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  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    헬릭스미스는 1형 또는 2형 당뇨가 있는 환자 507명이 참여한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 임상 3-1상을 진행하고 있다. 안전성 확보를 위해 추적관찰 기간을 3개월 늘리는 과정을 거쳐 드디어 9월 말(23~27일) 톱라인 데이터를 내놓을 예정이다. 톱라인 데이터는 임상 결과를 발표하기 전에 먼저 공개하는 핵심 지표를 말한다. 미국...
    2019-09-04 18:00
  • [BioS]동아에스티, 큐오라클 설립.."대사질환 신약개발"
    [BioS]동아에스티, 큐오라클 설립.."대사질환 신약개발"
    DA-1241은 'G단백질결합수용체(GPR) 119' 작용제 계열의 2형 당뇨병 치료제로 장과 췌장 등 세포막에 분포하는 GPR119를 활성화해 혈당을 낮추고, 인슐린을 분비해 혈당을 조정하는 췌장 베타세포를 보호하며 지질대사 개선 역할도 한다. 현재 미국 임상 1b상을 진행하고 있다. DA-1726은 Oxyntomodulin analogue 계열의 비만 및 당뇨치료제로 현재 비임상 단계다....
    2019-09-02 14:02
  • 와이디생명과학, 기술평가 통과… 코스닥 상장 ‘청신호’
    현재 안과 질환인 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제가 경구용으로 USFDA 및 국내에서 임상2상을 동시에 진행 중으로 금년내 완료가 예상되고, 당뇨병망막증(DR)은 지난해 8월 임상2상시험을 위한 IND 승인 완료, 노인성황반변성(AMD)는 USFDA 및 유럽에서 IND 승인을 동시 진행하고 있다. 또한, 항암 유전자치료제에 대한 원천기술을 확보하여 전임상을 진행하고 있다. 이...
    2019-08-30 14:00
  • “위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시
    “위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시
    특히 치쏙크림의 주입기 너비는 현재 시판중인 치질 치료 크림 중 가장 좁은 6㎜로, 약물을 도포하거나 항문 삽입 시 거부감을 최소화했다. 한미약품 관계자는 “치쏙크림에는 교감신경을 자극하는 성분(페닐레프린염산염, 테트라히드로졸린염산염 등)이 함유되지 않아 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자들도 사용할 수 있는...
    2019-08-23 17:08
  • '외형 성장' 10대 제약사, ‘수입약 되팔이’ 탈출은 '절반의 성공'
    '외형 성장' 10대 제약사, ‘수입약 되팔이’ 탈출은 '절반의 성공'
    대표 도입약인 당뇨병치료제 ‘자누비아’와 매출이 급성장한 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 등의 활약에 힘입은 결과다. 10대 제약사 중 도입약에서 자유로운 회사는 한미약품뿐이다. 한미약품의 상품매출 비중은 3.8%에 불과해 유일하게 한 자릿수를 기록했다. 실제로 한미약품의 매출 효자는 ‘아모잘탄’(332억 원), ‘로수젯’(218억 원), ‘에소메졸’(145억...
    2019-08-22 05:00
  • 테고사이언스 ‘칼로덤’, 당뇨병성족부궤양 내달 건강보험 확대 적용
    테고사이언스 ‘칼로덤’, 당뇨병성족부궤양 내달 건강보험 확대 적용
    테고사이언스는 동종유래세포치료제 ‘칼로덤’의 당뇨병성족부궤양’에 대한 건강보험이 9월 1일자로 확대 적용될 예정이라고 21일 밝혔다. 칼로덤은 2005년 심부이도화상으로 허가된 후 2010년 당뇨병성족부궤양이 적응증에 추가됐다. 화상 적응증은 허가 후 2년 만인 2007년 건강보험과 산재보험에 동시에 등재됐으나 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험...
    2019-08-21 17:45
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 제제 생산 계약 체결
    이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용될 제제 생산을 위한 것이다. 이미 회사는 올해 핀란드 파마토리(Pharmatory)에서 관련 원료 생산을 완료한 바 있다. 해당 계약으로, 압타바이오는 당초 올 하반기로 계획했던 유럽 임상 2a 진입에 박차를 가하게되었다고...
    2019-08-21 13:15
  • [BioS]노브메타파마, 기술성평가 통과..코스닥 상장 재도전
    [BioS]노브메타파마, 기술성평가 통과..코스닥 상장 재도전
    노브메타파마는 올해 당뇨병 치료제 'NovDB2'의 미국 임상 2b상 종료를 앞두고 있다. 신규 파이프라인 확보를 위해 서울대병원과 급·만성 신장질환 및 신장섬유화 치료제 개발 공동연구도 진행하고 있다. 노브메타파마는 지난 4월 코스닥 상장예비심사를 자진 철회한 바 있다. 작년 4월 코스닥 상장예비심사를 청구했지만 1년여 가까이 심사가 지체되자 내린...
    2019-08-21 09:21
  • 텔콘RF제약 “관계사 엠마우스 매출액 전년비 128% 증가”
    텔콘RF제약 “관계사 엠마우스 매출액 전년비 128% 증가”
    유타카 니이하라 엠마우스 대표는 “엔다리의 상용화 속도가 빨라 분기 매출이 크게 증가하고 있다”며 “엔다리의 주요 원료인 L-글루타민 연구를 지속해 게실증 및 당뇨병 치료제로 확장하고 있다”고 말했다. 한편 텔콘RF제약은 엠마우스에 엔다리 주요 원료인 L-글루타민을 공급하고 있다.
    2019-08-13 14:17
  • [BioS]헬릭스미스 “VM202, '엔진시스'로 명명”
    치료할 수 있는 동력을 제공한다는 의미를 담아 엔진(engine), 혈관생성(angiogenesis), 기원(genesis) 등의 소리음과 뜻을 내포하고 있다”고 설명했다. 이들은 “임상3상 종료를 앞두고 글로벌 상용화 준비의 일환으로 엔젠시스를 사용해 적극적으로 홍보하기로 결정한 것”이라고 말했다. 헬릭스미스는 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202...
    2019-08-08 09:38
  • '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    이 같은 분위기는 올 하반기 결과를 앞두고 있는 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM2020’와 메지온의 선천성 심장질환 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 성패에도 영향을 미칠지 우려의 목소리도 나온다. 한 업계 관계자는 “바이오산업은 결과를 예측하기 힘들뿐 아니라 긴 호흡으로 지켜봐야 하는데, 성과에 급급한 국내 투자자들의 조급함과 기업들의 경험...
    2019-08-07 19:00
  • 동아에스티, 2분기 매출 1516억 원…"ETC·수출·R&D 순항중"
    동아에스티, 2분기 매출 1516억 원…"ETC·수출·R&D 순항중"
    ETC 부문은 자체개발 신약인 당뇨병치료제 '슈가논', 기능성소화불량치료제 '모티리톤', 위염치료제 '스티렌'과 신제품인 손발톱무좀치료제 '주블리아', 고혈압치료제 '이달비' 등 주력제품의 고른 성장에 따라 성장했다. 해외수출 부문은 캔박카스와 항결핵제의 매출 확대에 따라 늘었다. 영업이익은 99억 원, 당기순이익은 86억 원으로 각각 50.9%, 60.3...
    2019-07-31 17:01
  • 현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준
    현대약품, 올 상반기 R&D 투자 66억원...매출액 10% 수준
    현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다. 경구용 제2형 당뇨병 치료제 HD-6277은 체내 인슐린 분비를 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2017년...
    2019-07-31 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    이번 나스닥 상장을 통해 뉴로보는 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. NB-01은 지난해 동아에스티로부터 기술이전 받은 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질이다. 뉴로보는 NB-01의 FDA 임상 2상 결과에서 기존치료제보다 우수한 효능과 탁월한 안정성 데이터를 확보...
    2019-07-26 15:52
  • 이지바이오, 자회사서 설립한 바이오기업 뉴로보 나스닥 상장
    뉴로보는 나스닥 상장을 통해 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. 최종 합병이 완료되면 기존 젬파이어는 뉴로보로 사명을 변경하고 현 뉴로보의 대표인 존 브룩스 3세가 대표직을 수행한다. 나스닥에서도 기존 나스닥 종목코드인 ‘GEMP’에서 'NRBO'를 새롭게 부여...
    2019-07-25 13:40
  • ‘신경계질환 신약개발’ 뉴로보, 나스닥 상장… “美 임상 3상 돌입”
    ‘신경계질환 신약개발’ 뉴로보, 나스닥 상장… “美 임상 3상 돌입”
    이번 나스닥 상장을 통해 뉴로보는 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. 최종 합병이 완료되면 젬파이어는 뉴로보로 사명을 변경하고 현 뉴로보의 대표인 존 브룩스 3세가 대표직을 수행한다. 나스닥에서도 기존 나스닥 종목코드인 ‘GEMP’에서 ‘NRBO’를 새롭게...
    2019-07-25 11:03
  • [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    [BioS]대웅제약 'Next 나보타' 신약 파이프라인들
    ◇국내 첫 SGLT2 억제제 계열 당뇨병 신약 개발 도전 대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제로 개발중인 SGLT2 억제제 후보약물(DWP16001)은 기존 제품 대비 뛰어난 약효 및 약효지속시간을 보유한 약물이다. 최근 임상 2상에 돌입했으며 2023년 국내 허가를 목표로 연구개발에 박차를 가하고 있다. 건강한 사람을 대상으로 한 임상 1상에서 DWP16001은 기존 약물대비...
    2019-07-25 10:29
  • [BioS]헬릭스미스, 9월 23~27일 VM202-DPN 3상 결과 발표
    [BioS]헬릭스미스, 9월 23~27일 VM202-DPN 3상 결과 발표
    헬릭스미스가 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상 결과를 공개한다. 헬릭스미스는 17일 "VM202-DPN의 임상 3상의 종료가 이달말로 다가옴에 따라 향후 일정을 확정했다"고 밝혔다. VM202-DPN 3상은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임상사이트에서 약 500명을...
    2019-07-17 08:34
  • 신라젠·메지온·헬릭스미스, 올하반기 신약 R&D 성과 낼까
    신라젠·메지온·헬릭스미스, 올하반기 신약 R&D 성과 낼까
    헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘VM202’ 개발도 막바지에 접어들었다. VM202의 글로벌 임상 3상 결과는 10월께 발표될 전망이다. 회사는 올해 4월 임상 3상을 종료할 계획이었으나 지난해 12월 FDA와 미팅 후 추적관찰 기간을 3개월 연장, 종료 시점을 늦췄다. 당뇨병성 신경병증이란 당뇨병 환자에게 나타날 수 있는 말초 감각신경 합병증이다. 당뇨병의...
    2019-07-11 05:00
  • 최종백 씨엘바이오 대표 “비누로 시작한 바이오기업, 기업 안정성이 무기“
    최종백 씨엘바이오 대표 “비누로 시작한 바이오기업, 기업 안정성이 무기“
    당사는 자체 생존 기반을 확립해 회사의 안정성을 확보하고 있다.” 씨엘바이오는 당뇨병 치료제 개발에 주력하는 바이오 기업이다. 치료제 개발을 진행 중이지만 현재의 주력 상품은 비누다. 이렇다할 성과 없이 미래만 바라보는 여타 바이오 기업과 달리 비누와 샴푸, 화장품 등 안정적인 수익 기반을 먼저 마련했다. 최종백 씨엘바이오 대표는 “일반적인 바이오...
    2019-07-10 18:09
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