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  • 대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    한국인 200명 이상을 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 기존 SGLT-2약물 대비 30% 이상의 혈당강하 효과(당화혈색소 변화량)를 확인했다. 9월 식약처로부터 단독요법 및 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 동시에 승인받아 전국 30여개 대형병원에서 임상 3상을 진행 중이며, 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 대웅제약은 동일한 SGLT-2 억제 기전을 가진...
    2020-10-23 13:30
  • 노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    이번에 승인받은 임상 2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다. 노브메타파마는 임상 진행에 따른 자금 조달을 위해 유상증자를 진행할 계획이다. 또한, 기술이전, 전략적 투자유치 등을 통해 자금을 확보해 임상에 속도를 낼 예정이다....
    2020-10-22 10:54
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-09 08:00
  • [BioS]JW중외제약, '가드렛' 2형당뇨병 "혈당 추가감소"
    [BioS]JW중외제약, '가드렛' 2형당뇨병 "혈당 추가감소"
    분석 결과, 12주 시점 당화혈색소가 7.0% 미만과 6.5% 미만 도달률은 각각 33.6%, 10.4%로 나타났다. JW중외제약은 가드렛을 투여했을 때 추가적인 혈당감소 효과를 확인한 것이라고 설명했다. 또, 가드렛으로 전환투여 후 당화혈색소 변화 수치를 분석한 결과, 기존 약물 대비 당화혈색소가 평균 0.59%가 감소됐다고 밝혔다. 안전성 평가에서 약물 이상반응...
    2020-10-07 14:50
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 단독·병용 3상 식약처 승인
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 단독·병용 3상 식약처 승인
    대웅제약은 이나보글리플로진의 임상 2상에서 혈당 조절의 주요지표인 당화혈색소(HbA1c)의 12주 후 변화량은 위약 대비 약 0.9% 감소했다. 또, 글로벌 당뇨병 조절목표인 ‘당화혈색소가 7.0% 이하로 도달한 환자 비율’이 최대 61%, 치료 전 대비 당화혈색소가 0.5% 초과 감소한 환자비율은 최대 72%의 결과를 나타냈다. 전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 SGLT-2...
    2020-10-07 10:23
  • [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업인 핸드프로드(Handprod)와 1100만달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템 계약을, 그리고 스위스 기업인 메디시스(Medysis)와 800만달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-06 15:07
  • 대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    임상 2상 시험 결과 혈당 조절의 주요지표인 당화혈색소(HbA1c)의 12주 후 변화량은 위약 대비 약 0.9%로, 서양인들을 대상으로 진행됐던 기존 SGLT2 억제제보다 약 30% 이상의 효과적인 감소를 확인했다. 또한 국제적인 당뇨병 조절목표인 ‘당화혈색소 7.0% 이하로 도달한 환자 비율’이 최대 61%에 달해 기존 SGLT-2 억제제보다 20% 이상 좋은 결과를 보였으며, 치료...
    2020-10-06 14:44
  • GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출
    GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출 계약 규모는 1900만 달러에 달한다. 이번 계약을 통한...
    2020-10-06 10:00
  • 노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    노브메타파마, 미국 FDA에 임상2c상 약물 품질자료 제출
    임상2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는 당뇨병 환자들에게 발생하기 쉬운 만성신장질환 관련 지표가 포함됐다. NovDB2는 체중 감소형 인슐린감도개선제로 미국 FDA 기준 3상 진입이 가능한 수준의 약물품질 및 안전성이 확보됐다. 2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40~70조 원 규모를 형성하고 있지만...
    2020-09-28 09:26
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    이나보글리플로진은 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자들이 12주간 복용했을 때, 투여 4주차부터 위약대비 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 통계적으로 유의한 감소세를 보였고, 12주 째에는 위약 대비 약 0.9% 감소했다. 이는 통계적으로 의미 있는 결과로, 기존 서양인들을 대상으로 진행됐던 타사 SGLT2 억제제보다 약 0.2~0.3% 정도의 추가적인 당화혈색소...
    2020-09-21 09:33
  • [BioS]제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
    [BioS]제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
    또한 JP-2266의 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 경구약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다. 당화혈색소는 약 3개월간의 혈당평균치를 확인하는 지표로 당뇨환자의 상태를 평가하는 기본자료로 사용된다. 제일약품은 오는 9월 중 임상시험을 개시할 예정이다. 제일약품 연구소장 이창석 전무는 "JP-2266은 다양한 동물모델...
    2020-08-11 14:05
  • [진화하는 보험상품] NH농협생명 ‘2020 건강보험 신상품 3종’
    [진화하는 보험상품] NH농협생명 ‘2020 건강보험 신상품 3종’
    당뇨케어NH건강보험은 주계약만으로 당뇨병(당화혈색소 9.0%이상) 진단시 1000만 원, 당뇨병 진단확정 후 뇌출혈, 급성심근경색증, 말기신부전증 진단시 각각 2000만 원을 보장한다. 특약을 통해 당뇨병의 대표적인 합병증인 실명진단 확정, 족부절단수술시 각 2000만 원을 지급한다. 이밖에도 당뇨 관련 주요 질환으로 인한 입원급여금, 수술자금 등을 폭넓게...
    2020-06-23 16:46
  • [진화하는 보험상품] NH농협손보 ‘무배당 뉴(New)간편한가성비플러스건강보험’
    [진화하는 보험상품] NH농협손보 ‘무배당 뉴(New)간편한가성비플러스건강보험’
    당화혈색소 수치가 6.5%이상이 되어 당뇨로 진단받으면 보험금이 지급되고 실명, 족부절단 등 각종 당뇨합병증까지도 보장한다. 치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다. 유병자가 간편심사로 가입할 경우, 3가지 항목만 고지하면 암...
    2020-06-23 16:44
  • [피플] 안은억 GC녹십자엠에스 대표 "올 매출 1000억 돌파…코로나19로 큰폭 성장"
    [피플] 안은억 GC녹십자엠에스 대표 "올 매출 1000억 돌파…코로나19로 큰폭 성장"
    GC녹십자엠에스는 진단사업 분야의 성공 경험을 바탕으로 전략 제품인 당화혈색소(HbA1c) 제품 계약을 활발히 진행하고 있다. 당화혈색소 측정기의 1분기 수출 실적은 지난해 대비 288% 성장했다. 안 대표는 오랜 마케팅과 세일즈 경험을 토대로 굵직한 계약에 직접 뛰었다. 지난 1년간 일본과 중국, 인도계 독일회사, 알제리 등 큰 규모의 계약을 확보했다. 그는...
    2020-06-15 14:09
  • 종근당, SCI급 국제학술지에 당뇨병 신약 ‘듀비에’ 연구결과 발표
    종근당, SCI급 국제학술지에 당뇨병 신약 ‘듀비에’ 연구결과 발표
    당화혈색소의 감소율뿐 아니라 목표 도달률도 유사한 결과를 보였다. 2차 평가변수인 대사증후군 환자의 비율은 시타글립틴 투여군이 4.8% 감소한 데 비해 듀비에 투여군은 11.9% 감소해 듀비에의 대사증후군 개선효과가 우수한 것으로 나타났다. 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치도 듀비에 투여군이 유의하게 개선된...
    2020-05-25 09:19
  • GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    GC녹십자엠에스, 1분기 흑자전환…“사업 호조·경영 효율화 효과”
    특히 당화혈색소(HbA1c) 측정기의 수출 실적이 전년 동기 대비 288% 성장했고, 국내외 인플루엔자 진단키트 매출은 220%의 증가폭을 보였다. 이와 함께 2018년부터 지속한 사업 프로세스 고도화로 포트폴리오 경쟁력을 강화하고 사업구조를 전반적으로 재조정하는 등 수익성 개선을 위한 활동을 거쳐 빠르게 손익개선 효과를 냈다는 분석이다. GC녹십자엠에스...
    2020-04-28 10:39
  • [알찬보험] NH농협손해보험 ‘New간편한가성비플러스건강보험’
    [알찬보험] NH농협손해보험 ‘New간편한가성비플러스건강보험’
    당화혈색소 수치가 6.5% 이상이 돼 당뇨로 진단받으면 보험금이 지급되고 실명, 족부절단 등 각종 당뇨합병증까지도 보장한다. 치매 등 노인성 질환으로 인한 장기요양진단비는 물론 백내장·녹내장, 관절염, 골다공증, 화상 및 골절 등 수술비 담보도 세분화해 고객 혜택의 폭을 넓힌 것도 특징이다. 유병자가 간편심사로 가입할 경우, 3가지 항목만 고지하면 암...
    2020-04-21 17:53
  • 웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오, 코로나19 진단키트 수출 허가…“전세계 보급 개시”
    웰스바이오는 바이오센서, 신속면역진단, 분자 진단 검사 키트 개발 및 판매를 주력 사업으로 하고 있다. 주요 제품으로 당화혈색소(HbA1c), G6PD 바이오센서, 뎅기(Dengue)면역진단키트, 인플루엔자(Influenza)신속진단 키트, 말라리아 신속진단키트, 성병12종 진단키트(STD-12), 지카 바이러스 진단키트, 자궁경부암(HPV) 진단키트 등을 보유하고 있다.
    2020-03-19 08:55
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    제일약품의 저분자 화합물인 ‘JP-2266’은 다양한 동물모델 실험에서 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존 당뇨치료 경구약물에 비해 우수한 것으로 확인횄다. 또한 진퀴스타 미국 허가를 좌절시킨 ‘당뇨병성케톤산증(Diabetic KetoAcidosis...
    2020-03-18 11:38
  • 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    또한 JP-2266은 다양한 동물모델 실험을 진행한 결과 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사 투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 반복투여에 의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효능도 기존의 당뇨 치료에 사용되는 경구 약물에 비해 훨씬 우수한 것으로 확인됐다. 더불어 ‘JP-2266’는 동일 계열 약물인 렉시콘(Lexicon)의 ‘진키스타(Zynquista)’가...
    2020-03-18 11:08
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