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  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    DD01은 미국에서 임상 1/2a상을 진행 중이며, 중국 선전 살루브리스 제약과 중국 지역에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 면역질환 신약 개발 기업 샤페론은 지난해 11월 경구용 치매치료제 '누세린(NuCerin)의 국내 임상 1상에 진입했다. 누세린은 염증복합체 활성화 억제를 기반으로 한 경증~중증도 알츠하이머 치료제다. 샤페론은 인플라마좀의 개시 단계와 증폭...
    2022-01-14 06:00
  • EDGC, 정보보호 국제표준 ’ISO 27001·ISO 27799’ 동시 획득
    EDGC, 정보보호 국제표준 ’ISO 27001·ISO 27799’ 동시 획득
    조기 암 진단 액체생검 ‘온코캐치(OncoCatch)‘ 등 유전체 서비스 분야에서 국제표준화기구(ISO)로부터 정보보호 경영시스템 국제표준(이하 ISO 27001)과 의료개인정보보호 시스템 국제표준(이하 ISO 27799) 인증을 동시에 획득했다고 29일 밝혔다. ISO 27001은 정보보호 관련 14개의 관리 영역과 114개의 세부 항목에 대한 엄격한 심사를 거친 기업만이 인증을...
    2021-12-29 11:09
  • 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    또한, 대한대장항문학회와 진행했던 대장암 발생 고위험군 및 60세 이상 남녀 1200명 대상의 다기관 전향적 임상시험에서도 성능 재현력을 확인한 바 있다. 대장암(Colorectal cancer)은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암으로, 암 관련 사망원인 2위로 알려져 있다. 최근 아시아 국가에서 대장암 발생률이 급격히 증가하고 있으며, 우리나라의 경우 암 발생률 2위...
    2021-12-27 10:26
  • 와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록
    와이바이오로직스, 면역항암제 핵심물질 PD-1 항체 美 특허 등록
    항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스는 PD-1 항체 관련 제반 기술에 대한 미국 특허 등록이 결정됐다고 14일 밝혔다. 이번 특허의 대상은 YBL-006을 포함한 PD-1 항체 10종과 △약학조성물 △핵산 △벡터 △형질 전환 세포주 △생산방법 등이다. YBL-006은 와이바이오로직스가 독자 기술로 개발한 국내 최초 PD-1 면역항암제 후보물질로 3세대 면역항암제 중...
    2021-12-24 10:28
  • [랜선핫이슈] 버려진 아기 살려준 들개·대낮 백두산 호랑이 등장·몸매 비결이 ‘소변 마시기’?
    [랜선핫이슈] 버려진 아기 살려준 들개·대낮 백두산 호랑이 등장·몸매 비결이 ‘소변 마시기’?
    케이시의 주장과 달리 미국 암학회에 따르면 ‘소변 요법’에 대한 과학적 근거는 아직 밝혀진 바 없으며 다만 소변을 마신 뒤 메스꺼움·구토·위장장애·설사 등의 부작용이 보고 됐다고 합니다. 또한, 일부 약물이 소변으로 배출되기에 소변을 마신 경우 독성을 섭취할 수 있게 된다며 소변 섭취를 만류했다고 합니다. “호랑이 형님, 나와주세요”대낮에 백두산 호랑이...
    2021-12-23 12:50
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 임상 1상 IND 제출
    미국 임상종양학회(ASCO)에서는 난소암, 유방암, 등 다수의 암종을 대상으로 한 임상 1상 결과를 공개하면서 합성치사 항암제 업계의 주목을 받았다. 현재 온코닉테라퓨틱스는 난치성 암종을 대상으로 다양한 적응증에 대한 임상시험을 추진하고 있다. JPI-547은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적 항암제 신약 후보물질이다. PARP는...
    2021-12-22 11:07
  • 삼성생명 암보험 징계 1년째 보류…금융위, "금감원, 의료자문 받아라"
    삼성생명 암보험 징계 1년째 보류…금융위, "금감원, 의료자문 받아라"
    이보미 법무부 상사법무과 전문위원은 최근 보험학회에서 이 같은 논란에 대해 “최초의 암보험은 1980년 12월 출시됐는데 암 보험상품 판매가 시작된 40년 전 당시에는 요양병원이 존재하지 않았다”면서 “요양병원의 접근성이 용이하게 되자, 일반병원에서 입원 치료를 했던 암 환우들이 요양병원으로 일정 부분 유입이 되면서 과거 예정하지 못했던 요양병원에 대한...
    2021-12-22 05:00
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 백토서팁-키트루다 연구자 임상 계약
    대장암 환자에게 수술 전 보조요법(Neoadjuvant)과 수술 후 보조요법(Adjuvant)으로 메드팩토의 백토서팁과 MSD의 키트루다 병용투여에 대한 유효성을 평가할 계획이다. 메드팩토는 백토서팁을 지원하며, MSD는 키트루다와 임상비용을 지원한다. 수술 전 보조요법은 수술하기 전 항암제를 투여해 암을 축소시키면서 종양 절제를 가능하게 하고, 장기 기능을...
    2021-12-20 10:21
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    이를 기반으로 지노믹트리는 한국 식품의약품안전처 품목허가를 위해 최근 4,000여 명을 참여시키는 대규모 전향적 확증 임상시험을 서울대학교병원을 포함한 대한비뇨기종양학회 산하 9개 기관에서 진행하고 있다. 안성환 지노믹트리 대표이사는 “지금까지 확보한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’의 임상시험 데이터 기반 근거와 향후 얻게 될 미국 임상시험 및...
    2021-12-15 09:16
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 대장암 3상 “키트루다 무상공급”
    메드팩토는 14일 미국 머크(MSD)와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 PD-1 항체 키트루다(KEYTRUDA®)의 병용 임상 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 대장암(MSS-mCRC) 환자를 대상으로 '백토서팁+키트루다' 병용투여하는...
    2021-12-14 13:43
  • 보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인
    보령제약은 13일(현지시간) 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 ‘BR101801’ 임상 1a 결과를 공개하며, 총 9명의 PTCL 환자 중 1명에게서 ‘완전관해’, 2명에게서 ‘부분관해’를 확인했다고 발표했다. 완전관해(Complete Response, CR)란 ‘임상적으로 계측, 평가 가능한 병변이 모두 사라지고 새로운 암세포가 보이지 않는 상태가 4주 이상...
    2021-12-14 11:13
  • 메드팩토, MSD와 백토서팁-키트루다 허가목적 글로벌 임상 3상 계약
    메드팩토, MSD와 백토서팁-키트루다 허가목적 글로벌 임상 3상 계약
    메드팩토는 MSD와 현미부수체안정형 전이성 또는 국소진행성 대장암(MSS-mCRC) 환자들의 대한 3차치료제로서 안전성과 유효성을 평가하기 위해 메드팩토의 TGF-β 저해제인 '백토서팁(TEW-7197)'과 MSD의 항PD-1 요법인 키트루다의 병용 임상 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약에 메드팩토는 MSS-mCRC 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다를 병용 투여하는...
    2021-12-14 10:04
  • [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    [BioS]GC셀, ASH서 '동종 NK' AML 연구자임상결과 발표
    GC셀은 13일 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 동종유래 NK 세포치료제 'MG4101'의 연구자 주도임상 결과를 미국혈액학회(ASH 2021)에서 발표한다고 밝혔다. 연례 행사인 미국혈액학회(ASH)는 올해 12월 11~14일에 미국 조지아주에서 온∙오프라인 동시에 개최된다. 발표에 따르면 고영일 서울대병원 혈액종양내과 교수팀은 기존 표준치료법에 실패한...
    2021-12-13 10:37
  • GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    GC셀, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 연구결과 발표
    지씨셀은 서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수 연구팀과 진행한 재발성 급성골수성백혈병(AML)에 대한 연구자 주도 임상(2상)시험 결과를 미국혈액학회에서 발표한다고 13일 밝혔다. 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)는 지난 11일부터 14일까지 미국 조지아주에서 온·오프라인 동시에 개최되는 전세계에서 주목받는 연례행사다....
    2021-12-13 09:56
  • [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    이번 임상을 주도하는 곽철 대한비뇨기종양학회 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할 수 있는 만족스러운 비침습적 체외분자진단 기법이 없는 상황에서 방광경 검사를 받지 않아도 될 사람과 꼭 받아야 하는 환자를 선별할 수 있다면 방광암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 정인갑...
    2021-12-08 09:59
  • 지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    체액 기반 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리는 체액 기반 방광암 조기 분자진단 제품 ‘얼리텍 방광암’의 대규모 전향적 확증 임상시험을 개시한다고 8일 발표했다. 이번 임상시험은 대한비뇨기종양학회 소속의 서울대학교병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 부산대학교병원, 울산대학교병원...
    2021-12-08 09:13
  • 엠큐렉스, 군터 하트만 교수 자문위원단 영입…mRNA 백신ㆍ치료제 연구개발 가속화
    엠큐렉스, 군터 하트만 교수 자문위원단 영입…mRNA 백신ㆍ치료제 연구개발 가속화
    군터 하트만 교수는 독일 울름 대학교에서 박사 학위를 취득했고 미국 아이오와 대학교에서 박사 후 과정을 거치며 핵산 치료제와 면역 반응, 그리고 암과 다양한 감염병에 대한 RNA 간섭 기술을 연구한 20년 이상 경력의 전문가다. 또한 올리고핵산 분야의 가장 공신력 있는 글로벌 학회인 OTS(Oligonucleotide Therapeutics Society) 회장을 역임했으며...
    2021-11-24 10:51
  • 제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    제약 빅5, 신약 R&D 투자에 '진심'…글로벌 성과 다가온다
    렉라자는 유럽종양학회(ESMO)에서 우수한 결과를 선보이면서 글로벌 성과를 거둘 시기가 임박한 것으로 평가된다. 얀센은 미국 식품의약국(FDA) 혁신의약품 지정 후 내년 미국 허가를 준비하고 있다. GC녹십자는 3분기 누적 매출액 1조1355억 원의 약 10%에 달하는 1135억 원을 R&D에 투자했다. 강점을 지닌 혈액제제와 백신의 개발 및 업그레이드를 통해 글로벌...
    2021-11-24 05:00
  • 에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    에이비온, 항암제 ‘ABN401’ 글로벌 임상 2상 본격화
    ABN401은 고형암의 주요 발병원인으로 대두되고 있는 간세포성장인자수용체(c-MET) 변이를 타깃하는 저분자화합물로, 유럽종양학회에서 글로벌 임상 1상 데이터를 공개한 바 있다. 이번 글로벌 임상 2상은 미국 중심으로 진행될 예정이며 지난 1월 미국(식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 임상 2상은 c-MET변이 환자를 Exon14유전자 결실군...
    2021-11-17 10:01
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스가 면역항암제 ‘슈퍼NK’의 비소세포폐암 환자 대상 한국 임상 1/2a상 최종 결과를 미국면역암학회(SITC)에서 15일 공개했다고 밝혔다. 이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적...
    2021-11-15 08:59
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