최소한 3개월 이상의 GLP 반복투여 독성시험 결과가 필요하기 때문에 이에 대한 준비도 진행 중이다.
나이벡 관계자는 “NP-201은 이미 폐섬유증 치료제로 글로벌 임상 1상에 성공했기 때문에 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대한 FDA 임상도 성공적일 것으로 기대하고 있다”며 “이르면 연내 늦어도 내년 초에는 환자 투약을 포함하는 임상에 진입할 수...
‘홍국’은 붉은 누룩으로 콜레스트롤을 저하시키는 효과가 있지만, 독성을 유발하는 ‘시트리닌’ 성분도 포함돼 신장 질환 유발 위험이 있다.
다만, 고바야시 제약이 해당 제품의 성분을 분석한 결과 시트리닌 성분은 검출되지 않았다. 이에 업체 측에서는 시트리닌 성분 외 다른 성분이 문제가 됐을 것이라고 보고 해당 원료가 사용된 제품을 전량 자진 회수 처리하고...
최근 일본에서 치사율 30%에 달하는 '독성쇼크증후군'(STSS)이 확산하고 있다는 소식이 전해지면서 항생제 수요 증가를 기대한 투자자들이 몰리고 있는 것으로 보인다. 신풍제약도 12.67% 오른 1만8320원에 마감했다.
같은 날 코스닥시장에서는 옵투스제약, 삼천당제약, 신도기연이 상한가를 기록했다. 반면 하한가를 기록한 종목은 없었다.
삼천당제약은...
AR1001의 다중기전으로는 뇌 신경세포 사멸 억제 및 생성 촉진, 뇌 신호 전달체계 활성화와 시냅스 가소성 증진, 독성 단백질 제거 및 우수한 뇌 장벽 투과성이 있다. 회사 측에 따르면 알츠하이머병의 주요 바이오마커인 타우 및 GFAP (염증 관련 마커) 등의 개선은 세포와 동물 실험 및 임상 시험에서 일관된 효능을 보였다.
AR1001의 신약 허가용 글로벌 임상 3상은...
일본에서 연쇄구균성 질환인 독성 쇼크 증후군(STSS)이 빠르게 확산하고 있다는 소식이 제약 종목들의 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다.
삼화페인트는 38.23% 상승하며 9040원을 기록했다. 국내 연구진이 세계 최고 수준의 리튬금속 전지 전해액 기술을 개발했다는 소식에 영향을 받았다. 19일 카이스트(KAIST) 생명화학공학과 최남순 교수팀과...
일본에서 연쇄상구균 독성쇼크증후군(STSS) 감염으로 인한 피해가 다수 확인되면서 질병 확산 우려가 커졌다. STSS는 초기에는 감기와 유사한 증상을 보여 감염을 의심하기 어렵고, 최근 일본 여행 수요가 증가하면서 국내에도 피해가 번질 가능성이 있단 것이다.
22일 질병관리청은 일본에서 STSS 환자 증가세를 파악하고 국내외 발생 동향을 모니터링 중이라고...
일본에서 치사율이 최대 30%에 달하는 '독성쇼크증후군'(STSS)이 확산하고 있다는 소식에 신풍제약에서 생산 중인 항생제의 수요가 늘어날 수 있다는 기대감으로 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.
영국 일간지 가디언 외신은 올해 1~2월 일본에서 발견된 STSS 감염 건은 378건이라고 보도했다. 지난해 일본에서 발생한 STSS 사례는 941건이다.
코스닥에서...
DA-1241과 시타글립틴 병용 투여 전임상에서 독성이 없음을 확인하며 안전성을 입증했으며, DA-1241 단독 투여시 보다 항염증 효과가 증가됨을 확인했다.
이와 함께 뉴로보는 DA-1726의 임상도 진행중이다. DA-1726은 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중...
북측의 입장은 일본에서 감염자가 증가하고 있는 연쇄상구균독성쇼크증후군(STSS)을 경계한 방역 조치로 보인다는 이유에서다.
일단 AFC는 북한의 책임 아래 중립지에서 경기를 개최할 것을 요청했지만 5일 뒤 경기할 수 있는 곳을 찾기는 현실적으로 쉽지 않은 상황이다.
홈 앤 어웨이 방식으로 진행되는 이번 조별예선에서 3차전은 21일 일본 도쿄에서 열렸고...
나이벡은 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다.
나이벡의 MASH 치료제는 재생에 특화된 ‘세포 리프로그래밍’을 기반으로 간섬유증 감소에 탁월한 효과가 있다. 세포 리프로그래밍을 통해 간 조직의 염증과 지방 축적을 감소시킬 뿐 아니라 섬유화 현상 제거도 가능하다. 이는 기존의 GLP(인슐린 분비를...
오가노이드는 실제 인체 장기의 기능을 수행하는 특징을 가져 암 등 질병의 원인 및 치료법을 규명하거나 신약 개발을 위한 독성 및 유효성 평가 등에 동물실험을 대체하는 분야로 각광받고 있다. 이러한 기능성에 따라 오가노이드 기술이 국가첨단전략기술로 지정되기도 했다.
3사는 람다의 오가노이드 상용화 플랫폼을 통해 티앤알바이오팹과...
국제약품이 강세다.
21일 오전 9시 29분 기준 국제약품은 전 거래일보다 18.93%(1130원) 오른 7100원에 거래 중이다.
일본에서 연쇄구균성 질환인 독성 쇼크 증후군(STSS)이 빠르게 확산하고 있다는 소식이 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다.
국제약품은 페니실린 제조 기업이다.
페니실린은 STSS 치료에 쓰이는 것으로 알려졌다.
남예림 샤인동물메디컬센터 고양이센터장은 “급성신장 손상의 대표적인 원인으로는 백합류의 식물을 섭취하거나 신장 독성 약물이 과도하게 투여되었을 때, 요관이나 요도가 막혀 배설이 원활하지 않을 때, 감염, 심부전이나 전신 염증, 패혈증 등 다른 장기의 질환에 의해 급격하게 신장이 손상을 받는 경우 등이 있다”고 설명했다. 절반이 넘는 경우 독성물질 섭취로...
국제약품은 일본에서 '독성 쇼크 증후군'(STSS)이 확산하고 있다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. STSS는 전염성이 강한 질환으로 치사율이 최대 30%에 달하는 감염병이다.
올해 들어 1~2월 사이 일본에서 '독성 쇼크 증후군'(STSS) 확진 사례가 총 378건으로 집계됐다. 일본 47개 현 중 2개 현을 제외한 모든 현에서 감염이 확인됐다.
페니실린 제조 기업인...
이날 영국 일간지 가디언 등 복수 외신 보도에 따르면 올해 들어 1~2월 사이 일본에서 A군 연쇄구균성 질환인 독성 쇼크 증후군(STSS) 확진 사례가 378건으로 집계됐다.
일본 47개 현 중 2개 현을 제외한 모든 현에서 감염이 확인됐다. 감염자는 고열, 인후통, 충혈된 눈, 설사 및 근육통 등을 호소하며 일부는 의식이 혼미해질 수 있으며 치사율은 최대 30%에...
안전성 측면에서는 3등급 이상 CRS(사이토카인방출 증후군) 8%, ICANS(신경 독성) 8%를 기록했고 추적관찰 결과 재발 없이 장기간 효과가 유지되는 것도 확인됐다.
이지수 다올투자증권 연구원은 “AT101은 지난해 10월 임상 2상을 시작해 올해 하반기 중 중간결과 발표가 예상된다”며 “임상 2상 완료 후 긍정적인 결과 도출 시 조건부 품목허가를 신청할...
15일(현지시간) 영국 일간지 가디언 등에 따르면 일본 전역에서 연쇄구균독성쇼크증후군(STSS)이 급증해 일본 보건 당국이 원인을 찾고 있다. 올해 1~2월 일본에서 STSS 확진 사례는 총 378건으로 집계됐으며, 일본 47개 현 중 2개 현을 제외한 모든 현에서 감염이 확인됐다.
STSS는 화농성 연쇄상구균이라는 박테리아에 의해 감염된다. A형 연쇄상구균으로 알려진 이...
임상 1/2a상 단계인 GI-102는 단독요법 용량 증량 시험에서 현재까지 심각한 독성 없이 5명의 부분관해(PR)을 확인했다. 지아이이노베이션은 4월 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 및 5월 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에서 글로벌 제약사들과 미팅을 진행할 계획이다. 지난해 알레르기 치료제 ‘GI-301’을 일본 마루호에 기술이전한 성과를 낸...
적합성 여부는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위임을 받은 독성 및 위험 평가 전문위원들이 해당 원료에 대한 검증 절차와 심사 결과 등을 토대로 판정한다.
일동바이오사이언스가 이번에 자체 검증 GRAS를 취득한 품목은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원료인 ‘BBR4401 열처리배양건조물’ 등 2종이다.
이로써...
써나젠테라퓨틱스 관계자는 “초격차 siRNA 플랫폼 기술 기반 SRN-001은 비임상 단계에서 현존하는 siRNA 치료제 중 가장 독성이 적게 밝혀진 바 있다”며 “올 9월 최종 결과 보고서에서도 동일한 결과를 예상한다. 안전성 데이터가 확보될 경우 이를 바탕으로 글로벌 빅파마와 다양한 난치성 질병 관련 공동 연구를 추진하는 등 신약 사업도 탄력이 붙을 것으로...
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