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  • 틱톡, 광과민성 발작에서 뇌전증 환자 보호하는 기능 도입
    틱톡, 광과민성 발작에서 뇌전증 환자 보호하는 기능 도입
    한편 틱톡은 한국뇌전증협회, 뇌전증재단(미국), 뇌전증학회(영국), 일본뇌전증협회 등 대표 단체들과 함께 뇌전증에 대한 올바른 인식을 알리는 노력도 지속해 나갈 계획이다. 김흥동 한국뇌전증협회 회장은 “동영상 플랫폼 시장이 눈에 띄게 성장하는 상황 속에서 국내에 수많은 이용자와 크리에이터를 보유하고 있는 틱톡이 뇌전증 환자들에게도 안전한 플랫폼...
    2020-11-25 11:41
  • 유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행은 지난 5월 열린 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 레이저티닙 단독 투여가 비소세포폐암에 대한 항종양뿐만 아니라 뇌전이 폐암환자에서도 우수한 효과를 나타냈다는 임상시험 결과를 발표했다. 또 얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 시험인 크리설리스(CHRYSALIS) 시험의 중간 결과를...
    2020-11-23 08:57
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    유한양행은 지난 5월에 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술회의에서 레이저티닙 단독 투여가 비소세포폐암에 대한 항종양 뿐만 아니라 뇌전이 폐암환자에서도 우수한 효과를 나타냈다는 임상시험 결과를 발표했다. 또한 얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 EGFR 변이를 가진 비소세포폐암 환자에게 레이저티닙과 아미반타맙...
    2020-11-23 08:56
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    에이치엘비 “리보세라닙, 옵디보와 병용요법도 효과 확인”
    엘레바의 최고 개발 책임자인 스티브 노턴 박사는 “이번 임상결과를 통해 리보세라닙이 옵디보와 같은 면역관문 억제제와 병용투여시 안전성이 높은 한편 면역관문억제제의 효능을 더욱 강화시켜 준다는 점을 확인했다”며 “높은 병용효과가 확인된 만큼, 다양한 고형암에 대한 추가 병용 임상이 진행될 것으로 기대한다”고 말했다. 옵디보는 지난해...
    2020-11-20 08:23
  • [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    [BioS]파멥신, 美 SNO서 GBM대상 '올란바시맙' 2a상 발표
    파멥신은 MSD와 협력해 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 올린베시맙과 키트루다 병용투여 임상1b도 진행하고 있다. 올해 6월까지 진행된 중간결과를 제13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 발표했다. 파멥신 유진산 대표는 “이번 2020 미국신경종양학회에 참여해 재발성 악성 뇌종양 환자를 위한 올린베시맙 단독투여...
    2020-11-16 14:56
  • 젬백스 “GV1001 2상 알츠하이머병 치료제 가능성 확인…연내 3상 IND 제출 목표”
    젬백스 “GV1001 2상 알츠하이머병 치료제 가능성 확인…연내 3상 IND 제출 목표”
    그는 “특히 이 차이는 임상시험의 전체 과정을 충실히 따라온 환자들에게서 더 명확하게 나타났다”며 “임상시험의 세 그룹 모두 약물과 관련된 중대한 이상 반응이 없어 안전성을 확인할 수 있었고, 2차 평가지표인 신경정신행동검사(NPI)에서도 통계적 유의성을 확인했다”고 강조했다. 이어 “모든 결과를 종합했을 때 GV1001은 3상 임상시험을 진행할...
    2020-11-16 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    제넥신, 재발성 교모세포종 환자 대상 'GX-I7' 병용치료 효과 확인 제넥신은 면역항암제로 개발중인 ‘GX-I7’의 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 대상 병용 치료 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인) 결과를 2020년 대한면역학회 국제학술대회에서 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 발표는 더 이상 치료 옵션이 없는 재발성 교모세포종 환자 16명에게 제넥신의 GX...
    2020-11-14 09:00
  • 식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령
    식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령
    식약처는 해당 인공유방 품목에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 성형학회, 의사협회 등 관련 단체를 통해 의료기관에 해당 제품의 사용을 중지토록 협조 요청했다. 업체에는 의료기기법 위반사항에 대해 업무정지 등 행정처분 조치할 예정이다. 해당 제품을 시술받은 환자의 안전성을 확인하기 위해 식약처는 성형외과 전문의, 고분자학 및 독성학 교수 등 전문가...
    2020-11-13 14:34
  • 제넥신, 재발성 교모세포종 환자의 ‘GX-I7’ 병용치료 항암 효과 확인
    제넥신, 재발성 교모세포종 환자의 ‘GX-I7’ 병용치료 항암 효과 확인
    제넥신은 면역항암제로 개발중인 ‘GX-I7’의 재발성 교모세포종(rGBM) 환자 대상 병용 치료 응급 임상(응급상황 또는 치료목적 사용승인) 결과를 2020년 대한면역학회 국제학술대회에서 발표했다고 12일 밝혔다. 가톨릭대학교 성모병원의 전신수 교수, 박재성 교수, 안스데반 교수의 이번 발표는 더 이상 치료 옵션이 없는 재발성 교모세포종 환자에게 제넥신의 GX...
    2020-11-12 11:29
  • 서정진 회장 "셀트리온 항체치료제, 4~5일 이내 바이러스 사멸"
    서정진 회장 "셀트리온 항체치료제, 4~5일 이내 바이러스 사멸"
    셀트리온은 지난 6일 온라인으로 진행된 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 관련 내용을 발표했다. 해당 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가한 것으로, 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비...
    2020-11-11 16:56
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    안전하고 새로운 의료제품에 대한 치료 기회를 확대하기 위해서 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙과 같은 ‘신속심사제도’를 신설하고 담당 조직을 개편한 바 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제다. 크리스탈은 지난 7월 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표를 통해 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자를...
    2020-11-10 16:36
  • [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    앞서 회사측은 카티라이프의 연골재생 효과와 안전성을 입증한 국내 주요 임상 및 5년 장기 추적 관찰 연구 결과가, 지난 8일 온∙오프라인 동시 진행된 대한정형외과학회 분과 대한운동계줄기세포재생의학회 제13회 추계학술대회에서 발표됐다고 밝혔다. 회사측은 국내 임상 결과는 관절 연골이 손상된 환자를 대상으로 카티라이프 수술 후 장기(1년, 2년 및...
    2020-11-10 10:37
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건과 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 주요 결과를 제출해 포스터 발표로 선정됐다. 미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나다. 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했으며, CT-P17의...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건 및 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 주요 결과를 제출해 포스터 발표로 선정됐다. 건강한 피험자를 대상으로 실시한 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했고, CT-P17의 오토 인젝터...
    2020-11-08 09:26
  • 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 임상 1상서 안전성ㆍ유효성 확인
    셀트리온, 코로나19 항체 치료제 임상 1상서 안전성ㆍ유효성 확인
    셀트리온은 5~6일 온라인으로 진행하는 ‘2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회’에서 코로나19 항체 치료제 임상지원 사업의 지원을 받아 임상 진행 중인 'CT-P59'의 경증환자 대상 1상 임상 결과를 발표했는데 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기...
    2020-11-06 09:43
  • 세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    세원셀론텍 ‘카티필’, 발목연골손상 치료효과 국제학술지 등재
    기대한다”면서 “적응증 확대를 도모할 수 있는 기반을 마련함으로써 시장을 넓혀갈 동력을 또 하나 추가했다”고 강조했다. 세원셀론텍은 현재 싱가포르를 거점으로 환자치료에 사용 중인 카티필의 아세안 시장 진출을 추진하고 있다. 카티필은 2013년 의료기기 품목허가를 획득했으며, 2014년 의료행위에 대한 신의료기술 인정으로 안전성 및 유효성을 검증받았다.
    2020-11-05 13:15
  • 제넥신, 삼중음성유방암 임상 2상 중간결과 美면역항암학회 발표
    제넥신, 삼중음성유방암 임상 2상 중간결과 美면역항암학회 발표
    이번 학회에서는 온라인 포스터세션을 통해 총 60명의 환자를 대상으로 GX-I7을 최대 1440㎍/㎏까지 증량 투여한 9가지 용량용법군의 임상 안전성과 효능에 대한 결과를 발표할 계획이다. 제넥신과 네오이뮨텍은 앞선 연구 결과 발표에서 GX-I7의 용량이 증가함에 따라 전체반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)이 높아지는 경향을 확인하고, 이에 근거해 기존...
    2020-10-30 10:49
  • 세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    세원셀론텍, 국책과제 참여연구기관 선정…‘리젠씰’ 시장 확대 가속
    이번 국책과제는 회전근개(어깨힘줄) 파열 환자에 대한 ‘리젠씰’의 치료효과를 확증하는 시판 중 임상연구에 관한 것이다. 보건복지부, 산업통상자원부, 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처가 2025년까지 총 1조1971억 원의 예산을 투입해 추진하는 대규모 국가 연구개발(R&D) 사업으로, 시장지향형 의료기기 사업화 및 의료기기 산업 경쟁력 강화를 통합적으로...
    2020-10-28 10:47
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터를 구연 발표했다. 발표에 따르면 류마티스 관절염 환자 343명을 대상으로 30주까지 램시마 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형을 각각 투여한 후 54주까지 격주로 램시마SC를 전체 투여한 결과, 제형에 따른 면역원성 차이가 없음을 입증했다. 항체 반응(ADA, Anti-drug Antibody)이...
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터의 영향 평가 결과를 구연 발표했고, 류마티스 관절염 환자 343명을 대상으로 30주까지 램시마 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형을 각각 투여한 후 54주까지 격주로 램시마SC를 전체 투여한 결과, 항체 반응이 의미 있는 지표임을 확인했고, 제형에 따른 면역원성 차이가 없음을 입증했다....
    2020-10-27 09:32
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