헬릭스미스는 이번 증자로 확보한 자금을 당뇨병성 신경병성 치료제 두번째 3상, 마곡 R&D센터 건립 등에 투자할 계획이다.
29일 금융감독원에 따르면 헬릭스미스는 일반 주주를 대상으로 신주 110만주를 발행해 1596억원을 모집하는 주주배정 유상증자와 보통주 1주당 0.25주를 배정하는 무상증자를 실시한다고 28일 공시했다.
신주 발행가액은...
미국 FDA(식약처)는 뇌졸중 컴퓨터단층촬영(CT)영상분석 AI 소프트웨어 허가에 이어 당뇨병성 눈 질환 진단 AI를 의료기기로 최초 승인했다.
또 FDA는 2017년 사전인증제(pre-certify)를 통해 9개 업체를 선정, 이들 기업에 추후 인증 과정도 간소화하기로 했다. 지난해에는 의사 없이도 진단을 내릴 수 있는 1호 AI 의사(IDx-DR)도 허가했다. FDA의 전향적인 정책에 힘입어 미국...
억제제인 IC 플랫폼의 글로벌 개발 및 상용화 권한에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다.
염증조절복합체 신약 파이프라인 IC100은 루푸스신염(Lupus Nephritis) 및 당뇨병성 신장 질환 (Diabetic Nephropathy)과 같은 염증성 신장 질환으로 확장할 수 있다. 자이버사는 기존 미국 FDA 임상 2상을 준비 중인 파이프라인 VAR200을 보완 할 것으로 기대한다.
당뇨합병증 5개 품목 중 당뇨병성 신증과 비알콜성지방간염(NASH)은 유럽 임상1상을 완료했으며, 올해 임상2상 진입을 목표로 하고 있다. 난치성 항암제 가운데 혈액암인 Apta -16은 지난해 비임상을 마치고, 올해 임상1상을 시작할 예정이다.
이수진 대표는 “코스닥 상장을 통해 신약 개발 자금마련 및 국내외 라이선스아웃을 가속화하고, 글로벌 기업 경쟁력을...
기존 미용·성형 분야에서 주로 사용됐지만, 당뇨병성 족부궤양, 유방 재건술 등 질병 치료 목적으로 판매하기 위해 추가 임상시험을 진행한다는 구상이다.
-스마트엑스가 뭔가?
“줄기세포 추출 키트로, 환자의 지방조직에서 줄기세포를 추출해 자가면역치료나 성형·미용을 위해 다시 환자에게 주입하는 1회용 의료기기다. 환자 본인의 줄기세포를 사용하기 때문에...
미국 포스트서지칼사에서 인수한 혈우병 관절염 통증 치료약, 암 재발 방지 치료약, 당뇨병성 신경병증 통증 치료약은 개량신약으로 개발할 예정이다.
또한 바이오제닉스코리아는 김치로부터 추출한 특수 열처리 유산균인 Nf1의 원천특허를 보유하고 있다. 국내 대기업뿐 아니라 해외까지 사업영역을 확장 중이다. 코센에 따르면 바이오제닉스코리가 취득한...
당뇨병성 망막증 예방을 위해 머신러닝을 활용한 안과 검진 프로그램을 개발하는 연구를 비롯하여 딥러닝을 활용한 알고리듬 모델을 더해 암 진단의 효율성과 정확도를 높인 연구 사례를 소개했다.
이외에도 신경자 구글코리아 마케팅 총괄과 김천석 구글코리아 마케팅 매니저는 ‘사용자를 위한 AI’를 주제로 한 발표를 통해 인공지능 비서 ‘구글 어시스턴트’와...
회사 관계자는 "글로벌 시장에 현 사명이 가지는 일부 상표권 문제 등을 해결하고 새로운 출발을 강조하기 위해 '헬릭스미스'로 변경을 추진하게 됐다"고 설명했다.
한편 바이로메드는 현재 당뇨병성 신경병증(painful diabetic neuropathy)를 적응증으로 'VM202'의 글로벌 임상3상을 진행하고 있으며 올해 하반기 해당 임상의 결과가 발표될 예정이다.
바이로메드는 임상 지연 우려로 주가가 급락하기도 했으나, 추적관찰 기간 3개월 연장은 임상 결과와 무관하며, 신약 가치 훼손과는 관련 없는 이슈로 판단되고, 4분기 VM-202(당뇨병성신경병증) 미국 3상 결과 기대감 유효하다는 설명이다.
또 파멥신은 국산 1호 항체신약 항암제를 개발 중으로, 3월 내 미국 2상 개시가 기대된다고 밝혔다. 이제는 미국 임상 2상...
NH투자증권 구완성 연구원은 “바이로메드는 유전자치료제 VM-202(당뇨병성신경병증)의 미국 3상을 진행하고 있으며, 7월쯤 임상 결과 발표가 기대된다”며 “스파크에 이어 미국에서 두 번째 유전자치료제 품목 허가가 가능할 것으로 예상한다”고 밝혔다.
이어 “에이비엘바이오는 이중 항체 기술 기반 BBB 투과도를 높인 알파 시누클레인 타깃의 파킨슨병...
아일리아는 혈관 내피 세포성장인자(VEGF) 저해제 계열로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등에 동반되는 당뇨병성 망막병증 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 파마콤파스 조사에 의하면 아일리아는 2017년 매출이 82억6000만달러(8조5000억원)에 이른다.
알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 국내 임상은 다른...
코센은 포스트서지칼이 개발하는 혈우병 관절염 통증 치료약, 암재발 방지 치료약, 당뇨병성 신경병증 통증 치료약에 대한 권리를 매입했다. 3개 개량신약은 생분해 폴리머인 PLGA와 치료약을 혼합해 마이크로스피어 형태로 만든 약물 전달시스템이다.
코센의 사외이사이자 포스트서지칼의 CEO인 한순갑 박사는 PLGA 분야의 30년 이상의 경력을 가진 이 분야 전문가로...
또한, 혈압을 상승시키는 성분이 들어 있는 감기약 등을 복용한 후에는 측정을 피하는 것이 좋다.
근육통 완화 등을 위해 사용하는 개인용 온열기는 전기를 사용하기 때문에 액체가 닿거나 가연성 물질에 노출되면 안된다. 당뇨병성 신경병증이나 척수손상으로 감각이 저하된 경우에는 저온에서 화상을 입을 수 있으므로 주의가 필요하다.
그는 20여 년간 투자한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 미국 임상 3상 결과를 올해 여름에 발표할 예정이며, 최근 FDA와 신약 허가를 위한 일정을 논의했다고도 밝혔다.
미국에서는 약 800만명 이상이 당뇨병성 신경병증을 앓고 있으며, 이중 절반은 감각장애, 우울증 등을 수반하는 통증성 당뇨병성 신경병증(PDPN) 환자로 분류된다. 그러나 효과적인...
당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증 및 혈관 변화로 인하여 경미한 외상 또는 족부 압력 가중 후에 만성적 족부궤양으로 발전되는 형태를 말한다.
당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하게 될 정도로 흔한 질병이며, 상황이 악화되면 하지 절단에 이르기도 한다. 일반적으로 당뇨병 관련 절단율은 인구 10만명당 5...
또, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제의 전임상 독성시험과 1주 제형 기저 인슐린 주사제의 임상 1상 등을 진행하고 있다.
김영진 한독 회장은 “레졸루트는 성장 가능성이 매우 높은 바이오의약품 개발회사로, 한독 및 제넥신과 협력할 수 있는 부분이 매우 많다“며 “특히 레졸루트 핵심 멤버들의 성장호르몬 개발 경험은 한독과 제넥신이...
바이로메드와 코오롱티슈진은 골관절염치료제 인보사와 당뇨병성 신경병증 치료제 VM202의 미국 3상 진행현황 등을 소개할 예정이다.
에이비엘바이오, 파멥신, 제일약품, 지놈앤컴퍼니, 카이노스메드 등은 글로벌 기업들과 1대 1 파트너링을 통해 자사의 파이프라인을 소개할 예정이다. 이번 컨퍼런스가 열리는 샌프란시스코 주변에는 바이오텍쇼케이스 등 다양한...
회사는 안구건조증 치료제를 1차 타깃 적응증으로 개발하고 있으나 앞으로 당뇨병성 망막증, 황반변성증으로 적응증을 확대할 계획이다.
강스템바이오텍은 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템에이디(Furestem-AD)’ 개발에 박차를 가하고 있다. 퓨어스템에이디는 제대혈 유래 줄기세포를 이용해 자가면역 반응으로 유발하는 아토피 피부염을...