지방간염(NASH) 질환 신약의 미국 임상개발에 본격적으로 나선다.
LG화학은 NASH 치료 신약 후보물질 ‘TT-01025’의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 2일 밝혔다.
이번 임상 1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출...
LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청
LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능 손상이...
LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.
LG화학은 23일 파트너사 ‘트랜스테라 바이오사이언스’와 함께 미국 FDA에 NASH 치료 신약 파이프라인 TT-01025의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능...
또 LAPSTriple Agonist의 지방간염 및 섬유화 개선 효능은 체중감량에 따른 부수적 효과와 더불어, 해당 질환에 직접적으로 작용하는 효능임을 기전적으로 밝혀냈다.
한미약품은 지난 6월 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서도 LAPSTriple Agonist 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다....
LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다. NASH 치료의 핵심지표가 되는 지방간과 간염증, 간섬유화 모두를 동시에 표적한다.
이번 EASD에서 한미약품은 NASH 및 간 섬유화...
일동제약은 에보텍이 보유한 약물 연구 플랫폼 '인디고(INDiGO)'를 활용해 비임상 독성연구, 임상연구용 약물 제조, 관련 데이터 확보 등 ID11903의 임상 진입에 필요한 제반 작업을 진행한다는 계획이다.
NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성 지방간염)는 음주 이외의 요인으로 간 세포에 지방이 쌓이면서 염증이 발생해 간 손상 및 기능 저하를...
일동제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 연구과제 ‘ID11903’에 대한 임상 준비를 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다.
일동제약은 에보텍이 보유한 약물 연구 플랫폼 ‘인디고(INDiGO)’를 활용해 비임상 독성연구, 임상연구용 약물 제조, 관련 데이터 확보 등 ID11903의 임상 진입에 필요한 제반 작업을 진행할 계획이다....
◇LAPSTriple Agonist, NASH 동물모델 검증결과 공개
먼저 한미약품은 개발 중인 NASH치료제 LAPSTriple Agonist와 관련해 비알콜성 지방간염, 이상지질혈증 및 신경퇴행성 질환 동물모델에서의 우수한 효과 등을 확인한 전임상 연구 3건을 발표했다. LAPSTriple Agonist가 비알콜성 지방간염 동물모델에서 지방간, 간 염증 및 간 섬유화 개선에 탁월한 효능이...
지난 7일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ADA는 세계에서 가장 권위 있는 당뇨병 국제학회로 1만5000여명 이상의 당뇨병 관련 전문가들이 참석한다. 한미약품은 랩스커버리 기반 비만, 당뇨, 비알콜성 지방간염 등 대사질환 분야의 핵심 파이프라인들을 이곳에서 매년 발표하고 있다.
또한 미토콘드리아의 활성산소에 의해 유도된 비정상적인 지방 축적이 발생하는 비알코홀성 지방간염(NASH; Non-Alcoholic Steatohepatitis) 모델에서도 뛰어난 간 세포 보호 효과를 확인했다.
김 박사는 “현재 개발 중인 적응증 이외에도 면역 억제제로서의 적응증을 확장할 계획”이라고 전했다. 기존의 면역 억제제들은 면역반응을 유발하는 하나의 인자를...
[지방간 증상 간암 음주 비만 당뇨]
지방간 증상과 관련해 누리꾼들의 관심이 쏠리고 있다.
지방간은 간내 과도한 지방(주로 중성지방)이 쌓여서 발생되는데 일반적으로 간 무게의 5% 이상의 지방이 쌓이게 되면 지방간으로 진단한다.
그러나 진단을 위해 간을 꺼내서 무게를 잴 수는 없으므로 간접적인 방법으로 초음파 검사와 조직검사(간의 일부분을 가는 바늘을...