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  • [BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”
    [BioS]대웅제약, SGLT2 저해제 ‘엔블로’ 당뇨병 “국내 승인”
    대웅제약은 엔블로정의 추가 적응증 확보를 위한 임상과 다양한 성분의 복합제 개발도 진행하고 있다. SGLT2 저해제는 신장의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2 수송체를 선택적으로 억제해 포도당을 직접 소변으로 배출시켜 혈당을 감소시키는 기전이다. 이창재 대웅제약 대표는 “SGLT2 저해제 계열의 당뇨병 치료제...
    2022-12-01 10:17
  • 제일약품, 당뇨병 치료제 ‘테네필’·‘테네필플러스’ 출시
    제일약품, 당뇨병 치료제 ‘테네필’·‘테네필플러스’ 출시
    테네리글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘테네필플러스’도 이날부터 공급된다. 제일약품은 DPP-4 억제제 이외에도 SGLT-2 억제제, 티아졸리딘디온(TZD) 등 다양한 계열의 경구용 혈당 강하제도 선보인다는 방침이다. 회사 관계자는 “당뇨병 치료제 시장 내 입지를 더욱 강화해 나갈 계획”이라며 “당뇨병 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공하며 접근성을...
    2022-11-02 09:47
  • [BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청
    [BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청
    동아에스티는 29일 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 슈가다파정은 2015년 식약처 승인을 받은 동아에스티의 DPP-4 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’ 5mg과 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’ 10mg을 결합한 복합제다. DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이...
    2022-07-29 16:38
  • 리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'
    리오프닝에 병원 환자 다시 늘자 제약사 2분기 '사상 최대 실적'
    당뇨병 치료제 '트라젠타'(342억 원), 고혈압 치료제 '트윈스타'(238억 원), 당뇨병 치료제 '자디앙'(205억 원) 등 주요품목의 매출이 각각 10.7%, 20.3%, 44.5% 늘었다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 감기약 '코푸'(73억 원)는 154.2% 급성장했다. OTC 부문 매출은 491억 원으로 전년동기(397억 원) 대비 23.9% 증가했다. 소염진통제 '안티푸라민'(79억 원)...
    2022-07-29 13:42
  • 보령, 2분기 매출 1722억 ‘역대 최대’…수익성도 동반 성장
    보령, 2분기 매출 1722억 ‘역대 최대’…수익성도 동반 성장
    6월 발매된 3제 고혈압 복합제인 듀카브플러스(성분명 피마사르탄+암로디핀+히드로클로로티아지드)의 출시로 카나브 패밀리의 하반기 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 항암제는 60% 성장한 364억 원의 매출을 올렸다. 국내 항암제 시장점유율 1위인 보령은 항암제 포트폴리오 다양화를 위해 노력해 삼성바이오에피스의...
    2022-07-27 13:14
  • LG화학 2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파’ 국내 품목 허가
    LG화학 2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파’ 국내 품목 허가
    LG화학은 제2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파정’에 대해 21일자로 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 앞서 LG화학은 지난해 10월31일 제미다파정에 대한 국내 품목허가를 식약처에 신청한 바 있다. 제2형 당뇨병을 적응증으로 하는 제미다파정은 LG화학이 개발한 당뇨병 치료 신약인 DPP-4 저해제 계열의 제미글립틴(1정 기준...
    2022-06-23 08:30
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB)를 통과해 임상 개시를 준비 중이다. 과민성방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 결과에서 유효성·안정성·복용편의성 입증에 성공했고, 올해 1월 국내 임상 3상...
    2022-05-25 14:39
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    4일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 품목허가를 지난 1일 신청했다. 지난해 12월 30일 국산 34호 신약 '펙수클루정'의 허가를 받은지 약 3개월 만이다. 이 약은 2020년 신속심사대상 의약품에 지정돼 120일에 걸리는 심사기간을 90일로 단축, 올해 하반기 승인이 기대된다....
    2022-04-04 16:10
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 국내 품목허가 신청
    대웅제약은 지난 1월 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받은 바 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “올해 허가절차를 마치고 내년에 이나보글리플로진을 시장에 출시하면 대웅제약이 국내에서는 처음으로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약을 개발한 회사가 된다”며 “당뇨병 환자들에게 가장 우수한(Best-In-Class)...
    2022-04-01 15:43
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 식약처 “허가신청”
    대웅제약은 올해 하반기 이나보글리플로진 국내 허가취득 이후 내년 상반기 단일제 및 복합제를 출시할 계획이다. 대웅제약은 지난 1분기 이나보글리플로진 단독 및 병용요법에 대한 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성 및 안전성을 확인했다. 당화혈색소는...
    2022-04-01 09:22
  • 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약은 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년 상반기 내로 이나보글리플로진 단일제와 복합제를 출시한다는 계획이다. 대웅제약은 지난 1월 이나보글리플로진 단독 및 메트포르민 병용요법 3상 톱라인 결과를 공개한 바 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 임상 성공 결과를 바탕으로 경증부터 중등증 당뇨병 환자들의 혈당조절에 도움을 줄 수 있는 가장...
    2022-02-17 17:45
  • 뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”
    뉴지랩파마 자회사, 당뇨복합제 1상 신청 승인…“내년 출시, 신규 매출ㆍ수익 창출 기대”
    뉴지랩테라퓨틱스는 ‘NGL-101’은 최신 당뇨 치료를 주도하고 있는 두 약제 성분을 1알로 합친 복합제로, 복용편의성이 높을 뿐 아니라 치료효과도 우수해 출시 후 상당한 시장 경쟁력을 지닌 약물이 될 것으로 기대된다. 특히 ‘NGL-101’의 주성분인 ‘다파글리플로진’과 ‘시타글립틴’은 임상 근거가 있어 임상 1상만으로도 시판허가가 가능한 만큼, 빠른...
    2022-02-15 08:38
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 이중복합제 “국내 1상 승인”
    대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 제공할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 속도를 냄으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해나가겠다”고 말했다.
    2022-01-10 10:03
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약 관계자는 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 보장할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 펙수클루에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 박차를 가함으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해나가겠다”고 말했다. 이나보글리플로진은...
    2022-01-10 09:33
  • 뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    뉴지랩파마, 자회사 당뇨 복합치료제 개발
    NGL-101은 두 약물을 1알로 만들어 처방함으로써 당뇨병의 치료효과를 높이는 복합제다. 뉴지랩테라퓨틱스 관계자는 “국내 당뇨병치료제 시장은 포시가와 자누비아가 선점 중이며, 다수의 환자들에게 두 약이 병용처방 되고 있다”며 “자누비아의 특허가 만료되는 내년 9월에 맞춰 ‘NGL-101’을 판매할 수 있도록 준비하고 있다”고 말했다. 의약품...
    2022-01-07 09:12
  • LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    LG화학은 제미글로에 다파글리플로진 성분을 합친 신규 당뇨 복합제 상용화를 위해 지난 10월 식품의약품안전처 품목허가를 신청했다. 2023년 이후 국내 출시할 계획이다. LG화학은 제미글로 출시 10주년인 2022년을 국내 당뇨병 치료제 시장 1위 브랜드로 도약하는 원년으로 삼고 연구·개발(R&D) 및 판매역량을 강화할 방침이다. 올해 제미글로 제품군...
    2021-12-07 14:06
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’ 출시
    JW중외제약, 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’ 출시
    스타틴 계열과 에제티미브 성분의 복합제는 고용량의 스타틴 단독요법에 비해 근육통, 간기능 저하, 당뇨병 발병 위험 등의 부작용을 줄이면서 LDL-C(저밀도 지질단백질 콜레스테롤)을 낮추는 데 탁월한 효과가 있는 것이 특징이다. JW중외제약은 2019년부터 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상을 진행했다. 임상...
    2021-09-30 15:55
  • 뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발, 유통 사업 진출
    따르면 2018년 기준 국내 당뇨환자는 500만 명에 육박하며,당뇨병 전 단계인 공복혈당장애를 포함하면 국내 당뇨인구는 약 1000만 명에 이른다. 의약품 조사기관 ‘유비스트’가 2018년도 당뇨병 치료제 국내 처방조제액을 분석결과에 따르면국내 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 원 규모에 달하며, 특히 복용편의성을 개선한 복합제 시장은 가파르게 성장할 것으로 전망된다.
    2021-08-18 09:31
  • JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 식약처 허가
    JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 식약처 허가
    JW중외제약이 급성장 중인 스타틴·에제티미브 복합제 시장 공략에 적극 나선다. JW중외제약은 식품의약품안전처(식약처)로부터 ‘리바로젯정’ 2/10㎎·4/10㎎ 등 2개 품목에 대해 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 원발성...
    2021-07-30 10:25
  • 안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    리포젯은 처방 빈도가 높은 스타틴인 아토르바스타틴과 에제티미브의 복합제이다. 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자나 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자에서 효과가 기대되는 치료 옵션이다. 이 제품은 혈중 콜레스테롤 증가에 영향을 미치는 두 가지 주요 경로에 독립적으로 작용하는 복합제로서, 에제티미브가 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수를...
    2021-04-01 14:05
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