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[특징주] 안트로젠, 당뇨병 족부궤양 3상 유효성 미충족 이틀째 급락…52주 신저가

당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험 유효성 미충족으로 안트로젠이 2거래일 연속 급락세를 이어가고 있다. 안트로젠은 24일 오전 9시 32분 현재 전 거래일보다 27.75% 떨어진 29만9550원에 거래되며 52주 신저가를 갈아치웠다. 안트로젠은 21일 국내에서 진행하던 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험(DFU-301)에서 1차 유효성 평가를 충족하지 못했다고...

2022-01-24 09:34
[베스트&워스트] 젬백스지오, 45.33% 급등…엠투엔 50.65% 급락

코스닥시장위원회 개최 등을 통해 기업심사위원회의 판결을 뒤집기 전까지는 거래 재개가 불가능하게 됐다. 안트로젠은 35.18% 하락했다. 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301)의 한국 3상이 유효성 평가를 만족하지 못한 탓이다. 또 유아이엘(-32.23%), 에스피시스템스(-22.80%), 경남스틸(-21.44%), 대유(-21.12%), 오픈베이스(-20.68%) 등이 부진한 흐름을 나타냈다.

2022-01-22 09:00
[개미천국&지옥] 안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 3상 유효성 평가 불만족에 '하한가'

안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 3상 결과 발표를 이달 앞두고 있었다. 다만 이날 회사 측은 홈페이지를 통해 "DFU-301 통계분석 결과 1차 유효성 평가를 만족하지 못했다"며 "회사는 현재 결과를 면밀히 분석하고 있으며 2월 중순내로 주주분들에게 설명하는 기회를 갖겠다"고 밝혔다. 당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자의 발쪽 혈액순환이...

2022-01-21 16:10
안트로젠 “당뇨병성족부궤양 한국 3상 1차 유효성 평가 만족 못해”…하한가 급락

안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 3상 결과 발표를 이달 앞두고 있었다. 다만 이날 회사 측은 홈페이지를 통해 "DFU-301 통계분석 결과 1차 유효성 평가를 만족하지 못했다"며 "회사는 현재 결과를 면밀히 분석하고 있으며 2월 중순내로 주주분들에게 설명하는 기회를 갖겠다"고 밝혔다. 한편, 당뇨병성 족부궤양이란 당뇨병 환자의 발쪽...

2022-01-21 15:07
대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인

대웅제약은 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 이지에프(Easyef) 외용액제를 발매했다. 2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조적 치료제인 이지에프 새살연고를 발매한 바 있다. 대웅제약은 이번 임상 2상을 계기로 EGF를 주성분으로 하는 제품의 피부 상처 궤양의 치료 이외 적응증 확대에 나설 전망이다. 이를 계기로...

2022-01-20 10:56
[BioS]휴메딕스, 지투지 SI 20억 투자.."약효지속성 협력강화"

지투지바이오는 이번 투자금으로 알츠하이머치료제(GB-5001), 당뇨병, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모색한다는 방침이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스는 지투지바이오와 같이 자체 기술력을 가진 유망한 바이오신기술업체와 기술교류, 전략적...

2022-01-20 10:45
국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화

국전약품 관계자는 "SGLT-2 inhibitor(경구용 당뇨병 치료제) 중 최초로 개발돼 시장서 주목받는 Dapagliflozin propandiol(다파글리플로진)의 품질 문제를 해결했고, 특허 문제를 해결한 Sugammadex Na(마취역전제)의 원료 허가도 획득했다"며 "두 제품 외에도 제약산업 트랜드에 발맞춰 다양한 제품군을 확보해 고객사 수요에 따른 고품질 원료의약품 공급이...

2022-01-20 08:54
오미크론 주말부터 ‘우세종’…부스터샷 접종자는 한달새 ‘반토막’

코로나 팬데믹을 종식시킬 게임체인저로 평가받는 화이자의 먹는 치료제 팍스로비드의 최근 국내 상륙도 이유로 꼽힌다. 국내 팍스로비드 첫 복용 환자인 대전 동구에 거주하는 최 모씨(74)는 이틀도 안 돼 증세가 사라진 것으로 나타났다. 그는 당뇨병을 앓은 지 10년 넘었고, 4년 전 전립샘암 수술을 해 코로나19 고위험군으로 분류된다. 화이자는 실험 결과...

2022-01-19 15:02
[BioS]일동제약, ‘GPR40 작용제’ 당뇨병 “美 특허취득”

일동제약은 19일 당뇨병 치료제 후보물질 ‘IDG16177’과 관련해 미국에서 신규 물질 특허를 취득했다고 밝혔다. IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40 작용제 계열의 약물로 인슐린 분비를 유도해 혈당을 조절하는 기전을 가진 제2형 당뇨병 치료제 후보물질이다. 일동제약에 따르면 IDG16177은 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로...

2022-01-19 10:24
일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득

일동제약은 자사의 당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘IDG16177’과 관련해 미국에서 신규 물질 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. ‘IDG16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도, 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질이다. 일동제약에 따르면 ‘IDG16177’은 고혈당...

2022-01-19 09:50
LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 미국 임상 1상 진입

LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인슐린 저항성을 개선하는 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘LC542019’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 이번 LC542019 1상 승인에 따라 LG화학은 생명과학사업본부 출범 5년만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상개발 단계 신약 후보물질을 확보했다. LG화학은...

2022-01-19 09:21
대웅제약, 당뇨병 치료제 임상 3상 성공…내년 출시 기대

대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 성공을 거두면서 신약 출시에 다가섰다. 대웅제약은 14일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 단독요법 및 메트포르민 병용요법 3상에 대한 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 단독요법 3상...

2022-01-14 15:00
[특징주] 대웅제약, 당뇨병 치료제 3상 성공 내년 출시에 급등

이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 단독요법 3상 임상시험은 총 책임연구자인 서울대학교병원 박경수 교수 외 22개 기관 연구진이 참여해서 총 160여 명의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 다기관ㆍ무작위배정ㆍ이중 눈가림ㆍ위약대조ㆍ치료적 확증 방식으로 진행했다. 1차 평가변수를...

2022-01-14 14:38
삼일제약, 라이선스 계약 ‘아람콜’ 美 신규염 특허 등록

회사 관계자는 “비알코올성 지방간염은 현재 허가된 신약이 없는 질환으로 ‘아람콜’이 성공적인 글로벌 임상3상 결과로 신약허가를 받을 경우 독점적인 치료신약이 될 것으로 기대한다”며, “치료제가 없는 수요 미충족 신약인 만큼 향후 ‘아람콜’이 많은 환자들에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.

2022-01-13 11:30
큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사

이어 “현재 CU06-RE 미국 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)을 순조롭게 완료했고, 다회용량상승시험(MAD)이 진행되고 있으며, 당뇨병성신증 치료제 CU01-1001의 국내 3상 IND(임상시험계획) 신청 이후 식약처의 보완 요청에 자료를 마련해 유관부서와 긴밀한 논의를 진행 중”이라고 덧붙였다.

2022-01-11 16:53
세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?

특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한 당뇨병성 신증 치료제 이수지낙시브(APX-115)는 최근 긍정적인 임상 결과가 기대돼 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술수출 계약 체결을 목표로 하고 있다. 아울러 미국 FDA 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제를 비롯해 알콜성지방간염(NASH) 치료제와 혈액암치료제 등의 기술 수출을 추진할 계획이다. 바이오마커...

2022-01-10 14:04
[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”

대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 제공할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 속도를 냄으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해나가겠다”고 말했다.

2022-01-10 10:03
대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정

대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 보장할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 펙수클루에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 박차를 가함으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해나가겠다”고 말했다. 이나보글리플로진은...

2022-01-10 09:33
뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발

NGL-101은 두 약물을 1알로 만들어 처방함으로써 당뇨병의 치료효과를 높이는 복합제다. 뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “국내 당뇨병치료제 시장은 포시가와 자누비아가 선점 중이며, 다수의 환자들에게 두 약이 병용처방 되고 있다”며 “자누비아의 특허가 만료되는 내년 9월에 맞춰 ‘NGL-101’을 판매할 수 있도록 준비하고 있다”고 말했다. 의약품...

2022-01-07 09:12
헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의

헬릭스미스의 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 지난해 당뇨병성 신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정되었으며, 후속 임상인 DPN 미국 임상 3-2상, 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS) 미국·국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1/2a상 등 진행 중인 임상들이 순항하고 있다. 김선영...

2022-01-06 11:25

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