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부광약품, 당뇨병치료 신약 ‘MLR-1023’ 후기 2상 환자 등록 완료

부광약품은 미국 멜리어(Melior)사와 공동개발 중인 당뇨병 치료제 신약 ‘MLR-1023’의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 지난해 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월 만에 목표 환자 등록을 완료했다. 올해 말 임상시험을...

2018-08-07 09:13
유양디앤유, 지트리비앤티와 신약 공동개발 투자계약 체결

회사 관계자는 “올해 들어 네바다주립대학교와 공동으로제2형 당뇨병 및 비만치료를 위한 신약개발을 계기로 신사업인 바이오사업 진출의 교두보를 마련한 바 있다”며 “이번 계약을 계기로 3상 임상에 바로 진입할 수 있는 핵심 파이프라인을 추가함으로써 바이오사업이 본격적인 사업궤도에 진입할 수 있는 좋은 기회가 될 것으로 기대된다”고 말했다.

2018-08-02 08:45
[새내기주 대분석] 동구바이오제약, 피부과 처방약 1인자… CMO 중심 신성장동력 박차

이 밖에도 줄기세포 재생효과를 이용해 당뇨병성 족부궤양을 치료하는 임상시험도 진행 중이다. 하태기 골든브릿지증권 연구원은 “스마트엑스는 지난해 8월에 중국 싼시 싼커사에 CFDA 허가 진행 및 공급계약을 체결한 바 있고, 일본에는 썬메디칼사와 공급계약을 체결했다”며 “금년에는 약 5억 원 매출이 가능할 전망이며 2019년에 의미 있는 매출이...

2018-07-31 10:21
바이로메드, 신경병증 유전자 치료제 임상3상 최종 환자 투여 완료

신약개발 기업 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 유전자치료제(VM202)의 첫 번째 미국 임상 3상에서 마지막 피험자에 대한 약물 투여를 완료했다. 27일 바이로메드에 따르면 해당 임상시험은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러 교수의 책임 아래 현지 25개 의료기관에서 총 494명을 대상으로 진행해왔다. 임상시험은 피험자들에게...

2018-07-27 13:52
제일약품, 고혈압ㆍ고지혈 복합 개량신약 내달 1일 시판

이중 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자 수는 2002년 9.1%에서 2016년 31.9%로 증가했다. 제일약품 관계자는“이번 개량신약 출시는 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 중 두 가지 이상의 처방을 받아왔던 환자들에게 복용 편의성은 물론 경제적 부담까지 줄일 수 있는 계기가 될 수 있을 것”이라고 기대했다.

2018-07-26 14:49
일동제약, 2분기 매출·영업익 동반 성장… 컨슈머헬스케어 제품 강세

당뇨병치료제 ‘온글라이자’ 및 ‘콤비글라이즈’, 비만치료제 ‘벨빅’, 대상포진치료제 ‘팜비어’ 등의 전문의약품을 비롯해 고함량 비타민B군제 ‘엑세라민’, 기능성화장품 ‘퍼스트랩’ 등의 컨슈머헬스케어 제품이 성장세를 이어가고 있다. 또한 간판 브랜드인 종합비타민제 ‘아로나민’ 등도 꾸준한 실적을 유지 중이다. 일동제약은 수익성...

2018-07-24 16:29
[코넥스 대분석] 카이노스메드, 글로벌 신약 개발 ‘어벤저스’… 코스닥 상장 준비 ‘착착’

김두섭 수석부사장은 1990년 미국의 다국적 제약사 머크를 시작으로 한독약품, 초당약품 등 다방면의 글로벌 신약개발 연구에 몸담아온 신약개발 전문가다. 머크 재직 시 제2형 당뇨병 치료제 블록버스터 자누비아를 개발해 2007년 토머스 에디슨 상을 받았다. 또 제약산업의 노벨상이라고 알려진 갈렌상(Prix Galien Prize)도 자누비아 개발팀과 공동 수상했다. 현재...

2018-07-24 10:09
[R&D 톺아보기] 동아에스티, 신약개발·기술수출… 글로벌 제약 ‘작은 거인’

혁신신약 DA-4501은 후보물질 도출 단계의 MerTK 저해제다. MerTK는 암세포에 대한 면역 억제 반응을 유발하는 단백질로, MerTK 저해제는 이 단백질의 작용을 억제해 암세포에 대한 항암 면역 반응을 활성화한다. 올해는 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증치료제 천연물 의약품 ‘DA-9801’과 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’에 대해 각각 기술수출 및...

2018-07-17 10:09
[BioS] 이연 지분 매각에 바이로메드 "관계 명확히 할 환경 조성"

이연제약이 당뇨병성 신경병증과 족부궤양에 대한 국내 3상을 포기하겠다는 결정을 내리는 바람에 그 이후에는 영향 받을 만한 사안이 그나마 없었다"고 강조했다. 바이로메드는 그러면서 "임상 3상 진행 및 허가신청(BLA) 준비, 기술 혹은 판매권 이전을 위한 모든 사항들은 회사가 목표하고 계획한 대로 진행되고 있다"면서 "바이로메드는 신약...

2018-07-06 14:40
부광약품, 당뇨병신약 ‘MLR-1023’ 2상 후기 환자모집 완료 임박

부광약품이 당뇨병신약 글로벌 발매에 한발짝 다가섰다. 부광약품은 당뇨병신약 ‘MLR-1023’의 2상 후기 임상 환자모집이 이번 달 내로 종료될 예정이라고 4일 밝혔다. 미국에서 40개 사이트와 한국 20개 사이트로 총 60개 사이트에서 400명의 환자를 대상으로 하는 2상 후기 임상이다. 회사 측은 환자모집이 종료되고 4개월 후 인 11월이면 모든 임상환자에...

2018-07-04 16:58
[SP분석] 애니젠, 펩타이드 전문회사...바이오ㆍ화장품 두 마리 토끼 잡는다

주요 사업은 펩타이드 바이오 소재 및 아미노산 기반 항암, 항당뇨 등 글로벌 혁신 신약 개발이다. 애니젠은 2010년 국내 최초로 펩타이드 원료의약품 GMP 공장을 구축해 식품의약안전처로부터 적합 인증을 받기도 했다. 주요 파이프라인은 유방암 치료제(AGM-130), 제2형 당뇨병 치료제(AGM-212), 신경병증성 통증 치료제(AGM-251) 등이 있다. 글로벌 펩타이드...

2018-07-02 09:00
[IPO] 최영권 아이큐어 대표 “2021년 2500억 매출 목표…글로벌 기업 성장”

신경계통의 파킨슨병, 루게릭병과 제2형 당뇨병,통증 질환내에도 적응증 확대를 통해 관절염, 신경통증, 만성통증, 암성통증 등 다양한 패치제형태의 오리지널 개량신약 개발을 준비 중이다. 현재 파킨슨병 처방량 1위인 프라미펙솔 파킨슨 패치제의 세계최초 개발을 목표로 제형 연구와 안정성 시험을 완료해 올해 상반기 비임상시험에 진입하는 등...

2018-06-27 13:55
[코넥스 대분석] 노브메타파마, 2형 당뇨병 치료제 핵심 파이프라인 보유… 美 임상실험 ‘착착’

‘코넥스 시가총액 2위’ 노브메타파마가 2형 당뇨병 치료제 기술을 앞세워 코스닥시장에 입성할 준비를 마쳤다. 노브메타파마는 대사성 질환(metabolic disease)과 관련된 신약 및 건강기능 식품의 개발·판매를 전문으로 하는 기업이다. 대사성 질환은 주로 포도당과 지방의 대사 이상으로 유발되는 암, 당뇨, 골 대사 질환, 지방간, 비만, 심혈관계 질병을...

2018-06-19 10:30
[BioS] 제일약품 R&D 차별성.."'first-in-class' 신약개발 가속도"

◇언멧니즈 타깃하는 역류성식도염, 당뇨병 신약 이밖에 임상단계에 있는 다른 후보물질로는 역류성식도염 치료제인 'JP-1366'로 임상1상 시험을 진행하고 있다. JP-1366은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB, Potassium-Competitive Acid Blocker)로 계열의 위산분비억제제다. P-CAB 계열약물은 현재 역류성식도염 1차 치료제인 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 약물의...

2018-06-05 09:56
[특징주] 바이온, 미래셀바이오 상장 본격 추진 소식에 상승세

미래셀바이오는 심근경색과 당뇨병, 알츠하이머 등 다양한 질환을 대상으로 세포치료제 신약을 개발하는 바이오 기업입니다. 지난 2016년 매머드 화석에서 살아있는 매머드 세포를 부활시켜 세계적으로 주목받은 제주 대학교 박세필 교수가 최대주주로 있는 회사로, 지난해 6월 세계 최초로 치매돼지를 복제하는 데 성공하기도 했습니다. 바이온은...

2018-06-04 11:17
OCI, 부광약품 손 잡고 제약ㆍ바이오 사업 나선다

기전의 당뇨병 치료제 ‘MLR-1023’ 및 파킨슨병 운동장애치료제 ‘JM-010을 보유하고 있다. 이외에도 해외 바이오 벤처 스타트업 발굴, 공동개발, 라이선스 인 등의 방법으로 비용효율적인 개발 전략을 추진하고 있다. 유희원 부광약품 사장은 “케미칼 및 태양광 글로벌 리딩 기업인 OCI와 함께 신약개발을 위한 JV를 설립하게 돼 기쁘다”며 “제조분야에서...

2018-05-30 17:30
[‘마지막 슈퍼파워’ 인도로 가는 길] 기업계 이끄는 ‘여성 파워’…주목할만한 CEO들

◇스와티 파리말 파리말엔터프라이즈 부회장 = 파리말은 합리적인 가격의 의약품을 개발하는 신약 개발 회사의 경영자이자 인도 최고의 과학자 중 한 명이다. 그는 암과 당뇨병, 전염병을 연구하는 팀을 이끌고 있으며 전 세계 200개 이상의 국제특허와 임상시험 중인 14개의 신약을 보유하고 있다. 파리말엔터프라이즈는 100여 개 국가에 의약품을 공급한다. 파리말은...

2018-05-24 13:38
[주담과 Q&A] 제일약품 “캐시카우로 떠오르는 ‘고지혈증 복합제’ 출시 임박”

더불어 ‘당뇨 치료제(JPI-2266)’ 개발도 진행 중이다. 현재 경구 투약을 통해 인슐린 주사 투약과 동등한 효력을 확보했다. 이 밖에 금연치료제를 비롯해 역류성식도염 치료제 등 총 10여 종 이상의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 뇌졸중-항암-당뇨병 치료제 등을 포함, 개발 중인 파이프라인의 목표 타깃 시장의 규모는 40조 원이 넘는다.”

2018-05-23 10:33
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

이들 업체는 기존 류머티즘 관절염 등 자가면역질환이나 항암 치료제 위주에서 당뇨병, 황반변성, 빈혈, 건선 치료제 등 타깃 질환으로도 확대 중이다. 특히 2015년 11월 특허가 만료된 미국 얌젠의 빈혈치료제 ‘네스프’의 첫 바이오시밀러를 개발하기 위한 경쟁이 뜨겁다. 종근당은 지난해 12월 식품의약품안전처에 네스프 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 허가를...

2018-05-15 10:23
중국, 의약품에 자물쇠 채우나...무역전쟁 보복 가능성 제기

알레르기 반응을 치료하는 데 쓰이는 에피네프린과 당뇨병 치료에 이용되는 인슐린 등이 목록에 올랐다. 이러한 시나리오가 실현되면 의약품 가격을 낮추겠다던 트럼프 대통령의 대선 공약은 지키기 힘들어진다. 트럼프 대통령은 지난 1월 제약사 대표들을 백악관으로 불러 신약 허가에 걸리는 기간을 단축해주는 대신 약값을 인하하라고 회유하기도 했다. 전날...

2018-05-10 16:55

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