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  • [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    SK바이오팜은 전일 뇌전증 신약 세노바메이트의 일본 내 개발과 상업화를 위해 일본 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인받은 성인 대상 부분 발작 치료제다. 오노약품공업은 일본 오사카에 본사를 둔 R&D(연구개발) 중심 제약기업이다....
    2020-10-14 08:49
  • SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출
    SK바이오팜, 日오노약품공업에 '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출
    SK바이오팜은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 일본 내 개발 및 상업화를 위해 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 SK바이오팜은 선 계약금 50억 엔(약 545억 원), 허가 및 상업화 달성에 따른 기술료(마일스톤) 481억엔(5243억 원)을 비롯해 매출액의 두 자릿수 퍼센트에 해당하는...
    2020-10-13 15:59
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外
    이 제품은 코로나19 감염 후 환자에 형성되는 항체를 확인하는 항체 신속진단키트로, 코로나19 치료 후 일상생활에 복귀할 수 있는지를 판단할 때 주로 쓴다.지금까지 미국 FDA의 EUA를 얻은 항체 신속진단키트는 수젠텍 제품을 포함해 총 14개다. SCM생명과학, 러시아 줄기세포치료제 시장 진출에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 러시아 기업 파미멕스JSC와 고순도...
    2020-09-11 15:02
  • SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도
    SK바이오팜, 세노바메이트 식약처 3상 임상시험계획 승인…아시아 임상 속도
    난치성 뇌전증 환자들의 미충족 수요를 해소하고, 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 커다란 이정표가 될 것으로 예상한다“고 말했다. SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 받은 성인 대상 부분발작 치료제로, 지난 5월 미국 시장에 출시됐다. 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡아 진행하고 있다....
    2020-09-10 08:59
  • SK, 최종현 선대회장 22주기 특별한 행사 없이 조용히
    SK, 최종현 선대회장 22주기 특별한 행사 없이 조용히
    SK바이오팜은 뇌전증 치료제 엑스코프리가 지난해 식품의약국(FDA) 신약 승인을 받았으며, 올해 기업공개(IPO)를 통해 성장성을 입증했다. 최 선대 회장은 미래에 관해 토론과 자발적 참여를 중시하는 기업문화의 기틀도 마련했다. 이를 바탕으로 최태원 회장이 SK그룹의 지식경영 플랫폼인 이천포럼을 세우며 그룹의 성장 전략에 대해 논의하고 있다.
    2020-08-24 11:20
  • 식약처 "구하기 어려운 의약품, '희귀센터'에서 해결해드립니다"
    식약처 "구하기 어려운 의약품, '희귀센터'에서 해결해드립니다"
    3월부터 뇌전증 치료제 등 대마 성분 의약품을 수입·공급해 일상생활이 어려운 희귀·난치 환자와 보호자의 삶의 질을 높이는 데 기여하고 있다. 이 밖에도 결핵이나 한센병 등 예전에는 쉽게 구할 수 있었으나 수익성 등으로 제조하지 않는 의약품을 국내 제약사에 위탁 제조해 환자에게 공급하고 있다. 이의경 처장은 “국민 여러분께서 치료에 필요한 약을 구하기...
    2020-08-21 11:58
  • 최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    차기 파이프라인은 소아 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'로, 현재 임상 1b/2상을 진행 중이다. 이밖에 희귀 신경계질환 치료제 '렐레노프라이드'와 집중력 장애 치료제, 조현병 치료제, 조울증 치료제 등을 개발하고 있다. SK㈜는 글로벌 CMO 사업도 강화하고 있다. 올해 1월 한국과 미국, 유럽에 흩어져 있던 CMO 세 곳을 통합...
    2020-07-29 17:49
  • SK, 바이오 모멘텀 이제부터 시작 ‘목표가↑’-삼성증권
    SK, 바이오 모멘텀 이제부터 시작 ‘목표가↑’-삼성증권
    양 연구원은 “당사에서 기대하는 SK바이오팜의 캐털리스트는 뇌전증 치료제 Xcopri의 미국 발매 이후 주요 대형 보험사 등재, 내년 상반기 유럽 EMA 허가 및 아벨 테라퓨틱스로부터 마일스톤 수취, Sunosi 우울증 관련 주간 과다 졸림증에 대한 임상 3상 개시, Carisbamate 연내 임상 1/2상 종료 및 2021년 임상 3상 개시 등”이라고 설명했다. 그는 “SK바이오팜...
    2020-07-02 08:23
  • SK바이오팜, 뇌전증 치료제 시장 점유율 확대 기대 ‘매수’-삼성증권
    SK바이오팜, 뇌전증 치료제 시장 점유율 확대 기대 ‘매수’-삼성증권
    삼성증권은 2일 SK바이오팜에 대해 뇌전증 치료제 시장에서 경쟁력 있는 임상 결과로 점유율 확대를 기대한다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 10만 원을 신규 제시했다. 삼성증권 서근희 연구원은 “Sunosi, Xcopri 미국 내 마케팅 비용, Xcopri 적응증 확대 및 파이프라인 임상 진행에 따른 R&D 비용 증가로 단기 실적 모멘텀은 약할 것”이라며...
    2020-07-02 08:00
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업·인물 '셀트리온·서정진'
    대규모 글로벌 기술이전 성과와 더불어 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 글로벌 3상을 진행중인 유한양행이 13%(7명), 뇌전증신약 세노바메이트를 자체 개발해 미국에서 허가를 받은 SK바이오팜이 5.6%(3명) 등으로 집계됐다. 이외에도 한미약품(2명) 녹십자, 알테오젠, 에이비엘바이오(각 1명씩) 등이 명단에 이름을 올렸다. 셀트리온은 지난해...
    2020-06-16 09:29
  • [상장예정] ‘대어’ SK바이오팜, “신약 시장서 ‘자양분’ 공급하는 기업될 것”
    [상장예정] ‘대어’ SK바이오팜, “신약 시장서 ‘자양분’ 공급하는 기업될 것”
    회사는 레녹스-가스토증후군(소아희귀뇌전증) 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다. 카리스바메이트는 연내 임상 1/2상을 마치고 2021년 임상 3상을 개시할 전망이다. 여기에 뇌암 및 전이성 뇌종양 신약 개발까지 파이프라인을 확장하겠다고 조 사장은 강조했다. SK바이오팜은 오는 17~18일 국내...
    2020-06-15 11:50
  • 바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    바이오 IPO 박차…흥행예감 기업은 어디?
    뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다. 신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....
    2020-06-11 05:00
  • [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    [BioS]소바젠-지엘팜텍, '난치성 뇌전증 신약' 공동개발
    유일한 치료법이다. 소바젠은 환자 뇌 조직에 대한 연구를 통해 특정 체성(체세포) 돌연변이가 국소피질이형성증(FCD)의 원인임을 처음으로 규명했으며 이를 체성 돌연변이 동물모델에서 검증해 국소피질이형성증에 의한 난치성 뇌전증 신약후보물질 'SDF01'을 발굴했다. SDF01은 최초의 국소피질이형성증에 의한 난치성 뇌전증 치료제로 수술을 대체할 수 있어...
    2020-06-05 09:26
  • 조정우 SK바이오팜 사장, ‘세노바메이트’로 대한민국 신약개발상 대상 수상
    조정우 SK바이오팜 사장, ‘세노바메이트’로 대한민국 신약개발상 대상 수상
    성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 시장에 직접 진출한 세노바메이트는 부분발작 뇌전증 환자들의 새로운 치료 옵션으로 큰 기대를 받고 있다. 회사는 중추신경계 분야 및 다양한 질환 영역에서 상업화 경험이 풍부한 경영진들과 함께 영업, 마케팅 활동에 박차를 가하고 있다. 시상식에 이어 진행된 수상 강연에서 조 사장은 국내 제약사에게 오픈 이노베이션과...
    2020-05-29 15:01
  • “SK바이오팜, 적정 시가총액은 5조8500억 원” - 대신증권
    “SK바이오팜, 적정 시가총액은 5조8500억 원” - 대신증권
    받은 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)의 가치는 5조3000억 원으로 추정된다"고 분석했다. 이어 "올해 1월 유럽 시판 허가를 받은 수면장애 치료제 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 경우 현재 가치는 약 5050억 원으로 추정되는데, 예상보다 허가 시점이 빨랐던 점을 고려할 때 역시 가치 증대가 기대된다"고 설명했다....
    2020-05-27 08:43
  • SK, 자회사 SK바이오팜 상장 기대감에 주가 2배 올라
    SK, 자회사 SK바이오팜 상장 기대감에 주가 2배 올라
    특히 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’의 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 받고 지난 12일부터 처방이 시작됐으며, 유럽에서도 신약판매허가 심사 중이다. 그 때문에 증권가에서는 상장 이후 기업가치를 5조 원 수준으로 보고 있다. 이 경우 SK의 지분 가치는 더욱 오를 가능성이 크다. 또 코스피200과 MSCI 지수의 조기편입...
    2020-05-22 16:03
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, 약효·안전성·내약성 연구 논문 국제 학술지 게재
    약물치료 유지기간의 연구 결과를 사후 분석해 보니, 세노바메이트 복용군에서 ‘완전발작소실’ 달성률이 28%로, 9%인 위약 투여군 대비 높았다. 이번 연구 논문의 주 저자인 미국 애리조나주 피닉스 소재 배너대학 메디컬센터 신경과학연구소장 겸 뇌전증 프로그램 책임자 스티브 정 박사는 “지난 25년간 새로운 뇌전증 치료제가 여러 개 출시되었음에도...
    2020-05-21 09:26
  • '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    '바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까
    차기 파이프라인은 소아 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'로, 현재 임상 1b/2상을 진행 중이다. 이밖에 희귀 신경계질환 치료제 '렐레노프라이드'와 집중력 장애 치료제, 조현병 치료제, 조울증 치료제 등을 개발하고 있다. SK바이오팜 관계자는 "세노바메이트의 성공 사례가 있는 만큼, 독자 개발을 우선 순위에 놓고 각 국가에...
    2020-05-21 05:00
  • [특징주] SK, SK바이오팜 상장 돌입 ‘강세’
    SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(세노바메이트)’는 지난해 11월 FDA로부터 시판 허가를 받아 이달 12일부터 미국시장에서 판매를 시작했다. 김한이 KTB투자증권 연구원은 “상장지분가치에 동행해 주가가 상승하는 지주회사 주가의 특성상 SK의 주가는 일시적으로 하락할 이유 없이 SK바이오팜과 동행해 상승이 가능하다”고...
    2020-05-20 13:25
  • [증시 키워드] 파미셀ㆍ씨젠, 이번엔 코로나 백신 모더나 관련주(?)
    [증시 키워드] 파미셀ㆍ씨젠, 이번엔 코로나 백신 모더나 관련주(?)
    앞서 SK바이오팜은 지난해 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 최근 강세를 보이던 셀트리온헬스케어는 전날 4.62%(4400원) 하락마감하며 6거래일...
    2020-05-19 08:43
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