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  • GC녹십자, 인슐린 글라진 바이오시밀러 ‘글라지아’ 국내 출시
    GC녹십자, 인슐린 글라진 바이오시밀러 ‘글라지아’ 국내 출시
    글라지아의 약가는 란투스의 83% 수준인 1만178원으로 책정돼 보다 합리적인 가격으로 당뇨병 치료가 가능해질 것이라고 회사 측은 설명했다. 남궁현 GC녹십자 전무는 “글라지아는 기존 인슐린 글라진 제품과의 동등 효과 및 안전성과 가격경쟁력을 기반으로 시장에 성공적으로 진입할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 바이오콘의 글로벌 인슐린 사업 본부장인...
    2018-11-08 09:48
  • 부광약품 “유희원 대표, 바이오유럽 참석ㆍ신약 ‘JM-010’ 유럽 임상 점검”
    부광약품 “유희원 대표, 바이오유럽 참석ㆍ신약 ‘JM-010’ 유럽 임상 점검”
    콘퍼런스에서는 자체 개발 신약인 당뇨병치료제 ‘MLR-1023’과 JM-010의 라이선싱 아웃과 신약 파이프라인 확대를 위해 다양한 회사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. 특히 이번 콘퍼런스가 부광약품의 자회사인 중추신경계 전문 바이오벤처 콘테라 파마가 있는 코펜하겐에서 진행돼 더욱 활발한 미팅이 될 것으로 기대한다고 회사 측은 설명했다. JM-010은...
    2018-11-02 15:28
  • 동아에스티, R&D 비용증가에 3분기 실적 부진 ‘목표가↓’-SK증권
    이에 이 연구원은 4분기 영업이익이 76억 원을 기록할 것으로 내다봤다. 그는 " 당뇨병치료제 DA-1241 이 8 월 미국 임상 1b IND 승인을 받아 임상을 개시했으며 슈가논은 역시 인도, 러시아로 임상 3 상을 완료해 내년 허가 이후 마일스톤 유입이 가능할 것"이라고 덧붙였다.
    2018-10-31 08:49
  • 동아에스티, 3분기 영업익 47% 감소…“연구개발비 증가가 원인”
    동아에스티, 3분기 영업익 47% 감소…“연구개발비 증가가 원인”
    R&D 부문에서 당뇨병치료제 ‘DA-1241’은 8월 미국 임상 1b 시험계획(IND) 승인 및 임상을 개시했으며, 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 진행 중이다. 지속형 적혈구 조혈자극제 바이오시밀러 ‘DA-3880’은 파트너사 SKK가 9월 일본 허가 신청을 통해 내년 하반기 발매 예정이다.
    2018-10-30 16:22
  • 대웅제약, 상생 펀드 데모데이 개최…스타트업 적극 지원
    대웅제약, 상생 펀드 데모데이 개최…스타트업 적극 지원
    큐라미스는 세포융합기술을 이용해 루게릭병, 근이영양증과 같은 희귀 난치성 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 혁신적 세포치료제를 개발 중인 업체다. 또 닥터다이어리는 모바일 당뇨 관리 서비스 APP 개발로 당뇨병 환자들이 혈당, 음식, 체중 등을 종합 관리하고 커뮤니티를 통해 정보교환, 의사에게 환자 데이터 제공 및 환자에게 정확한 처방을 받을 수 있도록...
    2018-10-26 09:40
  • 삼성바이오로직스, 자회사 에피스 SB9 개발 중단 ‘목표가↓’-현대차증권
    현대차증권은 24일 오리지날 의약품인 당뇨병 치료제 ‘란투스’의 바이오시밀러 ‘루수두나’(SB9) 개발이 중단됐다며 삼성바이오로직스의 목표주가를 59만 원에서 55만 원으로 하향했다. 투자의견은 매수를 유지했다. 강양구 연구원은 “MSD사와의 SB9 개발 중단 및 계약 해지에 따라 삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스의 파이프라인...
    2018-10-24 08:49
  • [BioS] 엔솔바이오, '제1형 당뇨병' 펩타이드 신약후보물질 발굴
    [BioS] 엔솔바이오, '제1형 당뇨병' 펩타이드 신약후보물질 발굴
    제1형 당뇨병을 근원적으로 치료할 수 있는 획기적인 신약개발에 박차를 가할 것”이라고 밝혔다. 한편 엔솔바이오는 오는 11월 5일부터 7일까지 덴마크 코펜하겐에서 열리는 BIO-EUROPE 2018에 참가한다. 엔솔바이오는 인간골관절염치료제, TNBC유방암항암제, 알츠하이머치매치료제, 제1형당뇨병치료제, 동물골관절염치료제 등 5개의 후보물질을 가지고...
    2018-10-22 09:34
  • 한미약품, R&D 순항...기대감 유효-SK증권
    그는 "임상 3상을 마친 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 올해 4분기에 신약허가신청 예정이고, 당뇨병치료제 '에페글레나타이드'는 총 5개의 임상 3상 중 3번째 임상 3상을 개시했는데 내년 하반기까지는 총 5개의 임상 3상이 모두 개시될 예정"이라고 분석했다. 한편, 한미약품의 올 3분기 매출액은 전년동기대비 9.1% 증가한...
    2018-10-17 08:40
  • 삼성바이오에피스 “MSD와 공동 투자 ‘란투스’ 바이오시밀러 상업화 중단”
    삼성바이오에피스 “MSD와 공동 투자 ‘란투스’ 바이오시밀러 상업화 중단”
    삼성바이오에피스가 다국적 제약사 MSD와 공동 투자한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 ‘루수두나’(SB9)의 개발이 중단됐다. 삼성바이오에피스는 MSD와 2014년 체결한 루수두나 개발 및 상업화 계약이 해지됐다고 11일 공시했다. 루수두나는 사노피의 당뇨병 치료제 ‘란투스’의 바이오시밀러로, MSD가 제품 개발 및 상업화를 담당하고 삼성바이오에피스가...
    2018-10-11 16:52
  • [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    삼성바이오에피스와 다국적 제약사 MSD가 공동 투자해 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 ‘SB9’(제품명 루수두나)은 FDA의 잠정 승인을 받았다. 오리지널 의약품은 다국적 제약사 사노피의 ‘란투스’다. SB9은 FDA 심사에서 안전성과 효능 기준을 모두 충족했지만, 사노피가 MSD를 상대로 제기한 특허 침해 소송 때문에 최종 승인은 받지 못했다. 유럽에서는...
    2018-10-04 20:09
  • [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    “현재 당뇨병치료제복합제, 안구건조증치료제, 신경병성통증치료제, 다수 성호르몬치료제 등의 개발에 집중하고 있다. 우선 당뇨병치료제복합제는 임상시험승인(IND) 신청을 마쳤으며, 연내 임상1상을 개시할 예정이다. 임상1상 후에 품목허가 신청이 가능한 의약품이다. 유파틸린 유도체를 이용한 안구건조증치료제는 비임상 시험 결과가 긍정적으로 나타났다....
    2018-10-02 10:02
  • [R&D 톺아보기] 메디톡스, ‘치료용 보툴리눔톡신’ 선진 바이오시장 노크
    [R&D 톺아보기] 메디톡스, ‘치료용 보툴리눔톡신’ 선진 바이오시장 노크
    바이오의약품 파이프라인은 △MT912(황반변성) △MT914(당뇨병성망막증) △MT925(제1형 당뇨) △MT927(면역질환) △MT932(면역질환) △MT933(흑색종) △MT971(염증성 장질환) △MT981(각종 고형암) 등이다. 황반변성 치료제 ‘MT912’는 전임상 단계에 진입했으며, 나머지 연구개발 초기 단계의 파이프라인들은 당뇨, 면역질환, 종양 등 규모가 큰 시장을 조준하고 있다. 박원용...
    2018-09-28 10:35
  • [특징주] 바이로메드, 1000억원 규모 자금조달 소식에 5% '상승'
    전일 바이로메드는 시설자금 210억원, 운영자금 790억원 등 총 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 사채 만기일은 2023년 9월21일이다. 바이로메드는 확보된 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다.
    2018-09-20 09:41
  • [BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"
    [BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"
    바이로메드는 이번 전환사채 발행을 통해 미국 샌디에이고에 설립한 생산법인 제노피스의 생산시설 투자, VM202-DPN(당뇨병성 신경병증 치료제), DFU(당뇨병성 족부궤양 치료제)의 시판 허가시에 필요한 원료/완제 생산과 사전 마케팅(pre-marketing) 등을 진행할 계획이라고 설명했다. 제노피스는 500리터 규모의 GMP 수준의 생산시설을 보유하고 있다. 회사...
    2018-09-19 17:50
  • 유양디앤유, 美 존스홉킨스대학과 줄기세포치료제 공동연구계약 체결
    유양디앤유의 관계자는 “올해 들어 미국의 네바다주립대학교와 공동으로 제2형 당뇨병 및 비만치료 신약개발을 시작으로 수포성표피박리증 치료를 위한 신약개발을 위한 3상 임상을 준비 중”이라면서 “이번 계약을 계기로 줄기세포치료제 및 재생의료 부문의 진출 및 향후 장기적인 신약개발 및 난치성 희귀질환 치료제의 개발과 임상에 적극적으로 투자할...
    2018-09-17 08:49
  • 폴루스바이오팜 관계사, 화성 신공장 준공…“바이오시밀러 생산 나선다”
    이번 준공을 통해 폴루스는 인슐린제제 란투스 및 휴마로그, 성장호르몬 노르디트로핀, 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등의 파이프라인 개발에 속도를 내고 제품 상용화를 앞당길 계획이다. 지난 5월 체결한 공동사업약정에 따라 폴루스가 바이오시밀러 연구개발과 임상 및 허가 등을 진행하면 폴루스바이오팜이 바이오시밀러 제품 판매와 글로벌...
    2018-09-13 12:45
  • 최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    치료제는 당뇨병 약으로 사용하고 있는 GLP-1 계열 약물의 엑세나타이드이다. 펩트론은 최근 지속형 엑세나타이드인 ‘PT302’가 파킨슨병에서 치료제로 사용될 수 있다는 가능성을 보여주는 연구결과를 발표했다. 회사 관계자는 “이번 연구결과를 바탕으로 펩트론은 최근 미국 국립보건원(NIH)로부터 인수한 엑세나타이드의 퇴행성뇌질환에서 치료용도 특허를...
    2018-09-11 15:44
  • 지난해 의약품 수출 40억 달러 돌파 '역대 최고'… 'K바이오' 약진
    지난해 의약품 수출 40억 달러 돌파 '역대 최고'… 'K바이오' 약진
    인구 고령화로 고혈압‧당뇨‧관절염 등 만성질환 치료와 항암치료에 사용되는 국내 개발 신약 생산 증가에 힘입어 지난해 국산신약 생산실적은 1848억 원으로 2016년(1678억 원) 대비 10.1% 증가했다. 국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 ‘카나브정’(402억 원), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(327억 원), 항궤양제 ‘놀텍정’(261억 원) 순으로...
    2018-09-06 10:12
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    VM202-DPN은 미국 FDA가 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정도 받아 신약 허가에 대한 기대감을 높이고 있다. 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(VM202-PDN)도 2020년 임상 종료를 목표로 하고 있다. 코오롱(티슈진)과 에이치엘비(LSKB) 역시 각각 골관절염 치료제 인보사...
    2018-09-03 10:28
  • [R&D 톺아보기] 제일약품, 뇌졸중 혁신신약·항암치료제 두각
    [R&D 톺아보기] 제일약품, 뇌졸중 혁신신약·항암치료제 두각
    당뇨치료제 ‘JP-2266’은 전 세계에서 유일한 제1형 당뇨병 치료제 인슐린을 대체할 것으로 기대되는 파이프라인이다. 인슐린은 주사제이기 때문에 투약이 불편하고 저혈당 위험이 있어 이를 대체할 수 있는 경구용 약물의 필요성이 제기돼 왔다. 제일약품은 2014년 9월 JP-2266 물질을 발굴하고, 현재 미국에서 비임상 시험을 진행하고 있다. 내년 임상 1상에...
    2018-08-31 10:24
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