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  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    첫 번째 글로벌 신약 ‘롤론티스’에 이어 곧바로 2호 신약 허가를 앞둔 가운데 한미약품의 수많은 후속 파이프라인에 대한 관심도 커지고 있다. 두 번째 글로벌 신약 탄생 임박 오는 11월 FDA 허가 여부를 확인할 수 있는 ‘포지오티닙’은 한미약품이 개발한 HER2 엑손20(Exon20)변이 비소세포폐암 치료제로, 2015년 스펙트럼에 기술수출됐다. 지금까지 포지오티닙과...
    2022-09-14 16:59
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 연구자1b상 중간 발표
    메드팩토는 췌장암에 대한 ‘백토서팁+폴폭스’ 병용요법 외에도 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법에 대한 연구자 임상 1b상도 진행하고 있다. 메드팩토는 올해 ‘백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법 임상 1/2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청할 예정이다. 한편 메드팩토는 내년 1월 미국 임상종양학회 위장관종양 심포지엄(GI...
    2022-09-14 13:17
  • 메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    메드팩토, AACR 췌장암 콘퍼런스서 백토서팁 병용 임상 데이터 공개
    연내 백토서팁과 5FU/LV/오니바이드 병용요법에 대한 허가목적 임상 1/2상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청할 예정이다. 또한 내년 1월 개최되는 미국 임상종양학회 위장관종양 심포지엄(GI ASCO)에서 백토서팁과 오니바이드 병용요법에 대한 임상 1b(연구자임상) 중간데이터를 공개할 계획이다.
    2022-09-14 11:15
  • 셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대 3년 치료에 대한 임상을 진행하고 있다. 이번 학회에서는 마지막 환자 등재로부터 1년 시점의 생존분석과 안전성 결과를 공개했다. 임상 결과 위험률과 95% 신뢰구간이 주요 생존 분석 지표인 무진행생존기간...
    2022-09-13 09:54
  • 종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당은 프랑스 파리에서 열린 ‘2022 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology·ESMO)’ 연례학술대회에서 항암 이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 임상 1상 결과를 포스터 발표했다고 13일 밝혔다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양효과 평가를 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한...
    2022-09-13 09:49
  • 제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    제넥신, 매년 60만명 발생 자궁경부암…GX-188E 6명 완전관해
    오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼 가톨릭대학교 서울성모병원 산부인과 이성종 교수가 발표한다. 제넥신의 GX-188E는 이번 연구에서 유효성 평가군 60명 환자에 대한 객관적 반응률 (ORR: Objective Response Rate)이 31.7% (19/60)이다. 이 중 완전관해 비율은 10% (6/60), 부분관해 비율은 21.7...
    2022-09-08 11:28
  • 베르티스, 난소암 진단 신규 바이오마커 연구성과 국제학술지 발표
    베르티스, 난소암 진단 신규 바이오마커 연구성과 국제학술지 발표
    베르티스는 프로테오믹스와 바이오인포매틱스(Bioinformatics, 생물정보학)를 결합해 암 및 각종 주요 질병에 대한 바이오마커를 발굴하고, 이를 진단 및 분석 솔루션으로 개발해 제공하는 기업이다. 지난 2014년 설립 후 △가장 진보된 정량 프로테오믹스 연구 △동반진단 마커 개발을 통한 정밀의료 기반 구축 △항암 신약 개발 및 개인 맞춤형 치료를...
    2022-09-06 15:22
  • HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    HLB, 美애보트와 ‘비강용 검체도구’ 공급 계약…185억 규모
    오는 9일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서는 간암 1차 치료제 임상 3상 전체 데이터를 구두 발표할 예정이다. 이미 대조군인 소라페닙 대비 통계적 유의성을 확보해 임상에 성공했으며, 기존 치료제 대비 치료효과에도 관심이 쏠리고 있다. 백윤기 HLB 재무전략본부 부사장은 “다수의 적응증에 대한 글로벌 항암제 개발 성과가 임박한...
    2022-09-05 14:49
  • 수술 어려운 간암환자, 방사선치료로 5년 생존율 껑충
    수술 어려운 간암환자, 방사선치료로 5년 생존율 껑충
    2022년 대한간암학회와 국립암센터 가이드라인에 따르면 근치적 치료가 어려운 간암 환자들 대상으로 양성자치료를 포함한 방사선치료를 차선책으로 권고했다. 최근엔 국소진행형 간암에서는 간동맥화학색전술과 병용하면 기존 표준 항암요법보다도 생존율이 높다는 연구가 발표되는 등 환자 예후 개선에 다양한 시도가 이어지고 있는 상황이어서 미래 발전...
    2022-09-05 11:00
  • HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개
    장인근 HLB 바이오전략기획본부 부사장은 “ESMO에서도 간암, 위암 등 다수 적응증에 대한 리보세라닙 결과가 다수 발표되며 세계적 암학회에서 리보세라닙의 범용성이 계속 입증되고 있다”며 “FDA에 신청이 완료된 간암 Pre-NDA 미팅 준비에 집중하는 한편 올해 선낭암 NDA 절차도 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. HLB는 지난 13일 리보세라닙을...
    2022-09-05 11:00
  • 엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스, 육종암 말기 환자 완전관해 유지…SNK 5명 투약 후 3명 효과
    엔케이맥스가 동정적사용제도로 면역항암제 슈퍼NK(SNK)를 투여받은 5명의 말기 암 환자 중 3명에게서 효능을 확인했다. 또 완전관해 유지에 성공하며 육종암 환자에게 희소식을 전했다. 엔케이맥스는 미국법인 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 유럽종양학회(ESMO)에서 동정적 사용 승인을 허가받은 육종암 환자에게 자사의 면역항암제 SNK와 면역관문억제제를...
    2022-09-05 08:45
  • [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    [스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오
    면역항암제 NT-I7을 개발 중인 네오이뮨텍은 펨브롤리주맙과의 병용 요법을 통해 췌장암에 대한 가능성을 확인했다. 올해 6월 유럽종양학회 주관 위장관종양학회(ESMO GI)에서 발표한 내용에 따르면 암 크기가 기존 대비 30% 이상 줄어든 환자는 7.7%, 반응지속기간은 7.2개월로 나타났다. 특히, 간 전이가 한 군데 이하인 췌장암 환자의 암 진행 통제율은 63.6%, mPFS는...
    2022-09-04 18:00
  • [개미천국&지옥] 박셀바이오, 호재가 악재로…입장문 진위 논란에 '급락'
    [개미천국&지옥] 박셀바이오, 호재가 악재로…입장문 진위 논란에 '급락'
    박셀바이오는 이날 보도자료를 통해 “주목과 기대를 받고 있는 박셀바이오의 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC (간동맥내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과가 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개됐다”며 “이번 임상2a상 연구는 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가되어 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로...
    2022-09-01 16:24
  • [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    박셀바이오는 이날 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC와 HAIC(간동맥 내 항암주입요법) 병합요법에 대한 임상2a상 예비연구결과를 대한종양내과학회 국제학술행사(KSMO 2022) 포스터를 통해 공개했다. Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행 중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 해 총...
    2022-09-01 09:17
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    최근 글로벌 시장에서 CD3 기반 이중항체에 대한 관심이 높아지면서 비임상 단계에도 발표 대상에 선정됐다는 것이 회사 측의 설명이다. ABL602는 암 세포를 표적하는 CLL1 항체와 면역세포인 T세포를 활성화시키는 CD3 항체를 결합한 이중항체 후보물질이다. 에이비엘바이오는 T세포를 타깃하는 CD3 이중항체 구조를 활용해 ABL602가 정상 조혈모세포는 공격하지...
    2022-08-31 16:45
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표
    먼저 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(European Academy of Dermatology and Venereology, EADV Congress) 중 Late breaking news session에서 판상건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 오는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서...
    2022-08-30 09:52
  • 움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    움츠러든 제약ㆍ바이오 업종…다음 달 ESMO ‘반등 계기’ 될까
    ESMO는 유럽 최대 규모의 종양학회로 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 관련 학회로 꼽힌다. 내달 9일에서 13일까지 프랑스 파리에서 개최된다. 국내 참가 제약 기업 중 시장의 관심이 가장 쏠린 곳은 에이치엘비이다. 에이치엘비는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 간암 1차 치료제 임상 3상 결과를 ESMO에서 구두 발표할 예정이다. 이번에...
    2022-08-30 09:43
  • 셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    셀트리온, 내달 유럽서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 공개
    올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 'CT-P43'의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열린다. CT...
    2022-08-30 09:23
  • [BioS]루닛, SITC서 ‘AI 바이오마커’ 유전제분석 등 “2건 발표”
    [BioS]루닛, SITC서 ‘AI 바이오마커’ 유전제분석 등 “2건 발표”
    서범석 루닛 대표는 “이번 SITC에서 루닛 AI 바이오마커의 임상적 유용성에 대한 유의미한 연구 결과를 다시 한번 발표하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “이를 바탕으로 활발한 연구를 이어나가 모든 영역의 암 환자들에게 맞춤형 치료를 제공할 수 있도록 하는 것이 루닛의 궁극적 목표”라고 밝혔다. 한편 SITC는 1984년 시작됐으며 전문의, 정부관계자...
    2022-08-29 09:46
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    규모 학회다. 임상에 참여한 이성종 서울성모병원 교수가 최종 60명을 대상으로 한 항종양 반응 및 안전성 평가에 대한 2상 최종 결과를 ESMO에 참석한 임상의 및 다국적 제약사 전문가에게 발표하고 이후 전문가 토론이 진행된다. GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원...
    2022-08-25 16:20
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