에게 PD-L1 면역항암제 ‘더발루맙(Durvalumab, 제품명 임핀지)’과 CTLA-4 면역관문억제제 ‘트레멜리무맙(Tremelimumab)’을 병용투여해 치료 전후로...
고려대 안암병원장에는 한승범 정형외과 교수, 고려대 안산병원장은 권순영 이비인후-두경부외과 교수가 신임됐고, 고려대 구로병원장은 정희진 감염내과 교수가 연임됐다. 임기는 이달 1일부터 2025년 3월 31일까지다.
한승범(韓丞範) 신임 안암병원장은 1966년생으로 고려대학교 의과대학을 졸업하고, 동대학원에서 석·박사학위를 취득했다. 무릎과 고관절의 치료...
이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 암 환자 가운데 면역관문억제제 치료 경험이 없거나 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 CJRB-101과 면역관문억제제 펨브롤리주맙을 병용 투여해 안전성과 예비적 효능을 평가한다.
CJRB-101은 CJ제일제당이 구축한 균주 라이브러리를 기반으로 면역학적 검토를 통해 개발된...
아베오는 두경부암치료제(임상 2상), 악액질 치료제(임상 1상) 개발을 진행하고 있어 파이프라인이 한층 강화될 전망이다.
LG화학은 중장기적으로 생명과학사업본부가 개발하는 항암신약 파이프라인을 아베오로 이관해 항암신약 미국 현지 상업화를 가속화할 계획이다. 현재 LG화학은 세포치료제, 면역관문억제제 등을 전임상 단계에서 자체 개발하고 있다....
아베오는 현재 포티브다의 적응증 확대 임상개발을 진행하고 있으며, 후속 프로그램으로 HGF/c-MET 저해 항체 '피클라두주맙(ficlatuzumab)’의 HPV 음성 두경부암 임상2상을 마쳤다.
LG화학은 아베오 인수를 통해 세계에서 가장 큰 항암시장인 미국내 사업 경쟁력을 제고해, 항암분야 글로벌 제약사로 성장해 나갈 계획이다. 이를 위해 중장기적으로...
아베오는 현재 포티브다의 사용 범위 확대를 위한 추가적인 임상을 진행 중이며, 두경부암 치료제 등 후속 항암제 개발에도 박차를 가하고 있다.
LG화학은 아베오 인수를 통해 세계에서 가장 큰 항암 시장인 미국에서의 사업 경쟁력을 제고해 항암 분야 글로벌 제약사로 성장할 계획이다. 이를 위해 중장기적으로 생명과학사업본부가 개발하는 항암신약...
또한 옥스포드 자궁경부암과 두경부암 등 HPV(Human Papilloma Virus) 연관 암에 대한 전임상과 코로나19 등 다양한 연구를 하고 있다.
박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 “디엑스앤브이엑스는 옥스포스 백메딕스의 최대주주로 이사회에 참여하고 있고 파이프라인이 성숙하면 라이센스 아웃도 검토할 것”이라며 “OVM-200임상 진행에 따라, 국내 환자들을...
이번 임상에서는 진행성 또는 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 전이성 암환자를 대상으로 안전성 및 예비적 효능을 평가한다. FDA 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 뒤 한국 식약처에도 IND를 제출해 임상을 추진할 계획이다.
다양한 K-바이오업체가 키트루다와의 병용요법에 도전하는 이유는 반응률이 비교적 낮은 면역항암제의 단점을...
정상세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 사멸하도록 유도하는 면역항암효과를 기대할 수 있다.
한편, 제넥신은 GX-188E의 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 또한 두경부암에서 GX-188E와 면역관문억제제, GX-I7의 3중병용요법을 평가하는 2건의 임상을 진행 중에 있다. 이들 임상시험의 결과는 올해 발표될 예정이다.
아울러, CJ바이오사이언스는 신약후보물질의 활용도를 넓히기 위해 폐암뿐만 아니라 시장성과 발병률이 높은 다른 암(두경부암, 피부암)에 대한 임상 유효성 평가를 동시에 진행하기로 했다. 내년 상반기중에는 우리나라 식약처에도 임상시험계획을 제출하여 미국과 한국에서 동시에 임상을 진행할 계획이다.
CJ바이오사이언스 관계자는 “CJRB-101과...
NK를 정맥투여 한 결과 다양한 고형암 (대장암 4종, 두경부암 1종, 유방암 1종)의 성장을 대조군 대비 통계적으로 유의미하게 억제했다. 또한 GLP (비임상시험관리기준) 기관에서 수행된 T.O.P. NK의 독성시험 결과, 최고용량에서도 별다른 독성반응은 나타나지 않았다.
지아이셀은 이런 비임상 데이터를 바탕으로 9월 식품의약품안전처에 고형암 및 혈액암...
LG화학은 고형암 세포치료제 등 9개 항암 파이프라인을, 아베오는 두경부암(임상 3상) 치료제를 포함한 3개 임상 파이프라인을 각각 보유하고 있다.
현재 LG화학이 확보한 개발 단계 신약 파이프라인은 통풍, NASH, 비만 등 총 20개에 달한다. LG화학은 각 파이프라인의 특성에 맞는 개발 전략을 구사해 신약 개발의 효율성을 높일 방침이다.
우선 미국 임상 3상에...
박 연구원은 "아베오는 2017년 신세포암 1차 치료제의 유럽 승인, 지난해 신세포암 3차 치료제의 미국 승인으로 시판 중인 '포티브다'와 3상 임상시험 진행 중인 두경부암 치료제(Ficlatuzumab) 외 3개의 파이프라인을 보유하고 있다"며 "인수 소식 이후 당일 주가는 42.37% 상승했다"고 설명했다.
그는 "올해 포티브다의 예상 매출액은...
항암 분야는 암 전문 소수 의료기관 중심의 판매 조직으로도 사업 운영이 가능하다는 점에서 성공적으로 상업화 단계에 진입한 아베오를 인수하기로 했다.
포티브다는 올해 8월 미국항암치료가이드라인(NCCN Guideline)의 권고 약제 지위(Category 1 Recommendation)를 획득했다. 아베오는 임상 3상 진행 중인 두경부암 치료제 등 임상개발 단계 항암 파이프라인...
HPV 감염은 두경부암, 남녀 항문암 및 생식기 사마귀 등 다양한 질환으로 이어져 정확한 유전형 판별이 요구된다.
진매트릭스 관계자는 “리얼타임 PCR 기반 네오플렉스 HPV 29종 유전형 동시 진단 제품 개발은 원천 기술과 오랜 기간 축적된 개발 경험이 있어서 가능했다”며 자궁경부암 진단 분야에서 HPV DNA 검사 채택은 세계적인 진료 표준으로 자리...
NIT-115(두경부 편평세포선암) 1상 임상은 최근 첫 환자 투여 이후 임상에 속도를 내기 위해 프로토콜과 현황을 현장에서 소개한다.
전임상 연구로는 △면역관문억제제 병용 피부암 임상과 △T세포 관여 항체(T cell engager) 병용 임상이 포스터 세션에 선정됐다. T세포 관여 항체는 T세포의 항암 작용을 증가시켜 최근 글로벌 시장에서 주목받고 있는...
이어 "이 회사는 8월 국내 동종(SNK02) IND를 신청했으며, 3분기에는 미국 동종 IND를 신청할 예정"이라며 "국내 임상은 환자 모집이 용이한 위암환자를 대상으로, 미국 임상은 삼중음성유방암, 두경부암과 같은 고형암을 대상으로 단독투여 후 병용투여에 대한 임상을 진행할 예정"이라 했다.
그는 "자가 NK세포치료제로 고형암에 대한...
닐 워마 제넥신 대표이사는 “HPV를 원인으로 하는 암 발생이 점점 더 늘어나는 글로벌 추세로 인해 향후 자궁경부암 및 두경부암 뿐만 아니라 GX-188E가 적용 가능한 시장은 더욱 확대될 것으로 기대한다”면서 “지금까지 GX-188E와 GX-I7의 선행 병용 임상에서 검증된 항암효과 및 높은 안전성을 기반으로, 옵디보와 삼중 병용 임상을 통해 다양한...