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  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. ◆동시활성 삼중작용제......
    2020-09-25 10:40
  • 한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"
    한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로 개최한 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을...
    2020-09-25 10:39
  • 동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티와 레드엔비아가 당뇨병치료제 슈가논(성분명: 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 메이요 클리닉과 하버드의대 부속병원인 매사추세츠 종합병원 등에서 참여할 예정이다. 또 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력과...
    2020-09-22 14:35
  • 대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”
    전승호 대웅제약 사장은 “’이나보글리플로진’의 우수한 효과와 안전성이 이번 임상 2상 결과를 통해 입증된 만큼 SGLT-2 억제제 계열 내 최고 신약(Best-In-Class)을 만들기 위해 한층 박차를 가할 것이다”라며 “앞으로 폭넓은 해외 파트너십을 통해 글로벌 시장을 목표로 연구개발을 가속화하겠다”라고 밝혔다. 한편 제2형 당뇨병 치료제...
    2020-09-21 09:33
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    압타바이오, 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시 압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 시행 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을...
    2020-09-18 16:06
  • [특징주] 헬릭스미스, 국내 유일 당뇨병성 신경병증 치료제 미FDA 임상3-3상 프로토콜 제출에 상승세
    헬릭스미스가 미국 FDA에 국내 유일 혁신 신약 신경병증 치료제 엔젠시스 임상3-3상 프로토콜을 제출했다는 소식에 상승세다. 16일 오전 11시 22분 현재 헬릭스미스는 전일대비 4600원(8.98%) 상승한 5만5800원에 거래 중이다. 이 날 헬릭스미스는 미국 FDA에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 공시했다....
    2020-09-16 11:23
  • 압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    압타바이오 당뇨병성신증 치료제 유럽 임상2상 환자 투약 개시
    압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’가 불가리아 환자 2명을 대상으로 첫 투약이 시행됐다고 16일 밝혔다. 이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 실시 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을 실시할 예정이다. 투약 기간은 12주 간 진행된다....
    2020-09-16 10:55
  • 바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    김정훈 넥스모스 공동대표는 “해당 물질의 주요 기능 중 하나인 활성산소 억제를 통한 소화기 질환, 당뇨병, 암, 퇴행성 질환, 심혈관계 질환 등 관련 질환을 개선할 수 있는 기능성 식품 출현 가능성을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “FDA GRAS 인정은 DNA 물질로는 세계 최초의 사례다. 글로벌 파트너와 기술 개발과 제품 개발 등 다양한 사업 형태로...
    2020-09-16 08:52
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한화투자증권 신재훈 연구원은 “2015년 사노피에 기술이전 된 당뇨병 신약후보 물질 에페글레나타이드는 임상 3상이 중단됐고, 권리는 한미약품에 완전히 반환됐다”며 “사노피는 R&D 전략의 변화와 코로나19로 인한 임상 진행의 어려움 때문에 이러한 결정을 내린 것으로 생각한다”고 말했다. 신 연구원은 “한미약품이 사노피로부터 받은 계약금...
    2020-09-10 08:35
  • 대웅제약-LG화학, 당뇨병 치료 신약 '제미글로' 공동 프로모션 이어간다
    대웅제약-LG화학, 당뇨병 치료 신약 '제미글로' 공동 프로모션 이어간다
    제미글로는 LG화학이 개발한 국내 최초 당뇨병 신약으로 2016년 대웅제약과 LG화학이 공동 판매 계약을 맺었다. 지난해에는 국내 신약 중 최초로 매출 1000억 원을 달성하는 기록을 세웠다. 전례 없는 성과는 양사의 역량이 합쳐져 시너지 효과 영향이 컸다. LG화학은 제미글로 출시 이후에도 제품에 대한 지속적인 투자를 이어오며 우수한 혈당강하효과와 안전성...
    2020-09-09 10:10
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트 적응증을 확대할 예정이다. 이병건 SCM생명과학 대표(첨단재생의료산업협의회 회장)는 “첨생법이 시행된다는 점은 바이오 업계에서 큰 의미가 있지만, 앞으로 하위법령 정비 등이 더욱 중요하다”면서 “정부와 기업간 대화를 통해 안전성을 해치지 않는...
    2020-08-27 13:36
  • SK㈜ C&C, 가천대 길병원과 AI 활용 신약 개발 착수
    SK㈜ C&C, 가천대 길병원과 AI 활용 신약 개발 착수
    양사는 글로벌 신약 연구 분야에서 관심이 높은 당뇨병, 비만, 지방간, 이상지혈증 등의 대사성질환 타겟 후보 발굴 및 검증 서비스를 우선 개발할 예정이다. 타겟 발굴 연구를 선도하는 이길여 암당뇨연구원은 대사성질환 유전자변형마우스 기반의 생체 유전자 기능 규명 연구에서 글로벌 선도그룹으로 인정받고 있다. 이 모든 연구활동에 SK㈜ C&C의 AI...
    2020-08-25 08:59
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험을 진행 중이다. 특히 당뇨병성 족부궤양 치료제는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. 면역세포 치료제는 GC녹십자셀, GC녹십자랩셀, 엔케이맥스, 유틸렉스 등이 개발하고 있다. GC녹십자셀의 '이뮨셀엘씨'는 지난해 매출 300억 원을 돌파하며 국내...
    2020-08-20 05:00
  • 셀리버리, ‘먹는 고도비만 치료제’ 본격 개발…“기술수출 추진”
    셀리버리, ‘먹는 고도비만 치료제’ 본격 개발…“기술수출 추진”
    그러나, 구역, 구토, 설사, 변비 및 피부질환 등의 부작용들이 보고되고 있다. 조 대표는 “이번 CP-SP의 캡슐생산 계약으로 먹는 고도비만·제2형당뇨병 치료신약 개발에 본격 진입하게 됐다”며 “비 향정신성의 안전한 환자 친화적 혁신신약으로써, 다수의 글로벌 제약사와 다각도로 공동개발 및 기술수출을 추진할 것”이라고 말했다.
    2020-08-13 15:01
  • 테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    테고사이언스, '칼로덤' 효자 덕에 올해 사상 최대 매출 '청신호'
    지난해 9월부터 당뇨병성 족부궤양까지 건강보험이 확대 적용되면서 회사는 상반기 칼로덤의 신규 거래처 확장에 집중했다. 이 같은 노력에 힘입어 올해부터 종합병원을 중심으로 처방을 확대하는 성과를 낼 수 있었다. 국내 당뇨병성 족부궤양 환자 수는 1만5000명으로 추정된다. 칼로덤은 임상 3상과 시판 후 조사에서 만성환자들의 족부궤양을 평균 5주 내...
    2020-08-12 15:24
  • [BioS]제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
    [BioS]제일약품, SGLT-1/2 이중저해 당뇨신약 유럽 1상 승인
    제일약품은 유럽의약품청(EMA)으로부터 SGLT-1/2 이중저해 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약 JP-2266의 1상 시험계획을 승인받았다고 11일 밝혔다. JP-2266은 인슐린과의 대체 또는 병용 사용으로 인슐린 의존도를 대폭 낮출 수 있고, 동시에 체중감소 효과를 가지는 신약후보물질이다. JP-2266은 보건복지부의 첨단의료기술개발사업(신약개발지원)의 지원을 받아 해외...
    2020-08-11 14:05
  • [BioS]대웅제약, 2분기 영업손실 48억 '적자전환'
    [BioS]대웅제약, 2분기 영업손실 48억 '적자전환'
    대웅제약 관계자는 이어 “‘니클로사마이드’, ‘카모스타트’ 등의 다양한 코로나19 치료제 후보물질들과 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’, SGLT-2 억제기전 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’, PRS 섬유증치료제 ‘DWN12088’ 등 다양한 혁신신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있으며 향후 큰 성장동력이 될 것으로 기대한다”고...
    2020-07-30 22:29
  • 제약업계, 2분기 코로나19 영향 가시화…한미·동아 실적부진
    제약업계, 2분기 코로나19 영향 가시화…한미·동아 실적부진
    당뇨병치료제 '슈가논'은 전년동기 대비 76.0% 증가한 57억 원의 매출을 올렸으며, 라니티딘 반사이익으로 소화성궤양치료제 '가스터'의 매출도 크게 늘었다. 해외에서는 결핵치료제 '크로세린'이 활약하고, 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러의 매출이 새롭게 발생했다. 1분기 선방한 제약업계는 2분기부터 코로나19의 영향을 본격적으로 받고 있다....
    2020-07-30 13:32
  • [개장전] 증권사 추천주(07/30)
    기록하반기 당뇨병 신약 탑 라인 발표투자의견 BUY 유지, 목표주가 130,000원 상향키움증권 허혜민 롯데정밀화학해소되고 있는 저평가투자의견 매수 유지, 목표주가 53,000원으로 10% 상향2Q20 영업이익 339억원(-34% QoQ)으로 컨센서스(354억원) 부합대신증권 한상원 삼성전기MLCC 본격 개선에 초점2분기 시장 예상치 부합, MLCC 언택트 수요 호조3분기 MLCC 본격...
    2020-07-30 08:12
  • [BioS]일동제약-獨 에보텍 "NASH신약 임상진입 협력"
    [BioS]일동제약-獨 에보텍 "NASH신약 임상진입 협력"
    앞서 지난 3월 일동제약은 에보텍과 2형 당뇨병 치료제를 비롯한 신약과제 관련 연구용역 계약을 체결한 바 있다. 회사 측은 유망한 신약 후보물질 발굴에 역량을 집중하는 한편 에보텍 등 협력사와의 파트너십을 통해 매년 3~4개 이상의 과제를 임상시험에 진입시킨다는 계획이다.
    2020-07-21 10:37
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