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  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 맡는다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(2018년)에 달하며, 이 중에서 54%인 33억 달러를 미국 시장이 차지하고 있다. 미국 뇌전증 시장은 2024년까지 약 41억 달러까지 성장할 것으로...
    2020-05-15 11:14
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 본격 미국 출시
    SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 본격 미국 출시
    판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 글로벌 주요 국가 뇌전증 시장 규모는 약 61억 달러(2018년)에 달하며, 이 중에서 54%인 33억 달러를 미국 시장이 차지하고 있다. 특히 미국 뇌전증 시장은 2024년까지 약 41억 달러까지 성장할 것으로...
    2020-05-12 09:12
  • SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 유럽 허가 심사 개시
    SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 유럽 허가 심사 개시
    유럽에서의 허가가 이뤄져 판매가 시작되면, SK바이오팜은 매출 규모에 따른 로열티를 받는다. SK바이오팜은 미국에서 세노바메이트를 올해 2분기 내 출시할 계획이다. 마케팅과 판매는 미국 법인 SK라이프사이언스가 직접 맡는다. 독자 개발한 신약이 FDA 판매 허가 획득뿐만 아니라 미국에서 직접 판매하는 것은 SK바이오팜이 국내 처음이다.
    2020-03-27 10:39
  • SK케미칼, 코로나19 백신 후보물질 개발업체 선정 ‘목표가↑’-한화투자
    SK케미칼, 코로나19 백신 후보물질 개발업체 선정 ‘목표가↑’-한화투자
    한화투자증권은 27일 SK케미칼 내 그린 케미칼 및 라이프 사이언스 양대 사업 본부 영업가치를 1조7000억 원, 차세대 폐렴구균 백신의 파이프라인 가치를 1210억 원으로 산정해 목표주가를 11만 원으로 상향 조정했다. 신재훈 연구원은 “SK케미칼의 자회사 SK바이오사이언스가 질병관리본부의 긴급 현안 지정 학술연구용역과제 우선 협상 대상 업체에...
    2020-03-27 08:35
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 미국 출시 임박…DEA 스케줄 평가 완료
    SK바이오팜, 뇌전증 신약 미국 출시 임박…DEA 스케줄 평가 완료
    세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 21일(현지시간) 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받은 약물이다. 마케팅과 판매는 미국 법인 SK라이프사이언스가 직접 맡는다. 현재 미국 내 직접 판매를 위한 조직 구축 및 마케팅 계획 등 모든 준비를 마친 상태다. 독자 개발한 신약이 FDA 판매 허가뿐만 아니라 미국 시장에 직접 진출하는...
    2020-03-11 09:14
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 글로벌 상업화 잰 걸음
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 글로벌 상업화 잰 걸음
    24일 업계에 따르면 SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스는 최고 상업화 책임자(Chief Commercial Officer) 세비 보리엘로의 지휘 아래 세노바메이트를 미국 시장에 출시한다. 세비 보리엘로 CCO는 30년 이상의 상업화 마케팅 경험을 갖췄으며, 존슨앤드존슨(J&J)에서 뇌전증 치료제 '토피라메이트'를 성공적으로 출시한 바 있다. J&J 외에도 UCB, 릴리 등 글로벌...
    2020-02-24 15:00
  • SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 맡아 올해 2분기 엑스코프리를 미국 시장에 출시한다. 세계 최대 제약 시장인 미국에 직접 진출, 글로벌 블록버스터 혁신 신약으로 도약한다는 계획이다. 중추신경계 분야 및 다양한 질환 영역에서 상업화 성공 경험을 보유한 경영진과 함께 출시를 위한 모든 준비를 마쳤다. 올해 21회를 맞는...
    2020-02-24 14:04
  • SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨’ 美 이어 유럽 허가 획득
    SK바이오팜, 수면장애 신약 '솔리암페톨’ 美 이어 유럽 허가 획득
    SK바이오팜은 국내에서 유일하게 미국 FDA 신약판매 허가를 받은 혁신신약 2종을 보유하고 있다. ‘세노바메이트’는 미국 법인 SK라이프사이언스가 마케팅과 판매를 직접 맡아 올해 2분기 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다. 독자 개발한 혁신신약을 미국 시장에서 직판하는 것은 국내 기업 중 SK바이오팜이 최초다. 유럽에서는 상반기 중 신약 허가 신청을 낼 예정이다.
    2020-01-21 08:48
  • SK바이오팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 포스터 발표
    SK바이오팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 포스터 발표
    SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 2017년부터 매년 독립부스를 마련해 전문가들을 만났다. 이번 AES에서는 부분발작을 앓는 성인 환자를 대상으로 한 세노바메이트의 2 개의 장기간, 다기관, 오픈라벨 연구 결과를 포함해, 안전성과 약효, 약동학 관련 총 6건의 연구 결과 포스터를 발표했다. SK라이프사이언스의 최고의학책임자 마크 케이먼...
    2019-12-11 10:43
  • [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 약효를 확인한 바 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 최신 통계에 따르면 약 2만 명이 매년 새롭게 뇌전증 진단을 받는다. SK바이오팜은 지속적인 신약...
    2019-12-06 15:33
  • 옵티팜, 한·중·미 3국간 이종 췌도 이식 위한 MOU 체결
    또 제노라이프사이언스사는 영장류 대상 비임상 시험과 환자 대상 임상시험 부문, UCI 래키 교수는 췌도의 마이크로/매크로 피막화 기술개발 부문을 맡아 공동 연구개발에 착수할 예정이다. 옵티팜은 공동 사업부문의 1차 타깃 질환으로 제1형 당뇨병 환자가 대상이 될 것이라고 전했다. 한성준 옵티팜 대표이사는 “이종췌도의 이식에 관련해 형질전환...
    2019-12-04 14:27
  • 옵티팜, 한ㆍ중ㆍ미 3국간 이종췌도 이식 MOU 체결
    회사 관계자는 “옵티팜은 장기이식을 위해 개발한 원료동물인 형질전환 메디피그 공급과 이를 이용한 이종췌도 분리배양 기술개발을 담당하고, 제노라이프사이언스사는 영장류 대상 비임상 시험과 환자 대상 임상시험 부문, UCI 래키 교수는 췌도의 마이크로ㆍ매크로 피막화 기술개발 부문을 맡아 공동 연구개발에 착수한다”며 “공동 사업부문의 1차 타켓 질환은...
    2019-12-04 12:59
  • [BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"
    [BioS]SK바이오팜 "신규 뇌전증 치료제 美 1상 승인"
    SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물모델에서 약효를 확인한 바 있다. 뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 만성화될...
    2019-12-03 10:08
  • [특징주] SK케미칼, SK바이오팜 뇌전증 신약물질 'SKL24741' 美 FDA 임상 1상 승인 ‘↑’
    SK바이오팜은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 뇌전증은 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적, 정신적 장애를 일으킨다. 미국 질병통제예방센터...
    2019-12-03 10:06
  • SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수
    SK바이오팜, 새로운 뇌전증 치료제 미국 임상 1상 착수
    미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 약효를 확인한 바 있다. 뇌전증이란 뇌 특정 부위에 있는 신경 세포가 흥분 상태에 있어 발작이 반복적으로 나타나는 질환으로, 만성화될 경우 뇌 손상과 신체적...
    2019-12-03 09:56
  • SK바이오팜, 세계 최대 제약시장 공략 채비 마쳤다…내년 2분기 미국 직판
    SK바이오팜, 세계 최대 제약시장 공략 채비 마쳤다…내년 2분기 미국 직판
    미국 법인 SK라이프사이언스는 이미 3년 전부터 마케팅 전략을 세우기 시작해 현재 미국 전역에 출시할 채비를 마쳤다. 계획대로라면 엑스코프리는 2020년 2분기부터 현지 판매가 시작된다. SK라이프사이언스는 미국을 12개 권역으로 나눠 영업 전문가(세일즈 디렉터)를 채용했으며, 110명의 영업인력을 확충하고 있다. 조 사장은 “뇌전증 치료제는 적은 수의...
    2019-11-26 13:26
  • [증시 키워드] SK바이오팜 효과 ‘SK바이오랜드’↑ㆍ임상불안감 ‘필룩스·에이치엘비’↓
    [증시 키워드] SK바이오팜 효과 ‘SK바이오랜드’↑ㆍ임상불안감 ‘필룩스·에이치엘비’↓
    성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 혁신 신약으로는 국내 최초다. 엑스코프리의 마케팅과 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 내년 2분기 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다....
    2019-11-25 08:31
  • [급등락주 짚어보기] ‘SK바이오팜 미 신약 승인’ SK바이오랜드 상한가…인트로메딕 5일째 급락
    [급등락주 짚어보기] ‘SK바이오팜 미 신약 승인’ SK바이오랜드 상한가…인트로메딕 5일째 급락
    성인 대상 부분 발작 치료제로 미 FDA의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 신약후보물질 발굴, 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 모든 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 혁신 신약으로는 국내 최초로 알려졌다. 엑스코프리의 마케팅과 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡는다. 내년 2분기 미국 시장 출시를 목표로 하고...
    2019-11-22 16:24
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 혁신신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행해 FDA의 승인을 받은 것은 이번이 국내 최초다. SK바이오팜의 미국 법인 SK라이프사이언스가 엑스코프리의 마케팅과 판매를 직접 맡아 내년 2분기 현지 출시 예정이다. 엑스코프리는 임상...
    2019-11-22 16:21
  • "최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약
    "최태원 뚝심 통했다"…美FDA 뚫은 SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약
    대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 2001년 기초 연구를 시작한지 18년 만에 거둔 성과다. 국내 기업이 혁신신약의 후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매허가 신청(NDA)까지 FDA 승인의 전 과정을 독자적으로 진행한 것은 이번이 처음이다. SK바이오팜은 엑스코프리의 마케팅과 판매까지 직접 나선다. 이미 미국 법인 SK라이프사이언스를...
    2019-11-22 13:47
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