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  • “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    “제약사끼리 뭉친다”…신약 개발 새로운 트렌드 ‘활짝’
    GC녹십자가 선정된 타깃에 작용할 수 있는 물질을 제작하고 특정 장기에 전달 가능할 수 있도록 최적화 과정을 수행하면, 동아에스티는 이 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가하는 것으로 역할을 분담했다. 이렇게 도출된 물질은 후기 개발 과정도 양사가 협력해서 진행한다. 권리 역시 함께 소유한다. 동아에스티는...
    2023-10-11 05:00
  • 조류인플루엔자 등 야생동물 질병 관리 체계 구축 논의
    조류인플루엔자 등 야생동물 질병 관리 체계 구축 논의
    미국과는 야생동물 질병 분야 선도국 간 포괄적 협력체계 구축 방안을 논의하고 베트남과는 아프리카돼지열병 백신 개발을 위한 야외 임상시험의 구체적인 공동 연구 계획에 대해 논의한다. 신동인 국립야생동물질병관리원장은 “이번 정책원탁회의는 사람-가축-야생동물의 질병을 통합적으로 관리하는 세계적 흐름인 통합건강관리 정책 추진에 부응하는 것...
    2023-10-09 12:00
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    ‘AB-201’은 난소암과 위암 등 동물모델에서 완전관해(Complete Response, CR)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인한 바 있다. 제임스박 GC셀 대표는 “아이큐비아와의 협력을 통해 호주를 시작으로 ‘AB-201’의 국내 임상도 동시에 추진할 예정이며, 연내 임상시험계획 승인신청(IND Filing)을 목표로 하고있다”며 “GC셀은 이후 CD5 타깃의...
    2023-10-06 09:23
  • 서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    특히 서울대병원은 우수한 의료 인력 및 인프라를 토대로 △체내 분자영상(서울의대 핵의학과 천기정 교수) △실험동물(의생명연구원 제정환 교수) △행동분석(서울의대 김명환 교수) △뇌은행(병리과 박성혜 교수) △임상시험(임상약리학과 이승환 교수)등 다양한 분야의 의료진으로 구성된 전문 자문단을 조직했다. 자문단은 의료현장의 최신 지견과 실제...
    2023-10-04 11:19
  • 명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    명절 선물로 인기 높은 ‘건강기능식품’ 똑똑한 구매·섭취 방법은?
    식약처는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가해 기능성원료를 인정하고 있다. 이러한 기능성원료로 만든 제품이 건강기능식품이다. 기능성 표시식품과 건강기능식품(이하 건기식)은 다르기 때문에 구입 시 주의해야 한다. 건기식은 생체조절기능에 초점을 맞춘 제품으로, “~에 도움을 줄 수 있음”이라고 기능성이 표시되고 건강기능식품 마크가 부착돼...
    2023-09-28 08:00
  • 한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    한올바이오파마 “자가면역치료항체 ‘HL161ANS’ 임상 1상 긍정적”
    동물실험을 통해 콜레스테롤이나 알부민 수치에 영향을 거의 미치지 않으면서도 유의미한 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 이번 임상 1상은 건강한 참가자를 대상으로 HL161ANS(IMVT-1402) 피하주사제를 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)으로 투여하는 단회용량상승시험(Single Ascending Dose, SAD)과 두 가지 용량(300㎎, 600㎎)을 주 1회 4주간 투여하며 적정...
    2023-09-27 09:24
  • 세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    이식한 임상시험용 의약품은 인간 배아줄기세포에서 분화시킨 중뇌 도파민 신경전구세포다. 이식 대상은 파킨슨 진단 5년 이상 지났으며 약물 치료를 받았지만 효과가 떨어지거나 이상운동증 등 부작용을 보인 환자다. 의료진은 저용량, 고용량 각각 3명을 대상으로 투여 완료했고, 용량별로 3명씩 추가 선발해 이식술의 안전성과 효과를 지속적으로 확인한다는 계획이다....
    2023-09-26 11:02
  • [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    [BioS]유빅스, ‘AR TPD’ 전립선암 “KDDF 과제선정”
    또 거세저항성 전립선암 마우스모델에서는 ARV-110 대비 3배이상 암 성장억제 효과를 보였으며, 모든 시험동물 종에서 39~83%에 달하는 경구흡수율 및 약동학 프로파일을 나타냈다. 류제호 유빅스테라퓨틱스 연구부소장은 "이번 과제 선정으로 UBX-103의 비임상 개발을 가속화할 예정이며, 향후 후기 전립선암 환자의 생존율과 삶의 질을...
    2023-09-21 11:05
  • 에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    에스엘에스바이오, 코스닥 상장 재도전…10월 중순 상장
    또한 회사는 의약품, 의약외품, 동물의약품을 포괄하는 종합 품질관리 서비스를 제공하고 있다. 현재까지 300개 이상의 시험 항목·품목에 대해 식약처로부터 승인을 받아 국내에서 독보적인 승인 항목·품목을 보유하고 있다. 에스엘에스바이오는 다른 바이오벤처들과는 달리 꾸준히 수익을 실현하며 탄탄한 재무구조를 갖추고 있다. 회사는 지난해 매출액 108억 원...
    2023-09-20 14:12
  • 컬러레이, 친환경 고양이 모래 시험생산 시작
    컬러레이, 친환경 고양이 모래 시험생산 시작
    중국의 반려동물 산업의 전망도 밝다. 특히 소득 수준이 높아짐에 따라, 반려동물 주인의 소비 트랜드가 확대되고 반려동물 제품의 품질과 가성비에 대한 시장의 요구가 높아지면서 반려동물 브랜드 및 반려동물용품 종류의 급속한 발전이 촉진되고 있다. 이 중 컬러레이가 뛰어드는 반려동물 사업은 고양이 모래 사업이다. 일반적으로 고양이 모래는 두부 찌꺼기...
    2023-09-19 13:10
  • 코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    코오롱티슈진, 글로벌 학회서 TG-C 무릎수술 지연 가능성 연구결과 발표
    동물실험 결과를 근거로 향후 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 발표를 진행한 알리 모바셔리(Ali Mobasheri) 박사는 “TG-C 미국 임상 2상의 장기추적결과를 통해 무릎인공관절수술의 지연가능성을 확인했다”라며 “이 결과에 비춰 볼 때 진행 중인 TG-C의 임상 3상에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대된다”라고 말했다....
    2023-09-14 13:00
  • 전립선 건기식 ‘홍삼오일 알엑스진 클린’, 출시 13일 만에 초도물량 완판
    전립선 건기식 ‘홍삼오일 알엑스진 클린’, 출시 13일 만에 초도물량 완판
    KGC인삼공사는 지난 2018년부터 5년간 홍삼오일에 대해 연구한 결과 홍삼오일이 남성의 전립선 건강에 도움을 준다는 점을 동물실험은 물론 인체시험을 통해 확인했다. 전립선 건강기능식품인 만큼 주요 소비층도 중년 남성이 대다수다. 정관장의 ‘정몰’ 데이터에 따르면 구매고객 중 70% 이상이 50대 이상이었으며, 2~3개월치를 한번에 구입하는 고객도 27...
    2023-09-13 09:55
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    주빅은 마이크로니들 제형화와 품질 분석을 맡고, 동아에스티는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증 수행에 집중한다. 앞서 두 회사는 2020년부터 호르몬 치료제를 마이크로니들 제형으로 바꾸는 연구도 진행하고 있다. 대원제약은 ‘라파스’와 함께 지난달 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상1상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 이들은...
    2023-09-12 05:00
  • 티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    티움바이오, 면역항암제 ‘TU2218’ 임상 결과 글로벌 무대서 연속 공개
    올해 4월 미국암학회(AACR)에서 공개한 전임상 종양세포 및 동물 모델 기반 시험에서 PD-1 저해제와 병용 투여했을 때 단독 투여 시와 비교해 항암 치료 효과가 효과적으로 증대되는 결과를 발표한 바 있다. 티움바이오는 지난해 6월 머크(MSD)와 ‘임상시험 협력 및 공급계약’을 체결하고 PD-1 항체치료제인 키트루다를 무상 지원받아 TU2218과의 병용...
    2023-09-11 09:48
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    임상시험계획을 승인받으면서 본격적인 개발에 착수했다. ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로, 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반 약물보다 저분자 형태로 물질 구조상 안정적인 것이 특징이다. 이런 장점을 활용해 주사제보다 투약 편의성을 끌어올린 먹는 약으로 시장을 공략한단 계획이다. 질환 동물모델을 이용한 효능평가 및...
    2023-09-08 05:00
  • 아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    곡물발효효소는 큐어자임락의 체지방 감소 관련 동물시험 연구에서 그 효능이 입증된 바 있으며 인체적용실험을 통해 큐어자임락 12주 섭취 후 단순한 체지방 감소를 넘어 내장지방 등의 대사증후군과 관련된 특정 지방을 감소시키는 결과도 확인됐다. 큐어자임락에 사용된 곡물 유산균 바실러스 코아귤런스(Bacillus coagulans) KCTC13284BP은 전통발효식품에서...
    2023-09-07 11:07
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    일동제약은 6일 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 신약 후보물질 ‘ID110521156’에 대한 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 일동제약은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156에 대한 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. 일동제약은 임상개발 등 상용화 작업의 진행상황에 따라...
    2023-09-06 10:30
  • 일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약은 대사성 질환 분야의 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 식품안전처로부터 임상시험용 신약 및 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다. 건강한 성인을 대상으로 내약성 및 안전성, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이며, 앞으로 제2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이다. ID110521156는 GLP-1 수용체...
    2023-09-06 09:54
  • 메드팩토, 국제 학회서 뼈 질환 치료 신약 데이터 포스터 채택
    메드팩토, 국제 학회서 뼈 질환 치료 신약 데이터 포스터 채택
    메드팩토는 MP2021에 대한 동물실험을 완료했고, 이를 기반으로 지금 유럽에서 독성 실험을 진행하고 있다. 또한, MP2021에 대한 국제특허출원(PCT)도 완료했다. 메드팩토는 류마티스 관절염, 건선 등 자가면역질환과 골다공증 등 뼈 질환 치료제로 개발해 관련 임상시험계획(IND)을 2024년 신청할 계획이다. 메드팩토 관계자는 “MP2021은 뼈 질환 치료제 중에서...
    2023-09-04 09:19
  • “오가노이드, 동물실험 대체하고 약물 개발 가능성 높일 것”
    “오가노이드, 동물실험 대체하고 약물 개발 가능성 높일 것”
    손 박사는 간 독성, 유효성 평가용 오가노이드를 개발해 동물실험과 임상시험 간 간극을 메우는 연구를 진행 중이다. 그는 “현재 수준에서 오가노이드가 가장 진보한 모델”이라며 “사람을 대신해 먼저 약물을 평가할 수 있는 플랫폼으로 주목하고 있다. 실제로 가능한지 확인하는 과정을 진행 중이다. 개인 맞춤형 약물 평가를 통해 동물실험을 대체할 수 있을...
    2023-08-31 18:16
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