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  • 헬릭스미스, 엔젠시스 미국 임상 3상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 미국 임상 3상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 19일 밝혔다. 회사 측은 “현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대한 관찰이 진행 중인 만큼 다음 환자들에 대한 주사도 연이어 진행될 것으로 보인다. 또 방문 확인이 끝난 추가 5개의 임상시험센터도 시동을 걸고...
    2020-11-19 09:13
  • 글로벌 스타트업 키워드 셋...‘건강ㆍAIㆍ솔루션’
    글로벌 스타트업 키워드 셋...‘건강ㆍAIㆍ솔루션’
    플렉스트라파워는 그래핀 소재를 활용해 당뇨병 환자들의 족궤양을 초기에 진단할 수 있는 스마트 신발 깔창을 개발했다. 회사 관계자는 “한국은 헬스 및 디지털 장치를 빠르게 적용하고 활용하는 나라”라며 “건강관리 인프라가 잘 구축돼 있고 세계 최고 수준의 R&D 센터가 있어 시장 진출을 고려하는데 큰 작용을 했다”며 한국 진출 배경을 설명했다....
    2020-11-05 15:06
  • 환자 맞춤형 진단 솔루션, 스마트 병원 앞당긴다
    환자 맞춤형 진단 솔루션, 스마트 병원 앞당긴다
    현재 쿠비안MD에는 제2형 당뇨병 환자의 뇌졸중, 심근경색, 저혈당 위험도를 예측하는 의학 알고리즘이 이미 구축됐으며, △소아 천식 질환 예측 모델 △삼중음성유방암 재발 예측 모델 △응급제왕절개술 예측 모델 등을 개발 중이다. 행사장에서 만난 조재형 아이쿱 대표는 쿠비안 MD를 의료 관계자들을 위한 일종의 '유튜브'라고 표현했다. 알고리즘을 모아둔...
    2020-10-23 16:06
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2수용체를...
    2020-10-09 08:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인 동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
    2020-09-26 09:00
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스는 미국 식품의약국(FDA)에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스의 유효성을 확인하기 위한 것으로, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 미국 FDA 가이드라인에 따라 기획됐다. 내용은 지난 3-2상과 거의 같고, 장기간(1년) 통증 효과와 안전성...
    2020-09-16 14:25
  • 에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    에스씨엠생명과학, 첨생법 시행에 신약 연구개발 속도…조건부 허가 기대
    2018년 말부터 미국 유타대학교 세포시트 조직공학센터(CSTEC)와 손잡고 줄기세포시트를 손상된 조직에 부착해 치료하는 공동연구를 진행하고 있다. 신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트 적응증을 확대할 예정이다. 이병건 SCM생명과학 대표(첨단재생의료산업협의회 회장)는 “첨생법이 시행된다는...
    2020-08-27 13:36
  • [전일 주요 공시] 네이버ㆍ압타바이오ㆍ한국맥널티 등
    1%↑ △솔브레인홀딩스, 6일 거래 재개 △웰크론한텍, 불성실공시법인 지정예고 △삼표시멘트, 삼척공장 시멘트 생산설비 일부 가동 중단 △팍스넷, 불성실공시법인 지정예고 △에이씨티, 씨아이테크로 최대주주 변경 △압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 2상 시험계획 승인 △쎌마테라퓨틱스, 담보제공 부동산 임의 경매 결정
    2020-08-04 08:01
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    SB15의 오리지널 의약품 '아일리아'는 미국 리제네론이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4160만 달러(약 8조7000억 원)에 달한다. ◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을...
    2020-07-04 08:00
  • 헬릭스미스 '엔젠시스(VM202)' 당뇨병성 신경병증 미국 임상 3-2상 개시
    헬릭스미스 '엔젠시스(VM202)' 당뇨병성 신경병증 미국 임상 3-2상 개시
    헬릭스미스는 자사가 개발 중인 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상이 시작된다고 26일 밝혔다. 엔젠시스는 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만연 질환으로는 처음으로 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정된 유전자치료제다. 헬릭스미스는 지난 3월 미국 FDA에 프로토콜을 제출한 이후, 임상 사이트 선정 및 임상 운영에 대한...
    2020-06-26 09:25
  • 케이피엠테크ㆍ텔콘RF제약, 휴머니젠 코로나19 치료제 CUP 임상 결과에 ‘방긋’
    전체 환자군은 △고령 △흡연 이력 △심혈관 질환 △당뇨병 △만성 신장 질환 △만성 폐 질환 △높은 BMI(체질량지수) 및 염증 반응과 같은 심각한 기저질환을 앓는 고위험군이었다. 12명의 환자 중 4명은 중환자실에 있었음에도 치료 후 일반병실로 이동했고, 11명이 퇴원했다고 설명했다. 특히, 퇴원 및 회복까지 평균 5일의 치료 기간을 보였으며 산소...
    2020-06-16 13:58
  • 메디프론, 비마약성 진통제 식약처 임상1상 IND 승인
    메디프론은 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약 물질을 확보했으며 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증성 통증을 억제하는 효과가 기대된다. 이번 임상은 서울성모병원에서 1% MDR-652gel을 경피 단회 및 반복투여 후 안전성과...
    2020-06-12 08:18
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련 바이오 상승 ‘질주’…한화ㆍ삼성중공업, 호재에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련 바이오 상승 ‘질주’…한화ㆍ삼성중공업, 호재에 상한가
    지난 4월 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질인 ‘HDNO-1605(HD-6277)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상시험 계획을 승인받았다. 삼성중공우는 7거래일 연속 상한가를 기록하며 33만9500원까지 치솟았다. 앞서 삼성중공우는 카타르 국영 석유 회사인 페트롤리엄(QP)과 23조 원 규모의 LNG선 수주 계약을 맺었다. 계약 내용은 2027년까지 LNG선...
    2020-06-11 16:05
  • 강북삼성병원, 환자 삶의 질 개선 위한 인공췌장클리닉 오픈
    강북삼성병원, 환자 삶의 질 개선 위한 인공췌장클리닉 오픈
    또한 모바일 관리 프로그램 제공으로 재택에서도 환자 스스로 관리할 수 있다는 것이 클리닉의 큰 장점이다. 강북삼성병원 당뇨전문센터장 이원영 교수는 “당뇨병 치료에 있어서 생활습관을 교정하는 것이 매우 중요하다”며 “단순한 치료를 넘어 당뇨병 환자분들의 삶의 질 개선에 실질적인 도움을 드리기 위해 최선을 다할 것”이라는 포부를 전했다.
    2020-05-28 11:16
  • [헬스TALK] 증상 방치하면 심장마비로 이어지는 부정맥, 조기 진단하면 치료 쉽다
    [헬스TALK] 증상 방치하면 심장마비로 이어지는 부정맥, 조기 진단하면 치료 쉽다
    심방세동으로 진단되었다면, 환자의 연령, 고혈압, 당뇨병 등 위험도를 계산해 고위험군 여부를 확인하고, 항응고제를 사전에 활용하여 혈전색전증의 위험을 감소시킨다. 필요시에는 항부정맥제나 전극도자 절제술 등으로 맥박을 정상으로 전환시킬 수 있다. ◇심방세동을 예방하려면=고혈압, 고지혈증, 당뇨병 등은 위험인자이기 때문에 적극적인 관리가 필요하다....
    2020-04-25 10:00
  • [종합] 방역당국 “코로나19 고위험군에 ‘흡연자’ 추가…폐 기능 저하 가능성”
    [종합] 방역당국 “코로나19 고위험군에 ‘흡연자’ 추가…폐 기능 저하 가능성”
    종전 코로나19 고위험군은 임신부, 65세 이상 성인, 당뇨병이나 심부전, 만성호흡기 질환, 암 등을 앓는 만성질환자였다. 방대본은 고위험군을 대상으로 많은 사람이 모이는 장소에 가지 말고 불가피하게 의료기관을 방문하거나 외출할 때 마스크를 착용하라고 권고했다. 권준욱 방대본 부본부장은 이날 충북 오송 질병관리본부에서 열린 정례브리핑에서...
    2020-04-04 15:28
  • [종합] 정부 “긴급재난지원금TF 구성…건강보험 활용 등 검토해 선정안 마련”
    [종합] 정부 “긴급재난지원금TF 구성…건강보험 활용 등 검토해 선정안 마련”
    코로나19 감염에 취약한 고혈압·당뇨병 등 기저질환자의 관리가 철저히 할 필요가 있다는 판단에서다. 고혈압 환자에게는 혈압계가, 당뇨병 환자에게는 혈당계와 소모품이 되며 별도의 비용부담은 없다. 계속해서 발생하고 있는 해외 입국자 감염과 관련해 김 1총괄조정관은 "3월 마지막째 주 해외 입국자 수는 5만 명으로 1월 첫째 주(80여만 명)보다 93...
    2020-04-01 13:01
  • 코로나19 팬데믹에 젊은층 중증 위험 고조…미국 입원 환자 20%가 20~44세
    코로나19 팬데믹에 젊은층 중증 위험 고조…미국 입원 환자 20%가 20~44세
    지금까지는 60세가 넘은 노인이나 고혈압, 당뇨병과 암 등의 지병이 있는 사람이 중증화할 위험이 있다고 알려졌다. 그러나 CDC는 고령자는 물론 젊은층을 포함한 전 연령대에서 병이 중증으로 악화할 가능성이 있다며 경증이나 의심 환자라도 증상 경과를 주의 깊게 관찰해야 한다고 촉구했다. 이런 결과는 전 세계적으로 감염이 확산하면서 중국 이외 코로나19...
    2020-03-31 17:26
  • [전일 주요 공시] 메디톡스ㆍ한미약품ㆍ키위미디어 등
    전년비 47%↓ △현대통신, 주당 300원 현금배당 △켐트로닉스, 24일 정기 주주총회 소집 결의 △어보브반도체, 18일 정기 주주총회 소집 △포비스티앤씨, 24일 정기 주주총회 소집 △링크제니시스, LG전자와 인력 계약 체결 △압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 유럽 임상 2상 시험 계획 신청 △슈펙스비앤피, 27일 정기 주주총회 소집...
    2020-03-05 07:50
  • [인사]인제대학교 백병원
    윤영숙 △노발리스방사선수술센터장손문준 △당뇨병내분비센터장 노정현 ▲해운대백병원 △원장 최영균 △진료부원장 김양욱 △기획실장 김태년 △수련부장 윤정희 △QI실장김대환 △홍보실장 김해유 △응급실장 박하영 △감염관리실장 남경한 △중환자실장 장항제 △진료협력센터장 최병완 △종합검진센터소장 문영수 △임상시험센터소장김태오...
    2020-02-27 10:30
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