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  • 인콘, 희귀의약품 시장 진출...美 희귀 신장질환 신약 개발사 인수
    이 가운데 주 파이프라인인 ‘VAR200’은 신장 질환인 ‘국소분절성 사구체 경화증(이하 FSGS)’, 당뇨병성 신장질환(이하 DKD) 등을 대상으로 전임상을 진행해 관련 데이터와 J&J(존슨앤존슨)로부터 라이선스 인 한 DMF (Drug Master File)을 기반으로 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행 하였고 4월 16일 임상 2상 직행 승인을 받았다. 2019년 초 FDA에 IND 자료 제출 및 임상...
    2018-11-15 10:04
  • 임상과정에 있는 포스트 유한양행 바이오제약株 어떤게 있나?
    부광약품은 제2형 당뇨병치료제 임상2상 진행중이며, 엔지캠생명과학은 경구용 호중구감소증 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. 또 일동제약은 알츠하이머 치매치료제 임상2상, 종근당은 류마티스관절염 치료제 임상2상, 파미셀 간경변 치료제 임상2상, 강스템바이오텍 아토피 피부염 치료제 임상3상, 녹십자 B형 간염치료제 임상2상 등 다수의 기업들이 임상...
    2018-11-12 09:15
  • [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    [제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력
    동아에스티는 올해 1월 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’의 기술수출 계약을 맺었다. 계약금 200만 달러와 뉴로보 지분 5%를 받았으며, 계약금과 마일스톤을 합한 총금액은 1억8000만 달러(약 1900억 원)이다. DA-9801은 진통 효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품이다. 미국에서 임상 2상을 성공적으로 완료해 현재 임상...
    2018-11-08 18:23
  • 부광약품 “유희원 대표, 바이오유럽 참석ㆍ신약 ‘JM-010’ 유럽 임상 점검”
    부광약품 “유희원 대표, 바이오유럽 참석ㆍ신약 ‘JM-010’ 유럽 임상 점검”
    콘퍼런스에서는 자체 개발 신약인 당뇨병치료제 ‘MLR-1023’과 JM-010의 라이선싱 아웃과 신약 파이프라인 확대를 위해 다양한 회사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. 특히 이번 콘퍼런스가 부광약품의 자회사인 중추신경계 전문 바이오벤처 콘테라 파마가 있는 코펜하겐에서 진행돼 더욱 활발한 미팅이 될 것으로 기대한다고 회사 측은 설명했다. JM-010은...
    2018-11-02 15:28
  • [BioS] 엔솔바이오, '제1형 당뇨병' 펩타이드 신약후보물질 발굴
    [BioS] 엔솔바이오, '제1형 당뇨병' 펩타이드 신약후보물질 발굴
    엔솔바이오사이언스가 제1형 당뇨병(Type 1 Diabetes) 신약 후보물질 ‘실로아 1000(S1K)'을 발굴했다. 회사측은 동물실험을 통해 S1K가 1형 당뇨의 원인인 베타세포의 파괴를 막는 것은 물론 인슐린 분비 증가와 혈당 감소를 확인했다. 엔솔바이오는 22일 "바이오빅데이터 신약발굴플랫폼인 KISDD 플랫폼으로 제1형 당뇨병을 치료할 펩타이드 신약후보물질...
    2018-10-22 09:34
  • 한미약품, R&D 순항...기대감 유효-SK증권
    그는 "임상 3상을 마친 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'가 올해 4분기에 신약허가신청 예정이고, 당뇨병치료제 '에페글레나타이드'는 총 5개의 임상 3상 중 3번째 임상 3상을 개시했는데 내년 하반기까지는 총 5개의 임상 3상이 모두 개시될 예정"이라고 분석했다. 한편, 한미약품의 올 3분기 매출액은 전년동기대비 9.1% 증가한...
    2018-10-17 08:40
  • [BioS] LG화학 "유럽 당뇨병학회서 '제미글로' 우수성 소개"
    [BioS] LG화학 "유럽 당뇨병학회서 '제미글로' 우수성 소개"
    LG화학은 독일 베를린에서 열린 2018년 유럽당뇨병학회 (European Association for the Study of Diabetes) 연례학술대회서 국내 최초 당뇨병 치료 신약인 제미글로(Zemiglo)를 소개했다고 5일 밝혔다. LG화학의 이번 유럽당뇨병학회(10월 1일~5일) 연례학술대회 참가는 지난 6월 미국 당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2018) 참가 이후 올해 두 번째 해외 학회 및 부스 참여다....
    2018-10-05 09:50
  • [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    [R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크
    삼성바이오에피스와 다국적 제약사 MSD가 공동 투자해 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 ‘SB9’(제품명 루수두나)은 FDA의 잠정 승인을 받았다. 오리지널 의약품은 다국적 제약사 사노피의 ‘란투스’다. SB9은 FDA 심사에서 안전성과 효능 기준을 모두 충족했지만, 사노피가 MSD를 상대로 제기한 특허 침해 소송 때문에 최종 승인은 받지 못했다. 유럽에서는...
    2018-10-04 20:09
  • [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    [주담과 Q&A] 지엘팜텍 “내년 1분기 신경병성통증치료제 국내 출시”
    “현재 당뇨병치료제복합제, 안구건조증치료제, 신경병성통증치료제, 다수 성호르몬치료제 등의 개발에 집중하고 있다. 우선 당뇨병치료제복합제는 임상시험승인(IND) 신청을 마쳤으며, 연내 임상1상을 개시할 예정이다. 임상1상 후에 품목허가 신청이 가능한 의약품이다. 유파틸린 유도체를 이용한 안구건조증치료제는 비임상 시험 결과가 긍정적으로 나타났다....
    2018-10-02 10:02
  • [BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"
    [BioS] 바이로메드, 1천억 CB 발행.."美법인 투자·신약 마케팅"
    바이로메드는 이번에 확보한 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다. 바이로메드는 9일 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 운영자금으로 790억원, 시설자금으로 210억원을 활용한다. 이번 전환사채 발행에는 한국증권금융, 하나은행...
    2018-09-19 17:50
  • 유양디앤유, 美 존스홉킨스대학과 줄기세포치료제 공동연구계약 체결
    유양디앤유의 관계자는 “올해 들어 미국의 네바다주립대학교와 공동으로 제2형 당뇨병 및 비만치료 신약개발을 시작으로 수포성표피박리증 치료를 위한 신약개발을 위한 3상 임상을 준비 중”이라면서 “이번 계약을 계기로 줄기세포치료제 및 재생의료 부문의 진출 및 향후 장기적인 신약개발 및 난치성 희귀질환 치료제의 개발과 임상에 적극적으로 투자할...
    2018-09-17 08:49
  • 최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    최호일 펩트론 대표 18억 규모 지분 취득…“회사 장기 성장 확신”
    올해 처음으로 생산하는 파킨슨병 치료제는 당뇨병 약으로 사용하고 있는 GLP-1 계열 약물의 엑세나타이드이다. 펩트론은 최근 지속형 엑세나타이드인 ‘PT302’가 파킨슨병에서 치료제로 사용될 수 있다는 가능성을 보여주는 연구결과를 발표했다. 회사 관계자는 “이번 연구결과를 바탕으로 펩트론은 최근 미국 국립보건원(NIH)로부터 인수한 엑세나타이드의...
    2018-09-11 15:44
  • 지난해 의약품 수출 40억 달러 돌파 '역대 최고'… 'K바이오' 약진
    지난해 의약품 수출 40억 달러 돌파 '역대 최고'… 'K바이오' 약진
    국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 ‘카나브정’(402억 원), 당뇨병치료제 ‘제미글로정’(327억 원), 항궤양제 ‘놀텍정’(261억 원) 순으로 생산실적이 높았다. 제약사별 생산실적은 셀트리온이 9023억 원으로 전년 대비 110.6% 성장해 1위를 차지했다. 그 뒤로 한미약품(7596억 원), 종근당(7178억 원), 대웅제약(6682억 원) 순이었다....
    2018-09-06 10:12
  • [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    [BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사
    VM202-DPN은 미국 FDA가 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정도 받아 신약 허가에 대한 기대감을 높이고 있다. 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(VM202-PDN)도 2020년 임상 종료를 목표로 하고 있다. 코오롱(티슈진)과 에이치엘비(LSKB) 역시 각각 골관절염 치료제 인보사...
    2018-09-03 10:28
  • [R&D 톺아보기] 제일약품, 뇌졸중 혁신신약·항암치료제 두각
    [R&D 톺아보기] 제일약품, 뇌졸중 혁신신약·항암치료제 두각
    당뇨치료제 ‘JP-2266’은 전 세계에서 유일한 제1형 당뇨병 치료제 인슐린을 대체할 것으로 기대되는 파이프라인이다. 인슐린은 주사제이기 때문에 투약이 불편하고 저혈당 위험이 있어 이를 대체할 수 있는 경구용 약물의 필요성이 제기돼 왔다. 제일약품은 2014년 9월 JP-2266 물질을 발굴하고, 현재 미국에서 비임상 시험을 진행하고 있다. 내년 임상 1상에...
    2018-08-31 10:24
  • [BioS] 제넥신, 지속형 당뇨병치료제 中 임상 1상 진입
    [BioS] 제넥신, 지속형 당뇨병치료제 中 임상 1상 진입
    I-Mab은 면역항암제를 포함, 다양한 바이오신약 파이프라인을 보유하고 있는 기업으로, 제넥신으로부터 당뇨병치료제 외에 지속형 성장호르몬, 호중구감소증 치료제 등 파이프라인의 중국 내 개발권과 판권 등을 기술이전을 통해 보유하고 있으며 최근엔 면역항암제 Hyleukin7의 중국 권리를 도입했다. 글로벌 시장 조사기관인 프로스트 앤 설리번이 발표한...
    2018-08-27 12:18
  • [R&D 톺아보기] 부광약품, ‘버추얼랩’ 중심 신약 개발로 위험부담 줄여
    [R&D 톺아보기] 부광약품, ‘버추얼랩’ 중심 신약 개발로 위험부담 줄여
    당뇨병과 같은 만성질환은 환자들이 약제를 장기 투여해 부작용에 민감하기 때문이다. 업계에서는 부작용이 적고 인슐린 민감도를 개선시킬 수 있다면 효과가 다소 낮더라도 시장 안착 가능성이 높을 것으로 평가한다. 부광약품은 미국과 한국에서 MLR-1023의 임상 2b상을 진행하고 있다. 임상 설계에 따라 11월 투약이 종료될 것으로 예상된다. 회사는 2019년...
    2018-08-24 10:55
  • [제약업계는 지금] 한미약품·대웅제약·종근당, 올해 ‘1조 클럽’ 합류할까
    [제약업계는 지금] 한미약품·대웅제약·종근당, 올해 ‘1조 클럽’ 합류할까
    당뇨병 치료제 ‘자누비아’와 폐렴구균 백신 ‘프리베나’ 효과 덕분이다. 이들 제품은 하반기에도 종근당의 실적을 견인할 것으로 보인다. 상반기 매출액은 4559억 원으로 집계됐다. 한편 기존 1조 클럽 제약사들의 매출 역시 탄탄했다. 매출액 기준 업계 1위 유한양행의 2분기 매출은 3833억 원으로 전년 동기(3525억 원) 대비 8.7% 증가했다. 특히 영업이익은...
    2018-08-17 10:46
  • [R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대
    [R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대
    차세대 안질환치료 바이오신약 ‘IDB0062’는 황반변성치료제 라니비주맙(제품명 루센티스) 기반의 바이오베터(바이오의약품 개량신약)다. 망막질환을 일으키는 주된 요인인 ‘혈관내피세포 성장인자’를 억제해 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종으로 손상된 시력 등을 치료한다. 라니비주맙의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을...
    2018-08-10 10:57
  • [BioS] 부광약품 "당뇨신약 'MLR-1023' 올해말 2상 종료"
    부광약품은 미국 Melior과 공동개발중인 당뇨병 치료제 신약인 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행되는데 2017년 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월만에 목표 환자 등록을 완료했다. 이에 따라 올해 말...
    2018-08-07 10:47
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