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  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제효과를 확인했다는 설명이다. 홍천표 지아이셀 대표는 “표준치료제에 불응하는 암환자들에게 새로운 치료옵션을 제공하고자 하는 목표에 한 걸음 다가가게 되었다”며 “T.O.P. NK와 GI-101 병용요법의 신속한 임상을 통해 최대한 빠르게 품목허가를 받을 수 있도록 최선을...
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    특히, 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다. 임상 1상 시험에서는 T.O.P. NK 단독 투여뿐만 아니라 관계사 지아이이노베이션의 이중융합 단백질 ‘GI-101’과의 병용 투여도 평가할 계획이다. GI-101은 면역 세포를 타깃하는 CD80과 기존 IL-2의 단점을 극복한 IL-2 변이체(IL-2v)가 융합된 단백질로 임상 시험에서...
    2023-04-17 09:12
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    지노믹트리(Genomictree)는 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 한국보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 유예대상으로 선정됐다고 13일 밝혔다. NECA에 따르면 신의료기술평가 유예제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 기존기술과 비교한 임상결과가 있거나 사용목적이 특정된 경우 신의료기술평가 절차를 유예할 수 있는 제도다. 신의료기술평가...
    2023-04-13 15:24
  • 지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”
    암 조기진단 전문 기업 지노믹트리의 대장암 보조진단 검사 ‘얼리텍-C’가 ‘한국보건의료연구원(NECA)’으로부터 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다고 13일 밝혔다. ‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수...
    2023-04-13 08:39
  • 랩지노믹스, 노보믹스에 신규 투자…“美사업 협력 강화”
    랩지노믹스, 노보믹스에 신규 투자…“美사업 협력 강화”
    암 예후진단 전문 기업 노보믹스의 유상증자에 참여한다고 12일 밝혔다. 랩지노믹스와 노보믹스는 2022년 10월 미국 시장 진출을 위한 동반 협력 논의를 시작했다. 위암 예후 진단키트를 개발한 노보믹스는 안정적인 기술 개발을 위한 자금 확보가 필요했으며, 랩지노믹스는 노보믹스의 기술력을 높게 평가해 투자를 결정했다. 노보믹스는 위암뿐만 아니라 대장암...
    2023-04-12 14:20
  • 알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    알곡바이오 "백금계열 저항성 난소암 1차 적응증, 하반기 FDA 임상 2b상 계획"
    이 외에 자궁내막암, 췌장암, 유방암, 폐암, 위암, 대장암 등 다양한 상피 유래 악성종양에서 발현된다. 현재 FDA 임상 2상 진입에 성공한 FRα 표적 약물은 1~2개에 불과하다. 김성철 알곡바이오 대표는 "이데트렉세드는 현재 FRα를 대상으로 임상 개발 중인 유일한 저분자 약물"이라며 "임상 1상 시험에서 관찰한 효능 및 안전성 프로파일이 매우...
    2023-04-12 10:52
  • 지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    지노믹트리, 연내 실비적용 기대가능...‘얼리텍-C’ 가치 점차 높아질 것
    아울러 그는 “미국 보건복지부는 바이든의 암 정복 프로젝트인 ‘Cancer Moonshot’의 세부 계획 초안을 공개하며 미국인 암 사망률을 향후 25년 이내에 50%로 줄이겠다고 발표했다”면서 “미국은 아직 대장암 조기진단을 액체생검으로 성공한 사례가 없기 때문에 얼리텍-C의 가치는 점차 높아질 것”이라고 전했다.
    2023-04-11 07:54
  • KMI한국의학연구소, 폐섬유화·간질성폐질환 조기진단 검사 도입
    KMI한국의학연구소, 폐섬유화·간질성폐질환 조기진단 검사 도입
    KMI는 대장암 및 유방암 조기진단 검사, 알츠하이머병 위험도 검사, 정신건강 검사 등 신규 서비스를 연이어 선보이고 있다. 한편, KMI한국의학연구소는 1985년 설립된 건강검진기관으로 현재 서울 3곳(광화문, 여의도, 강남)과 지방 5곳(수원, 대구, 부산, 광주, 제주) 등 전국 8개 지역에서 건강검진센터를 운영하고 있으며, 질병의 조기발견과 예방, 국민건강 증진을...
    2023-04-10 14:07
  • [특징주] “장내 미생물 조절하는 차세대 신약” 마이크로바이옴 관련주 상한가↑
    [특징주] “장내 미생물 조절하는 차세대 신약” 마이크로바이옴 관련주 상한가↑
    장내 미생물로 대장암을 일으키는 주요 원인이 될 수도 있지만, 이 중 유익한 종류는 의약품과 건강기능식품에 활용되는 추세다. 장내 미생물을 조절해 건강관리뿐만 아니라 질병을 치료하는 차세대 의약품 기술로 제약시장의 유망한 먹거리로 떠오르고 있다. 개별 사람의 식습관, 생활환경에 따라 마이크로바이옴이 다르게 존재하는데 질병 발생 여부...
    2023-04-05 13:57
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 중요한 역할을 하는 단백질인 KRAS는 다양한 돌연변이를 일으키며 폐암과 대장암, 췌장암 등을 유발한다. HM99462는 KRAS가 활성화되지 못하도록 신호전달 연쇄 역할을 하는 SOS1이라는 단백질과의 결합을 억제하는 후보물질로, 이번 학회에서는 HM99462의 약물적 우수성과 KRAS 활성화와 연관된 다양한 암의 치료 가능성을...
    2023-04-05 10:20
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    포순제약은 유방암 환자를 대상으로 로슈의 ‘캐사일라’와 LCB14의 효능을 비교한다. 이 밖에 위암, 대장암, 폐암 등의 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 권리는 2021년 12월 영국 익수다테라퓨틱스에 1조1864억 원 규모로 이전됐다. 익수다는 올해 상반기 호주에서 LCB14의 임상 1a상을 진행할 것으로 알려졌다.
    2023-04-05 05:00
  • 레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”
    레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”
    포순제약은 유방암 대상 임상 1상을 시작으로 지난해부터 비소세포폐암, 대장암 그리고 위암과 다양한 고형암을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 이번에 허셉틴(Herceptin)과 탁센(Taxane)을 투여받은 국소진행성 또는 전이성 HER2 유방암 환자를 대상으로 LCB14와 캐사일라(Kadcyla)의 비교 임상 3상에 나선다. 레고켐바이오 관계자는 “LCB14를 포함해 총...
    2023-04-03 12:17
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    단독요법 1/2상에 현재까지 등록된 56명의 환자 중 종양평가가 완료된 39명의 환자에서 완전관해(자궁경부암)와 부분관해(요로상피암)를, 면역항암제 반응률이 1% 내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 -38.3%의 표적 종양 감소 결과를 획득했다. 이번 완전관해 사례는 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자로 표준치료에 실패한 환자다. GI-101을 3주 간격 2번...
    2023-03-29 17:21
  • [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    [오늘의 증시 리포트] “SK하이닉스, 반도체 공급망 내 재고조정이 끝나간다”
    견조한 재무제표 김태현 한국IR협의회 ◇엘비세미콘 어려워도 성장 비메모리 반도체 후공정 업체 하반기 IT 수요 개선 기대 2023년 증설 효과 온기 반영 박성순 한국IR협의회 ◇지노믹트리 콥데이 후기 23년은 주요 파이프라인 얼리텍-C(대장암)의 조기진단 임상시험 결과와 얼리텍-B(방광암)의 미국 LDT 서비스 본격화되는 시점 현재 대장암 및 방광암...
    2023-03-17 07:39
  • [BioS]젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
    [BioS]젠큐릭스, AACR서 ‘대장암 조기진단’ 연구결과 발표
    한진일 젠큐릭스 이사는 “암 조기진단 플랫폼 기술을 기반으로 암과 관련된 다양한 연구와 임상 적용이 가능하다”며 “현재 대장암, 간암 이외에도 다양한 암종에 대해서 연구개발이 진행되고 있는 만큼 지속적으로 유의미한 연구성과들을 발표하겠다”고 말했다. 젠큐릭스는 이번 AACR 발표를 계기로 독자 개발한 조기진단 플랫폼을 공개하며 향후 글로벌...
    2023-03-15 16:03
  • 파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    암 치료와 치료제 개발 동향, 임상 결과 및 혁신 의료 기술 등 세계 각지의 암 관련 연구 정보를 공유하는 자리다. ‘PHI-501’은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정 받은 신약 후보 물질이다. 파로스아이바이오는 PHI-501을 피부 악성 흑색종, 난치성 대장암, 삼중음성 유방암 치료 물질로 중개 연구를 진행하고 있다....
    2023-03-15 09:04
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득
    메드팩토, ‘백토서팁’ 제조 관련 국내 특허 취득
    짧고 반응 수율이 높은 합성법을 개발했다”면서 “상업화 단계에 적용할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 메드팩토는 백토서팁과 키트루다와 병용요법으로 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다.
    2023-03-09 13:49
  • “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    “지노믹트리, ‘얼리텍C’ 글로벌 대장암 조기진단 경쟁품 넘어설 것”
    하나증권은 지노믹트리에 대해 얼리텍C(대장암 조기진단키트)가 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 최재호 하나증권 연구원은 6일 “동 사의 얼리텍C(의 경우 최종 확증 임상은 올해 연말 마무리될 것으로 전망한다”면서 “대규모 임상 데이터를 확보하기 때문에 임상이 마무리되면 국내...
    2023-03-06 16:00
  • [오늘의 증시 리포트] "셀트리온, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적 성장"
    [오늘의 증시 리포트] "셀트리온, 제품 믹스 개선으로 만들어낼 실적 성장"
    8조원 글로벌 대장암 조기진단 제품을 뛰어넘을 ‘얼리텍C’ 국내 실손보험 적용 임박, 매우 가파른 성장 전망 매출 1.8조원 ‘콜로가드(ColoGuard)’를 뛰어넘는 임상 성능 얼리텍B(방광암 조기진단)는 올해부터 미국 시장 진입 예정 최재호 하나증권 연구원 ◇하나머티리얼즈 영광의 시간을 기다리며 4Q22 Review: 선제적 재고조정으로 전분기 대비 성장...
    2023-03-06 07:38
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    또한, 백신기업 큐라티스와 결핵백신 공동 개발 계약을 체결하고 지노믹트리의 대장암 조기진단 기술을 도입하는 등 다방면으로 가능성을 확장하고 있다. M&A를 통한 바이오사업 진출을 택한 유통기업들의 표정은 엇갈린다. CJ제일제당이 마이크로바이옴 신약개발사 천랩을 인수해 간판을 바꾼 CJ바이오사이언스는 지난해 영업손실 332억 원을 내며 적자를...
    2023-02-28 05:00
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