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  • 수원특례시, 학교급식 G마크 우수축산물 무작위 유전자 검사
    수원특례시, 학교급식 G마크 우수축산물 무작위 유전자 검사
    4월부터 10월까지 무작위로 28곳을 선정해 시료를 채취한 뒤 경기도 동물위생시험소에 검사를 의뢰한다. 검사 결과 부적합한 축산물을 공급한 업체는 '농수산물의 원산지 표시 등에 관한 법률'에 따라 행정처분을 할 예정이다. 지난해에는 28개 학교를 대상으로 한우 유전자 검사를 했는데, 모두 '한우'로 확인됐다. 수원시 관계자는 "학교급식 식재료에 대한...
    2024-03-18 12:46
  • 지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    지엔티파마 신의 한 수 ‘제다큐어’, 반려견 치매약 [1세대 바이오기업 생존법]
    이어 곽 대표는 “인지기능장애증후군에 걸린 노령견이 제다큐어를 복용한 후 기억을 회복하고 일상생활이 가능해지는 치료 효과가 임상시험과 시판 후 조사에서 확증됐다”며 “국내 동물병원에서 약효와 안전성이 충분히 밝혀진 만큼 전 세계 반려동물과 반려가족을 위해 제다큐어의 해외 진출을 가속화하겠다”고 밝혔다. 또한, 지엔티파마는 제다큐어의 장기...
    2024-03-14 05:01
  • 곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]
    곽병주 지엔티파마 대표 “26년, 신약개발 한길” [1세대 바이오기업 생존법]
    이어 그는 “크리스데살라진은 동물 모델 임상시험에서 기억을 되찾게 했다. 임상 1상에서 안전성을 확인했고, 중증도 치매 환자를 대상으로 임상 시험에 나설 계획”이라고 밝혔다. 올해 기업공개(IPO)도 추진한다. 곽 대표는 “회사가 오래되다 보니 우발채무에 대한 우려가 있어 다소 시간이 걸렸다. 다른 바이오기업이 기술이전하는 것과 달리 우리는 품목허가를...
    2024-03-14 05:00
  • 동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    또 다른 업계 관계자는 “항암제 처방을 하기 위해 환자 유래 오가노이드로 먼저 평가해 환자에게 맞는 항암제를 처방할 수 있다”며 “이외에도 치료제 개발 과정에서 오가노이드를 통해 환자에 맞는 치료 효과를 확인하면, 불필요한 동물실험이나 임상시험을 줄여 치료제 개발 속도를 높일 수 있다”고 말했다. 오가노이드 산업 전망도 밝다. 인간 모사 종양 모델링...
    2024-03-13 05:01
  • 씨티씨바이오, 글로벌 동물의약품 업체 휴베파마에 사료첨가제 공급 개시
    씨티씨바이오, 글로벌 동물의약품 업체 휴베파마에 사료첨가제 공급 개시
    씨티씨바이오는 글로벌 동물사료 제조업체인 휴베파마(HUVEPHARMA)에서 진행된 사료첨가제 '씨티씨자임'의 사양시험을 완료하고 지난해에 1차 샘플 공급을 완료했으며 올해 본격적으로 공급을 시작한다고 12일 밝혔다. 지난해 6월 씨티씨바이오는 휴베파마에 자체 기술을 적용해서 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 사료용 소화 효소제인 씨티씨자임의 글로벌...
    2024-03-12 08:41
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    에스엘에스바이오는 의약품과 의약외품, 동물의약품까지 종합 품질관리 서비스를 제공한다. 시험 항목·품목에 대해 국내 최다 수준인 300여 건의 식품의약품안전처 승인을 취득해 맞춤형 서비스 제공이 가능하다. 현재 의약품 품질관리 포트폴리오는 합성의약품 중심이지만, 바이오의약품으로 확장할 준비를 마쳤다. 이미 고객사도 확보했다. mRNA 분석 장비 등의...
    2024-03-12 05:00
  • 유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
    유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
    사이러스와 카나프는 공동연구를 통해 비임상 후보물질을 발굴했으며, 지난해 미국암연구학회(AACR)에서 참가해 이종이식 동물모델에서 경쟁 약물 대비 우수한 항암 효능을 비롯해 체내 동태 등 약물성 측면에서의 장점을 발표해 주목받은 바 있다. 사이러스와 카나프가 개발하고 있는 SOS1저해제는 지난해 10월 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2023년 제3차...
    2024-03-07 16:49
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 4일 ~ 8일)
    만든다 △제3회 동물보건사 국가자격시험 합격자 발표 5일(화) △농식품부 장관 14:30 농업인단체장과의 소통 간담회(서울) △농식품부 차관 15:00 펫푸드 생산공장 현장방문(음성) △농관원, 소비자단체와 함께 통신판매 원산지표시 정기단속에 나선다 △미래의 먹거리산업, 펫푸드 수출기업 현장 속으로 △농식품부와 농업인단체 한마음 한뜻으로...
    2024-03-03 08:23
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    특정 검증 시험 보고서 미비로 이 같은 결과가 통지됐다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않은 보툴리눔 톡신 제제다. 메디톡스는 FDA와 해당 사항을 논의하고, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획이다. GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발...
    2024-03-01 05:00
  • 美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’
    美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’
    27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 24일 메디톡스의 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 품목허가신청(BLA)을 거절했다. FDA는 MT10109L에 관한 특정 검증 시험 보고서가 미비한 점을 사유로 들었다. 이에 따라 2025년 미국 출시를 목표로 달리던 메디톡스의 계획에도 제동이 걸렸다. 메디톡스는 지난해 12월 FDA에...
    2024-02-28 05:00
  • [BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”
    [BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”
    PHI-501은 화이자(Pfizer)의 BRAF 저해제 ‘비라토비(Braftovi, encorafenib)’에 내성을 가진 대장암 동물모델에서도 종양성장을 76.1% 억제했다. KRAS 변이는 대장암 환자의 20%에서 나타나며 BRAF 변이는 10%가량에서 관찰된다. 특히 BRAF 돌연변이는 난치성 대장암의 원인으로 돌연변이를 가지지 않은 경우보다 예후가 안 좋은 것으로 알려져 있다....
    2024-02-27 11:31
  • 메디톡스 “비동물성 액상형 톡신제제 美 FDA 품목허가 거절”
    메디톡스 “비동물성 액상형 톡신제제 美 FDA 품목허가 거절”
    메디톡스 측은 “비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘MT10109L’에 관련된 특정 검증 시험 보고서 미비로 거절됐다”며 “FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의할 것이며, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획”이라고 밝혔다. 메디톡스는 지난해 12월 FDA에 중등증 및 중증 미간 주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 ‘MT10109L’허가...
    2024-02-26 15:24
  • '개식용 종식' 조기이행 식당에 인센티브…민주, 동물공약 발표
    '개식용 종식' 조기이행 식당에 인센티브…민주, 동물공약 발표
    사람에 대한 예측률이 높은 동물대체시험 활성화·실험동물 희생 최소화 등의 내용을 담은 동물대체시험법 제정도 추진한다. 또한 동물보호법 내 동물 학대 범위를 확대하고 동물 학대자의 동물 소유권·사육권을 제한한다. 학대 행위자로부터 피학대 동물 몰수·사육금지 명령제 등도 병행 도입한다. 앞서 1월 '개 식용 종식법'(개의 식용 목적의 사육·도살 및 유통 등...
    2024-02-26 14:00
  • ‘한국 유산균, 세계서 통했다’…쎌바이오텍, 美 FDA GRAS ‘세계 최다’ 등재
    ‘한국 유산균, 세계서 통했다’…쎌바이오텍, 美 FDA GRAS ‘세계 최다’ 등재
    유산균의 △전체염기서열분석 △항생제 내성 검사 △독성 인자 검사 △동물 유독성 검사 △인체적용시험과 같이 입증하기 어려운 안전성, 기능성 연구자료를 요구한다. 쎌바이오텍은 지난 29년간 16명의 박사진을 포함, 47명의 미생물 전문가와 한국산 유산균을 연구해 K유산균의 안전성을 세계시장에 증명했다고 강조했다. 조재환 쎌바이오텍 듀오락 본부...
    2024-02-22 14:53
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 닥터노아바이오텍과 희귀질환 치료제 연구
    그래디언트 바이오컨버전스, 닥터노아바이오텍과 희귀질환 치료제 연구
    최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 신약개발 과정에서 동물실험 의무조항을 삭제한 만큼 동물대체시험법에 대한 중요성이 대두되고 있다. 양사의 협력은 이러한 흐름에 적합한 연구 플랫폼을 제작해 제약 시장을 선도하기 위한 전략적 협력으로 판단된다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “독자적인 AI 기술을 기반으로 다양한 희귀질환 치료제 개발의...
    2024-02-21 17:07
  • [BioS]그래디언트, ‘AI’ 닥터노아와 희귀질환 신약개발 MOU
    [BioS]그래디언트, ‘AI’ 닥터노아와 희귀질환 신약개발 MOU
    회사측은 최근 미국 식품의약국(FDA)에서도 신약개발 과정에서 동물실험 의무조항을 삭제한 만큼 동물대체시험법에 대한 중요성이 대두되고 있으며, 이번 협력은 이러한 흐름에 적합한 연구 플랫폼을 제작하는 전략적 협력이라고 덧붙였다. 이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “독자적인 AI 기술을 기반으로 다양한 희귀질환 치료제 개발 경험이...
    2024-02-21 10:02
  • 췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다
    췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다
    19일 업계에 따르면 넥스트앤바이오는 김재환 분당서울대병원 소화기내과 교수팀과 함께 췌장암 환자를 대상으로 환자 유래 오가노이드를 활용한 약물 선정 플랫폼의 효능을 입증하는 임상시험을 준비 중이다. 오가노이드는 인체에서 직접 추출한 줄기세포를 3차원으로 배양하거나 재조합해 만든 유사 장기다. 현재 국내·외에서 오가노이드 도입과 관련한 연구는...
    2024-02-19 06:00
  • [전하진 칼럼] AI시대의 교육 달라져야 한다
    [전하진 칼럼] AI시대의 교육 달라져야 한다
    이것 때문에 혹자는 인간이 인공지능의 애완동물이 될지 모른다는 의견을 피력하기도 한다. 그러나 인간이 인공지능을 창조했다면 이들의 윤리적 규범도 제대로 만들어내야 한다. 마치 부모가 한없는 사랑으로 훌륭하게 자식을 성장시키듯 우리도 이제 이런 사랑과 성실함 그리고 윤리적인 모습으로 인공지능을 학습시켜 그들로 하여금 훌륭한 일을 해 낼 수 있게 해야...
    2024-02-19 05:00
  • 분당서울대병원, ‘과민성장증후군’ 치료 유익균 규명
    분당서울대병원, ‘과민성장증후군’ 치료 유익균 규명
    김 교수는 “로즈부리아 파에시스 균주의 치료 효과뿐만 아니라 프로바이오틱스의 선택에 있어서 남녀 성차를 고려해야 함을 확인할 수 있었다”라며 “이번 동물실험 결과를 바탕으로 추후 인체 대상 임상시험 연구를 진행해 수많은 현대인의 삶의 질을 떨어뜨리는 과민성장증후군을 해결할 실마리를 찾을 것”이라고 말했다. 한편, 이번 연구는 산업통상자원부의...
    2024-02-14 08:42
  • GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인 ‘GC1130A’ 및 파브리병 치료제인 ‘GC1134A/HM15421’의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진...
    2024-02-13 09:26
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