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  • [공시] SK바이오팜, SK라이프사이언스와 18억 규모 뇌전증 치료 신약 공급 계약
    SK바이오팜은 자회사이자 미국 현지법인 SK Life Science, Inc.와 18억7958만4165원 규모의 뇌전증 치료 신약 세노바메이트 공급 계약을 체결했다고 15일 공시했다. 계약기간 종료일은 2021년 7월 30일이다.
    2021-04-15 15:43
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)에서 판매허가를 획득했다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 이번 허가 획득으로 SK바이오팜은 안젤리니파마에서 단계별 마일스톤 1억1000만 달러를 받게...
    2021-04-02 17:17
  • [오늘의 공시] SK바이오팜ㆍ에어부산ㆍ아시아나항공 등
    정병국ㆍ양점식 각자대표로 변경 △거래소 “아래스, 상장적격성 실질심사 사유 발생” △현대모비스, 중장기 미래 성장 전략 및 신기술 비전 발표 △아이큐어, 도네페질패취 미 FDA 제1상 임상시험계획 신청 △깨끗한나라 “당사의 사업과 윤석열 전 검찰총장은 아무 관련이 없다” △SK바이오팜, 1245억 규모 뇌전증 신약 기술료 수령 예정
    2021-03-31 18:50
  • 진격의 SK, 글로벌 '바이오 공룡' 정조준
    진격의 SK, 글로벌 '바이오 공룡' 정조준
    뇌전증 치료제 '세노바메이트'는 30일(현지시간) 유럽 허가까지 획득했다. 기술수출한 수면장애 치료제 '솔리암페톨'도 미국과 유럽 허가를 모두 받았다. 차기 파이프라인은 소아 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트', 희귀 신경계질환 치료제 '렐레노프라이드' 등 중추신경계(CNS) 질환에 집중돼 있다. CNS 질환은 미충족수요가 높고...
    2021-03-31 17:00
  • SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인
    SK바이오팜, 뇌전증 치료제 '세노바메이트' 유럽 승인
    SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)에서 판매허가를 획득했다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 이번 허가 획득으로 SK바이오팜은 안젤리니파마에서 단계별 마일스톤 1억1000만 달러를 받게 된다. 아벨 테라퓨틱스(이전 파트너사) 지분 매각에...
    2021-03-31 08:44
  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 ‘세노바메이트’ EMA 시판허가
    SK바이오팜(SK Biopharm)이 자체 개발한 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 30일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission)로부터 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 국내 제약사가 독자 개발한 혁신 신약이 유럽 허가를 획득한데 이어 미국·유럽 시장에 모두 진출한 사례는 세노바메이트가 최초라고 회사측은 설명했다. SK바이오팜은 지난해 5월...
    2021-03-31 08:12
  • [공시] SK바이오팜, 1245억 규모 뇌전증 신약 기술료 수령 예정
    SK바이오팜은 뇌전증 신약인 세노바메이트가 유럽연합집행위원회(EC) 최종판매허가를 획득해 이에 따른 마일스톤 기술료 1억1000만 달러(약 1246억 원)을 수령할 예정이라고 31일 공시했다. 이는 최근 매출액의 100분의 5 이상에 해당하는 규모다. 회사 측은 “계역서에 의거해 마일스톤 기술료는 세노바메이트 유럽연합집행위원회 최종판매허가로부터 6개월 내...
    2021-03-31 08:10
  • DB금융투자 “SK바이오팜, 상장 이후 최저점…매수 기회”
    DB금융투자 “SK바이오팜, 상장 이후 최저점…매수 기회”
    DB금융투자에 따르면 신약 처방에 보수적인 뇌전증 치료제는 일반적으로 10년간 25%의 시장점유율을 달성할 때까지 선형으로 증가하는 형태를 나타내는데 엑스코프리는 경쟁 약물들과 출시 초기 처방 추이를 비교할 때 처방증가 속도가 더 빠르고, 증가 추세를 유지하고 있다는 판단이다. 구 연구원은 “SK바이오팜은 엑스코프리 판매를 위해 구축한 CNS 전문...
    2021-03-23 08:16
  • [종합] 방역당국 "예방접종 후 사망, 백신과 인과성 인정 어려워"
    [종합] 방역당국 "예방접종 후 사망, 백신과 인과성 인정 어려워"
    조사반은 현재까지 수집·분석한 자료들을 근거로 △사망 당시 예방접종 후 이상반응으로 추정되는 소견이 확인되지 않았고 △기저질환(뇌혈관계질환·심혈관계질환·고혈압·당뇨·뇌전증 등) 악화로 인한 사망 가능성이 크고 △사망에 이를 수 있는 다른 추정 사인(뇌출혈·심부전·심근경색증·패혈증·급성간염 등)이 확인됐다고 밝혔다. 이에 따라 예방접종 후...
    2021-03-08 15:08
  • 대전서 아스트라제네카 코로나19 백신 맞은 ‘20대 사망’
    대전서 아스트라제네카 코로나19 백신 맞은 ‘20대 사망’
    대전시 관계자는 “이 여성은 장기입원 중이던 중증장애인으로 뇌전증(간질)과 심한 지적장애 등의 기저질환을 앓고 있었다”면서 “접종 후 30분 이내 나타나는 아나필락시스 반응이 없었다가 갑작스레 사망한 사례”라고 설명했다. 이 여성은 3일 오후 한 차례 발작이 있었던 것으로 파악됐다. 한편, 코로나19 예방접종 대응 추진단은 4일 오후 기준 코로나19...
    2021-03-04 16:00
  • [BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑
    [BioS]SK바이오팜, 작년 4Q 매출 전분기 대비 302%↑
    회사에 따르면 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리®, XCOPRI®)’의 미국 내 견조한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술수출한 세노바메이트에 따른 계약금으로 4분기 매출은 전분기 대비 302% 증가했다. 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시®, SUNOSI®)’의 글로벌 판매...
    2021-02-08 12:10
  • SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자
    SK바이오팜, 지난해 적자 폭 확대…2398억 원 적자
    SK바이오팜의 4분기 매출 호실적은 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(제품명:엑스코프리)’가 이끌었다. 세노바메이트는 미국 내 탄탄한 성장세와 일본 오노약품공업에 기술 수출한 계약금으로 4분기 매출이 전 분기보다 302% 증가했다. 세노바메이트의 미국 내 4분기 처방 수(TRx)는 3분기 대비 68% 증가한 1만1092건을 기록했다. 12월 처방 수는 지난 10년간...
    2021-02-08 10:24
  • [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外
    세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제로, 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마를 통해 '온투즈리(ONTOZRYTM)' 제품명으로 출시될 예정이다. SK바이오팜은 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만 달러의 단계별 마일스톤을 수령하고, 매출에 따른 로열티는 별도로 받는다. 셀트리온, '램시마SC' 캐나다...
    2021-02-05 16:50
  • [BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
    [BioS]SK바이오팜, '세노바메이트' "CHMP 판매승인 권고"
    SK바이오팜(SK Biopharm)의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’가 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 지난달 29일(현지시간) 판매 승인 권고를 받았다고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)의 최종 승인이 CHMP 권고일로부터 약 67일 내...
    2021-02-01 09:33
  • SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
    SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고
    세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뇌전증 치료제(미국 제품명: 엑스코프리/ XCOPRI)로, 유럽에서는 파트너사인 안젤리니파마를 통해 ‘온투즈리(ONTOZRYTM)’라는 제품명으로 출시될 예정이다. 안젤리니파마는 지난 100년 동안 상업화 역량을 갖춘 전통 제약사로, 15개 현지 법인 및 70여개국 유통망을 통해...
    2021-02-01 08:50
  • 우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보
    우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보
    칸나비디올(CBD) 성분은 뇌전증(간질)을 비롯해 알츠하이머, 파신슨병, 다발성경화증, 우울, 불안 등에 효과가 있으며 다른 대마 함유 성분과 달리 내약성과 안전성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 현재 소아 뇌전증 및 다발성 경화증 치료제로 처방 중인 대마 의약품은 전량 수입에 의존하고 있다. 대표적인 소아 뇌전증 치료제 에피디올렉스(Epidioelex) 가격은 100ml...
    2021-01-22 09:38
  • [3000門열린 코스피]③‘한탕주의’문화가 바뀌어야 멀리 오래간다
    [3000門열린 코스피]③‘한탕주의’문화가 바뀌어야 멀리 오래간다
    지난 해 초 SK바이오팜이 상장 전 개발한 뇌전증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식에 당시 계열사이던 SK바이오랜드(현 사명 현대바이오랜드)의 주가가 급등세를 보였다. 별다른 연관성도 없는 회사였지만 사명이 비슷하다는 이유만으로 주가가 뛴 것이다. 테마주는 더 하다. 특정 정치인과 출신지역이 비슷하거나 같은 학교를 나왔다는...
    2021-01-10 18:09
  • [BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각
    [BioS]SK바이오팜, '아벨' 지분 12%, 3200만弗 매각
    안젤리니파마는 아벨 지분 100%를 총 9억6000만달러에 인수하고, SK바이오팜과 아벨간 체결한 유럽 41개국에 대한 뇌전증 치료제 '세노바메이트(cenobamate, 제품명: Xcopri)'에 대한 라이선스아웃 계약 상의 모든 의무(마일스톤 4억3000만달러, 판매에 따른 로열티 별도 등)도 승계하게 된다. SK바이오팜은 세노바메이트의 유럽내 상업화를 위해 2019년 2월 스위스...
    2021-01-05 10:46
  • SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'
    SK바이오팜, 안젤리니파마에 아벨 지분 매각…세노바메이트 상업화 '속도'
    세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 성인 뇌전증 치료제로, 현재 유럽의약청(EMA)의 신약판매허가 심사를 받고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 “안젤리니파마와 새로운 협력 관계를 맺고 세노바메이트의 유럽 출시를 향해 한 걸음 더 나아갈 수 있게 되어서 기쁘다”며 “이는 새로운 관계의 시작과 함께 유럽...
    2021-01-04 09:02
  • 틱톡, 광과민성 발작에서 뇌전증 환자 보호하는 기능 도입
    틱톡, 광과민성 발작에서 뇌전증 환자 보호하는 기능 도입
    빛 효과나 명암 대비가 극명한 콘텐츠는 뇌전증 환자에게 발작을 일으킬 수 있다. 뇌전증은 전 세계에서 약 6500만 명이 겪고 있는 질환이다. 한국뇌전증협회에 따르면 한국의 뇌전증 환자는 약 37만 명이다. 틱톡은 지난 몇 달간 뇌전증 환자 및 가족들과 틱톡의 콘텐츠 개선 방안에 대해 논의했다. 이를 바탕으로 뇌전증 환자들을 위한 첫 번째 기능을 몇 달 전 선보인 바...
    2020-11-25 11:41
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