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  • 와이디생명과학, 기술평가 통과… 코스닥 상장 ‘청신호’
    현재 안과 질환인 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제가 경구용으로 USFDA 및 국내에서 임상2상을 동시에 진행 중으로 금년내 완료가 예상되고, 당뇨병망막증(DR)은 지난해 8월 임상2상시험을 위한 IND 승인 완료, 노인성황반변성(AMD)는 USFDA 및 유럽에서 IND 승인을 동시 진행하고 있다. 또한, 항암 유전자치료제에 대한 원천기술을 확보하여 전임상을 진행하고 있다. 이...
    2019-08-30 14:00
  • 헬릭스미스, 당뇨병성 신경증 치료 조성물 관련 멕시코 특허 취득
    헬릭스미스는 ‘HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증의 유전자치료(Gene therapy for diabetic neuropathy using an HGF isoform)’ 관련 멕시코 특허를 취득했다고 28일 공시했다. 회사 측은 활용 계획에 대해 “당뇨병성 신경병증을 예방 및 치료할 수 있음을 규명한 DNA 성분의 최초 발명으로 질환의 근본적인 원인을 치료해줄 수 있는 약물로 개발...
    2019-08-28 13:45
  • [특징주] 테고사이언스, ‘칼로덤’ 당뇨병성족부궤양 건강보험 확대 소식에 '↑'
    테고사이언스는 ‘칼로덤’의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험 확대 적용 소식에 장 초반 상한가를 기록했다. 테고사이언스는 22일 9시 7분 현재 전 거래일 대비 가격제한폭(29.81%)까지 오른 2만7650원에 거래 중이다. 전날 회사는 칼로덤의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험이 9월 1일자로 확대 적용된다고 밝혔다. 회사 관계자는 “당뇨병성족부궤양의...
    2019-08-22 09:10
  • 테고사이언스 ‘칼로덤’, 당뇨병성족부궤양 내달 건강보험 확대 적용
    테고사이언스 ‘칼로덤’, 당뇨병성족부궤양 내달 건강보험 확대 적용
    보건의료빅데이터개방시스템에 따르면 국내 당뇨병 환자는 약 300만 명이며, 그 중 당뇨병성족부궤양 환자 수는 약 1만5000명이다. 건강보험심사평가원은 당뇨병성족부궤양에 대한 칼로덤 건강보험 급여확대 후 급여청구액을 첫 해 약 40여억 원으로 추산한 것으로 알려졌다.
    2019-08-21 17:45
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 제제 생산 계약 체결
    항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 진입을 위해 프랑스 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용될 제제 생산을 위한 것이다....
    2019-08-21 13:15
  • [주담과 Q&A] 루트로닉 “M&A 관심 많아…하반기 실적 개선 주력”
    [주담과 Q&A] 루트로닉 “M&A 관심 많아…하반기 실적 개선 주력”
    국내에 론칭된 만큼 하반기 큰 폭으로 적자폭이 줄어들 것으로 본다.” -레이저기기 ‘알젠’ 시판 현황은. “6월부터 서울대병원에서 비급여 진료 형식으로 수익을 내고 있다. 알젠은 눈의 중심부에 발병하는 중심성장액맥락망막병증과 당뇨병성황반부종을 치료하는 기기다. 문제가 생긴 망막색소상피증을 국소적으로 손상시켜 정상 세포의 재생을 유도한다.”
    2019-08-09 10:06
  • [BioS]헬릭스미스 “VM202, '엔진시스'로 명명”
    (engine), 혈관생성(angiogenesis), 기원(genesis) 등의 소리음과 뜻을 내포하고 있다”고 설명했다. 이들은 “임상3상 종료를 앞두고 글로벌 상용화 준비의 일환으로 엔젠시스를 사용해 적극적으로 홍보하기로 결정한 것”이라고 말했다. 헬릭스미스는 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상의 톱라인(Topline data) 결과를 공개할 예정이다.
    2019-08-08 09:38
  • '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    '성장통' K바이오..."세밀한 임상설계 역량 갖춰야"
    이 같은 분위기는 올 하반기 결과를 앞두고 있는 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘VM2020’와 메지온의 선천성 심장질환 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 성패에도 영향을 미칠지 우려의 목소리도 나온다. 한 업계 관계자는 “바이오산업은 결과를 예측하기 힘들뿐 아니라 긴 호흡으로 지켜봐야 하는데, 성과에 급급한 국내 투자자들의 조급함과 기업들의 경험...
    2019-08-07 19:00
  • 동아에스티, 2분기 매출 1516억 원…"ETC·수출·R&D 순항중"
    동아에스티, 2분기 매출 1516억 원…"ETC·수출·R&D 순항중"
    과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상, 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 각각 진행 중이다. 슈가논은 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 조인트벤처 티와이레드를 설립하고 국내 임상 2상을 하고 있다. 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 미국 임상 3상에 들어갈 예정이다.
    2019-07-31 17:01
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    이번 나스닥 상장을 통해 뉴로보는 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. NB-01은 지난해 동아에스티로부터 기술이전 받은 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질이다. 뉴로보는 NB-01의 FDA 임상 2상 결과에서 기존치료제보다 우수한 효능과 탁월한 안정성 데이터를 확보...
    2019-07-26 15:52
  • 이지바이오, 자회사서 설립한 바이오기업 뉴로보 나스닥 상장
    뉴로보는 나스닥 상장을 통해 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. 최종 합병이 완료되면 기존 젬파이어는 뉴로보로 사명을 변경하고 현 뉴로보의 대표인 존 브룩스 3세가 대표직을 수행한다. 나스닥에서도 기존 나스닥 종목코드인 ‘GEMP’에서 'NRBO'를 새롭게 부여...
    2019-07-25 13:40
  • ‘신경계질환 신약개발’ 뉴로보, 나스닥 상장… “美 임상 3상 돌입”
    ‘신경계질환 신약개발’ 뉴로보, 나스닥 상장… “美 임상 3상 돌입”
    이번 나스닥 상장을 통해 뉴로보는 보유 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(NB-01)와 알츠하이머 치료제(NB-02)의 개발에 속도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. 최종 합병이 완료되면 젬파이어는 뉴로보로 사명을 변경하고 현 뉴로보의 대표인 존 브룩스 3세가 대표직을 수행한다. 나스닥에서도 기존 나스닥 종목코드인 ‘GEMP’에서 ‘NRBO’를 새롭게...
    2019-07-25 11:03
  • [BioS]헬릭스미스, 9월 23~27일 VM202-DPN 3상 결과 발표
    [BioS]헬릭스미스, 9월 23~27일 VM202-DPN 3상 결과 발표
    헬릭스미스가 오는 9월 23~27일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 3상 결과를 공개한다. 헬릭스미스는 17일 "VM202-DPN의 임상 3상의 종료가 이달말로 다가옴에 따라 향후 일정을 확정했다"고 밝혔다. VM202-DPN 3상은 미국 시카고 노스웨스턴 의과대학 존 케슬러(John Kessler) 교수 책임 아래 미국 내 25개 임상사이트에서 약 500명을...
    2019-07-17 08:34
  • 신라젠·메지온·헬릭스미스, 올하반기 신약 R&D 성과 낼까
    신라젠·메지온·헬릭스미스, 올하반기 신약 R&D 성과 낼까
    당뇨병성 신경병증이란 당뇨병 환자에게 나타날 수 있는 말초 감각신경 합병증이다. 당뇨병의 3대 합병증 중 하나로 초기에는 양쪽 발이나 손이 저리거나 시리고 나중에는 감각이 둔해진다. 미국의 당뇨병 환자 30~50%가 이 질환을 앓고 있는 것으로 파악된다. 치료제 시장은 10조 원에 이를 것으로 추산된다. 헬릭스미스가 VM202를 계획대로 상용화하면 이 시장을...
    2019-07-11 05:00
  • “임상결과는 하나님 뜻” 회장님 한마디에 추풍낙엽 바이오주
    당시 이 대표는 당뇨병성족부궤양 줄기세포치료제 임상시험은 미국과 한국에서 환자 등록을 시작하지 못해 일정이 수개월 연기될 것으로 보인다며 회사 주가가 단기간에 너무 빨리 올랐다고 밝히면서 주가가 연일 급락하기도 했다. 업계 관계자는 “그동안 바이오 기업 주가는 실적이 아닌 기대감으로 움직이는 경우가 대다수였다”며 “특히 정보 비대칭성에...
    2019-07-01 18:30
  • [특징주] 바이오株, 임상 실패 충격에 이틀째 약세
    신라젠 등 임상 3상 결과 발표를 앞두고 신약 파이프라인 개발에 기대를 받고 있던 종목의 하락폭이 특히 컸다는 분석이 나온다. 헬릭스미스는 VM-202(당뇨병성신경병증 신약물질)의 미국 3상 중이며 오는 10월 결과를 발표한다. 또 신라젠은 항암 바이러스 제제 '펙사벡'의 임상 3상 데이터를 관찰하고 통제하는 데이터 모니터링 위원회(DMC)를 앞두고 있다.
    2019-06-28 10:21
  • 루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시
    루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시
    알젠은 현재 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대해 한국식약처와 유럽CE 승인을 받았으며, 당뇨병성황반부종병증(DME)에 대해 한국식약처, 유럽(CE), 미국FDA(CSME로 승인) 받았고, 연령관련황반변성병증에(AMD) 대하여는 유럽CE승인을 받은 상태다. 한편 루트로닉은 알젠을 이용한 연령관련황반변성(AMD) 병증 치료를 목표로 올 하반기 호주에서 임상을 시작할...
    2019-06-17 11:15
  • 동구바이오제약 ‘스마트엑스’ 치료영역 확대
    당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증 및 혈관 변화로 인해 경미한 외상 또는 족부 압력 가중 후에 만성적 족부궤양으로 발전되는 형태를 말한다. 당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하게 될 정도로 흔한 질병이며, 상황이 악화되면 하지 절단에 이르기도 한다. 회사는 임상연구를 통해 마땅한 치료법이 없는 당뇨병성 족부궤양...
    2019-06-07 09:12
  • 부광약품, 네덜란드 식욕억제제 ‘판베시 서방캡슐’ 판매 계약
    부광약품, 네덜란드 식욕억제제 ‘판베시 서방캡슐’ 판매 계약
    부광약품은 당뇨병성신경병증이나 섬유근육통과 같은 환자들의 삶의 질과 밀접하게 연관이 있는 질환에 대한 치료제들을 지속적으로 도입하고 있다. 이런 질환군에 대한 경험을 기반으로 이번 판베시서방캡슐의 판매 계약 체결을 통해 비만치료제 시장에서 좋은 결과를 기대하고 있다. 회사 관계자는 “부광약품은 오리지널 제품의 비중이 80% 이상일 정도로 마케팅...
    2019-06-05 16:33
  • [상장예정] 압타바이오 “2020년 기술수출 5건 목표”
    [상장예정] 압타바이오 “2020년 기술수출 5건 목표”
    압타바이오는 ‘녹스 저해제발굴플랫폼’을 기반으로 △당뇨병성신증 △비알코올성 지방간염(NASH) △황반변성 △당뇨성망막변증 △동맥경화증 5가지 당뇨합병증 신약 파이프라인을 확보했다. 또 다른 핵심기술인 ‘압타(Apta)-DC 플랫폼’은 기존 제품과 병용 사용할 때 더욱 효과가 좋은 제품이다. ‘압타-DC’는 암세포의 표면에 존재해 암세포가...
    2019-05-29 14:44
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