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  • 테고사이언스, 회전근개파열 동종유래 세포치료제 임상 개시
    테고사이언스, 회전근개파열 동종유래 세포치료제 임상 개시
    테고사이언스는 서울대병원에서 회전근개파열 치료를 위한 임상 1/2상의 첫 환자가 등록돼 투여를 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로, 어깨힘줄재생 동종유래 섬유아세포치료제 'TPX-115'의 안전성와 유효성을 평가하는 것이 목적이다. 분당서울대병원과 서울대병원에서 진행되며, 올해 3월 임상계획(IND)을...
    2020-10-27 09:06
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 기술특례상장 준비 돌입
    바이온, 관계사 미래셀바이오 기술특례상장 준비 돌입
    동종배아줄기세포 유래 줄기세포치료제 전문기업 미래셀바이오는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 조만간 신청, 내년 상반기 코스닥시장 상장을 추진한다고 29일 밝혔다. 미래셀바이오는 앞선 22일 IMM인베스트먼트, 티그리스인베스트먼트 등 벤처캐피탈로부터 70억 원 규모의 Pre-IPO투자를 성공적으로 유치했으며, 구체적인 상장 준비 절차를 밟고 있다....
    2020-09-29 14:10
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 pre-IPO 투자유치 “줄기세포치료제 MMSC 임상 박차”
    미래셀바이오는 신규 투자금 유치를 바탕으로 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포치료제인 MMSC의 임상시험 및 추가적인 파이프라인 개발에 박차를 가할 예정이다. 정형민, 김은영 미래셀바이오 대표이사는 “이번 pre-IPO 기관투자유치는 기술특례상장을 준비하고 있는 상황에서 자사의 우수한 기술력과 향후 성장가능성을 대외적으로 인정받은 쾌거”라며...
    2020-09-23 09:00
  • 양윤선 메디포스트 대표, 포브스 ‘가장 영향력 있는 아시아 여성기업인 25인’ 선정
    양윤선 메디포스트 대표, 포브스 ‘가장 영향력 있는 아시아 여성기업인 25인’ 선정
    메디포스트를 국내 최대 제대혈은행으로 성장시켰을 뿐만 아니라, 세계 최초 동종제대혈유래 줄기세포치료제인 카티스템 등을 개발해 한국을 대표하는 세포치료제 기업으로 성장시킨 공로를 인정받았다. 명단에 오른 여성 기업인은 인도가 4명으로 가장 많았으며, 태국과 중국 각 3명, 한국, 호주, 싱가포르, 일본, 베트남, 인도네시아 각 2명, 말레이시아, 필리핀...
    2020-09-16 14:19
  • SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출
    SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유하고 있다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제 분야의 급성 림프구성 백혈병...
    2020-09-08 09:29
  • SCM생명과학, 러 시장 진출...파이멕스JSC와 줄기세포 치료제 개발 추진
    코스닥 상장사인 SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와...
    2020-09-08 09:10
  • GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포치료제 상용화 핵심기술 첫 공개
    GC녹십자랩셀, 해회 학회서 NK세포치료제 상용화 핵심기술 첫 공개
    GC녹십자랩셀은 말초혈액과 제대혈 기반의 NK를 비롯해 CAR-NK, 유전자 편집 및 줄기세포 유래 NK 등 피어(동종업계) 기업들이 보유한 파이프라인을 모두 구축하고 있다. 이로 인해 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제는 글로벌 개발 현황의 축소판으로 평가 받는다. 아티바(Artiva Biotherapeutics)도 이번 학회에 참가한다. 최고기술경영자(CTO)인 피터 플린...
    2020-08-25 09:14
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    카티스템은 세계 최초 동종 줄기세포 치료제로, 지난해에만 159억 원의 매출을 올렸다. 발목 관절로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상이 진행 중이다. 주사형 무릎 관절염 치료제는 내년 상반기 임상 1상 결과를 발표할 예정이며, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'은 국내 임상 2상 단계다. 2014년 설립된 에스씨엠생명과학은 독자 개발 플랫폼 줄기세포 분리기술과...
    2020-08-20 05:00
  • 네이처셀, 미국 FDA서 아스트로스템-V 1/2a상 임상시험계획 승인
    네이처셀은 코로나-19(COVID-19) 감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 아스트로스템-V에 대해 미국 FDA(식품의약국)로부터 1, 2a상 임상시험계획을 승인(Remove Clinical Hold)받았다고 13일 공시했다. 임상시험 목적은 신종코로나바이러스(코로나-19)감염으로 인한 폐렴 환자에 대한 아스트로스템-v의 안전성 평가 및 유효성...
    2020-08-13 09:51
  • [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    [BioS]SCM-美 PBS "줄기세포치료제 3D 대량생산 공정개발"
    코스닥 상장사인 SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제, 동종 CAR-CIK-CD19 및 수지상세포를 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 및 해외 cGMP를 보유한 바이오 기업이다. 주요 파이프라인은 줄기세포치료제 분야의 아토피피부염, 만성 이식편대숙주질환, 급성 췌장염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 치료제와 면역항암제...
    2020-08-12 13:11
  • 에스씨엠생명과학, 하반기 미반영 가치 더 해질 것-한투증권
    에스씨엠생명과학, 하반기 미반영 가치 더 해질 것-한투증권
    그는 “파이프라인의 경쟁력(소프트웨어)과 이러한 파이프라인을 생산할 cGMP(미국 FDA가 인정하는 품질관리기준, 하드웨어) 설비 모두를 보유하고 있다”며 “줄기세포치료제는 동종 세포를 이용해 대량생산이 용이하고 동결형ㆍ신선형 모두 제작이 가능해 유통ㆍ보관에서도 장점이 있다”고 평가했다. 이어 “독자적인 줄기세포 제조기술을 보유하고 있고...
    2020-08-11 08:01
  • [BioS]강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
    [BioS]강스템 "오프더쉘프 iPSC 유래 중간엽줄기세포 제작"
    중간엽줄기세포를 이용한 치료제 개발시 이 기술을 접목하게 되면, 기존 세포치료제 대비 표준화된 고효율의 동종 중간엽줄기세포 치료제 개발이 가능하게 된다. 이승희 연구소장은 “개발한 기술을 통해 1종의 세포로도 HLA가 일치한 다수의 환자에게 면역거부반응이 없는 세포를 이식할 수 있고, 조직 수급에 대한 리스크 해소가...
    2020-07-27 11:15
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트 ‘카티스템’, 휜다리 동반 관절염 완화 세계 첫 입증
    메디포스트가 2012년 개발한 카티스템은 세계 최초로 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용한 치료제다. 실제로 의료 현장의 줄기세포 치료법으로는 자신의 지방에서 추출하는 자가 줄기세포, 타인에서 추출하는 타가 줄기세포 두 가지다. 그러나 자가 줄기세포는 많은 양이 필요하고 이식 후 활성도가 높아야 하는데 연령대가 높으면 높을수록 이 조건을...
    2020-07-01 11:14
  • [BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약
    [BioS]GC녹십자셀, 80억 규모 세포치료제 CMO 계약
    또다른 위탁사 GC녹십자랩셀의 경우 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 'MG4101'과 동종 중간엽 줄기세포치료제 'CT3103'을 생산할 예정이다. 위탁생산 계약기간은 2020년 4월부터 2021년 12월말까지로 총 21개월간 28억 7000만원 규모이다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 2019년 GC녹십자셀의...
    2020-06-22 15:31
  • GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    GC녹십자셀, 81억 규모 CMO계약 체결…美 임상시험용 의약품 생산
    또 다른 위탁사는 GC녹십자랩셀로 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 ‘MG4101’과 동종 중간엽 줄기세포치료제 ‘CT3103’을 생산할 예정이다. 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월간 28억7000만 원의 계약이다. GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억 원의 CMO매출을 달성할 전망이다. 이는 지난해 GC녹십자셀의 CMO매출 3억7000만 원 대비 22배...
    2020-06-22 14:41
  • [특징주] 에스씨엠생명과학, 코스닥 상장 첫날 강세
    에스씨엠생명과학은 층분리배양법 기반의 고순도 및 질환 특이적 ‘줄기세포 치료제’와 수지상세포 및 동종 CAR-CIK-CD19를 이용한 ‘면역항암제(면역세포치료제)’ 등을 개발하는 바이오 신약 기업이다. 코스닥 상장을 앞두고 공모주 청약에서 814.91대 1의 경쟁률을 기록하기도 했다. 이번 공모를 통해 에스씨엠생명과학은 306억 원을 조달했다. 회사는...
    2020-06-17 09:03
  • SCM생명과학, 청약 경쟁률 814.91대 1…17일 코스닥 상장
    SCM생명과학, 청약 경쟁률 814.91대 1…17일 코스닥 상장
    SCM생명과학은 층분리배양법 기반의 고순도 및 질환 특이적 ‘줄기세포 치료제’와 수지상세포 및 동종 CAR-CIK-CD19를 이용한 ‘면역항암제(면역세포치료제)’ 등을 개발하는 바이오 신약 기업이다. SCM생명과학의 상장을 주관하고 있는 한국투자증권은 “일반 투자자들을 대상으로 8~9일 양일간 청약을 받은 결과 총공모주식 수의 20%인 36만0000주에...
    2020-06-09 16:39
  • SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…약 306억원 조달 예정
    더불어 난치성 질환 치료 분야에 혁신적 성과를 창출하고 글로벌 시장을 확대함으로써 세계적인 세포치료제 전문 기업으로 도약하겠다는 목표도 제시했다. SCM생명과학은 △층분리배양법 기반의 차세대 고순도 줄기세포치료제와 △수지상세포 및 동종CAR-CIK-CD19을 이용한 면역항암제(면역세포치료제) 등 바이오 신약 연구개발 전문 기업으로 2014년...
    2020-06-01 15:43
  • 네이처셀, 코로나19 줄기세포 치료제 관련 1/2a상 임상시험계획 심사 보류
    네이처셀이 18일 코로나19 감염 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 아스트로스템-V에 대해 미국FDA 제 1/2a상 임상시험계획이 심사 보류됐다고 공시했다. 회사 측은 "특성 분석과 제조ㆍ품질 관리에 대한 자료 불충분으로 임상시험계획 심사가 보류됐다"며 "향후 FDA의 심사 보류에 대한 구체적인 사유를 확인하고, 관련...
    2020-05-18 09:39
  • [특징주] 네이처셀, 코로나19 관련 치료제 미국 임상 보류에 ‘급락’
    네이처셀이 코로나19 치료 관련 줄기세포치료제의 미국 임상시험 계획 보류에 급락하고 있다. 18일 오전 9시 31분 현재 네이처셀은 전 거래일보다 14.77% 내린 1만100원에 거래되고 있다. 이날 네이처셀은 코로나19 감염으로 인한 폐렴 환자 대상 동종 지방유래 중간엽 줄기세포 치료제 아스트로스템-V 미국FDA 제 1/2a상 임상시험계획이 심사보류됐다고 공시했다....
    2020-05-18 09:33
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