바이로메드의 VM202는 독자적인 플라스미드 DNA 기반의 첨단 유전자치료제로서 당뇨병성신경병증을 대상으로 현재 미국에서 임상 3상이 진행 중이다.
김선영 대표는 "글로벌 기업과 투자자들이 한자리에 모이는 장에 공식 초청을 받고 VM202 임상3상에 대해 발표한다"며 "VM202의 글로벌시장 진출 가능성을 한껏 높이는 기회가 될 것으로...
당뇨병성신경병증은 당뇨병이 지속될 시 신경에 영양분을 공급하는 미세혈관이 손상돼 신경 손상으로 이어지는 합병증이다. 심할 경우 족부궤양, 하지절단 등으로도 이어질 수 있다.
바이로메드의 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제다. 근육주사를 통해 손상된 혈관, 신경을 재생하는 방식이다. 특히 동결건조가 가능해 생산 안정성이 높은 것으로...
안트로젠이 내년 1분기 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 'ALLO-ASC-SHEET'에 대한 국내 임상시험 3상을 마무리할 전망이다. 내년 말 품목허가 신청 후 2020년 상반기에는 승인이 가능할 것으로 내다봤다.
회사 관계자는 4일 "국내 임상 3상은 환자 등록이 예상보다 빨라져 연내 등록을 마무리할 것으로 보인다”며 “마지막 환자 등록 후 시험기간 12주를 거쳐...
또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다.
구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...
수상자 양수근 교수는 로킷헬스케어의 바이오 3D프린터를 이용해 당뇨병성 족부궤양 치료용 자극반응 약물방출형 고분자 하이드로젤을 독일 막스플랑크 연구소 및 태국 VISTEC의 다니엘 크레스피 교수팀과 공동개발하고 있다. 기존의 2D 방식을 벗어나 3D 프린팅을 활용한 새로운 고분자 소재개발 연구로 혁신기술상을 받았다.
양수근 교수는 “혁신기술상을 받게 되어...
동아ST는 지난 1월 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성신경병증치료제 천연물 의약품 ‘DA-9801’과 퇴행성신경질환치료제 ‘DA-9803’에 대해서 각각 기술수출 및 양도계약을 체결했다. 총 1억8500만달러 규모로 동아ST는 뉴로보의 지분도 30%가까이 확보했다. 특히 당뇨병성신경병증치료제인 DA-9801은 진통효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품으로...
신장질환인 FSGS 및 당뇨병성 신장질환(DKD) 등을 대상으로 내년 1분기 FDA와 임상 2상 관련 IND미팅을 준비 중이다. FDA로부터 임상2상 계획이 승인되면 내년 2분기 미국에서 임상 2a상을 진행할 예정이다.
회사 관계자는 “인콘은 바이오 기업 인수를 통해 4세대 항암신약 연구 기업 이뮤노멧의 파이프라인에 이어 베리언트의 희귀의약품 파이프라인을...
이 가운데 주 파이프라인인 ‘VAR200’은 신장 질환인 ‘국소분절성 사구체 경화증(이하 FSGS)’, 당뇨병성 신장질환(이하 DKD) 등을 대상으로 전임상을 진행해 관련 데이터와 J&J(존슨앤존슨)로부터 라이선스 인 한 DMF (Drug Master File)을 기반으로 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행 하였고 4월 16일 임상 2상 직행 승인을 받았다. 2019년 초 FDA에 IND 자료 제출 및 임상...
동아에스티는 올해 1월 미국 뉴로보 파마슈티컬스와 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’의 기술수출 계약을 맺었다. 계약금 200만 달러와 뉴로보 지분 5%를 받았으며, 계약금과 마일스톤을 합한 총금액은 1억8000만 달러(약 1900억 원)이다.
DA-9801은 진통 효과와 신경재생 효과가 있는 천연물 의약품이다. 미국에서 임상 2상을 성공적으로 완료해 현재 임상...
바이오의약품 파이프라인은 △MT912(황반변성) △MT914(당뇨병성망막증) △MT925(제1형 당뇨) △MT927(면역질환) △MT932(면역질환) △MT933(흑색종) △MT971(염증성 장질환) △MT981(각종 고형암) 등이다.
황반변성 치료제 ‘MT912’는 전임상 단계에 진입했으며, 나머지 연구개발 초기 단계의 파이프라인들은 당뇨, 면역질환, 종양 등 규모가 큰 시장을 조준하고 있다. 박원용...
전일 바이로메드는 시설자금 210억원, 운영자금 790억원 등 총 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 사채 만기일은 2023년 9월21일이다.
바이로메드는 확보된 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다.
바이로메드는 이번에 확보한 자금으로 미국에 설립한 생산법인 제노피스에 대한 투자와 당뇨병성 신경병증 치료제 사전 마케팅 등을 진행할 계획이다.
바이로메드는 9일 1000억원 규모의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행한다고 공시했다. 운영자금으로 790억원, 시설자금으로 210억원을 활용한다.
이번 전환사채 발행에는 한국증권금융, 하나은행...
녹내장, 당뇨병성망막증과 함께 후천성 3대 실명 원인 중 하나이다.
원인은 정확히 밝혀지지 않았지만, 유전자 돌연변이 때문으로 추정되고 있다. 대표적인 증상은 야맹증으로, 또 다른 증상으로는 시야 협착, 눈부심 현상, 시력 장애가 있다.
망막색소변성증은 특별히 뛰어난 치료법이나 약이 없다. 현재 망막색소변성증은 이식도 안 되는 난치병으로...
녹내장, 당뇨병성망막증과 함께 후천성 3대 실명 원인 중 하나이다.
원인은 정확히 밝혀지지 않았지만, 유전자 돌연변이 때문으로 추정되고 있다. 대표적인 증상은 야맹증으로, 또 다른 증상으로는 시야 협착, 눈부심 현상, 시력 장애가 있다.
망막색소변성증은 특별히 뛰어난 치료법이나 약이 없다. 현재 망막색소변성증은 이식도 안 되는 난치병으로...
안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 치료제(2상), 이영양성 수포성 표피박리증 치료제(1상) 개발을 위한 미국 임상을 진행하고 있다. 파미셀은 작년 연말 간경변 줄기세포치료제 ‘셀그램-LC(Cellgram-LC)’의 FDA 1상을 승인을 받아 임상을 준비중이다. 줄기세포치료제 기업인 차바이오텍은 이스라엘 Pluristem과 공동개발을 통해 간헐성 파행증 줄기세포치료제...
현재 가장 빠른 출시가 예상되는 당뇨병성 신경병증 치료제는 미국에서 임상 3상 진행 중이다.
VM202는 손상된 혈관과 신경을 재생할 수 있다는 점에서 5월 국내 최초로 미국 FDA 첨단 재생의약 치료제(RMAT)로 지정된 바 있다.
김지하 연구원은 "해당 파이프라인은 HGF 단백질의 혈관 및 신경 재생 능력을 이용해 당뇨병성 족부궤양(PAD)과 루게릭병(ALS)...
망막질환을 일으키는 주된 요인인 ‘혈관내피세포 성장인자’를 억제해 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종으로 손상된 시력 등을 치료한다. 라니비주맙의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을 높였으며, 아주대학교가 보유한 ‘조직 침투성 펩타이드 플랫폼 기술’을 적용해 약물 효능을 높였다. 연내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다....
동구바이오제약 김윤관 팀장은 “스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 다기관 임상을 진행하고 있고 미국 클리블랜드 클리닉과 회전근개파열 치료 임상을 진행하는 등 다빈도 만성질환으로 적응증을 확대하고 있다”며 “앞으로 스마트엑스를 이용한 난치성질환의 비수술적 줄기세포 치료술을 발전시켜 세계 시장을 공략할 것”이라고 말했다.
이 밖에도 줄기세포 재생효과를 이용해 당뇨병성 족부궤양을 치료하는 임상시험도 진행 중이다.
하태기 골든브릿지증권 연구원은 “스마트엑스는 지난해 8월에 중국 싼시 싼커사에 CFDA 허가 진행 및 공급계약을 체결한 바 있고, 일본에는 썬메디칼사와 공급계약을 체결했다”며 “금년에는 약 5억 원 매출이 가능할 전망이며 2019년에 의미 있는 매출이...