항암 치료 시 동반되는 전신 독성과 부자용은 최소화하고 치료 효과는 뛰어나 항암 치료의 새로운 패러다임으로 주목받고 있다. 지난해 1월 SCI평가정보와 이크레더블로부터 각각 A, BBB 등급을 받아 기술성 평가를 통과하고 기업공개(IPO)를 추진했다.
피노바이오는 2022년 10월 셀트리온과 약 1조6000억 원 규모 기술이전 계약을 체결했고, 지난해 12월 미국...
작년 첫 투여가 시작되었고, 각 용량군 3명씩에 대해 일정기간 용량제한독성 발생여부를 관찰했다. 저용량군 및 고용량군 모두 중대한 이상반응이 관찰되지 않아 고용량을 최대내약용량으로 결정한 후 나머지 모든 대상자들에게 세포치료제를 뇌에 이식하는 수술을 완료했다.
1ㆍ2a상 임상시험은 안전성과 탐색적 유효성을 관찰하기 위한 임상시험으로 추적관찰기간...
그동안 오랜 기간과 비용이 드는 전 임상 효능 및 독성 평가 문제로 수만 개의 항암 신약 물질 중 최종 임상 성공률은 1~3%에 불과했다. 프로바랩스는 전임상 단계 약물 효능 및 독성 평가 장비 개선을 통해 효과적이고 비용 우위가 있는 개발 도구(API) 검증으로 신약 개발 과정을 혁신하고 있다. 생체기능칩은 3D 세포배양기술에 미세 유체기술을 합해 복합성을 더한...
재판부는 “이 사건의 가장 중요한 쟁점은 화학물질 PHMG, PGH에 대한 유해성 심사·공표단계에서 공무원의 과실이 있었는지 여부”라면서 “환경부 장관 등은 이 사건 화학물질 심사 단계에서 해당물질의 독성을 충분히 평가하거나 그 안정성을 검증한 것도 아닌데 마치 해당 화학물질이 유독물에 해당하지 않는다고 일반화해 고지·공표했다”고 설명했다.
이에...
앞서 일동제약은 동물모델을 이용한 효능 및 독성평가를 통해 ID110521156이 인슐린 분비, 혈당 조절 등의 유효성과 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다.
일동제약은 현재 자회사 유노비아를 통해 ID110521156의 내약성, 안전성, 약동학적 특성 등을 평가하는 임상1상을 진행 중이다. 일동제약은 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을...
즉, 엔허투는 HER2를 표적하는 항체 트라스투주맙(제품명 허셉틴)과 세포 독성 항암제 세포데룩스테칸을 결합한 의약품이다. 암 세포를 타깃으로 하기 때문에 독성이 적은 대신 효과가 좋고, 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 환자의 삶의 질을 높인다는 측면에서 주목받고 있다.
지난해 글로벌 매출은 25억 달러(약 3조3000억 원)에 달하며, 국내에서는 2022년...
토대가 마련됐다는 데 의의가 있으며, 2022년 기준으로 국내 25만여 명의 류머티즘 관절염 환자들에게 희소식이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
서민환 생물자원관장은 "화살나무의 세포 독성 실험과 관절염 개선 유효 물질을 확인하는 후속 연구를 진행할 계획"이라며 "우리나라 생물자원의 특성을 분석해 새로운 가치를 찾아낼 예정"이라고 말했다.
납은 독성을 함유한 중금속으로 체내에 흡수되면 다른 중금속보다 배출되는 데 오래 걸리기 때문이다. 특히, 납이 들어 있는 물질에 장기간 노출됨으로써 신체에 납이 축적되면 소화기계 증상, 조혈기관 증상, 신경계 증상 등을 유발할 수 있는 ‘납 중독’ 질환을 겪을 수 있는 만큼 주의가 요구된다.
한편, 최근 스탠리 텀블러가 미국에서 텀블러를 구하기 위해 매장을...
좌우 SGB 시술에 ABP-450은 안전했으며 독성 징후가 관찰되지 않고, 성상신경절차단 임상적 성공 지표 중 하나인 안검하수 초기 발생을 확인했다. 또한, ABP-450과 리도카인 결합 투여 시 약물이 양측 성상신경절에 도달하는 점을 명확히 확인했다.
해당 연구는 초기 단계이자 원형의 연구로, 심각한 독성 징후 없이 적절한 성상신경절차단 표적화가 가능함을...
뉴로보에 따르면 DA-1241과 시타글립틴 병용투여 전임상에서 독성 없음과 안전성이 입증됐고, DA-1241 단독투여와 비교해 항염증 효과도 증가한 것으로 확인됐다. 뉴로보는 지난해 5월 DA-1241-의 단독 효능과 안정성을 확인하기 위해 임상 2상 파트1을 진행했으며, 올해 하반기에 임상 2상 파트1과 파트2를 종료할 계획이다.
한미약품은...
사일런싱 Fc 변이체 항체 원천기술은 정상택 고려대 의과대학 융합의학교실 교수가 개발한 것으로, 항체 치료제의 효능과 혈중 지속성을 유지하면서 독성과 부작용을 줄이는 메커니즘을 가졌다. 크로스포인트테라퓨틱스는 해당 기술의 고도화를 추진하면서 신약 연구에 활용할 계획이다. 후속 연구 과정 역시 정 교수와 지속적으로 협업한다.
인재 확보에 집중하는...
에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체의 간 독성 한계를 극복함과 동시에 항암 효능을 높인 4-1BB 기반 이중항체 항암제를 개발하고 있다. 이중항체 구조로 4-1BB 항체를 개발할 경우, 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T 세포가 암 세포만을 선별적으로 공격하도록 설계할 수 있다.
4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에...
그러나 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는 항암제 개발이 어렵다.
에이비엘바이오는 4-1BB 단일항체의 간독성 한계를 극복함과 동시에 항암 효능을 높인 4-1BB 기반 이중항체 항암제를 개발하고 있다. 이중항체 구조로 4-1BB 항체를 개발할 경우 암 항원이 발현된 종양미세환경에서만 4-1BB 항체가 반응하기 때문에 T세포가 암세포를 선별적으로...
김 부사장은 카네기멜런대(Carnegie Mellon University)에서 화학을 전공하고, 애리조나 대학(University of Arizona)에서 약리학과 독성학 석사학위를 취득했다. 이후 한국노바티스, 노바티스 본사, 노보노디스크 본사에서 글로벌 마케팅 및 신제품 출시, 개발조직 운영관리 등의 업무를 수행했다.
국내서는 삼성바이오로직스, LG화학, 한미약품에서 사업개발, 기술 소싱...
특히 국내 우수실험실관리기준(good laboratory practice, GLP) 연구기관인 한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 환경부 제품 승인 기준인 급성 경구·경피·흡입, 피부 자극성·부식성, 눈 자극성·심한 눈 손상, 피부 과민성 등 6가지 안전성 테스트를 완료하고, 국내 살균제 중 유일하게 90일 반복 흡입 독성 시험을 거쳐 안전성을 입증받았다.
종근당은 중환자실, 수술실...
ADC는 글로벌 항암제 개발 시장의 대세로 자리매김했지만, 간질성 폐질환과 호중구·혈소판 감소증 등 부작용과 용량제한독성 등 한계점도 함께 지적된다. ApDC는 ADC보다 높은 암 조직 침투력, 낮은 부작용, 높은 안정성 등의 장점이 있어 ADC의 미충족 수요를 해결한 차세대 기술로 떠오르고 있다.
압타머사이언스는 150여 종 세포막 단백질 수용체 표적에 대한...
“차세대 ADC 플랫폼 개발…최근 독성 약한 페이로드 주목”
“항체약물접합체(ADC)도 변화하고 있습니다. 과거 독성이 강한 페이로드(약물)가 주를 이뤘다면, 이제는 독성이 약한 페이로드와 물성이 강한 링커가 주목 받고있습니다.”
이병철 카나프테라퓨틱스 대표는 최근 서울 용산구 사무실에서 본지와 인터뷰를 갖고 “진화하는 ADC에 맞춰 차세대 ADC...
벌의 침에서 추출한 독성 성분을 건조해 만든 제품으로 수술 없이 주사제 처방만으로 통증을 치료하고 완화할 수 있는 효능을 갖고 있다.
아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 아피톡신의 재판매를 위한 허가변경을 완료했다. 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매됐고, 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료됐다.
향후 수요 증가에 대비해 추가...
선도물질 도출, 독성 예측 등의 서비스도 향후 추가될 예정이다.
정종선 신테카바이오 대표이사는 “올해 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스의 메인 세션에서 AI 신약개발이 주요 키워드로 다뤄지면서 생성형 AI 플랫폼을 활용한 신약개발에 대한 관심이 높아졌다”며 ”현재 준비하고 있는 SaaS는 클라우드 기반으로 AI 신약 플랫폼과 생성형 AI 서비스를...
DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없음을 확인하며 안전성을 입증했으며, DA-1241 단독 투여시 보다 항염증 효과가 증가됨을 확인했다.
DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선...
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