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  • [BioS]메디톡스, ‘액상 톡신제제‘ 美 FDA “신약허가신청”
    [BioS]메디톡스, ‘액상 톡신제제‘ 美 FDA “신약허가신청”
    메디톡스가 자체 개발한 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 차단한 것이 특징이라는 게 회사측의 설명이다. 정현호 메디톡스 대표는 "국내 최초로 톡신 제제를 개발하며 수십...
    2023-12-27 13:43
  • 메디톡스, 차세대 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 미국 허가 신청
    메디톡스, 차세대 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 미국 허가 신청
    MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성 가능성도 낮췄다. 메디톡스는 MT10109L의 생산을 위해 cGMP인증을...
    2023-12-27 13:22
  • 의료폐기물 편법 수거 4분의 1로 줄어…"비콘태그 의무화 영향"
    의료폐기물 편법 수거 4분의 1로 줄어…"비콘태그 의무화 영향"
    의료폐기물은 보건·의료기관, 동물병원, 시험·검사기관에서 배출되는 폐기물 중 인체에 감염 우려가 크거나 보건·환경보호상 특별한 관리가 필요하다고 인정되는 폐기물이다. 사용한 주사기, 거즈, 폐백신, 인체 조직, 실험용 동물사체 등이 이에 해당한다. 정부는 2008년 병·의원과 의료폐기물 운반·수거업자가 의료폐기물을 주고받을 때 RFID 이용을 의무화한 바...
    2023-12-27 12:00
  • ‘결핵 환자 3세대 마이크로바이옴 임상 연구’ 질병청 우수 과제 평가
    ‘결핵 환자 3세대 마이크로바이옴 임상 연구’ 질병청 우수 과제 평가
    연구 결과, 객담에서 발견되는 마이크로바이옴과 장내 마이크로바이옴은 서로 상관관계가 있었고, 결핵 감염과 관련 있는 마이크로바이옴을 확인했다. 이번 연구에서 발견된 결핵 보조치료제 후보 마이크로바이옴은 앞으로 결핵 약제 부작용을 개선해 결핵 치료제의 생체 이용률 개선이 가능할 것으로 기대된다. 발굴한 마이크로바이옴은 추가 연구 후 특허 출원을...
    2023-12-27 11:13
  • 김건희 여사, 네덜란드 동물보호재단 방문…"한국도 동물권 관심 높아"
    김건희 여사, 네덜란드 동물보호재단 방문…"한국도 동물권 관심 높아"
    김 여사는 "개 식용 금지는 윤 대통령 약속"이라는 말과 함께 "반려동물을 가족처럼 여기는 사회적 분위기가 더욱 확산되고 있는 만큼 한국 국회의 여야가 함께 개 식용 종식을 위해 발의한 특별법이 조속히 통과되기를 바란다"고 전했다. 김 여사는 이곳에서 감염으로 여럿 잃고 살아남은 6마리를 키우는 모견, 주인 학대와 방치로 부상 입거나...
    2023-12-14 11:44
  • 맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 개정으로 감염병의 신속한 진단을 위한 제품이 포함되도록 개선될 예정이다. 혁신의료기기는 기술 개발과 허가 단계에서 우선 심사 등의 혜택이 적용된다. 국내 체외진단의료기기의 품질을 높일 기반도 마련된다. 체외진단의료기기법 개정으로 정부 등 공신력 있는 성능평가기관이 감염병 관리를 위한 체외진단의료기기의...
    2023-12-11 14:48
  • WHO “탄저병 잠비아서 684건 발생…12년 만의 대규모 감염”
    WHO “탄저병 잠비아서 684건 발생…12년 만의 대규모 감염”
    탄저병은 일반적으로 소, 양, 염소 등 반추동물이 감염되고, 인간도 감염된 동물과의 접촉이나 오염된 동물 제품 섭취를 통해 걸릴 수 있다. 가령 이번 26명의 탄저병 사례는 야생 하마 3마리의 고기를 먹고 발병했다. 탄저균은 매우 강력한 독소를 생성해 치명률이 5~20%에 이른다. 증상은 몇 시간에서 3주 이내에 나타난다. 감염 초기 24∼48시간 이내에 항생제를...
    2023-12-11 08:47
  • 버스·택시 운전 중 영상 보면 최대 500만원 과태료
    버스·택시 운전 중 영상 보면 최대 500만원 과태료
    이 밖에 우선심사가 적용되는 혁신의료기기의 범주에 감염병의 신속한 진단을 위한 제품이 포함되도록 하는 ‘의료기기산업지원법’ 개정안과 식품 제조·가공 과정에서 산업 재해 발생으로 식품에 이물이 섞일 우려가 있는 경우 오염 예방 조처를 하도록 하는 식품위생법 개정안, 실험동물의 생산·수입·판매 실적과 사용·처리 현황을 기록하도록 한 실험동물법 개정안...
    2023-12-08 19:45
  • 쎌바이오텍, 건강한 한국인 질 유래 유산균 ‘CBT-LR6 Feminine’ 개발
    쎌바이오텍, 건강한 한국인 질 유래 유산균 ‘CBT-LR6 Feminine’ 개발
    coli)과 같은 유해균의 성장을 저해하고, 이들의 질 내 감염을 예방하는 기능성도 확인했다고 설명했다. 앞선 연구를 바탕으로 쎌바이오텍 세포공학연구소는 추가적인 동물실험을 통해 새로운 균주의 안전성을 입증했으며, 장과 질의 마이크로바이옴 환경을 동시에 개선하는 결과를 확인했다. 쎌바이오텍에 따르면, CBT-LR6 Feminine는 회음부를 거쳐...
    2023-12-05 08:35
  • 미국서 폐렴 유발하는 ‘원인불명’ 개 호흡기 질환 유행
    미국서 폐렴 유발하는 ‘원인불명’ 개 호흡기 질환 유행
    반려동물 보험회사인 트루페니언도 구체적 수치를 제시하진 않았지만, “보험금 청구 데이터상 여러 주에서 중증 호흡기 질환을 앓는 반려견 수치가 증가했다”고 전했다. 펜실베이니아대 응급의학 및 중환자 치료과장인 데버라 실버스타인 박사는 “개 인플루엔자, 보데텔라, 미코플라스마 등 여러 병원균에 동시 감염돼 중증 질환에 걸리는 개들이 늘고 있다”며...
    2023-12-04 17:20
  • 테라시온바이오메디칼, 과립형 지혈제제조기술로 산자부 신기술 인증
    테라시온바이오메디칼, 과립형 지혈제제조기술로 산자부 신기술 인증
    테라시온에 따르면, 기존 동물혈액유래 성분 대비 감염 및 재출혈 위험성이 낮고 혈액 흡수력·지혈 효능·보관 안정성이 뛰어나고, 제형 특성상 복강경·내시경 등 최소침습수술 적용에 용이하다. 김은진 테라시온 대표는 “수년간의 자체 연구개발 역량과 노하우를 집약한 기술이 정부 기관 인증을 통해 우수성을 인증받았다”며 “자사가 보유한 지혈제...
    2023-12-04 14:42
  • 겨울 불청객 조류인플루엔자 대응에 한·일 '맞손'…양국 이동 철새감시 강화
    겨울 불청객 조류인플루엔자 대응에 한·일 '맞손'…양국 이동 철새감시 강화
    특히, 전일 일본 규슈 북서부 사가현 가시마시 양계장에서 고병원성 AI 감염 사실이 확인돼 약 4만 마리의 닭을 살처분하기로 했다. 올해 양계장에서 고병원성 AI가 확진된 경우는 이번이 처음이다. 신동인 국립야생동물질병관리원장은 "고병원성 AI의 국내 유입에 대비하기 위해 해외 월동지에서 야생조류 위치정보 파악을 통한 감시강화가 매우 중요하다...
    2023-11-26 12:00
  • 엠젠솔루션, 복합 탈세포화 기술 개발 성공
    엠젠솔루션, 복합 탈세포화 기술 개발 성공
    이어 “특히 이식술의 경우 동종이식편의 수가 매우 제한적이며, 감염 및 면역 반응에 따른 이식 거부 반응 등 잠재적 위험성이 존재한다”고 덧붙였다. 엠젠솔루션은 복합 탈세포화 기술 관련 특허 출원을 준비 중이다. 추가적인 안전성과 생체 역학적 평가를 마치고 내년 내에 동물 유효성 평가와 국내 식약처 허가를 위한 시험도 진행할 계획이다. 회사 관계자는...
    2023-11-24 10:26
  • “규조토ㆍ바퀴벌레 절대 안돼” 가짜 빈대 퇴치법 주의하세요 [이슈크래커]
    “규조토ㆍ바퀴벌레 절대 안돼” 가짜 빈대 퇴치법 주의하세요 [이슈크래커]
    절지동물에 해당하는 곤충은 큐티클층이라 불리는 체벽으로 신체가 둘러싸여 있는데 수분을 흡수하는 규조토가 곤충의 큐티클에 묻게 되면 수분과 지방질을 흡수해 곤충이 사망에 이르게 된다고 합니다. 이러한 규조토의 성질을 활용해 침대 다리 부근이나 벽 틈, 방구석에 규조토를 뿌려 빈대를 박멸할 수 있다는 것인데요. 그러나 규조토를 활용한 빈대 퇴치법을 접한...
    2023-11-13 15:33
  • 바이젠셀, 동물 실험서 포도막염 대상 CBMS 효능 확인…SCI급 저널 게재
    바이젠셀, 동물 실험서 포도막염 대상 CBMS 효능 확인…SCI급 저널 게재
    포도막염은 일부 바이러스에 감염된 환자들을 제외하면 자가면역질환 등 면역 체계 이상과 관련이 깊은 경우가 많으며 베체트병, 강직성 척추염, 루푸스 등의 자가면역 질환과 동반해 나타나기도 한다. 또한, 재발이 잦고 방치할 경우 실명까지도 이어질 수 있다. 해당 논문의 연구에서는 바이젠셀이 개발한 세포치료제 CBMS(Cord Blood Derived Myeloid...
    2023-11-13 11:05
  • 각막염 유발 아메바 죽이는 담수식물 발견…콘택트렌즈 세척제·보존제 활용 기대
    각막염 유발 아메바 죽이는 담수식물 발견…콘택트렌즈 세척제·보존제 활용 기대
    가시아메바(Acanthamoeba spp.)는 토양이나 하천 등에 서식하는 원생동물이며, 오염된 물을 통해 사람에게 감염되었을 경우 각막염과 같은 각막질환을 일으키는 것으로 알려져 있다. 부채붓꽃 추출물은 가시아메바 내의 활성산소(ROS) 생산을 증가시켜 세포가 스스로 사멸하도록 유도해 가시아메바의 생장을 억제하는 것으로 확인됐다. 연구진은 이번 연구 결과를...
    2023-11-09 12:00
  • 뚝 떨어진 기온에 면역력도↓…호흡기질환 주의 [e건강~쏙]
    뚝 떨어진 기온에 면역력도↓…호흡기질환 주의 [e건강~쏙]
    항원에는 가을철 흩날리는 꽃가루, 집 먼지 진드기, 애완동물의 털, 곰팡이, 음식물, 화학물질 등이 있다. 알레르기성 비염 환자들은 환경 자극에 민감하게 반응하는데, 그중 갑작스러운 온도 변화는 비염 환자의 점막을 민감하게 만들어 더 쉽게 증상을 유발한다. 코 점막이 항원에 노출되면 염증이 생기고 물처럼 맑은 콧물, 발작성 재채기, 코막힘, 코 가려움증 등의...
    2023-11-07 07:00
  • 팬데믹의 유산…6000억 달러 규모 은둔형 소비 지속
    팬데믹의 유산…6000억 달러 규모 은둔형 소비 지속
    이러한 소비 행태가 계속 잔존하게 된 원인에는 감염에 대한 두려움 지속, 재택 및 하이브리드 근무 등 유연한 근무 형태 확산 등이 있다. 이밖에 대유행 이후 사람들의 취미가 사교적인 활동보다는 정원 가꾸기, 책 읽기, 애완동물 돌보기 등 개인적인 활동으로 바뀌게 된 것도 영향을 미쳤다. 이코노미스트는 특히 봉쇄 기간이 긴 나라일수록 이런 은둔형 소비 습관이...
    2023-11-04 16:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    탄저균에 의해 발병하는 탄저는 조기에 치료하지 않으면 치명률이 97%에 달하는 1급 법정감염병이다. GC1109는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해하는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상에서 탄저백신 접종...
    2023-11-04 07:00
  • GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처에 품목허가 신청
    탄저균은 인체 감염 시 치명률이 높아 사람을 대상으로 하는 유효성 평가시험을 진행하는 것이 비윤리적이기 때문에 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’에 따른 동물규칙(Animal rule) 적용을 위해 동물시험이 수행됐다. 동물시험 결과, 백신 4회차 접종 후 6개월 시점에도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐고, 탄저균 포자...
    2023-11-01 09:00
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