신약개발 기업 바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발 중인 유전자치료제(VM202)의 첫 번째 미국 임상 3상에서 마지막 피험자에 대한 약물 투여를 완료했다.
27일 바이로메드에 따르면 해당 임상시험은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러 교수의 책임 아래 현지 25개 의료기관에서 총 494명을 대상으로 진행해왔다. 임상시험은 피험자들에게...
바이로메드가 개발중인 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 첫번째 임상 3상의 끝이 보이기 시작했다.
바이로메드는 VM202의 첫번째 미국 임상 3상에서 마지막 등록 피험자에게 약물을 투여했다고 27일 밝혔다.
이번 임상시험은 미국 시카고의 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임상사이트에서 총 477명의 피험자...
제제”라며 “앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의 치료 향상과 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다.
한편 리리카는 섬유근육통 치료제로서 타임지가 선정한 '올해의 10대 의학 혁신'으로 선정된 바 있다. 또한, 미국 당뇨병학회 등이 발표한 당뇨병성 신경병증 통증치료 가이드라인에서 1차 치료제로 우선 권고받았다.
올해는 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증치료제 천연물 의약품 ‘DA-9801’과 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’에 대해 각각 기술수출 및 양도계약을 체결했다. DA-9801은 진통 효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품이다. 미국에서 임상 2상을 성공적으로 완료해 현재 임상 3상을 앞두고 있다. 당뇨병성신경병증은 고혈당 탓에 신경세포가...
바이로메드는 이어 "이연과 일하면서 기술이나 인허가와 같은 전문적 분야에 도움을 받은 것이 거의 없었다"면서 "3년전에는 이연제약이 당뇨병성 신경병증과 족부궤양에 대한 국내 3상을 포기하겠다는 결정을 내리는 바람에 그 이후에는 영향 받을 만한 사안이 그나마 없었다"고 강조했다.
바이로메드는 그러면서 "임상 3상 진행 및...
현재 스마트엑스는 주요 대학, 종합병원의 교수들과 오픈 이노베이션을 통해 SVF를 이용한 당뇨병성 족부궤양, 유방재건, 안면비대칭, 흉터치료 등 다양한 임상시험을 수행하고 있다. 또 올해 하반기 미국 클리브랜드 클리닉정형외과와 어깨회전근개파열 임상을 개시, 미국 식품의약국(FDA) 등록과 동시에 세계 의료기기 1위 시장인 북미에 진출할 예정이다.
조용준...
바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발하고 있는 VM202이 미국 FDA로부터 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정 승인 받았다고 23일 밝혔다.
RMAT는 2016년 12월 미국 의회에서 ‘21세기 치료법(21st Century Cures Act)’의 재생의학 조항을 개정하면서 혁신적인 재생치료법의 개발 및 승인 가속화를 위해 새롭게 만든...
영업이익은 매출 증가 및 고마진 제품 판매로 인한 원가율 개선, 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'의 기술수출 계약금 등 수수료 증가 영향으로 지난해 1분기보다 큰 폭의 성장세를 나타냈다.
1분기 연구개발(R&D) 비용은 179억 원으로 전년 동기 대비 7.5% 줄었다. R&D 현황을 보면 신규기전의 면역항암제인 MerTK 저해제 'DA-4501' 외에 아스트라제네카...
당뇨병 환자들은 고혈압, 관상동맥질환과 같은 심혈관계 질환에 걸릴 확률이 높고 10년 이상 당뇨병이 진행된 경우 당뇨병 환자 중 30% 이상은 당뇨병성 신증이 발병되기도 한다. 말기 신부전증의 가장 큰 원인으로 당뇨병성 신장 질환이라는 연구 결과가 나올 정도로 위험하지만 국내에서는 궁극적인 치료제가 없어 투석이나 신장 이식이 최선책으로 알려졌다....
당뇨로 인한 혼수 진단 시 최대 500만 원을 지급한다. ’당뇨병성 족부절단 진단비‘는 당뇨병으로 다리가 절단되면 최대 2000만 원 한도로 보장해준다.
‘만성신장질환 진단비’는 만성신장질환 4, 5기로 진단받은 경우 최대 5000만 원을 지급하는 담보다. ‘말기질환·중대수술 치료비’와 함께 가입하면 말기신장 질환 시 최대 7000만 원까지 보장받을 수 있다....
◇“거품 꺼질까”… 흔들린 바이오주 = 안트로젠(-38.29%)은 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제(ALLO-ASC-SHEET)의 개발 일정 연기를 밝히자 곧바로 급락했다. 애초 회사는 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제의 국내 임상 3상을 올해 10월까지 마치고 12월 품목허가를 접수할 예정이었다. 국내 치료제 발매는 내년 3월로 계획하고 있었다.
그러나 안트로젠은 임상 3상...
FDA는 11일(현지시간) 당뇨병 환자의 실명 원인인 당뇨병성 망막증을 AI 소프트웨어를 이용해 진단하는 기기(IDx-DR)를 승인한다고 발표했다. 미국 기업인 IDx는 망막 카메라로 찍은 영상을 IDx-DR 서버에 올리면 AI 알고리즘으로 영상을 분석해 당뇨병성 망막증을 진단하는 기기를 개발해 FDA에 승인을 신청했다.
셀바스AI는 인공지능 의료시장의 급성장으로...
벤처캐피탈 업계에 따르면 DSC인베스트먼트는 한국투자파트너스, 파라투스인베스트먼트 등과 함께 지놈앤컴퍼니에 총 40억 원을 투자했다.
지놈앤컴퍼니는 항암제를 핵심 파이프라인으로 가지고 있다. 또 비만, 알코올성 간경변, 당뇨병성 신증 등을 타깃으로 건강기능식품을 개발하고 있다.
한류열풍 등에 힘입어 천연화장품의 글로벌 진출이 확대되고 올해 1월 동아에스티가 산약 및 부채마(마과의 풀)를 원료로 개발 중인 당뇨병성 신경병증 치료제를 미국 뉴로보 파마슈티컬스에 1900억 원 규모로 기술수출에 성공하는 등 국산 천연물의 글로벌 성공 가능성이 입증되고 있다.
정부는 출연연 등에 축적된 인프라와 기술을 활용한다면 천연물 제품의...
IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존의 황반변성 치료 바이오의약품 루센티스(성분명:라니비주맙)를 개량한 바이오베터다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품이다.
일동제약은...
신생우회혈관 생성을 유도하고 손상된 미세혈관 및 신경섬유세포의 재생을 일으켜 당뇨병성 신경병증, 근위축성 측삭경화증, 당뇨병성 족부궤양 등 다양한 적응증에서 개발하고 있다.
이에 대해 그는 “하나의 파이프라인으로 3가지 질환 치료제 개발에 도전하기 때문에 최대 글로벌 6조원 매출도 가능하다. 특히, VM-202가 개발 중인 근위축성 측삭경화증, 즉...
그는 “동아에스티는 지난해 많은 어려움도 있었지만 성장을 위한 투자와 준비는 지속적으로 진행했다”며 “이러한 성과로 2016년 말 (체내 항암 면역시스템의 작동을 돕는) MerTK저해제 기술수출에 이어 최근 미국 제약사에 당뇨병성신경병증치료제 천연물의약품을 기술수출했고, 글로벌 빅 파마인 아스트라제네카와 신규 면역항암제에 대한 공동연구계약을...
메디포스트는 스멉셀을 활용해 주사형퇴행성관절염치료제, 당뇨병성신증치료제, 탈모치료제 등의 개발을 시도한다.
메디포스트가 기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 개발 중인 ‘뉴모스템’은 조건부허가를 위한 추가 임상2상시험에 착수했고 알츠하이머 치매 치료제 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
동구바이오제약은 향후 스마트X를 미용성형뿐 아니라 당뇨병성 족부궤양 및 관절염에 대한 적응증 확대를 통해 다빈도 만성질환시장에도 진출할 방침이다. 지난해 말 주입기인 ‘스마트Z(SmartZ)’ 개발을 완료했으며, 내년 신의료기술 등재를 목표로 국내 병원들과 타깃 임상시험을 진행하고 있다. 동구바이오제약은 3D 줄기세포 배양액을 이용한 화장품...