뇌전증 검색결과, 21페이지

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투자 늘리는 제약·바이오…덩치 커졌지만 수익은 줄어

대신 기업들은 투자한 만큼 글로벌 시장에서 성과를 내겠다는 각오를 다지고 있다. 현재 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(SK바이오팜)’와 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스(한미약품)’의 미국 식품의약국(FDA) 허가, 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오시밀러 ‘램시마SC(셀트리온)’의 유럽 허가 등이 연내 달성 가능할 것으로 기대를 모은다.

2019-03-03 17:44
K-바이오 ‘아메리칸 드림’ 잇단 도전…실현 주인공은?

연내 FDA의 추가 허가가 기대되는 신약은 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’다. 세노바메이트는 국내 기업 최초로 기술 수출 없이 후보물질 발굴부터 임상 시험, 허가 신청까지 독자적으로 진행한 신약이다. 현재 FDA가 허가 심사에 착수, 약 10개월간의 검토를 거쳐 오는 11월 최종 허가 예정이다. 현재 미국 뇌전증 치료제 시장은 UCB의 ‘빔팻’이...

2019-02-18 14:22
SK, SK바이오팜 기업가치 증가로 배당 확대 전망 ‘매수’-하이투자증권

하이투자증권 이상헌 연구원은 “SK의 100% 자회사인 SK바이오팜은 뇌전증 치료제를 비롯해 조현병, 집중력 장애, 파킨슨, 조울증 등 중추신경계 질환 치료제 관련 다수의 파이프라인을 보유하고 있다”며 “그중에서도 독자개발 신약인 세노바메이트(뇌전증 치료제)는 북미·유럽·아시아·중남미 등에서 2400여 명을 대상으로 진행한 임상 시험 결과를...

2019-02-18 08:07
[개장전] 증권사 추천주(02/15)

사실상 전망치 부합모바일게임 성장성 & 페이코 오프라인 성장성 주목투자의견 : 매수 / 목표주가 8만6000원이베스트투자증권 성종화 SK자회사 SK바이오팜의 뇌전증 신약 기술 수출 관련 공시SK의 자회사 SK바이오팜은 뇌전증 신약 (Cenobamate)에 대한 유럽지역 기술 수출 계약 체결을 공시Cenobamate가 주목하던 시장이 미국 시장이었던 점을 감안하면...

2019-02-15 08:28
SK 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 유럽 시장에 6000억 규모 기술수출

SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트의 유럽 내 상업화를 위해 스위스의 아벨 테라퓨틱스와 5억3000만 달러 규모의 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이는 유럽 지역 상업화를 위해 이뤄진 중추신경계 기술수출 중 최대 규모라는 것이 회사 측의 설명이다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은 반환 조건 없는 계약금 1억 달러를 받고 시판허가 등 목표 달성...

2019-02-14 16:57
대웅재단, 신진의과학자 지원 위한 제1회 대웅학술상 개최

수상자 고현용 박사는 난치성 뇌전증의 치료에 관한 연구를 진행해 기존의 학설을 반박하며, 뇌전증 예방 및 치료용 조성물을 발명해 국외 PCT 특허를 받은 바 있다. 이승주 교수는 기초연구가 거의 진행되지 않은 뇌동맥류를 기초연구의 관점에서 접근해 기전을 밝히고, 마우스 뇌동맥류 모델을 최초로 정립하며 '2015 top pick’s paper in neurology'에 선정되는 등...

2019-02-11 10:37
[BioS]EDGC, 캐나다 SCG와 의료용 마리화나 연구개발

2018년 6월 미국 식품의약국(FDA)은 마리화나로 만든 의약품 ‘에피디올렉스’를 드라베 증후군 등 난치성 뇌전증(간질) 치료제로 승인했다. 마리화나의 화학 물질 중 칸다비디올(CBD, 대마오일)은 뇌전증, 자폐증, 치매 등 신경질환 치료와 통증 완화에 효능이 있다고 평가 받고 있다. 국내의 경우 2018년 11월 '마약류 관리에 관한 법 개정안'이 국회를 통과함에...

2019-02-11 10:02
EDGC-SCG, 의료용 마리화나 연구개발 MOU 체결

마리화나의 화학 물질 중 칸다비디올(CBD, 대마오일)은 뇌전증, 자폐증, 치매 등 신경질환 치료와 통증 완화에 효능이 있다고 평가 받고 있는 가운데 미국 식품의약국(FDA)은 지난 2018년 6월 마리화나로 만든 의약품 ‘에피디올렉스’를 드라베 증후군 등 난치성 뇌전증(간질) 치료제로 승인한 바 있다. 우리나라도 지난 해 11월 ‘마약류 관리에 관한 법 개정안’이...

2019-02-11 08:40
한류AI센터, 대마사업 추진 미국 지점 설립

현재 뇌전증, 치매 치료, 우울증과 불면증 등의 치료에 사용되고 있다. 전 세계 시장 규모는 약 120억 달러(한화 13조 원) 수준으로 추정된다. 회사 관계자는 “CBD오일 유통사업은 영업이익률이 20%에 육박할 정도로 높은 수익성은 물론 잠재 수요가 높다“며 “향후 인수절차를 마친 후 실적이 발생하면, 한류AI센터의 성장에 기여할 것으로 보인다“고 덧붙였다.

2019-02-07 14:30
SK바이오팜 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’, 美 FDA 허가 심사 착수

SK바이오팜은 뇌전증 신약 후보 물질 ‘세노바메이트’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 신약판매 허가 신청서(NDA) 심사가 시작됐다고 7일 밝혔다. 세노바메이트의 최종 허가 여부는 ‘처방의약품 신청자 수수료법’에 따라 약 10개월의 검토 기간을 거쳐 오는 11월 21일 이뤄질 것으로 예상된다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 국내 기업 최초로 기술 수출 없이...

2019-02-07 10:38
한류AI센터ㆍ스포츠서울, 미국 CBD기업 인수 이유는?

특히 불안증과 염증, 통증 완화에 효과가 있으며 뇌전증, 치매 치료와 항암, 우울증과 불면증 치료에도 사용되는 것으로 전해진다. 최근엔 해외 유명 여배우들 사이에서 하이힐 고통을 줄여주는 완화제로 인기를 누리고 있다. 여배우들 사이에서 마리화나 추출물이 포함된 CBD크림을 발에 바르면 높은 구두를 신고 걸을 때 느끼는 통증이 줄어든다는 체험기가...

2019-01-25 14:55
'2018 올해의 KAIST인' 이정호 교수

이 교수는 후천성 뇌 돌연변이에 의한 난치성 뇌전증 발생 원리와 치료 가능성을 최초로 규명한 공로를 인정받았다. 해당 연구 결과는 2015년에 이어 지난해 국제 학술지 '네이처 매디슨'(Nature Medicine)에 게재되기도 했다. 이 교수는 한국인으로서는 최초로 난치성 뇌전증 유전 병리학적 진단기준을 세우는 세계 뇌전증학회 핵심위원으로 참여하기도...

2019-01-02 13:16
[세계로 뻗어가는 K-바이오] 올해 국산 글로벌 신약 쏟아진다

롤론티스는 한미약품의 핵심 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 첫 번째 바이오 신약이다.표적항암제 ‘포지오티닙’은 FDA의 혁신치료제 지정에 실패했지만, 파트너사 스펙트럼은 연말 신속 승인을 목표로 상용화 일정을 진행할 예정이다 지난해 4분기 FDA에 판매허가신청서(NDA)를 제출한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’는 4분기 허가를...

2018-12-31 17:09
바이오 IPO ‘러시’ 내년에도 이어진다

SK바이오팜은 최근 뇌전증 신약 후보물질 ‘세노바메이트’의 신약 판매허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 판매 허가를 받으면 2020년 상반기 내 미국 판매가 가능하다. 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’ 역시 NDA를 제출해 상업화 기대가 높다. 이 밖에 16개 신약후보물질의 임상 시험 승인(IND)을 FDA로부터 확보했다. 금융투자업계에 따르면...

2018-12-20 18:19
SK, SK바이오팜 신약 가치 반영 ‘목표가↑’- 대신증권

홍가혜 대신증권 연구원은 “SK바이오팜의 신약가치를 6조2172억 원으로 추정한다”며 “수면장애 치료제 솔리암페톨의 평가가치(rNPV)는 8072억 원, 뇌전증 치료제 세노바메이트의 rNPV는 5조4100억 원이 될 것”이라고 전망했다. 특히 홍 연구원은 내년부터 SK의 바이오 비상장 계열사들의 지분가치가 부각될 것으로 내다봤다. SK는 비상장 바이오...

2018-12-17 08:31
SK바이오팜, 美 뇌전증학회 연례회의 참가…세노바메이트 홍보

SK바이오팜이 미국 뉴올리언스에서 열린 ‘2018 미국뇌전증학회 연례회의(AES Annual Meeting 2018)’에 참가했다고 5일 밝혔다. 올해로 72회째를 맞는 이 행사는 뇌전증과 신경 생리학 관련 전문가들이 모여 질환을 연구하고 새로운 치료법을 논의하는 세계 최대 규모의 학회다. SK바이오팜은 미국 시장 진출의 첫 단계로 지난해부터 단독 부스를 마련해...

2018-12-05 10:05
[제약업계는 지금] 美 넘고 中 뚫고 ‘K-바이오’…내년 글로벌 시장 ‘맑음’

SK바이오팜은 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’과 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 미국 진출을 기다리고 있다. 지난해 12월 FDA에 판매 허가 신청서를 제출한 솔리암페톨은 SK바이오팜이 개발한 선택적 도파민·노르에피네프린재흡수저해제(DNRI)다. 기면증 또는 폐쇄성수면무호흡증을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화해준다....

2018-11-29 18:18
최태원 회장, 美서 'SK 세일즈' 나서…"배터리 최대 5조 투자도 검토"

최 회장은 SK이노베이션의 조지아주 배터리공장 투자와 SK바이오팜의 뇌전증 치료 신약 후보물질 세노바메이트에 대한 미 식품의약국(FDA) 신약 판매 허가 신청 등 최근 잇따른 미국 내 사업성과를 설명하고 한·미 양국 경제협력 증진 방안, 최종현학술원 등 연구단체와의 협력 방안 등에 대해 폭넓게 논의했다. 한편 이날 행사에는 미국 내 석유개발을 담당하는...

2018-11-29 14:53
자가 치료용 ‘대마 의약품’ 내년 상반기부터 수입 허용

이 중 수요가 많은 뇌전증 치료제 ‘에피디올렉스’ 등이 신속하게 공급돼 환자 치료에 사용될 수 있을 것으로 기대된다. 다만, 대마초에서 유래된 것이라도 해외에서 의약품으로 허가를 받지 않은 식품, 대마오일, 대마추출물 등은 현재와 같이 수입‧사용이 금지된다. 식약처 관계자는 “대마 성분 의약품 수입을 위한 취급승인 등 세부 절차를 정하기 위해 시행령...

2018-11-29 14:26
최태원 SK 회장, 현장경영 위해 訪美…“북미사업 성과 점검”

SK바이오팜은 최근뇌전증 치료 신약 후보물질 세노바메이트에 대한 신약 판매 허가 신청서를 미 식품의약국(FDA)에 제출했다. 한국 기업이 독자적으로 개발한 혁신 신약 후보물질을 기술 수출하지 않고 FDA에 직접 허가 신청을 낸 것은 이번이 처음이다. SK종합화학은 지난해 2월과 10월 세계 굴지의 화학기업 다우케미칼로부터에틸렌아크릴산(Ethylene...

2018-11-27 14:31

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