연구·개발(R&D)을 지속하고 임상을 진행하다 보니 일부는 제품으로 출시됐고, 다른 파이프라인도 곧 출시를 눈앞에 두고 있다”고 소개했다.
심정지 치료제 ‘넬로넴다즈’가 대표적이다. 넬로넴다즈는 국내 최초 심정지 치료제로 식품의약품안전처의 조건부 허가 신청을 앞두고 있다.
지엔티파마는 앞서 삼성서울병원과 전남대병원 등 5개 대학병원에서 심폐소생...
연구적 관점에서는 동물실험과 인체 임상의 연관성이 5~10% 밖에 안되기 때문에 동물에 없던 독성이 사람에게 나타날 수 있어 동물실험의 낮은 인체 적용 한계를 극복할 수 있다”고 말했다.
오가노이드 임상은 비용과 시간도 단축할 수 있다. 동물실험에 사용되는 동물은 적합한 조건에서 생산돼야 하고 실험실로 입고된 후 건강 상태를 확인해야 한다. 환경에 적응하는...
연구팀은 다발골수종 환자 자연살해세포의 세포독성에 관여하는 면역표현형을 관찰하기 위해 유세포분석을 진행했다. 이는 작은 노즐을 통과한 혈액에 레이저빔을 조사해 세포의 물리·화학적 특성을 분석하는 기술이다. 그 결과 MIC 단백질 농도가 증가하는 상황에서 자연살해세포 기능에 관여하는 NKG2D 활성화 수용체 발현이 자연살해세포 표면에서 줄었다....
AACR은 매년 정기적으로 전 세계 제약‧바이오 기업 및 업계 전문가들이 모여 최신 연구성과를 공유하는 세계에서 가장 권위 있는 암 학회다. 올해 AACR은 미국 샌디에이고 컨벤션 센터에서 4월 5일부터 4월 10일(현지시간)까지 진행된다.
ABL112와 ABL407은 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된...
2014년 식품의약품안전처에 ‘전자식 흡연습관개선 보조제’로 품목허가 신청을 했으며, 연구개발과 독성·임상 시험 등을 거쳐 9년 만인 2023년 11월 엔드퍼프를 의약외품으로 품목 허가받았다.
기존 금연보조제로 사용되고 있는 전문의약품의 경우 구역, 구토, 소화불량, 어지러움, 두통 등의 부작용 사례가 보고되고 있다. 일반의약품인 ‘금연껌’과 ‘니코틴...
키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 전문기업 앱클론이 4월 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2024)에서 항암 신약후보 물질의 연구결과를 발표한다고 4일 밝혔다.
앱클론은 스위처블 플랫폼 기반 고형암 CAR-T 치료제 기술이 도입된 ‘AT501’과 어피맵 이중 항체 기술이 도입된 ‘AM105’의 연구결과를 발표한다. AT501의 발표는...
정부는 27일 '제11차 원자력진흥위원회'를 서면으로 열고 '고준위 방사성 폐기물 연구개발 로드맵'(로드맵)을 심의 의결했다.
정부는 로드맵에서 향후 고준위 방사성 폐기물을 실제 처분하는 단계에 접어들게 되면 운반, 저장, 부지, 처분, 부피 저감, 독성 저감 등 6개 분야에 걸쳐 모두 130개 기술 확보가 필요하다고 판단했다.
우리나라의 분야별 기술 수준은...
GLP 독성 시험을 진행 중이며, 지난달에는 인트로바이오파마와 임상1상에 사용할 완제의약품생산(CDMO) 계약을 체결했다.
한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이억제와 기존 약물에 대한 내성극복을 보일 것으로 기대하는 후보물질”이라며 “파로스아이바이오의 신약개발 역량과 인공지능 플랫폼 활용, 우수한 연구진과의...
유산균의 △전체염기서열분석 △항생제 내성 검사 △독성 인자 검사 △동물 유독성 검사 △인체적용시험과 같이 입증하기 어려운 안전성, 기능성 연구자료를 요구한다.
쎌바이오텍은 지난 29년간 16명의 박사진을 포함, 47명의 미생물 전문가와 한국산 유산균을 연구해 K유산균의 안전성을 세계시장에 증명했다고 강조했다.
조재환 쎌바이오텍 듀오락 본부...
권광순 코아스템켐온 사장은 “오송 공장은 뉴로나타 알주를 비롯한 후속 파이프라인 연구를 위한 시설을 확보하기 위함”이라며 “완공 후에는 생산을 위해 국내외 기관 심사를 받고, 약물 생산을 위한 주요 거점 제조소로 활용할 계획”이라고 밝혔다.
코아스템켐온은 현재 판교에 본사를 두고 한양대에 연구소, 용인에 치료제를 생산하는 공장이 있다. 오송...
현재는 2003년부터 연구한 뉴로나타 알주가 세계에서 다섯 번째 루게릭병 치료제 허가를 앞두고 있다.
루게릭병(근위축성측삭경화증)은 신경세포가 손상되며 근육이 악화되고 약해져 손가락 하나도 움직일 수 없을 정도로 진행되는 희귀성난치병이다. 전 세계에 약 20만 명이 투병 중이며, 국내서는 매년 500명의 신규 환자가 발생해 총 4000여 명이 앓고 있다....
독성 불순물 저감화를 위한 조성물 특허 출원에 이어 이번 에스시탈로프람정의 일본 PMDA 품목 허가까지, 환인은 고품질 의약품 생산을 위한 품질 강화를 지속적으로 추진하고 있다”며 “이번 성공을 바탕으로 일본을 포함한 선진국 진출 품목확대를 통해 글로벌 시장 진출을 더욱 적극적으로 도모할 예정”이라고 말했다.
이번 성과는 환인제약이 연구...
ADMET는 Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion, Toxicity의 앞 글자를 따온 것으로 화합물질의 흡수, 분포, 대사, 배설, 독성 등 약물성을 파악하는 연구단계다.
대웅제약은 이같은 AI 신약개발 시스템을 이용해 비만과 당뇨, 항암제 분야에서 연구 성과를 내고 있다는 설명이다. 구체적으로 대웅제약은 AI 신약개발 시스템을 이용해 비만과 당뇨질환...
이 관계자는 “거래소 심사가 1년 가까이 지연되면서 기술성 평가 이후 진척된 당사 연구·개발(R&D) 성과를 적정 밸류로 반영하기 어려웠다”며 “심사 기간 동안 저분자 화합물 1종의 미국 임상 1상을 완료하고 효능 데이터를 확보했고, 항체-약물 접합체(ADC)와 관련해 특허 등록, 후보물질 마일스톤 달성 등 사업상 성과도 일궜다”고 설명했다.
피노바이오는...
이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상시험으로 식약처 승인 후 에스바이오메딕스가 세포치료제를 제조 및 공급하고 연세대학교 세브란스병원에서 세포치료제 임상 투여를 진행했다.
임상시험책임자로서 이식수술을 담당한 신경외과 장진우 교수(고려대 안암병원)는...
프로바랩스는 전임상 단계 약물 효능 및 독성 평가 장비 개선을 통해 효과적이고 비용 우위가 있는 개발 도구(API) 검증으로 신약 개발 과정을 혁신하고 있다. 생체기능칩은 3D 세포배양기술에 미세 유체기술을 합해 복합성을 더한 기술로서, 체내 환경을 더 정확하게 모사해 3D 조직구조 모방과 표현형 연구가 가능하다.
△카이헬스
난임 인공지능 솔루션 스타트업...
토대가 마련됐다는 데 의의가 있으며, 2022년 기준으로 국내 25만여 명의 류머티즘 관절염 환자들에게 희소식이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
서민환 생물자원관장은 "화살나무의 세포 독성 실험과 관절염 개선 유효 물질을 확인하는 후속 연구를 진행할 계획"이라며 "우리나라 생물자원의 특성을 분석해 새로운 가치를 찾아낼 예정"이라고 말했다.
해당 연구는 초기 단계이자 원형의 연구로, 심각한 독성 징후 없이 적절한 성상신경절차단 표적화가 가능함을 확인했다. 또 회사 측은 리도카인과 ABP-450의 조합으로 정확한 용량이 전달 가능함을 확인할 수 있는 파일럿 데이터를 통해 향후 PTSD 치료제로서 ABP-450의 향후 연구 가능성을 뒷받침한다고 설명했다.
기존에는 비알코올성지방간염(NASH)이라는 명칭을 사용했으나 미국 간질환연구협회 등 해외 학회에서 명칭 변경을 결의하며 MASH로 불리고 있다.
글로벌 시장 성장 전망도 긍정적이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 글로벌 MASH 치료제 시장은 2026년 253억 달러(약 33조8000억 원) 규모에 이를 것으로 전망된다.
또 MASH 환자 수가 지속적으로 늘고...
사일런싱 Fc 변이체 항체 원천기술은 정상택 고려대 의과대학 융합의학교실 교수가 개발한 것으로, 항체 치료제의 효능과 혈중 지속성을 유지하면서 독성과 부작용을 줄이는 메커니즘을 가졌다. 크로스포인트테라퓨틱스는 해당 기술의 고도화를 추진하면서 신약 연구에 활용할 계획이다. 후속 연구 과정 역시 정 교수와 지속적으로 협업한다.
인재 확보에 집중하는...