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  • 에이비프로바이오, 글로벌 제약사 이중항체 신물질 ‘ABP201’ 라이선스 본계약
    당뇨병성 황반부종은 당뇨병의 주요 합병증 가운데 하나로 전세계적으로 당뇨병 발병률이 높아지면서 환자수가 지속적으로 증가하는 추세다. 퓨쳐마켓 인사이트는 현재 전세계 당뇨병 환자는 약 4억 명으로 2035년에는 환자수가 6억 명에 달할 것으로 전망하고 있다. 황반변성은 고령화에 따라 시력이 상실되는 질환으로 현재 전세계 50세 이상 인구 가운데 1.3...
    2019-10-31 14:15
  • 동아에스티, 해외수출 호조·기술료 수익 업고 3분기 실적 ‘순항’
    동아에스티, 해외수출 호조·기술료 수익 업고 3분기 실적 ‘순항’
    미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 현지 임상 3상을 준비 중이다. 슈가논은 인도에서 발매했으며 브라질에서 허가 신청을 완료하고 중남미 17개국에서 발매 및 허가 작업에 들어갔다. 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 조인트벤처 티와이레드를 설립하고 국내 임상 2상 중이다.
    2019-10-30 18:40
  • [BioS]동아에스티, 3Q 영업익 215억..전년比 163%↑
    [BioS]동아에스티, 3Q 영업익 215억..전년比 163%↑
    파킨슨병치료제 DA-9805는 미국 임상2상, 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상, 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1상 진행 중이며, 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 DA-9801은 미국 임상3상 준비 중이다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 인도에서 발매했으며 브라질에서는 허가 신청을 완료했다. 대동맥판막석회화증치료제로...
    2019-10-30 17:41
  • 당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략
    당뇨병성 망막병증 치료제 개발 나선 K바이오…8조 시장 공략
    당뇨병성 망막병증은 지속적인 고혈당과 대사 이상으로 망막의 미세혈관이 손상돼 나타나는 당뇨병의 주요 합병증이다. 당뇨 환자의 약 20%가 망막병증을 동반하고 있는 것으로 알려져 있으며, 당뇨병 환자의 2%가량이 실명할 정도로 매우 위협적인 질환이다. 이 질환은 근원적인 치료제가 거의 없지만 국내 발병자는 매년 늘고 있다. 국내 망막병증 유병률이...
    2019-10-30 14:25
  • [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    헬릭스미스는 2020년 2월 2일부터 5일까지 미국 콜로라도주 키스톤에서 열리는 ‘키스톤 심포지엄’에서 당뇨병성신경병증(DPN) 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 과학적 원리와 임상3상 결과를 발표한다고 밝혔다. 키스톤 심포지엄은 분자생물학과 의과학 분야에서 손꼽히는 콘퍼런스로 특정 분야의 최고 과학자들을 초청해 집중 토론하는 형식으로...
    2019-10-25 08:34
  • 헬릭스미스, 美심포지움서 ‘엔젠시스’ 임상 3상 결과 발표
    헬릭스미스, 美심포지움서 ‘엔젠시스’ 임상 3상 결과 발표
    헬릭스미스가 미국 분자생물학 관련 심포지움에서 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성신경병증(DPN) 임상 3상 결과를 선보인다. 헬릭스미스는 내년 2월 2일부터 5일까지 미국 콜로라도주 키스톤에서 ‘통증:타깃의 정렬’이란 주제로 열리는 키스톤 심포지움에서 엔젠시스의 과학적 원리와 임상 3상 결과를 발표한다고 24일 밝혔다. 이날 발표에는 김선영 헬릭스미스...
    2019-10-24 14:21
  • [특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 목표가 하향 ‘급락’
    16일 오전 9시 24분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 1만100원(-9.56%) 떨어진 9만5500원에 거래 중이다. 골드만삭스는 헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM202-DPN)에 대해 불확실성이 커졌다고 평가했다. 이에 헬릭스미스의 12개월 목표주가를 기존 대비 74% 하향한 6만4000원으로 조정했다. 이는 현 주가 대비 약 40% 낮은 수준이다.
    2019-10-16 09:25
  • [증시 키워드] 상승 재료 부재 속 바이오 선방···에이치엘비ㆍ필룩스↑
    [증시 키워드] 상승 재료 부재 속 바이오 선방···에이치엘비ㆍ필룩스↑
    또한 헬릭스미스는 전날 대표이사 김선영 박사가 대한약학회 추계 학술대회의 Plenary Lecture II 세션에서 키노트 연사로서, 통증성 당뇨병성 말초신경증에 대해 실시했던 기초과학과 임상연구들에 대해 종합적으로 발표한다고 밝혔다. 이번 발표에는 최근 임상 3상의 톱라인 데이터가 포함된다. 이같은 소식에 헬릭스미스는 전날 4.24%(4300원) 오른 10만5600원에...
    2019-10-16 08:45
  • [특징주] 헬릭스미스, 임상 3상 결과 발표 소식 ‘3% 강세’
    15일 오후 1시 13분 헬릭스미스는 전일 대비 3600원(3.55%) 오른 10만4900원에 거래 중이다. 이날 오후 3시 헬릭스미스는 대한약학회 추계 학술대회에 김선영 대표이사가 참석해 통증성 당뇨병성 말초신경증 관련 기초과학, 임상연구에 대해 발표할 예정이다. 해당 발표에는 최근 임상 3상의 톱라인 데이터도 포함된다.
    2019-10-15 13:14
  • 헬릭스미스 ”대한약학회 학술대회서 VM202 과학적 원리ㆍ임상3상 결과 발표”
    헬릭스미스는 15일 오후 3시 열리는 대한약학회 추계 학술대회에 김선영 대표이사가 참석해 Plenary Lecture II 세션의 키노트 연사로서 통증성 당뇨병성 말초신경증(painful diabetic peripheral neuropathy)관련 기초과학, 임상연구에 대해 발표한다고 밝혔다. 해당 발표에는 최근 임상 3상의 톱라인 데이터도 포함된다. 회사 측은 “대한약학회 발표의 주안점은 VM202가...
    2019-10-15 11:21
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外
    ◇헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 = 헬릭스미스는 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대해 미국에서 실시한 확대 임상 3상(3-1B)에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안전성과 유효성을 모두 입증했다고 7일 공시했다. 안전성 측면에서는 VM202와 플라시보군 간 이상반응(AE)의 빈도와 정도에 차이가 없었고, 약물과 관련된 중대이상 반응...
    2019-10-11 13:14
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자의 약 15%가 경험하며, 내버려 두면 궤양이 심각해져 발가락이나 발을 절단하게 되는 질환이다. 또 다른 파이프라인인 이영양성수포성 표피박리증 치료제는 일본에서 시판 허가 절차에 들어간다. 이영양성수포성 표피박리증은 피부의 표피와 진피 경계부를 연결하는 단백질인 콜라겐7이 결핍돼 발생하는 희귀 유전성 질환이다....
    2019-10-10 05:00
  • 헬릭스미스 김선영 대표 "엔젠시스 시판허가, 6개월 앞당겨 제출"
    헬릭스미스 김선영 대표 "엔젠시스 시판허가, 6개월 앞당겨 제출"
    김선영 헬릭스미스 대표가 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 'VM202(엔젠시스)'의 임상 성공 의지를 재차 강조했다. 약물의 안전성과 유효성 확인을 토대로 추가 임상 과정과 시판 허가 제출에 속도를 낼 방침이다. 김 대표는 8일 오전 서울 여의도 NH투자증권 본사에서 설명회를 열고 주주 등을 대상으로 통증성 DPN의 확대 임상 3상(3-1B) 톱라인 데이터를...
    2019-10-08 13:27
  • [증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’
    [증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’
    #헬릭스미스도 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질 ‘엔젠시스(VM202-DPN)’의 안전성과 유효성이 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 입증됐다고 전날 공시했다. 같은 날 헬릭스미스는 가격제한폭(29.99%)까지 오른 9만3200원에 거래를 마쳤다. 이에 SK증권은 제약ㆍ바이오 업종에 대한 옥석가리기가 더욱 중요해진 시점이라며 수출을 통한 실적개선이 가능한...
    2019-10-08 08:48
  • 헬릭스미스 “통증성 DPN 美 확대 임상3상, 안전성·유효성 달성”
    헬릭스미스 “통증성 DPN 美 확대 임상3상, 안전성·유효성 달성”
    헬릭스미스는 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대해 미국에서 실시한 확대 임상 3상(3-1B)에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안전성과 유효성을 모두 입증했다고 7일 밝혔다. 이번 DPN 3-1B 임상3상은 기존 임상3상(3-1)에 참여했던 DPN 환자를 대상으로 ‘VM202’ 첫 투여 후 12개월 시점에서 안전성과 유효성을 조사하기 위해 진행했다. 원래는 미국 식품의약국...
    2019-10-07 11:17
  • [특징주] 헬릭스미스미, 엔젠시스 3-1B상 안전ㆍ유효성 입증 소식에 급등
    헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)와 관련해 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 안전성과 유효성이 입증됐다는 소식이 전해진데 따른 것이다. 7일 오전 9시 9분 현재 헬릭스미스는 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 27.34% 오른 9만1300원에 거래되고 있다. 이날 헬릭스미스는 장 시작 전 VM202-DPN 임상 3-1B상 자체...
    2019-10-07 09:13
  • ‘개미의 눈물’ 3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%
    ‘개미의 눈물’ 3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%
    헬릭스미스의 경우 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스’(VM202-DPN)의 글로벌 임상 3상이 많은 기대를 모았지만 일부 환자가 위약과 진짜 약물을 혼용했을 가능성이 발견되면서 결과 발표가 연기됐다. 개인 순매수 2∼4위인 LG화학(-15.51%), LG전자(-15.01%), LG디스플레이(-20.73%)도 하락했다. 이어 호텔신라(-11.13%), 영풍(-15.56%), 휠라코리아...
    2019-10-06 10:30
  • [특징주] 헬릭스미스, DFU 임상3상 진행 소식에 ‘강세’
    헬릭스미스가 DFU(당뇨병성 족부궤양) 임상 3상을 계속 추진하겠다는 소식에 강세다. 1일 오전 9시 31분 현재 코스닥시장에서는 헬릭스미스가 전일 대비 2600원(3.92%) 오른 6만8900원에 거래 중이다. 전날 헬릭스미스는 자사 홈페이지를 통해 “현재 DFU 3상은 진행 중이며 중간 분석을 위해 환자 모집은 중단했지만 12월에 결과를 분석할 예정으로 지금...
    2019-10-01 09:31
  • 김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”
    김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”
    주 가까운 지분을 보유하고 있다”면서 “저의 주식 매도로 인해 오해를 불러 일으킨 점에 대해 송구하다”고 밝혔다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증 글로벌 임상 3상에서 일부 환자에게 위약과 약물 혼용 가능성이 발견됐다고 23일 장 마감 후 공시했다. 일각에서는 김 전 대표가 이 같은 사실을 미리 알고 주식을 매도한 것이 아니냔 의혹이 제기됐다.
    2019-09-30 11:21
  • [베스트&워스트] 마니커에프앤지, 아프리카돼지열병 수혜 기대감 급등 ‘76.66%↑’
    [베스트&워스트] 마니커에프앤지, 아프리카돼지열병 수혜 기대감 급등 ‘76.66%↑’
    23일 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 엔젠시스의 임상3상 결과 도출에 실패했다고 밝히면서 다음날부터 2거래일 연속 하한가를 기록하기도 했다. 같은 기간 에스모는 31.30% 떨어졌다. 26일 100억 원 규모의 전환사채 발행을 결정한 후 다음날 하한가로 직행했다. 대규모 전환사채(CB) 발행을 결정하면서 오버행 부담에 주가가 내린 것으로 풀이된다....
    2019-09-30 07:58
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