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  • [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발 중인 대장암 신약 'STP1002’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 에스티팜은 내년부터 미국 내 세 곳의 임상사이트에서 참여자를 모집하고 4월에는 첫 번째 환자군을 대상으로 약물 투여를 개시할 예정이다. 또한 1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암...
    2019-12-24 09:21
  • [전일 주요 공시] 한미약품ㆍ종근당ㆍGS건설ㆍ한국큐빅 등
    확정 △지노믹트리, 대장암 환자 체외진단 제품 국내 제조허가 승인 △제룡산업, 주당 100원 현금배당 계획 △티비씨 "새 최다액출자자 귀뚜라미홀딩스, 티비씨 재허가 추진” △세틀뱅크, 주당 380원 배당 결정 △나인컴플렉스, 손영석 사외이사 중도퇴임 △미코, 반도체장비용 세라믹부품 사업부문 물적분할 결정 △동양피엔에프, 60억 원 규모...
    2019-12-13 08:05
  • 지노믹트리, 대장암 환자 체외진단 제품 국내 제조허가 승인
    돌연변이 진단제품(AccuraDtect-KRAS) 3등급 체외진단용 의료기기에 대한 제조허가를 승인받았다고 12일 공시했다. 이 제품은 대장암 환자의 분자유전학적인 분별진단을 위한 체외진단 제품으로 지노믹트리의 핵심 기술인 염기서열 특이 증폭기술을 활용하고 있다. 회사 측은 “신의료기술 인증 및 보험급여등재를 통한 사업화가 가능할 것”이라고 내다봤다.
    2019-12-12 10:45
  • 라이나생명, 암보험 신규 모델로 장성규 발탁
    라이나생명, 암보험 신규 모델로 장성규 발탁
    일반암 진단 시 5000만 원, 암 치료비는 암 수술, 항암방사선치료, 항암약물치료 중 하나의 치료를 받으면 매년 1000만 원씩 최대 5년간 지급하며 암 진단 후 생존 시 매월 100만 원씩 최대 36개월 동안 생활비를 지급한다. 또 발병률은 높지만 소액암으로 분류되던 유방암, 전립선암, 대장암에 대해 진단비와 생활비, 치료비 모두 일반암과 동일한 금액을 보장한다.
    2019-12-11 09:33
  • 대원제약, NC다이노스 원종현 선수와 저소득 가정에 ‘장대원’ 기부
    대원제약, NC다이노스 원종현 선수와 저소득 가정에 ‘장대원’ 기부
    원 선수는 2015년 대장암 판정을 받고 수술대에 올라 12회의 항암 치료와 1년 5개월의 재활을 이겨내 화제가 된 바 있다. 대장암을 겪은 후 불규칙하던 식습관을 개선하고 식사량을 줄였으며, 장대원 복용도 시작했다. 원 선수는 “몸에 좋은 프로바이오틱스 제품을 찾던 중 유기농 인증을 받은 장대원을 알게 됐고, 마침 여러 지인들이 장대원을 추천해줬다”고 말했다....
    2019-12-10 18:34
  • 앙드레김 아들 김중도 대표 누구?…'1982년 입양·대를 이은 패션사업가'
    앙드레김 아들 김중도 대표 누구?…'1982년 입양·대를 이은 패션사업가'
    대중적 인기와 영향력을 바탕으로 앙드레 김은 패션을 넘어 아파트 인테리어, 가전제품, 카드 등 라이프스타일 전 분야와 협업했다. 한국 패션과 대중문화를 세계에 알린 공을 인정받아 대한민국 금관문화훈장이 수여됐다. 2006년 대장암 판정을 받은 고인은 향년 75세 나이로, 2010년 8월 별세했다.
    2019-12-09 16:34
  • [BioS]메드팩토 "바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 도약"
    [BioS]메드팩토 "바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 도약"
    MA-B2는 암 전이에 관여하는 카텝신B의 전이 활성을 억제하고 BAG2 단백질의 면역활성 억제 작용을 저해해 면역계를 활성화하는 기전을 갖고 있다. 김 대표는 "난치성 암인 삼중음성 유방암에서 새로운 유전자 'BAG2'를 발견했지만, 이후 다양한 흑색종, 대장암, 췌장암 등 다수의 암에서 BAG2 단백질이 높게 발현되는 것을 확인할 수 있었다"면서...
    2019-12-06 17:34
  • 필룩스, 면역항암제 美 임상 2상 준비 순항…“사실상 FDA 승인 단계”
    필룩스, 면역항암제 美 임상 2상 준비 순항…“사실상 FDA 승인 단계”
    이번 임상 2상은 약 2년간 진행 예정이며 대장암을 포함해 췌장암, 식도암, 위암 등 4가지 고형암으로 대상을 확대했다. 임상 결과가 긍정적일 경우 다른 다양한 고형암까지도 확대할 수 있을 것으로 보여진다. 또 스캇 박사는 면역항암제의 희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation)과 관련해 임상 2상을 마친 뒤 곧바로 FDA에 희귀질환치료제(ODD) 신청을...
    2019-12-03 08:45
  • 코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    코리아펀딩, 신약개발사 '메드팩토' 장외기업 분석
    백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2019년 9월말 기준 미국과 한국에서 3건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구, 골수이형성증후군)와 6건의 병용투여 임상시험(다발성골수종, 비소세포폐암, 위암, 위암/대장암, 데스모이드암, 췌장암)이순조롭게 진행 중이다. 최근 업계 발표에 따르면 '백토서팁'과 함께...
    2019-11-29 16:27
  • 펜벤다졸, 항암효과 있을까…유튜버 안핑거 유가족 “먹고 통증 없어졌다”
    펜벤다졸, 항암효과 있을까…유튜버 안핑거 유가족 “먹고 통증 없어졌다”
    안핑거는 대장암 4기를 판정받고 지난 9월 말부터 펜벤다졸을 복용하며 자신의 유튜브를 통해 그 과정을 공개했다. 하지만 지난 13일 병마를 이기지 못하고 결국 사망했다. 펜벤다졸은 동물용 구충제이지만 최근 한 미국 남성이 이것을 복용하고 말기암을 극복했다고 밝혀 국내에서도 품귀현상을 빚고 있다. 최근에는 개그맨이자 가수 김철민이 폐암 말기 판정을...
    2019-11-28 23:09
  • [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    [BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청
    에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 중인 대장암치료제 신약 ‘STP1002’의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 미국 임상1상에서 에스티팜은 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할...
    2019-11-28 10:56
  • 종근당, 내년 가시적 R&D 성과 시작 ‘목표가↑’-한국투자
    종근당, 내년 가시적 R&D 성과 시작 ‘목표가↑’-한국투자
    빈혈치료제 ARANESP의 바이오시밀러 CKD-11101이 내년 1분기 일본에서 출시되고, 경구용 관절염치료제 CKD-506도 유럽 임상 2a상의 탑라인 결과를 발표할 예정”이라며 “EGFR/c-Met 이중 항체 CKD-702도 미국에서 올해 전임상을 마치고 내년 국내 임상 1상에 진입할 예정이고, 대장암 적응증 면역항암제 CKD-516은 이리노테칸 병용 국내 임상 3상, PD-L1병용 임상...
    2019-11-28 08:17
  • 에이비프로바이오, “이중항체 신약 내년 임상 1상 돌입”
    에이비프로바이오, “이중항체 신약 내년 임상 1상 돌입”
    ABP-100은 HER2가 과발현하는 암종을 타깃으로 삼는데, 우선 위암 적응증 목표로 임상시험을 진행한 뒤 차후 유방암, 자궁내막암, 난소암, 대장암 등까지 적응증을 확대할 계획이다. 특히 전 세계 위암 발병 인구가 70% 넘게 아시아에 집중돼 있어 아시아 지역에서 사업성이 높다고 회사 측은 설명했다. 이 밖에도 간암 치료제 ABP-110, 다발성 골수암, 전립선암...
    2019-11-27 14:23
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' 美 NDA 준비절차 돌입
    한편 에이치엘비는 위암이외에도 간암 1차, 대장암 3차, 선양낭성암종 등 다양한 암종에 대해 단독 또는 병용으로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 장진우 이사는 "모든 글로벌 임상은 순조롭게 진행중이며, 글로벌 항암제 허가이후에는 중국 항서제약의 아파티닙(리보세라닙)처럼 다양한 질환에 대해 연구자 임상 시도로 확산되면서...
    2019-11-25 13:43
  • 에이치엘비 “내년 글로벌 항암제 출시 목표”
    글로벌 항암시장에 도전하는 에이치엘비는 위암이외에도 간암 1차, 대장암 3차, 선양낭성암종 등 다양한 암종에 대해 단독 또는 병용으로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 장진우 에이치엘비 이사는 "모든 글로벌 임상은 순조롭게 진행중이며, 글로벌 항암제 허가이후에는 중국 항서제약의 아파티닙(리보세라닙)처럼 다양한 질환에 대해 연구자 임상...
    2019-11-25 13:32
  • 에이치엘비, FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록 접수 완료
    에이치엘비, FDA와 진행한 Pre NDA 미팅 회의록 접수 완료
    에이치엘비는 위암 이외에도 간암 1차, 대장암 3차, 선양낭성암종 등 다양한 암종에 대해 단독 또는 병용으로 글로벌 임상을 진행하고 있다. 장진우 에이치엘비 이사는 "모든 글로벌 임상은 순조롭게 진행중이며, 글로벌 항암제 허가 이후에는 중국 항서제약의 아파티닙(리보세라닙)처럼 다양한 질환에 대해 연구자 임상 시도로 확산되면서...
    2019-11-25 11:09
  • [증시 키워드] SK바이오팜 효과 ‘SK바이오랜드’↑ㆍ임상불안감 ‘필룩스·에이치엘비’↓
    [증시 키워드] SK바이오팜 효과 ‘SK바이오랜드’↑ㆍ임상불안감 ‘필룩스·에이치엘비’↓
    지난 20일 에이치엘비의 자회사 엘레바는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b·2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 밝혔다. 에이치엘비 관계자는 “대장암 3차 치료제로 허가받은 항암제는 론서프와 바이엘의 스티바가(Stivarga)가 있다”며 “MSI-H 또는 dMMR 양성 환자에게 옵디보(Opdivo)와...
    2019-11-25 08:31
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    아바스틴은 스위스 로슈가 판매 중인 종양질환 치료제로, 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출은 지난해 기준 총 68억4900만 스위스 프랑(약8억2000억 원)에 달한다. 그중 미국 시장 매출이 29억400만 스위스 프랑(약 3조5000억원)으로 42%를 차지하고 있다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째...
    2019-11-22 16:21
  • [증시 키워드] 바이오주ㆍ테마주 때이른 한파…국일제지ㆍ남선알미늄↓
    [증시 키워드] 바이오주ㆍ테마주 때이른 한파…국일제지ㆍ남선알미늄↓
    지난 20일 에이치엘비의 자회사 엘레바는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b·2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과...
    2019-11-22 08:33
  • [증시 키워드] 테마주의 속절없는 추락···남선알미늄ㆍ국일제지↓
    [증시 키워드] 테마주의 속절없는 추락···남선알미늄ㆍ국일제지↓
    전날 에이치엘비의 자회사 엘레바는 대장암 3차 치료제 시장 진입을 위한 리보세라닙과 일본 타이호 제약의 론서프(Lonsurf)의 병용 임상 1b·2상에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 20일 밝혔다. 이번 임상시험은 먼저 론서프와 병용 투여하는 리보세라닙의 용량을 확정한 후, 2상에서 리보세라닙 단독, 론서프 단독, 병용요법 환자에 대해 각각의 유효성과...
    2019-11-21 08:44
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