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  • 노브메타파마, 3월 코스닥 이전 상장 예정
    노브메타파마, 3월 코스닥 이전 상장 예정
    "내인성 펩타이드로 안전성이 확인된 C01과 그 합성물질인 CZ를 활용해 만성신장질환 치료제 NovRD, 2형 당뇨병, 비만 등 대사질환 신약 개발에 주력하고 있습니다." 노브메타파마 이헌종 부사장은 26일 코스닥시장 이전상장 소개를 위한 온라인 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. 코넥스 상장회사인 노브메타파마의 이번 코스닥 이전상장은...
    2020-02-27 17:37
  • 현대약품, 제56기 정기주총 개최…“연 매출 1500억 목표”
    현대약품, 제56기 정기주총 개최…“연 매출 1500억 목표”
    이어 “꾸준한 연구·개발(R&D)을 통한 미래 성장동력 확보를 위한 노력으로 글로벌 혁신 신약 ‘HD-6277’의 임상 1상 완료와 함께 그 간의 연구 성과를 미국 당뇨병 학회 및 바이오US에서 발표하고 홍보하는 등 뜻 깊은 한 해를 보냈다”고 덧붙였다. 현대약품은 2020회기 경영 전략으로 내세운 ‘정면돌파!! 1500억’ 달성을 위해 전 임직원이 뜻을 모아 성장 기조를...
    2020-02-27 09:35
  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    현재 미국 식품의약국(FDA) 위암 3차 치료제로 신약허가신청(NDA) 절차를 준비하고 있다. 최근에는 면역치료 플랫폼 기술을 보유한 미국의 바이오 기업 이뮤노픽 테라퓨틱스를 인수해 단일 파이프라인의 약점 극복을 시도했다. 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202)’를 보유한 헬릭스미스도 적자 규모가 늘었다. 지난해 영업손실은 383억 원으로, 전년...
    2020-02-27 05:00
  • 제약업계, 지난해 외형성장 성공했지만…수익성은 ‘양극화’ 뚜렷
    제약업계, 지난해 외형성장 성공했지만…수익성은 ‘양극화’ 뚜렷
    동아에스티는 26호 국산 신약인 당뇨병 치료제 ‘슈가논’이 전년 대비 43.8% 성장한 142억 원의 매출을 기록했으며, 위염치료제 ‘스티렌’과 소화성궤양치료제 ‘가스터’, 기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’이 각각 204억 원, 167억 원, 271억 원의 견조한 매출로 선전했다. 1회성 수수료 수익까지 발생하면서 연간 영업이익이 43.4% 증가했다. 국내 최초 고혈압...
    2020-02-20 05:00
  • ‘상장 재수’ 노브메타파마, 관전 포인트는 ‘시총 3000억’
    ‘상장 재수’ 노브메타파마, 관전 포인트는 ‘시총 3000억’
    노브메타파마는 자회사를 제외하면 별다른 수익 창구 없이 신약 임상을 진행하고 있다. 작년 상장 철회 후 3번의 유상증자를 통해 113억 원을 조달하며 급한 불은 껐지만, 원활한 임상 진행을 위해서는 공모를 통한 자금 유입이 필요한 상황이다. 특히 핵심 파이프라인인 2형 당뇨병, 비만 치료제(NovDB2, NovOB)의 경우 지난해 6월 임상2b상을 마쳤다. 하지만 당뇨...
    2020-02-19 15:48
  • [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    [바이오줌인] 조용준 동구바이오제약 대표 “‘글로벌 진출’ㆍ‘꾸준한 R&D’로 ‘100년 기업’ 토대 만들겠다”
    조 대표는 “재생의료가 주목받으며 세포치료제에 대한 관심이 확대되는 가운데 자체 개발한 스마트엑스도 국내외에서 주목받고 있다”며 “기존 피부미용(자가지방 줄기세포 주사) 시술에서 당뇨병성족부궤양 외 관절염 등 제대로 된 치료제가 없는 난치성 질환 분야를 타깃으로 적응증을 확대해 나가고 있다”고 말했다. 특히 회사는 올해 스마트엑스의 중국...
    2020-02-19 13:58
  • [급등락주 짚어보기] 기생충 효과 끝났나…관련주 일제히 ‘↓’
    [급등락주 짚어보기] 기생충 효과 끝났나…관련주 일제히 ‘↓’
    또 헬릭스미스는 신약 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 임상 3-1상에서 약물혼용이 없었고 목표 달성에 실패했다고 밝힌 영향으로 전일 대비 12.14%(9600원) 내린 6만9500원에 마감했다. 이날 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질 엔젠시스의 임상 3-1상에 대한 조사 결과 약물 혼용 가능성은 없었다고 밝혔다. 다만 주 평가지표인 3개월에서...
    2020-02-14 16:43
  • 지난해 ‘외형 성장’ 제약사, 비결은 ‘자체개발 신약’
    지난해 ‘외형 성장’ 제약사, 비결은 ‘자체개발 신약’
    듀비에는 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 당뇨 치료제로 인슐린 비의존성 당뇨로 불리는 제2형 당뇨병을 치료한다. 종근당의 첫 번째 복합신약 '텔미누보'는 387억 원을 기록했다. 텔미누보는 두 가지 고혈압약 성분(텔미사르탄+S암로디핀)을 함유한 제품으로 출시 첫 해인 2013년 92억 원으로 시작해 매년 가파른 성장세를 이어오고 있다. 여기에 뇌기능개선제...
    2020-02-12 18:00
  • 동아에스티, 지난해 외형·수익성 동반 성장…ETC 등 전 부문 호실적
    동아에스티, 지난해 외형·수익성 동반 성장…ETC 등 전 부문 호실적
    ETC 부문은 자체개발 신약인 당뇨병 치료제 '슈가논'이 43.8% 증가한 142억 원, 도입신약인 손발톱무좀치료제 '주블리아'도 52.2% 증가한 182억 원 등 주력 제품이 두루 호실적을 냈다. 위염치료제 '스티렌'과 소화성궤양치료제 '가스터', 기능성소화불량치료제 '모티리톤'은 각각 204억 원, 271억 원의 매출을 올렸다. 해외수출은 전년 대비 13.5% 증가한 1591억...
    2020-02-12 16:38
  • 유양디앤유, 네바다대학교 연구팀 당뇨병ㆍ비만 치료 조절유전자 미국 특허 출원
    네바다 연구팀은 2018년부터 ㈜유양디앤유와 당뇨병 및 비만 치료 신약개발 공동 연구를 진행해왔다. 네바다 연구팀이 발견한 두 개의 Micro RNA는 당대사와 비만을 조절하는 핵심 유전자로 젊고 건강한 우리 몸에서 가장 많이 발현된다. 다만 고열량의 식단, 운동 부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적 요인에 의해 이 두 개의 유전자 발현이 감소하면 당대사...
    2020-02-03 13:29
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 유럽 연매출 8000억 돌파 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 유럽 연매출 8000억 돌파 外
    ◇부광약품 자체개발 개량신약 동남아 진출 = 부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드정’이 미얀마, 캄보디아에서 허가를 완료해 상반기부터 칼베인터네셔널을 통해 판매를 진행할 예정이라고 30일 밝혔다. 현재 허가 진행 중인 필리핀과 베트남에서도 올해 말과 내년 초 이를 완료할 예정이다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제...
    2020-01-31 15:15
  • 부광약품, 자체개발 개량신약 ‘덱시드’ 동남아 수출
    부광약품, 자체개발 개량신약 ‘덱시드’ 동남아 수출
    부광약품이 자체 개발 개량신약을 동남아 지역에 수출한다. 부광약품은 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드정’이 미얀마, 캄보디아에서 허가를 완료해 상반기부터 칼베인터네셔널을 통해 판매를 진행할 예정이라고 39일 밝혔다. 현재 허가 진행 중인 필리핀과 베트남에서도 올해 말과 내년 초 이를 완료할 예정이다. 덱시드정은 당뇨병성 신경병증 치료제...
    2020-01-30 10:23
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스’의 후속 임상 3상에 돌입한다. 내년까지 임상을 완료하고 하반기 FDA에 바이오의약품 시판허가(BLA)를 제출하는 것이 목표다. 이에 앞서 다음 달 생명과학 분야의 손꼽히는 학회인 미국 키스톤 심포지엄에 참석해 엔젠시스의 재생의약 가능성 등을 발표할 예정이다.
    2020-01-29 05:00
  • 지난해 코스닥 반대매매 1조1792억 원…12년 만에 최대
    지난해 코스닥 반대매매 1조1792억 원…12년 만에 최대
    이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다. 이에 8월 5일 코스닥지수가 바이오주 중심으로 7.46% 급락하면서 3년여 만에 사이드카가 발동되기도 했다. 또 10월에는 헬릭스미스마저 당뇨병성신경병증 치료제...
    2020-01-28 08:21
  • 셀리버리, 다이이씨산쿄와 유전자간섭 치료제 공동개발 계약 체결
    유전자간섭 ASO 치료제는 특정 유전자 발현을 조절함으로써 암, 당뇨병, 파킨슨병 등 다양한 불·난치성 질병 치료에 적용 가능하다. 최근 대표적인 희귀질환인 척수성 근위축증을 치료할 수 있는 유전자간섭 ASO 물질인 스핀라자가 2016년 처음으로 미국 FDA에 시판허가를 받은 후, 출시 2년 만에 17억 달러의 매출을 기록하고 있을 정도로 유망한 신약 분야이다. 신약...
    2020-01-20 11:01
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    경구용 당뇨병 치료제(DPP-4)와의 병용에서는 탁월한 체중 감소 효과를 나타냈다. HM15136은 ‘20% 체중 감소’를 목표로 하고 있다. HM15136 임상 1상의 SAD(단일용량상승시험)는 완료됐으며, MAD는 올해 3분기쯤 종료될 예정이다. 항암분야에서는 해외 파트너사의 혁신 기술 도입 등 적극적인 오픈이노베이션을 통해 글로벌 신약 개발에 박차를 가할...
    2020-01-17 06:56
  • 권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    권세창 한미약품 사장 “혁신신약 R&D 탄탄…제약강국 역사 쓸 것”
    완전히 새로운 기전의 비만치료제로 개발중인 혁신신약 HM15136은 비만 동물모델에서 기존 제품 대비 2배 이상 높은 체중 감소 효과를, 경구용 당뇨병 치료제(DPP-4)와의 병용에서는 탁월한 체중 감소 효과를 나타냈다. HM15136은 ‘20% 체중 감소’를 목표로 한다. 임상 1상의 단일용량상승시험을 완료했으며, MAD는 올해 3분기 마칠 예정이다....
    2020-01-16 13:34
  • 압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…글로벌 협력 강화 기대
    압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…글로벌 협력 강화 기대
    압타바이오 관계자는 “JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 바이오 분야에 정보 교류의 장이기도 하지만 직접적인 기술수출이 이뤄지는 자리이기도 한만큼 회사 또한 협업 기회를 넓히기 위해 노력 중”이라며, “특히 회사의 당뇨합병증 치료제 원천기술에 대한 현장 관심이 뜨거웠고, 임상2상에 진입한 당뇨병성 신증 치료제 APX-115에서 의미 있는 미팅을...
    2020-01-14 09:03
  • [위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 에이치엘비-네오파마, UAE 합작법인 설립 승인 획득 外
    ◇헬릭스미스, DPN 후속 임상 3상 3월 시작 = 헬릭스미스는 미국 보스턴에서 'VM202'의 당뇨병성 신경병증(DPN) 후속 임상 3상(3-2상)에 대한 방향과 주요 이슈, 세부 사항들에 대해 논의하고, 프로토콜의 큰 틀과 중요 세부 내용을 결정했다고 6일 밝혔다. 3-2상은 150~200명 규모로 5~12개의 임상 사이트에서 진행되며, 6개월 추적 관찰기간을 갖는다. 등록 대상은 리리카...
    2020-01-10 17:10
  • [상장사 재무분석] 지엘팜텍, 사업영역 확대 독 됐나?…자회사 지원에 ‘진땀’
    [상장사 재무분석] 지엘팜텍, 사업영역 확대 독 됐나?…자회사 지원에 ‘진땀’
    제네릭 의약품과 개량신약을 축으로 만성질환과 통증 관련 분야 의약품 개발에 집중하고 있다. 중요 파이프라인으로는 신경병성통증과 당뇨병, 안구건조증 치료제 등이 있다. 특히 신경병성통증 치료제는 임상 3상이 완료돼 대원제약과 한림제약, LG화학 등에 16억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하는 성과를 보이기도 했다. 지엘팜텍은 상장 이듬해인 2017년...
    2020-01-10 15:31
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