또한 라이프센터 차움에서 진행한 재발성 호흡기 감염증 환자의 이스미젠 치료 전후 NK세포 활성도에 대한 연구결과 논문도 세계적으로 저명한 국제 의학 학술지 ‘Journal of Clinical Medicine(JCM, 임상의학저널)’ 5월호에 게재됐다.
차움의 이윤경 교수 연구팀은 엔케이맥스의 NK뷰키트를 사용해 면역력을 정상화시켜 호흡기 질환을 예방, 치료하는 이스미젠...
헬릭스미스는 북미와 유럽에서 조만간 3-3 임상을 개시할 계획이다. 또한, 엔젠시스의 안전성과 유효성에 대한 자신감을 바탕으로 상용화 단계를 준비하고 있다.
김 대표는 “엔젠시스는 이제 임상 단계에서만 머무르는 것이 아니라 시판허가(BLA) 및 상용화 준비에 본격적으로 들어갔다”면서 “이와 함께 기술이전이나 공동개발, 투자 유치 등 파트너사를 찾기...
미국 보스턴대의과대학에서 박사학위를 받은 박 사장은 얀센 종양학 중개연구 팀장, 다케다 중개연구 및 초기 임상개발 팀장, 베링거인겔하임 중개의학 및 임상약리학 전무 이사를 역임했다. 삼진제약은 마곡연구센터 책임자로 지난 3월 SK케미칼 오픈이노베이션 팀장으로 신약개발과 인공지능(AI) 플랫폼 개발 등을 경험한 이수민 상무이사(연구센터장)를...
신상엽 KMI 한국의학연구소 상임연구위원(감염내과 전문의)은 “현재 확산되고 있는 원숭이두창은 증상이 심하지 않지만 과거에 아프리카 지역에서 유행하던 원숭이두창과 임상적 특징이 다소 다르다”고 밝혔습니다.
신 연구위원은 “과거에는 환자의 얼굴이나 손에 많은 물집이 생겼기 때문에 주변에서도 쉽게 인지할 수 있었는데 지금은 성 접촉에 의해 전파가...
식약처는 “데이터, 통신 등을 기반으로 하는 의료기기 목적 디지털 헬스케어기기에 대한 규제를 임상부터 사후까지 재설계하는 등 규제혁신이 안전관리는 물론 신산업 성장까지 견인할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.
주요 대학병원들, 디지털헬스케어 구축 성과 제시
디지털헬스케어 구축을 위한 국내 주요 병원들의 발걸음도 빨라졌다. 개원 당시부터...
Medical Affairs 부서는 신약 및 신기술 개발 전략과 계획수립 시 의학적으로 반드시 고려해야 하는 사항에 대한 컨설팅을 수행한다. MW&RES 부서는 의약품 및 의료기기 허가 전후 임상시험의 필수문서 개발 등을 담당한다.
엘에스케이글로벌파마서비스는 2000년 설립된 국내 통합 CRO로, 신약개발 컨설팅부터 1상~3상까지의 임상시험...
WHO는 주요 임상증상은 간 효소가 현저히 상승한 급성간염으로, 다수 사례에서 복통과 설과, 구토를 포함한 위장 증상이 수반됐다고 설명했다.
앞서 21일 영국 보건안전국(UKHSA)은 올해 1월부터 10세 이하 소아 급성간염 발생에 대한 조사를 진행하고 있다면서, 108건이 확인됐고 8명의 어린이가 간이식을 받았다고 밝혔다. 미국 질병통제예방센터(CDC)도 21일 원인 불명...
신라젠은 유럽 파트너사 트랜스진이 수술 예정인 간전이성 대장직장암(CRLM), 전이성 흑색종 환자 9명을 대상으로 진행한 펙사벡 술전요법(수술 전 정맥투여를 통한 보조요법) 임상결과가 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)에서 운영하는 의학논문 검색사이트(Pubmed)에 공개됐다고 26일 밝혔다.
해당 임상은 2015년 9월부터 2018년 6월까지 진행됐으며...
회사 관계자는 “현재 위암은 면역항암제의 객관적 반응률이 현저히 낮은 분야로 추가적인 치료 대안이 필요한 상황”이라며 “백토서팁과 면역항암제의 병용요법은 이미 다수의 글로벌 학회에서 우수한 효능을 입증해왔기 때문에 이번 임상에서도 의학적인 관점에서 새로운 성과가 도출될 것으로 기대한다”고 말했다.
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약...
식품의약품안전처가 제출받은 5∼11세 백신 임상시험 결과, 중대한 이상사례는 보고되지 않았으며, 전반적인 안전성 정보는 16∼25세와 유사했습니다.
또 미국 질병통제예방센터(CDC) 이상반응 수동감시체계 결과에 따르면, 5∼11세 소아를 대상으로 한 약 870 만건의 예방접종 사례 중 0.05%인 4249건에서 이상반응이 보고됐는데, 이 가운데 97.6%는 구토, 발열, 두통 등 일반...
연구개발에 대한 계약을 체결하고 신약 후보물질 탐색에 돌입했다. 심플렉스가 신약 후보물질을 발굴하면 SK케미칼이 이를 검증하고, 임상 등 상용화 절차를 맡게 된다.
AI 활용 신약 개발이 속도를 내면서 이달 초에는 아예 신약 후보물질(파이프라인) 확보를 위한 오픈 이노베이션 전담 조직을 신설했다. 김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “외부 기술력과...
현재 중앙IRB는 국가감염병임상시험센터, 임상시험수행 상위 기관 등 총 77개 병원과 협약을 체결하고 협약기관 추천 위원을 중앙IRB 위원으로 위촉해 함께 심사에 참여하고 있다.
김 처장은 “중앙IRB 운영기관인 대한의학회가 통합심사·임상시험 참여자 보호 등의 역할을 적극적으로 수행할 수 있도록 가능한 지원을 아끼지 않겠다”면서 “식약처는 사회·기술·환경...
암 센터에서 환자 모집이 이뤄지게 된다.
현재 표준치료인 폴피리녹스 요법은 독성 부작용으로 인해 효과가 있더라도 4~6개월 이상 투약을 지속하는 것이 어렵다. 하지만 췌장암은 항암화학요법이나 방사선치료에 대한 효과가 낮고, 국소로 진행된 경우에만 수술적 절제를 받을 수 있다. 전체 췌장암 환자 중 10%만 국소 진행성이기 때문에 나머지 90% 환자를...
서울아산병원 박혜순(가정의학과), 강서영(국제진료센터) 교수팀이 1998~2017년 국민건강영양조사 자료를 바탕으로 예측한 결과에 따르면, 우리나라 성인 남성 가운데 비만 인구가 2035년에 65%까지 치솟을 것이라고 전망했다. 또한 이 비만 인구중에서 간에 지방이 5% 이상 침착된 ‘비알코올성 지방간’ 유병률이 44%로 증가할 것으로 예상하고 있다.
‘아람콜’은...
또한, 새로 군에 입대하는 군인은 의사의 진단을 받거나 성전환수술을 받고 호르몬요법 등 의학적 치료를 병행, 약 18개월 이상 추구하는 성별로 임상적인 안정상태를 유지할 수 있다는 의료적 증명을 요구하도록 한 바 있다.
의료 지원과 함께 혐오ㆍ차별을 차단해야 하는 과제도 있다. 이스라엘의 경우, 국방부 지침을 통해 트랜스젠더 군인에 대한 제복, 샤워시설...
메디컬센터 비뇨의학과와 병리학과에서 진행한다. 회사는 이번 미국 탐색 임상시험을 기점으로 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 미국 시장 진출을 보다 가속화 시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
‘얼리텍 방광암 진단제품’은 지노믹트리가 독창적으로 개발한 바이오마커 기반 방광암 조기진단 기법을 활용해 소량의 소변 DNA 시료 속 바이오마커인 ‘PENK...
2020년 개별 재무제표 기준 국내 1위 제약기업의 연간 매출이 1조6000억 원 규모인데, 글로벌 임상 3상 비용이 많게는 1조 원까지 소요되는 것으로 알려져 있다.
한편 김 위원장은 신흥국을 중심으로 시장 정보를 실시간으로 수집하고 감시하는 ‘글로벌 바이오헬스 통합지원센터’의 마련도 필요하다고 언급했다. 국가별로 바이오헬스 산업에 대한 인허가 규정, 규제...
이번 임상을 주도하는 곽철 대한비뇨기종양학회 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할 수 있는 만족스러운 비침습적 체외분자진단 기법이 없는 상황에서 방광경 검사를 받지 않아도 될 사람과 꼭 받아야 하는 환자를 선별할 수 있다면 방광암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
정인갑...
이번 임상을 주도하는 대한비뇨기종양학회 곽철 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할 수 있는 만족스러운 비침습적 체외분자진단 기법이 없는 상황에서 방광경 검사를 받지 않아도 될 사람과 꼭 받아야 하는 환자를 선별할 수 있다면 방광암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
정인갑 서울아산병원...
아울러 동위원소 융합연구기관, 중입자 가속기, 동남권원자력의학원 등과 연구 협력을 극대화할 수 있다는 점에서 기대를 모으고 있다.
지대윤 퓨쳐켐 대표는 “기장 생산시설을 통해 영남권에 방사성의약품을 공급하고, 현재 국내·외 임상 진행 중인 전립선암 진단 및 치료 신약을 생산할 예정”이라며 “특히 전립선 암 치료제 FC705의 경우 주요 원료인 Lu-177을 향후...