노브메타파마는 이후 신약 임상개발 가속화, 자본 유치, 전문가 확보 등 회사의 체질 개선을 위한 노력을 기울였다.
미국에서 제2형 당뇨병 환자 256명을 대상으로 진행한 임상 2b상을 6월말 종료했다. 회사 관계자는 "임상 기간내 중대 부작용이 없었고 임상 참가자 이탈율도 목표치 내로 확인됐다"면서 "연말 최종보고서 완성과 함께 FDA와 2b상...
4일 업계에 따르면 국내 주요 바이오기업들이 연내 차례로 임상 3상 데이터를 내놓으며 신약 개발의 성패를 확인할 전망이다.
현재 발표가 가장 임박한 곳은 헬릭스미스다. 헬릭스미스는 1형 또는 2형 당뇨가 있는 환자 507명이 참여한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 임상 3-1상을 진행하고 있다. 안전성 확보를 위해 추적관찰 기간을 3개월...
동사는 금융투자협회가 운영하는 장외주식시장 K-OTC 등록기업으로 시가총액 3000억(28일 K-OTC 거래 종가 기준)수준의 신약개발연구기업이다.
현재 안과 질환인 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제가 경구용으로 USFDA 및 국내에서 임상2상을 동시에 진행 중으로 금년내 완료가 예상되고, 당뇨병망막증(DR)은 지난해 8월 임상2상시험을 위한 IND 승인 완료, 노인성황반변성...
한국희귀난치성질환연합회와 대한파킨슨병협회, 한국환자단체연합회, 한국1형당뇨병환우회, 한국백혈병환우회, 암시민연대와 함께하는 이번 간담회는 환자 안전 확보를 위한 관리체계 구축 방안을 설명하고 환자단체의 의견을 수렴한다. 주요 내용은 △환자 안전관리 강화 방안 △소통을 통한 환자의 정책결정 참여 및 치료기회 확대 방안 등이다.
식약처는 현재...
대표 도입약인 당뇨병치료제 ‘자누비아’와 매출이 급성장한 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 등의 활약에 힘입은 결과다.
10대 제약사 중 도입약에서 자유로운 회사는 한미약품뿐이다. 한미약품의 상품매출 비중은 3.8%에 불과해 유일하게 한 자릿수를 기록했다. 실제로 한미약품의 매출 효자는 ‘아모잘탄’(332억 원), ‘로수젯’(218억 원), ‘에소메졸’(145억...
노브메타파마는 아연 기반의 내인성 펩타이드물질 ‘싸이클로지(Cyclo-Z)’로 2형당뇨(NovDB2), 비만(NovOB) 등 신약 개발을 진행하고 있다. 노브메타파마는 올해 당뇨병 치료제 'NovDB2'의 미국 임상 2b상 종료를 앞두고 있다. 신규 파이프라인 확보를 위해 서울대병원과 급·만성 신장질환 및 신장섬유화 치료제 개발 공동연구도 진행하고 있다.
노브메타파마는 지난...
유타카 니이하라 엠마우스 대표는 “엔다리의 상용화 속도가 빨라 분기 매출이 크게 증가하고 있다”며 “엔다리의 주요 원료인 L-글루타민 연구를 지속해 게실증 및 당뇨병 치료제로 확장하고 있다”고 말했다.
한편 텔콘RF제약은 엠마우스에 엔다리 주요 원료인 L-글루타민을 공급하고 있다.
이 같은 분위기는 올 하반기 결과를 앞두고 있는 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM2020’와 메지온의 선천성 심장질환 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 성패에도 영향을 미칠지 우려의 목소리도 나온다.
한 업계 관계자는 “바이오산업은 결과를 예측하기 힘들뿐 아니라 긴 호흡으로 지켜봐야 하는데, 성과에 급급한 국내 투자자들의 조급함과 기업들의 경험...
당뇨병), 트윈스타(고혈압)가 모두 제네릭이 출시되면서 Q와 P가 동시에 빠졌기 때문”이라며 “비용면에서도 경상연구개발비가 232억 원으로 전년 대비 31%나 증가했으며 계절적 요인으로 인해 분기별 평균 150억~170억 원 집행되던 광고선전비도 205억 원이 발생하면서 전체 판관비가 전년 대비 13% 증가했다”고 밝혔다.
그는 “하지만 블록버스터급 신약 도입을...
현대약품은 이러한 투자에 힘입어 지난 7월 7일 미국 샌프란시스코에서 개최된 미국당뇨학회(2019 ADA)에서 신약과제로 진행하고 있는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 ‘HD-6277’의 단회·반복투여 시의 안전성 및 약동학적 관찰 결과를 발표했다.
경구용 제2형 당뇨병 치료제 HD-6277은 체내 인슐린 분비를 조절하는 기전의 약물이다. 지난 2017년...
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◇뉴로보, 나스닥 상장 성공…미국 임상 3상 박차 = 미국 보스턴에 위치한 신경계질환 신약개발 전문기업 뉴로보 파마슈티컬스는 나스닥 상장사 젬파이어 테라퓨틱스를 24일(현지시간) 합병했다. 이번 나스닥 상장을 통해 뉴로보는 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로...
현재는 당뇨병성 신경병증 치료제 선도물질로 평가받고 있다. NB-01은 FDA 임상 2상 결과에서 기존치료제보다 우수한 효능과 탁월한 안정성 데이터를 확보했고, 2019년 6월부터 미국을 비롯한 해외사이트에서 1차 치료제 허가를 위한 FDA 임상3상 진행절차에 돌입했다. 뉴로보는 합병 후 임상 진행 속도에 본격적으로 박차를 가할 예정이다.
뉴로보의 두 번째 신약...
신경계질환 신약개발 전문기업 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 나스닥에 상장한다.
미국 보스턴에 위치한 뉴로보 파마슈티컬스는 24일(현지시간) 나스닥 상장사 젬파이어 테라퓨틱스를 합병하는 최종 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 나스닥 상장을 통해 뉴로보는 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에...
APA 기전의 차세대 항궤양제부터 SGLT2 억제제 계열 당뇨병 신약, PRS 표적 섬유증 치료제 등이 핵심 파이프라인이다. 전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약은 그동안 쌓아온 연구개발 역량으로 ‘넥스트 나보타’를 위한 충분한 준비가 돼있다”며, “삶의 질 향상을 선도하는 글로벌 헬스케어 그룹으로서, 글로벌 50위 제약사로 도약할 수 있도록 최선을...
그러나 별도의 치료제가 없어 신약 개발이 절실하다.
유데나필은 폰탄수술 환자의 폐혈관 압박을 감소시키고 폐혈류를 개선하는 등 혈관 관련 질환에 대한 효과를 확인했다. 미국을 기준으로 폰탄수술 환자 수는 7만여 명으로 추정되며, 폰탄수술 치료제 가격은 최소 6만 달러(한화 약 7000만 원)로 예상된다.
헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘VM202’...
임상 과정에서 발생할 수 있는 여러 시행착오를 최소화해 고도비만 및 제2형 당뇨병 치료 후보물질의 신약개발 성공률을 끌어올려 앞으로 다국적 제약사에 기술수출 가능성을 높일 계획이다.
CP-ΔSOCS3는 혈뇌장벽 (BBB)을 직접 투과, 뇌조직 시상하부 타깃팅해 식욕을 자신이 억제할 수 있도록 뇌기능을 조절하는 획기적 기전의 신약 후보물질이다. 2주 투여에 15~25...
HM12525A는 당뇨병 환자의 체중 감소, 혈당조절을 도와주는 비만 및 당뇨 신약 후보 물질이다.
앞서 얀센은 2015년 한국과 중국을 제외한 전 세계 시장에 대한 독점적 권리를 확보하고 계약금과 임상개발, 시판허가, 매출단계별 성공에 따른 마일스톤으로 최대 8억1000만 달러를 지급하기로 하는 내용의 라이선스 계약을 한미약품과 체결한 바 있다.
비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않아 의학적 수요가 매우 높은 분야이다.
유한양행이 자체 개발한 YH25724는 제넥신의 약효지속 기반기술(HyFc)이 접목된 융합단백질이다. 전임상 연구를 통해 내장에서 생성된 호르몬인 GLP-1과 FGF21이 결합하면 높은 효과를 보이는 것을 확인했다. 이에 따라 이중작용제는 지방간염...