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  • 셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나로, 올해는 4월 25일부터 27일까지 일본 요코하마에서 온·오프라인으로 동시에 진행됐다. 셀트리온은 건강한 일본인을 대상으로 유플라이마 임상 1상을 진행했으며, 임상 결과는 이달 20일부터 온라인을 통해 공개됐다. 총 204명의 피험자를...
    2022-05-23 13:43
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 얀센의 2020년 경영실적 보고에 따르면 스텔라라는 지난해만 77억700만 달러(약 8조6000억원)의 매출을 기록했다. 동아에스티는 지난 4일 유럽 DMB-3115의 임상1상에서 스텔라라와의 동등성을 확인했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 DMB-3115에 대한 임상3상을 승인받아 올해...
    2021-06-25 11:51
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    유한양행은 타그리소 내성이 발생한 환자를 대상으로 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제인 아미반타맙 병용 투여 치료에 대한 임상을 진행했다. 이후 관련 연구결과를 글로벌 학회에서 발표해왔는데 다음 달 열리는 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 관련 연구결과가 공개된다. 타그리소는 한 해 글로벌 매출 규모가 5조 원에 육박하는 최신 3세대 항암제지만...
    2021-05-26 15:37
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    한편, 이번 학회에서는 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행했다. 그 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또한 류마티스 관절염 환자를...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    한편, 이번 학회에서는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC 임상 결과도 발표됐다. 셀트리온은 램시마SC의 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과 IV와 SC제형에 따른 면역원성에는 차이가 없으며, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다. 또 류마티스 관절염 환자를 대상으로...
    2020-11-08 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석된다. 이번에 승인 권고를 받은 적응증은 성인을 대상으로 하는 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선이 포함돼 있다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 획득하면 동일 임상...
    2020-07-04 08:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽서 IBD 적응증 승인 임박
    CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 허가 여부 의견을 제시하는 기구로, CHMP의 허가 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 해석된다. 일반적으로 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인은 CHMP 허가 승인 권고 후 1~3개월 내 이뤄진다. 이에 따라 램시마SC는 기존 인플릭시맙 정맥주사(IV) 제형의 모든 성인 적응증을 획득한 최초의...
    2020-06-29 09:10
  • [BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개
    [BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개
    이번 학회에서는 독일, 영국, 벨기에 등의 병원에 등록된 류마티스 관절염(RA), 축성 척추관절염(axSpA), 건선성 관절염(PsA) 환자 약 1200여명을 대상으로 진행하는 대규모 연구의 중간 결과도 발표됐다. 123명의 환자들의 사례를 분석한 결과 대다수의 환자들이 오리지널 의약품에서 임랄디로 전환 처방받은 후에도 안정적인 질병 유지 수준 및 기존과...
    2020-06-04 08:23
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    관절염, 건선 환자 약 1500명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 연구 결과도 함께 내놨다. 오리지널 의약품이 시장 방어 논리로 앞세우는 바이오시밀러의 안전성 논란에 맞서기 위해서다. 이번 연구로 셀트리온은 램시마의 주요 안전성을 가늠하는 심각한 감염과 결핵 발생에 대한 분석 결과를 기존 오리지널 의약품의 여러 연구 결과와 비교했을 때...
    2019-06-14 05:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    관절염, 건선 환자 약 1500여 명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 다양한 자가면역질환 환자에게 램시마가 우수한 내약성을 보였고, 오리지널의약품과 동등한 수준의 안전성을 나타냈음을 입증했다. 셀트리온 측은 기존 오리지널의약품 시장 방어 논리로 제기된 바이오시밀러 안전성에 대한 논란을 실제...
    2019-06-13 09:43
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    한편 셀트리온은 전세계 램시마 처방 환자 총 4400여 명의 Real World Data 중 류마티스 관절염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500여명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 램시마의 주요 안전성 프로파일인 심각한 감염과 결핵 발생에 대한 분석...
    2019-06-13 09:21
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    LG화학은 따로 포스터는 발표하지 않으며 부스를 통해 바이오시밀러 제품에 대한 홍보를 할 계획이다. 신재훈 한화투자증권 연구원은 이번 학회에서 셀트리온이 램시파의 장기 안정성과 램시마SC(Subcutaneous injection) 임상 3상 데이터를 공개한다는 점에 주목했다. 이번 EULAR 2019에서 셀트리온은 총 6개 연구결과의 초록(abstract)을 공개한다. 이 중 4개는...
    2019-06-11 09:02
  • [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    이는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러에 대한 FDA의 첫 번째 판매 승인이다. SB2는 강직 척추염, 성인 궤양성 대장염, 소아 및 성인 크론병, 건선, 건선성 관절염 등에 효능이 있다. 2015년 12월 국내 식약처 허가를 받고 2016년 5월 유럽, 같은 해 7월과 8월 호주와 캐나다에서 각각 판매 승인을 획득했다. ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)는 초기 및 전이성 유방암...
    2018-10-04 20:09
  • 셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표
    셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표
    이어 “IV 제형인 인플릭시맙의 새로운 치료 옵션뿐만 아니라 염증성장질환, 건선 등 처방 질환이 비슷한 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’ 등 SC 제형의 약물 시장도 대체할 수 있을 것으로 기대한다”며 “제품 다변화 전략을 통해 전세계 약 35조 원으로 추산되는 TNF-α억제제 시장에서 램시마의 시장점유율을 최대로 끌어 올려 글로벌 블록버스터 제품으로 자리잡도록...
    2018-06-07 15:14
  • [BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"
    [BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"
    셀트리온 관계자는 “내년 출시를 목표로 피하주사 제형인 램시마SC의 효능 및 안전성을 뒷받침할 수 있는 연구에 속도를 올리고 있다"면서 "IV 제형인 인플릭시맙의 새로운 치료 옵션뿐만 아니라 염증성장질환, 건선 등 처방 질환이 비슷한 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’ 등 SC 제형의 약물 시장도 대체할 수 있을 것으로 기대한다"고...
    2018-06-07 11:16
  • 엔지켐생명과학 “FDA 희귀의약품 EC-18, 급성 폐손상 치료 가능성 확인“
    회사 관계자는 “급성 폐손상은 물론 류마티스관절염, 건선, 천식 등 다양한 난치성 면역질환에 대해서도 비임상 결과들을 확보하고 있다”며 “각각 한국, 미국, 유럽, 일본을 포함한 국내∙외 주요국에서 특허 등록을 다수 확보하여 지속적으로 추가적응증에 대한 특허 출원을 진행 중이다”고 말했다. 김명환 서울아산병원 교수는 “급성 방사선증후군이...
    2018-05-08 09:23
  • [BioS] 엑소코바이오 "엑소좀 기반 아토피 신약 기술 확보"
    [BioS] 엑소코바이오 "엑소좀 기반 아토피 신약 기술 확보"
    회사 관계자는 "AAD 2018에 참가한 많은 더마톨로지스트들과 유통회사들이 엑소코바이오의 엑소마지의 전방위적인 피부지표 개선에 대한 높은 관심으로 구매와 유통에 대한 문의가 쏟아졌으며, 향후 큰 규모의 매출과 사업화로 이어질 것으로 예상된다”고 전했다. 한편 AAD(American Academy of dermatology)는 1938년에 설립된 세계 최대의 피부과 학회로서...
    2018-03-02 14:46
  • 셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표
    18일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 개최된 유럽소화기학회(UEGW, Unite European Gastroenterology Week)에서 램시마의 교체투여 효과를 확인하기 위한 장기임상인 ‘노르웨이 스위칭 임상(The NOR-SWITCH Study)’ 결과가 발표됐다. 노르웨이 스위칭 임상은 노르웨이 보건당국이 오리지날의약품인 ‘레미케이드’(존슨앤존슨)를 바이오시밀러인 ‘램시마’로 교차투여...
    2016-10-20 10:53
  • [BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'
    [BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'
    셀트리온 관계자는 “이번 연구 결과는 다른 바이오시밀러에는 적용되지 않는 램시마에 대한 교체처방 임상”이라며 “향후 바이오시밀러의 교체처방 임상 여부 및 그 결과에 따라 본격적인 제품 차별화가 이뤄지게 될 것으로 예상한다”고 기대했다. 셀트리온은 내년 유럽 크론병 및 대장염학회에서 크론병 환자 대상의 램시마와 오리지널의약품 간 비교 임상...
    2016-10-20 10:16
  • 한국인 만성 수면 부족, 피부 건선에도 해로워
    한국인 만성 수면 부족, 피부 건선에도 해로워
    대한한의학회지에 게재된 불면증상을 동반한 건선의 치료방법 논문을 보면, 불면증 이후 건선이 처음 나타났거나 기존의 건선 증상이 악화됐던 환자들에게 먼저 불면증 치료를 위한 한약을 투약한 결과 불면증과 함께 피부 건선까지 치료되는 결과가 확인됐다. 이기훈 박사는 “한의학에서는 건선을 단순한 피부 질환이라기보다는 ‘속병’ 즉, 내과적 질환의 차원에서...
    2016-04-11 16:03
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