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  • 대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약, 국내 바이오 신약 1호 ‘이지에프외용액’ 할랄 인증
    대웅제약은 인도네시아 합작법인 대웅인피온이 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’에 대해 지난 20일 인도네시아 할랄 인증기관(LPPOM MUI)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처 허가를 받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는...
    2020-05-25 09:08
  • 현대약품, 사이러스와 당뇨병약 파트너십 계약 체결
    현대약품, 사이러스와 당뇨병약 파트너십 계약 체결
    이상준 현대약품 대표는 “HDNO-1765는 주사제와 펩타이드 성분을 대체할 수 있는 경구용 저분자 물질로, 개발에 성공한다면 당뇨병 치료제의 새로운 시장을 형성할 것으로 기대되는 후보물질”이라며 “HDNO-1765가 성공적으로 GLP독성시험을 마치고 임상시험 진입하기를 기대한다”고 말했다.
    2020-05-22 15:25
  • [특징주] 한미약품, 사노피 기술수출 권리 반환 통보에 ‘약세’
    이날 한미약품은 사노피가 당뇨병 치료제 신약후보물질 ‘에페글레나타이드’의 권리 반환 의사를 통보했다고 밝혔다. 회사 측은 권리 반환이 되더라도 기 수령한 계약금 2억 유로(약2643억 원)은 돌려주지 않는다고 밝혔다. 회사 측은 “사노피의 CEO 교체 뒤 기존 주력 분야였던 당뇨 질환 연구를 중단하는 사업계획 변경에 따른 것으로 에페글레나타이드의...
    2020-05-14 09:08
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    경구용 항암신약 ‘오락솔’은 2분기 NDA 신청을 앞두고 있고, 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 ‘랩스 트리플 아고니스트’의 임상 1b상 결과를 발표한다. 업계 관계자는 “제약업계는 사업 다각화와 R&D 성과 등으로 코로나19에도 비교적 안정적인 실적을 유지하고 있다”면서 “코로나19로 추가적인 성장이 제한되는 점은 아쉽지만 국내 제약사들의 기초체력이...
    2020-05-13 18:00
  • 와이디생명과학, DME 글로벌 임상2a상 성공 결과 발표
    와이디생명과학, DME 글로벌 임상2a상 성공 결과 발표
    당뇨성황반부종은 당뇨병에 의해 유발되는 합병증으로, 망막혈관의 투과도가 비정상적으로 증가하여 혈관 내부 물질이 흘러나와 망막 가운데 위치한 황반 조직이 부어 오르며 중심시력 저하를 유발하고 실명까지 초래하는 매우 심각한 질환으로 알려져 있다. 회사 관계자는 "모든 YD-312 용량 별 투약군에서 투약 후 시력이 투약 전과 비교하여 통계적으로...
    2020-05-13 09:18
  • 에스씨엠생명과학, 코스닥 증권신고서 제출…IPO 재추진
    이밖에 1형 당뇨병을 타깃으로 하는 유도만능 줄기세포치료제(iPSC), 신장 섬유화증 및 자궁벽 섬유화증 치료용 셀 시트(Cell Sheet, 세포 시트) 및 화상 및 당뇨병성 족부궤양 치료용 3차원 스페로이드(3D Spheroid) 등 조직공학을 이용한 줄기세포 치료제 연구개발도 진행하고 있다. 이병건 SCM생명과학 대표이사는 “상장을 통해 기존의 핵심 연구개발...
    2020-05-12 16:30
  • 식약처, 지난해 신약 35개 품목 허가…국산은 4개
    식약처, 지난해 신약 35개 품목 허가…국산은 4개
    이는 특허 회피 전략 필요성 감소와 식약처의 개량신약 불인정 등의 영향으로 분석된다. 약효군별로 분류하면 해열·진통·소염제 등이 포함된 ‘신경계용의약품’이 1070개 품목(22.2%)으로 가장 많이 허가됐다. 이어 혈압강하제 등 ‘순환계용의약품’ 902개 품목(18.8%), ‘소화 기관용의약품’ 545개 품목(11.3%), ‘기타의 대사성의약품’ 및 ‘당뇨병용제’...
    2020-04-28 14:31
  • [특징주] 현대약품, 당뇨약 후보물질 美 임상 2상 승인 소식에 급등
    현대약품은 이날 미국 식품의약국(FDA)으로부터 당뇨병 치료제 신약후보 물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 밝혔다. 이 후보물질은 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 표적 하는 약물이다. 1일 1회 복용하는 형태의 당뇨병 치료제다. 유럽에서 임상 1상 시험을 완료해 미국에서 임상 2상 시험을 진행할 예정이다.
    2020-04-27 09:32
  • 현대약품, 당뇨신약 ‘HDNO-1605’ 미국 FDA 임상 2상 승인
    현대약품, 당뇨신약 ‘HDNO-1605’ 미국 FDA 임상 2상 승인
    현대약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’의 2상 임상시험계획을 승인 받았다고 27일 밝혔다. HDNO-1605(HD-6277)는 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 타깃으로 하는 약물이다. 저혈당과 같은 부작용은 낮으면서 1일 1회 복용으로 뛰어난 혈당 조절 효과가 있는 것으로 알려져 있다....
    2020-04-27 09:16
  • [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    비알코올성 지방간염을 의미하는 NASH는 간 내 지방 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래하는 질병으로 특히, 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높은 질병으로 알려졌다. 현재 허가 받은 치료제가 없고, 전세계적으로 의학적 수요가 매우 높은 분야이기 때문에 많은 글로벌...
    2020-04-10 11:39
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 하반기 상용화 外
    첫 번째 협력 과제는 일동제약의 당뇨병치료신약 후보물질 ‘IDG-16177’로 2021년 1분기 1상 임상시험 허가신청을 목표로 하고 있다. 일동제약은 2021년부터 매년 4개 이상의 신약후보물질을 글로벌 임상에 진입시킬 계획이다. IDG-16177은 췌장베타세포 표면의 GPR40 수용체를 활성화해 혈당 농도에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하는 기전을 가진 혁신신약...
    2020-04-03 16:19
  • [BioS]일동제약-獨에보텍, "당뇨신약 글로벌 임상진입 협력"
    [BioS]일동제약-獨에보텍, "당뇨신약 글로벌 임상진입 협력"
    첫 번째 협력 과제는 일동제약의 당뇨병 혁신신약 후보물질인 IDG-16177로 2021년 1분기 임상 1상 신청을 목표로 하고 있다. IDG-16177은 췌장베타세포 표면의 GPR40 수용체를 활성화해 혈당 농도에 의존적으로 인슐린 분비를 촉진하는 기전을 가지고 있다. 비임상 결과 유효성 및 안전성 측면에서 경쟁력을 확인했다는 설명이다. 일동제약은 2021년부터 매년 4개 이상의...
    2020-03-31 15:50
  • 일동제약, 독일 에보텍과 신약 개발 제휴…임상 진입 가속
    일동제약, 독일 에보텍과 신약 개발 제휴…임상 진입 가속
    첫 번째 협력 과제는 일동제약의 당뇨병치료신약 후보물질 ‘IDG-16177’로 2021년 1분기 1상 임상시험 허가신청을 목표로 하고 있다. 일동제약은 2021년부터 매년 4개 이상의 신약후보물질을 글로벌 임상에 진입시킬 계획이다. 일동제약의 연구본부책임자인 최성구 연구소장(부사장)은 “에보텍의 통합개발솔루션인 인디고(INDiGO)를 활용해 미국 식품의약국(FDA)이...
    2020-03-31 14:41
  • 엄대식 동아에스티 회장 “R&Dㆍ영업ㆍ생산 등 전 부문 강화”
    엄대식 동아에스티 회장 “R&Dㆍ영업ㆍ생산 등 전 부문 강화”
    주주총회 의장인 엄대식 동아에스티 회장은 인사말에서 “동아에스티는 올해 국내 사업분야에서 자사 신약인 ‘슈가논’과 ‘모티리톤’의 매출을 늘리고, 해외 사업분야에서는 캔 박카스 외에도 항결핵제 사업을 확대할 것”이라며 “당뇨병치료제 DA-1241의 미국1b상 및 과민성 방광치료제 DA-8010의 국내 2상, 패치형 치매치료제 DA-5207의 국내 임상1상 등이...
    2020-03-24 11:29
  • [BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대
    [BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대
    특히, R&D 투자는 전세계 위식도 역류질환 치료제 시장 진출을 목표로 하는 펙수프라잔(Fexuprazan), 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 글로벌 임상중인 항섬유화제(PRS 저해제)와 더불어 당뇨병치료제, 자가면역질환 치료제 등의 주요 신약 파이프라인 연구개발에 사용될 예정이다. 또한 대웅제약은 한올바이오파마의 성장 잠재력을...
    2020-03-24 07:07
  • 대웅제약, 300억 규모 자사주 처분…미래성장동력 투자 확대
    대웅제약, 300억 규모 자사주 처분…미래성장동력 투자 확대
    특히, R&D 투자는 약 40조 원의 전 세계 위식도 역류질환 치료제 시장 진출을 목표로 하는 ‘펙수프라잔’, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 글로벌 임상 중인 항섬유화제(PRS 저해제)와 더불어 당뇨병치료제, 자가면역질환 치료제 등의 주요 신약 파이프라인 연구개발에 사용될 예정이다. 또한, 대웅제약은 한올바이오파마의 성장 잠재력을...
    2020-03-23 18:09
  • [특징주] 삼성바이오ㆍ제일약품, 공장증설ㆍ유럽임상 소식에 ‘급등’
    17% 오른 42만3500원에 거래 중이다. 같은 시간 제일약품은 11.50% 오른 채 거래되고 있다. 이는 호재 소식 발표가 투자심리를 자극한 것으로 풀이된다. 삼성바이오로직스는 오늘 정기주총에서 제4공장 증설을 발표했다. 제일약품은 차세대 당뇨병 신약후보물질의 유럽 임상 1상 진행을 위해 유럽의약품국(EMA)에 임상시험계획서를 제출했다고 발표했다.
    2020-03-20 14:50
  • [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    [BioS]제일약품, 'SGLT-1/2 저해제' 당뇨신약 유럽 임상신청
    JP-2266은 SGLT-1/2 이중저해제로 인슐린과 병용 사용해 인슐린 의존도를 낮추는 동시에 체중감소 효과를 갖는 경구용 제1형 당뇨병 신약후보물질이다. SGLT-1/2 이중저해제 선행 약물로는 지난해 4월 유럽의약품청(EMA)으로부터 제1형 당뇨병 치료제로 승인받은 렉시콘의 진퀴스타(Zynquista, 성분명 소타글리플로진)가 있다. 하지만 진퀴스타는 미국...
    2020-03-18 11:38
  • 제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품, 차세대 당뇨병 신약후보물질 유럽 임상 1상 진행
    제일약품에 따르면 차세대 당뇨병 신약후보 물질인 ‘JP-2266’은 동물실험을 통해 하루 1회 경구 투여만으로도 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효능이 검증돼 지난 2017년 하반기에 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정됐으며 이후 해외 GLP 기관에서 비임상 독성시험을 완료했다. 그리고 지난 2월말 올해 상반기 유럽에서의 임상 1상...
    2020-03-18 11:08
  • 대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”
    대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”
    앞으로 특발성 폐섬유증 치료제(PRS저해제), SGLT-2 당뇨병치료제 등 혁신신약 파이프라인을 기반으로 지속적인 성장을 이어나갈 예정이며, 보툴리눔톡신 제품의 중국 미용시장과 글로벌 치료시장 공략을 통해 세계 시장 확대에도 나설 계획이다. 대웅은 지난해 대웅제약이 매출 증대와 신약 파이프라인 등 지속성장 가능성을 입증해 나가고 있는 점에서 자회사 주식...
    2020-03-03 10:37
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