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  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼 가톨릭대학교 서울성모병원 산부인과 이성종 교수가 발표한다. 제넥신의 GX-188E는 이번 연구에서 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률 (ORR: Objective Response Rate)이 31.7% (19/60)이다. 이 중 완전관해 비율은 10% (6/60), 부분관해 비율은 21.7...
    2022-09-08 11:28
  • 샤폐론, 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 비임상데이터 유럽서 발표
    샤폐론, 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’ 비임상데이터 유럽서 발표
    아토피 환자들에게는 여전히 제한적인 치료 옵션만 존재한다”면서 “이번 발표를 통해 샤페론의 염증복합체 억제제의 강점을 알리고 임상을 순차적으로 진행해, 누겔이 우수한 효능과 안전성에 대한 우려없이 장기간 사용할 수 있는 아토피 피부염 치료의 새로운 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다. 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제 기술을...
    2022-09-06 10:24
  • HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    유방암 환자를 대상으로도 화학항암제 대비 높은 치료효과를 확인했다. 이외 간암, 비인두암 등 다수 적응증에 대한 연구자 임상 결과도 포스터 형식으로 공개됐다. 장인근 HLB 바이오전략기획본부 부사장은 “ESMO에서도 간암, 위암 등 다수 적응증에 대한 리보세라닙 결과가 다수 발표되며 세계적 암학회에서 리보세라닙의 범용성이 계속 입증되고...
    2022-09-05 11:00
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    면역항암제 NT-I7을 개발 중인 네오이뮨텍은 펨브롤리주맙과의 병용 요법을 통해 췌장암에 대한 가능성을 확인했다. 올해 6월 유럽종양학회 주관 위장관종양학회(ESMO GI)에서 발표한 내용에 따르면 암 크기가 기존 대비 30% 이상 줄어든 환자는 7.7%, 반응지속기간은 7.2개월로 나타났다. 특히, 간 전이가 한 군데 이하인 췌장암 환자의 암 진행 통제율은 63.6%, mPFS는...
    2022-09-04 18:00
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    주평가지표는 안전성으로서 임상 기간 동안 발생된 중대한 이상반응의 발생을 조사했다. 엔젠시스(VM202)군과 위약군 각각 83.3%의 대상자에서 시험약 투여 후 이상반응이 발생했다. 그 중 엔젠시스(VM202)군에 기관지염 한 건이 시험약 투여 후 발생한 중대한 이상반응으로 보고됐으나 시험약과의 연관성은 없었다. 엔젠시스(VM202)군의 50%, 위약군의 66.7...
    2022-09-04 09:23
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    AML 마우스 모델 및 AML 환자의 백혈병 배아 세포에서 확인된 ABL602의 활성 기전과 항암 효과를 중심으로 발표할 예정이다. 최근 글로벌 시장에서 CD3 기반 이중항체에 대한 관심이 높아지면서 비임상 단계에도 발표 대상에 선정됐다는 것이 회사 측의 설명이다. ABL602는 암 세포를 표적하는 CLL1 항체와 면역세포인 T세포를 활성화시키는 CD3 항체를 결합한...
    2022-08-31 16:45
  • 한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    한미약품, 유럽서 월 1회 투여 단장증후군 혁신신약 임상 2상 소개
    유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터 발표할 예정이라고 31일 밝혔다. 이번 발표에서 한미약품은 ‘단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행 중인 임상 2상’을 주제로, 임상 디자인과 임상 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 소개한다. 회사는 최근 단장증후군 환자를 대상으로 단독투여...
    2022-08-31 14:13
  • [BioS]종근당, ‘HDAC6 억제제’ 심방세동 “전임상 결과 발표”
    [BioS]종근당, ‘HDAC6 억제제’ 심방세동 “전임상 결과 발표”
    현재 치료제로는 이온채널차단제(Ion Channel Blocker)가 있지만 불충분한 약효와 동서맥, 심실부정맥 등 안전성의 이유로 보다 효과적인 약물에 대한 미충족요구(Unmet Needs)가 높다. 종근당은 이번 결과를 바탕으로 CKD-510을 심방세동뿐만 아니라 다양한 심장질환에서 치료제로의 가능성을 확인하기 위한 연구를 진행해 나갈 계획이다. 종근당...
    2022-08-30 15:16
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    먼저 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV Congress) 중 Late breaking news session에서 판상건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 오는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서...
    2022-08-30 09:52
  • 셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 'CT-P43'의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. CT...
    2022-08-30 09:23
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    다음달 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 열리는 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 항암 관련 세계 최대 규모 학회다. 임상에 참여한 이성종 서울성모병원 교수가 최종 60명을 대상으로 한 항종양 반응 및 안전성 평가에 대한 2상 최종 결과를 ESMO에 참석한 임상의 및 다국적 제약사 전문가에게 발표하고 이후 전문가 토론이 진행된다. GX-188E는 DNA 기반...
    2022-08-25 16:20
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    미국 ‘안허트테라퓨틱스’사가 올해 ASCO(미국임상종양학회)에서 발표한 글로벌 임상 2상 중간결과에 따르면, 탈레트렉티닙은 완전관해 2건과 함께 1차 치료제 투약군에서 객관적 반응률 92.5%, 2차 치료제 투약군 ORR 50.0%로 관찰됐다. 뿐만 아니라 뇌 전이 병변이 있는 환자에서도 ORR이 91.7%라는 높은 수치가 공개됐다. 이는 동일한 적응증을 대상으로 하는...
    2022-08-24 13:34
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 데이터 공개
    상관성에 대한 데이터가 구체적으로 공개됐다. 액체생검을 활용해 분석한 결과, BBT-176이 타깃하는 C797S 포함 DTC 삼중 돌연변이 동반 환자의 경우 최대 53%까지 EGFR 유전자 검출 빈도 감소를 나타냈고 방사선학적으로도 유의미한 수준의 종양 크기 감소를 확인했다. 이번 발표를 통해 임상 1상의 1차 유효성 평가지표인 약물 안전성 관련 내용도 언급됐다....
    2022-08-09 14:17
  • [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    결과에 대한 포스터 발표를 진행했다고 3일 밝혔다. 에스티팜은 이번에 발표한 임상1상에서 확인한 안전성 결과를 바탕으로 미국 임상2a상을 진행할 예정이다. 에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정이며 연내 임상2a상을 시작할 계획이다. 이번 학회에서 에스티팜은 ‘신규기전의 알로스테릭 HIV-1...
    2022-08-03 11:22
  • 지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    국제신경학회 학술지 신경화학저널(Journal of Neurochemistry)에 발표된 바 있다. 실제 노인을 포함한 건강한 성인 72명을 대상으로 크리스데살라진의 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 경구 단회 및 다회 투여 임상 1상 결과 20mg, 50mg, 100mg, 200mg, 400mg, 600mg 단회투여는 모두 안전했다. 약동학 분석으로 루게릭병과 알츠하이머 치매 환자에게 약효를 위한 목표...
    2022-08-02 11:16
  • 피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    식품의약품안전처의 체외진단기기 3등급 승인 절차를 진행 중"이라고 말했다. 액체생검을 통한 암 조기진단 활성화를 위해 개선해야 할 점도 지적됐다. 새로운 기술이란 점에서 의료진과 환자 모두 생소하고, 검사 비용이 높아 접근성이 떨어진다는 것이다. 최승완 대한종합건강관리학회 국장은 "내시경이나 CT 촬영 등을 거쳐야 확실한 진단이...
    2022-08-01 16:35
  • 메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    메드팩토, 美서 ‘백토서팁’ 병용 임상 중간 데이터 공개
    앞서 6월 메드팩토가 ASCO에서 공개한 췌장암 대상 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용요법에 대한 임상 1b 중간 데이터에서 따르면 백토서팁 200mg를 1일 2회 투여한 13명의 환자에게서 객관적 반응률(ORR)이 23.1%였고, 38.5%는 암덩어리가 더 커지지 않는 안전병변(SD: stable disease)으로 확인됐다. 이에 따른 임상적 유용성(Clinical benefit)은 61.5%다. 또한 무진행 생존기간...
    2022-08-01 09:57
  • “임신부 여드름 치료제 복용 안돼요”…가임기 여성 주의해야
    “임신부 여드름 치료제 복용 안돼요”…가임기 여성 주의해야
    인제대학교 일산백병원 산부인과 한정열 교수팀은 이소트레티노인을 복용한 임신부 기형 위험 연구 중 국제적으로 발표된 논문을 종합해 메타 분석하고, 해당 결과를 국제학술지 대한산부인과학회 최근호에 발표했다. 이번 연구에서 연구팀은 미국 5편, 캐나다 2편, 독일 1편, 네덜란드 1편, 공동연구(이스라엘·이탈리아·캐나다) 1편 등 10편의 연구논문을 분석했고...
    2022-07-23 07:00
  • 엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    엔케이맥스, ESMO서 육종암 환자 8명 결과 공개…“완전관해 사례 주목”
    포함한 나머지 6명에 대한 데이터를 공개할 예정이다. 엔케이맥스 관계자는 “악성 종양인 육종암 환자를 대상으로 한 치료에서 완전관해 및 부분관해를 얻은 결과는 SNK01의 유효성과 안전성을 증명하고 있다”며 “나머지 6명 동정적사용 승인 환자들에서도 SNK01의 뛰어난 효과가 기대되며 세부 데이터는 학회에서 공개될 것”이라고 말했다.
    2022-07-20 09:06
  • 옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최
    옵티팜, 국내외 이종장기 연구개발 공유 포럼 개최
    세계이종이식학회는 이종장기 이식의 안전하고 윤리적이며 효과적인 치료를 촉진하는 것을 목표로 2005년 제네바에서 출범했다. 세계보건기구(WHO), 세계이식학회(TTS)와 함께 이종장기 이식에 대한 가이드라인을 제정해 발표하는 등 관련 규제와 윤리를 다루는 글로벌 싱크탱크다. 이번 포럼은 총 3개 세션으로 진행됐다. 호손 회장이 세계이종이식학회의 활동과...
    2022-07-18 15:18
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