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  • 코로나치료제 '라게브리오' 도입 앞두고 효과·부작용 우려도
    코로나치료제 '라게브리오' 도입 앞두고 효과·부작용 우려도
    질병청은 현재 코로나19 치료제로 사용되는 팍스로비드의 경우 신장이나 간 장애가 있는 경우 처방이 불가하고, 병용금기 약물을 복용하는 환자에도 사용할 수 없는 만큼 고위험군의 또 다른 치료옵션으로 판단하고 있다. 정 청장은 “먹는 치료제의 조기 도입과 (팍스로비드) 추가 구매 등을 통해 고령층 등 고위험군에게 적기에 치료제를 투약하고 중증화를 예방해...
    2022-03-23 06:00
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    회사 관계자는 “당뇨병을 비롯해 알러지, 알츠하이머 등 진단 아이템을 확대할 것”이라고 말했다. 코로나19 백신 사업을 접은 제넥신은 또다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 개발을 이어간다는 계획이다. 아울러 이미 임상 개발이 순항 중인 면역항암제 파이프라인에 집중할 예정이다. 자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명 모집을...
    2022-03-16 15:44
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인
    헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인
    이 제품은 조만간 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 투입될 예정이다. 이번 FDA 승인은 매우 중대한 의미를 가진다는 것이 회사 측의 설명이다. 먼저, 원액 및 완제 공정 개선과 스케일업을 통한 생산성 증대, 제품의 품질 향상, 안정성 증대 및 취급 용이성 제고 등 상용화에 최적화되었기 때문에 시장 진입 과정의 첫 단추를 성공적으로 끼운 것으로...
    2022-03-08 09:13
  • 한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    제2형 당뇨병 치료제는 2019년에 약 5조 원에서 2029년에 10조 원으로 연평균 6.7%의 성장이 전망된다. 이 가운데 글루카곤 유사 펩타이드 약물이 차지하는 비중은 30%에 달한다. 한국비엔씨는 현재 글루카곤 유사 펩타이드의 세포주 개발과 대량생산기술, 품질시험법을 모두 확립하고 비임상시험에 착수하기 위한 준비를 하고 있다. 세종 의약품 GMP생산시설에...
    2022-02-28 15:18
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"
    [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 국내 3상 'IND 반려'.."자료 미비"
    큐라클은 지난 24일 당뇨병성신증(Diabetic Nephropathy) 치료제 후보물질 ‘CU01-1001’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 국내 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 공시했다. 공시에 따르면 큐라클은 식약처로부터 CU01-1001의 임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련자료를 준비해 제출했으나, 일부항목에 대한 자료미비 사유로...
    2022-02-28 09:15
  • [개미 천국&지옥] 러-우크라 침공…에너지주, 유럽 천연가스 선물 35%폭등에 시간외까지 급등
    [개미 천국&지옥] 러-우크라 침공…에너지주, 유럽 천연가스 선물 35%폭등에 시간외까지 급등
    큐라클은 당뇨병성 신증 치료제 CU01-1001이 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND) 신청을 반려당했다는 소식에 20.26% 급락했다. 회사 측은 "식품의약품안전처로부터 CU01-1001의임상시험계획에 대해 2차례의 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비해 제출했으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험계획이 반려 처리됐다"고...
    2022-02-24 16:56
  • [공시] 큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 3상 임상시험계획 신청 반려
    큐라클은 24일 식품의약품안전처가 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01-1001’의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 반려했다고 공시했다. 회사 측은 “두 차례의 자료보완 요청을 받아 관련 자료를 준비해 제출했으나, 일부 항목에 대한 자료 미비 사유로 임상시험 계획이 반려 처리됐다”며 “구체적인 반려 사유를 확인해 대응 계획을 수립하고 있으며, 자료 미비 사항을...
    2022-02-24 14:23
  • 한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    한독 "레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 美1b상 긍정적 결과"
    레졸루트 부사장인 라즈 아그라왈 박사는 "RZ402는 기존 주사제의 한계를 극복하는 경구용 치료제로 당뇨병성 황반부종 치료의 새로운 패러다임이 될 수 있다"면서 "특히 환자들의 시력 손실을 막을 수 있을 것"이라고 말했다. 레졸루트 수석 부사장 겸 임상 개발 책임자인 브라이언 로버트 박사는 "이번 연구에서 목표 농도를...
    2022-02-23 14:21
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    본격적인 마케팅과 판매에 들어간 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 주요 품목과 바이오시밀러 품목인 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’도 매출 합계 약 513억 원을 기록하며 전년 대비 약 18% 성장했다. 셀트리온제약은 주력 품목의 성장세가 뚜렷한 가운데 신규 품목의...
    2022-02-23 14:05
  • 동아에스티, R&D·품질 경쟁력 강화 통해 글로벌 신약 기업 도약
    동아에스티, R&D·품질 경쟁력 강화 통해 글로벌 신약 기업 도약
    계열 내 최고 신약으로는 차별화된 의약 정보 절차를 구축해 당뇨병치료제 ‘슈가논’, 기능성소화불량증치료제 ‘모티리톤’ 등을 집중 육성한다. 지난해 12월에는 의사 전용 의료지식 공유 플랫폼 '메디플릭스(MEDIFLIX)'도 개설, 제품 중심의 콘텐츠에서 벗어나 순수 질환에 대한 정보 및 의료 지식 영상 중심의 콘텐츠를 제공하고 있다. 해외 부문에서는 신규...
    2022-02-23 11:20
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, 글로벌 제약사 ‘일라이 릴리’와 당뇨병 치료제 MTA 체결
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, 글로벌 제약사 ‘일라이 릴리’와 당뇨병 치료제 MTA 체결
    회사 측에 따르면 RSVI-301는 동물 시험에서 비만, 지방간 및 소화 위장 장애에도 탁월한 치료 효과를 보여 주어 부작용이 적은 이상적인 차세대 당뇨병 치료 신약 후보 물질로 여겨지고 있다. 로스비보 관계자는 “세계적인 당뇨병 치료제 기업 ‘일라이 릴리’와 CDA를 거쳐 이번 MTA까지 이어진 것은 신약후보 물질의 가능성을 입증했고 라이선스 아웃에도...
    2022-02-22 09:00
  • 한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품 희귀질환 신약, SCI 국제학술지 표지 논문 등재
    한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발하고 있는 LAPSGlucagon Analog(HM15136) 임상 결과가 SCI 국제학술지 ‘당뇨병, 비만 그리고 대사(DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism, IF:6.577)’ 2022년 3월호에 등재됐다고 18일 밝혔다. DOM은HM15136의 잠재력과 혁신성을 감안해 해당 연구 내용을 표지 논문으로 선정했으며 HM15136의 분자구조를 시각화한 이미지를...
    2022-02-18 14:58
  • 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    단독 및 2제 병용에 이어 3제 병용 치료옵션 톱라인 추가 확보임상참여 연구진들과 최종 분석 후 전문학술지 통해 공식 결과 발표 계획 대웅제약이 당뇨병 치료제 임상에서 다시 한번 성공을 거두며 신약 출시를 위해 순항 중이다. 대웅제약은 17일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상 3상에 대한...
    2022-02-17 17:45
  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    ETC 매출은 7780억 원으로 항암제 '루피어', 고지혈치료제 '크레젯' 등 수익성 높은 자체 품목이 중심축에 섰다. 대웅제약은 1273억 원을 R&D에 투자했다. 올해 초 임상 3상을 마친 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료 후보물질 '이나보글리플로진'이 펙수클루정에 이어 자체 개발 신약으로 출시될지 주목된다. GC녹십자는 4분기 부진에도 불구하고 독감 백신과...
    2022-02-17 16:42
  • 대웅제약, 작년 매출 1조1530억 '사상 최대'…나보타 수출ㆍ신약개발 결실
    대웅제약, 작년 매출 1조1530억 '사상 최대'…나보타 수출ㆍ신약개발 결실
    국내 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료 후보물질 이나보글리플로진은 올해 초 임상 3상을 성공적으로 마쳤다. 전승호 대웅제약 대표는 “지난해는 자체 신약 개발을 통해 사회에 기여하고 사상 최대 매출액을 경신하는 등 대웅제약의 지속적인 R&D 투자가 결실을 거둔 한 해였다“며 “올해는 펙수클루정, 나보타 등 우수한 자사 제품을...
    2022-02-15 15:35
  • 뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”
    뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”
    현재 국내 당뇨병치료제 시장은 ‘포시가’와 ‘자누비아’가 선점 중이며, 다수의 환자들에게 두 약이 병용 처방되고 있다. 업계에 따르면 2020년 국내 ‘포시가 패밀리(포시가, 직듀오)’의 원외처방액은 648억 원, ‘자누비아 패밀리(자누비아, 자누메트, 자누메트엑스알)’의 원외처방액은 1762억 원을 기록했다. ‘NGL-101’의 시판허가가 완료되면 KGMP시설을...
    2022-02-15 08:38
  • 동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상을 완료하고 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 브라질에서 허가 완료하고 중남미 17개국에서 발매(3개국) 및 허가를 진행 중이다. 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 합작사인 레드엔비아가 국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상을 준비 중이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA...
    2022-02-08 17:02
  • 삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고
    삼천당제약, 10조 시장 예상 황반변성 치료제 미FDA 산하 IDMC로부터 임상3상 진행 권고
    및 당뇨병성 황반부종을 치료하기 위한 의약품으로 지난 2021년 9월에 환자 모집이 완료되어 현재 미국, 유럽, 일본, 한국 등에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 삼천당제약 수출팀 관계자는 “IDMC의 권고에 따라 남은 일정을 계획대로 진행해 향후 10조 원 이상의 규모를 형성할 것으로 예상되는 황반변성 치료제 시장에 1st 바이오시밀러로 진입할...
    2022-02-08 12:00
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    안트로젠의 당뇨병성 족부궤양치료제 임상3상 'DFU-301'의 실패가 요인으로 꼽힌다. 안트로젠은 2017년 8월부터 2019년 12월까지 국내 9개 병원에서 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 'ALLO-ASC-DFU' 또는 가짜약을 투약해 효과와 안전성을 평가한 결과 임상 시험 약물의 효과를 입증하지 못했다고 밝혔다. 지난해 영업이익이 여전히 적자를 면치 못했던 점도...
    2022-01-29 10:05
  • 압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의
    압타바이오, 美 FDA 임상 2상 ‘코로나19 치료제’ 고용량 투약 논의
    이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한 먹는 알약 형태의 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다. ‘아이수지낙시브(APX-115)’는 회사의 주력 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽 임상 2상을 종료했다. 임상 2상 결과 부작용 이슈가 없는 것으로 판명됨에 따라...
    2022-01-26 10:58
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